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文档简介
CHEE YUEN BATTERY FACTORY志 源 电 池 厂第 37 页 共 36页文件编号:GOP-002-001版次G1目 录章 节内 容页 码0.1目录10.2管理方针30.3公司简介40.4管理手册说明与管理50.5组织机构图60.6管理体系图70.7管理体系职能分配表81范围102引用标准103术语104管理体系104.1总要求104.2文件要求125管理职责155.1管理承诺155.2以顾客为关注焦点155.3管理方针155.4策划155.5职责、权限与沟通165.6管理评审206资源管理216.1资源的提供216.2人力资源216.3基础实施216.4工作环境217产品实现227.1产品实现与策划227.2与顾客有关的过程237.3设计和开发257.4采购257.5生产和服务的提供277.6监测和测量装置的控制308测量、分析和改进328.1总则328.2监视和测量328.3不合格品的控制358.4数据分析358.5改进350.2管理方针1、管理方针精细管理、持续改进、提供优质产品;预防为主、强化培训、提升员工意识;以人为本、降低风险、减少职业危害;法律法规、各项要求、严格遵守执行。批准:总经理日期:2、管理方针的管理A、本厂的最高管理者通过培训、会议、告示宣传等形式确保管理方针在组织内得到沟通和理解。B、 在进行管理评审时,将对管理方针的适宜性进行评审。必要时,对管理方针进行更新、修订。3、员工的工作准则为了实现上述管理方针,全体员工必须遵守如下工作准则:A、 全面培训员工,提高全员素质,强化品质意识。B、 控制外协件、外购件、原材料、各类工具等的采购质量,严格评定和挑选合格的供方。C、 实施预防为主,强化设计、生产的全过程控制,严格按标准及顾客要求组织生产;加强工序质量控制,做好产品标识,保证产品质量的可追溯性;严把产品质量关,确保“不合格的原材料不投入使用,不合格的在制品不转序,不合格的成品不出厂”。D、 加强产品售后服务,及时处理顾客投诉,增进客户满意度。E、 切实贯彻执行ISO9001标准要求,实施全面优质管理,不断完善和持续改进管理体系,不断改进产品和服务质量。F、 不断的宣传、培训环保、健康安全意识,确保满足ISO14001&OHSAS18001标准的要求。*0.3公司简介志源实业有限公司成立于一九六五年,隶属中国航天部,设立于香港之航天科技国际集团有限公司,早年从事塑胶模具制造、注塑成形等产品的大批量生产,并于一九九五年获得ISO9002质量认证,是东南亚最具规模塑胶行业公司之一,对香港工业发展做出一定贡献,荣获香港九八年生产力奖和二000年生产力奖。一九九七年志源实业有限公司成立志源塑胶制品(惠州)有限公司电池厂,在原生产规模的基础上,研制并开发“CASIL”牌铅酸蓄电池,致力于紧急照明、滑板车、电源及系列UPS。志源塑胶制品(惠州)有限公司电池厂铅酸蓄电池业务拓展至今,长期从事国际市场经营,产品销往美国、俄罗斯、印度、波兰、匈牙利、意大利、香港等,并获得UL、CE等安全标准认证。于2012年通过清洁生产审核、安全标准化审核、职业卫生控制评价。具备一流厂房,一流生产设备,并且辅以先进的微型电脑控制的检测机,能提供可靠的优良品质。志源实业有限公司总部设在香港,主要职责是决策发展规划、协调管理、国际市场经营等,公司的生产基地设在广东省惠州市航天科技(惠州)工业园内,年设计生产能力为80万KVAH。志源实业有限公司愿竭诚地为客户提供优良品质和合理价格,准期交货,服务社会。0.4管理手册说明与管理 1.管理手冊是依据ISO9001、ISO14001、OHSAS18001质量管理体系要求、环境管理体系要求、职业健康安全管理体系要求并结合工厂具体情况编写而成的。在管理手册中阐明了本厂的管理方针和目标,以质量体系条款做了概括性叙述,是本厂对实施质量保证、环境管理职业健康安全管理的对内外进行质量/环境、安全管理的纲领性文件。 依据标准为:ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001:2007。 2.本管理手册所采用的条款与国际标准ISO9001&ISO14001&OHSAS18001中的条款编写一致,并结合本厂特点编写了程序文件,形成本厂的质量环境管理标准,使管理体系有章可循、有法可依。3.本管理手册适用于本厂所有铅酸蓄电池产品的制造及服务。4.管理手册的管制与分发1) 管理手册的编写由厂长授权管理者代表全权负责。2) 管理手册的管制此手册可分类为“受管制”或“不受管制”。受管制本须在首页盖上“受控文件”的印章,没有盖上此印章的均视作“不受管制”本。受管制的管理手册须分发给以下人员:厂长、各部门经理/主管受管制文件的持有人须确保其所属部门的同事均可应用此手册,以及明了与执行手册内所载的政策。当手册修改时,文件控制中心须通知受制本的持有者,收回并分发修正版。应相关客户、供应商等其他人员要求,经过厂长批准后,可提供给不受控的管理手册。3) 记录文件控制中心须发出及保存及分发记录。分发记录须包括以下资料:a) 编号b) 发出日期c) 版次d) 持有者的名字与职位e) 持有者的公司名称4) 分发管制管理手册须根据工厂的文件及资料控制程序分发。