公司各岗位任职人员资格的规定(上传资料.doc

惺惺相惜有限公司质量管理体系文件XXXXXXXXXX有限公司质量管理制度文件名称：公司各相关岗位任职人员资格的规定编号：YR-ZD-13-008-01起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：执行日期：版本号：颁发部门：发往部门：共 页目 的：建立一个关于公司各岗位任职人员资格的规定，保证公司质量管理体系的正常运行。依 据：中华人民共和国药品管理法2012版药品经营质量管理规范等，责任范围：公司各部门相关岗位内容：一、从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。（不得违反中华人民共和国药品管理法第76条，83条）二、建立药品经营和质量管理人员档案，档案应齐全；档案内容:姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限、健康、培训、工作经历证明材料等。三、需要建立人员档案的人员：企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、采购负责人、验收员、养护员。这些都是关键岗位人员，资料档案按GSP要求准备齐全、都必须在职、在岗。四、建立公司人员花名册，花名册内容：姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、岗位工作年限、健康、培训等。五、GSP具体实施关键部门与相关岗位： 1.关键部门：质量管理部、采购部、仓储部、销售部、运输部、财务部、计算机信息管理部。 2.相关岗位人员：企业负责人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员、采购员、收货员、验收员、养护员、开单员、业务员、仓管员、出库复核人员、运输员、信息管理员、财务人员；3.GSP监督实施责任：质量管理部。六、定义（一）在职：与企业确定劳动关系的在册人员。（二）在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。（三）相关专业：医药、化学、制药工程、生物工程、护理等专业。七、关于兼职：1.企业负责人不得兼职质量负责人，保证相互监督和制约。 2.质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实。 3.从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。 4.其他业务工作是指企业采购、销售、储存、运输、信息、财会等岗位。 5.质量管理和验收应当分别设立岗位、配备人员、不得相互兼职。 6.质量管理人员包括：企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员等岗位。八、人员档案由人事部建档并存档。八、附：人员资质要求 (一) 岗位学历专业职称从业时间其它要求企业负责人大专或中级及以上熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识质量负责人本科执业药师3年药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力质量管理部负责人执业药师3年药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题质量管理员中专/大专药学/相关或药学初级以上专职验收员中专药学/相关或药学初级以上专职养护员中专药学/相关或药学初级以上采购员中专药学/相关业务员高中开单员高中仓管员(含出库复核员)高中运输员高中信息管理员中专计算机或信息管理人员资质(二)经营范围岗位学历专业职称要求普药验收中专药学及相关或药学初级专职养护中专药学及相关或药学初级中药材、中药饮片验收中专中药学或药学初级专职养护中专中药学或药学初级地