0.5组织机构图0.6管理体系图客户订单/香港生产单不接收反馈客户合同评审接收更改合同制定“生产制程单”合 格认可供应商/服务商采购物料供应商/服务商评审不合格IQC检查评 审不合格合格依据工艺文件生 产淘 汰附“流程卡”IPQA巡查QC全检合格不合格返工/返修QA抽检合格不合格附“产品标识”半成品成 品返工/返修入 库产品放行/交付0.7管理体系职能分配表ISO9001、ISO14001、OHSAS18001兼容描述与职责对照表1.范围1.1总则 本手册根据本厂的管理方针、目标和ISO9001&ISO14001&OHSAS18001标准要求规定了质量/环境、职业健康及安全管理体系条款和各项质量、环境及安全管理活动的要求,作为厂内所有质量、环境及安全管理活动的准则和纲领性文件,必须遵照执行;同时本手册也作为本厂向顾客提供合格产品的证实性文件。1.2应用本管理手册适用于志源电池厂在蓄电池产品方面的生产和服务。环境管理体系区域范围是电池厂一、二、三、四楼车间,原材料仓,配酸房,氧气、乙炔房;涵盖的部门为:生产部、品管部、工程开发部、生产计划部、行政人事部、财务部、设备动力部、采购部、业务部。职业健康安全管理体系覆盖的范围包括了志源电池厂的产品、活动及服务,以及外部进入我公司的所有外来人员。*1.3删减说明本厂生产和服务提供过程的输出均可通过其后的监视和测量加以验证,因此条款7.5.2“生产和服务提供过程的确认”予以删减。因本厂产品的制作仅限于产品组装物料、工装及生产工艺的策划,标准参照阀控式密闭铅酸蓄电池国家/行业标准;因此我厂新产品的制样纳入产品实现的策划(见7.1)2.引用标准2.1 GB/T19000管理体系基本原理和术语(质量保证术语idt ISO9000)。2.2 GB/T19001 idt ISO9001质量管理体系要求。2.3 GB/T24001 idt ISO 14001 环境管理体系规范及要求。2.4 GB/T28001 idt OHSAS18001 职业健康安全管理规范及要求3.术语3.1本手册采用ISO9000管理体系基本原理和术语中规定的术语和定义。3.2 企业自定术语在相关的文件中作出定义。4.管理体系4.1总要求4.1.1为实现管理方针,本厂对所有影响质量的活动进行适宜和连续的控制。并按实际情况和选定的质量管理模式,分别制定相应的控制要点。 4.1.2根据ISO9001、ISO14001&OHSAS18001标准要求建立了文件化的管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 A.依据ISO14001标准建立环境管理体系和依据OHSAS18001标准建立的职业健康安全管理体系。 B.本手册中出现的管理体系即为ISO9001、ISO14001&OHSAS18001的兼容体。4.1.3公司运用过程方法对管理体系进行管理。A. 大过程(从识别顾客的需求,到顾客满意的评价)见过程方法模式图(图1-1)管理体系持续改进顾 客 求顾 客 管理职责资源管理测量、分析改进要求产品实现要求产 品图释 增值活动信息流图1-1 以过程为基础的管理体系模式B. 公司具体的质量活动的子过程有:a) 市场调研b) 产品设计和开发c) 生产准备d) 采购e) 生产f) 测量和监控g) 包装和贮存h) 销售i) 售后服务C. 在管理体系文件中,对这些过程进行了进一步的分解细化,并就下列内容做出了详细规定:a) 过程的顺序和相互关系b) 控制过程有效运作的标准和方法c) 提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作d) 过程的测量、监视和分析e) 实施必要的措施,以实现本手册的要求和持续改进4.2文件要求4.2.1总则 本厂建立并实施文件及资料控制程序1. 为确保管理体系的有效运行,本厂按ISO9001、ISO14001&OHSAS18001的要求建立了文件化的管理体系,包括:a) 形成文件的管理方针、质量目标环境目标/指标、职业健康安全目标/指标b) 管理手册c) 程序文件、操作指引、规范、指南、表格、报告d) 记录等2. 管理体系文件包括四个层次:管理手册程序文件操作指引报告表格等a) 第一层 管理手册b) 第二层 程序文件程序文件是管理手册的展开和具体化,使得管理手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量/环境活动的具体方法,内容包括活动的目的和范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对活动进行控制和记录。根据本厂的具体情况及ISO9001、ISO14001&OHSAS18001的要求,共制定了多个书面的程序文件(见“程序文件一览表” )c) 第三层 操作指引在没有文件化的规定就不能保证质量或环境管理的前提下,本厂使用操作指引,详述如何完成具体的作业和任务。d) 第四层 报告、表格报告、表格,用以记录活动的状态和所达到的结果。4.2.2管理手册1.本厂的管理手册是根据ISO9001、ISO14001&OHSAS18001的要求编制的,详细说明了本厂建立的管理体系及其运行方式,手册包括:a) 管理体系范围的说明。u 管理手册的内容覆盖了ISO9001、ISO14001&OHSAS18001的所有要求(除ISO9001 7.3),并对这些要求做了适合本厂需要的规定。u 管理手册覆盖的部门。(见“组织结构与职责” )b) 引用的程序文件(见“程序文件一览表” )c) 管理体系中各过程的相互作用的描述。2.管理手册由公司总经理批准,厂内的所有员工必须严格遵守执行。4.2.3文件控制1. 总则为保证和质量、环境及职业健康安全有关的所有文件处于受控状态,本厂制定并执行文件及资料控制程序。2. 职责文件控制中心负责执行文件控制的各项目程序,并确保文件控制程序的正常运作。3.文件复核 所有用于制订本厂有效动作的管理体系文件,都必须列入受控文件一览表内。受控文件在发布前必须经过有关人士的复核,以确保文件的完整及适用性。4. 文件批准 管理手册在发布前必须经过总经理批准,其他受控文件在发布前必须经过厂长批准,以确保文件的有效性。5. 文件更改 所有受控文件的更改须由该文件的原编制部门编制。更改后该文件之现行有效版次必须注明在受控文件一览表上,以避免使用作废之文件。6. 文件分发 所有新的及被修改的文件一经批准后须按照文件分发表分发到有关部门,分发文件时须及时将过时作废的文件从使用地点收回。7. 文件控制 所有受控文件必须于每页盖有蓝色“受控文件”印章,受控文件须附有文件名称、文件编号、版次及生效日期,文件须按照公司所制订的文件编号系统进行编号。受控文件分为以下各类:a) 管理手册b) 运作程序 (GOP)c) 操作指引/安全操作规程(WIN)d) 品质控制指示(QIN)e) 工序流程图(PFC) f) 工程图纸(DWG)g) 物料明细表(BOM)8. 表格控制 所有受控文件内使用之表格,必须受中央文件控制中心控制。9. 非受控文件 发给外方(如供应商及客户)的文件列入非受控文件,非受控文件将不受公司的制订的文件控制系统管制。10. 资料控制 对厂内的品质管理体系正常运作产品影响的所有资料都必须加以控制。文件控制中心须制定一受控资料总表,受控资料总表内所列之资料须完整保存,使用者借用时必须登记并在使用后退还。11. 文件之编制、复核及批准,签署式样规定 所有受控文件之编制、复核及批准之授权人,建立受控文件签署式样记录,并加以管制。12. 文件编制、校对、审核、批准为确保文件的严肃性、正确性、有效性,厂内制定一份文件规定编制、校对、审核、批准各级人员之职责。13. 文件的评审 为确保管理兼容体系文件的有效性及适宜性由管理者代表于每年一次对整个系统文件进行评审。14. 相关文件: 文件及资料控制程序 GOP-005-001 工艺指示卡制定及评估改进程序 GOP-009-0024.2.4 质量、环境及职业健康安全记录的控制1. 总则为了对质量、环境及职业健康安全记录进行控制和管理,提供管理体系符合要求及有效运行的客观证据,并实施有效的追溯,本厂制定了记录程序。2. 职责2.1各部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。2.2管理者代表负责监督、审核记录控制的实施情况。3. 控制要求3.1记录的标识、贮存、检索、保存期限和处理按记录程序执行。3.2管理者代表对记录的编号作出规定,文控中心编制记录目录清单。3.3记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰且可识别是指何种产品或项目。3.4记录应注明日期并签字或盖章,需要时还应有会签、审批手续,该记录方为有效。3.5各种记录由归属部门管理。4. 相关文件:记录程序 GOP-016-0015.管理职责5.1管理承诺公司总经理承诺按ISO9001&ISO14001&OHSAS18001标准的要求建立和实施质量、环境及职业健康安全体系,并通过持续的改进,使管理体系不断发展和完善。公司总经理通过以下行动,确保上述承诺得以实现:a)公司的总经理制定并批准书面的管理方针和质量目标、环境目标、职业健康安全目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。b)通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工,使之充分理解这些要求,并在工作中确保这些要求的实现。c)定期进行管理评审,确保管理体系的适宜性、有效性和充分性。d)为每项质量活动提供充分的资源。e)确保实施环境、职业健康安全管理的策划、实施检查评价的过程。5.2以顾客为关注焦点 公司的质量活动围绕以顾客为中心进行,提供顾客满意的产品,是公司生存和发展的基础。为此,公司将通过以下活动确定并满足顾客的需求:5.2.1 通过市场调查、预测、合同评审以及与顾客的直接沟通等方式,确切掌握顾客的要求。5.2.2 通过建立和实施管理体系,使得顾客要求和期望体现在各项工作中(如资源提供、与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度的调查、持续改进等工作),从而达到顾客的满意。5.3管理方针5.3.1管理方针:精细管理、持续改进、提供优质产品;预防为主、强化培训、提升员工意识;以人为本、降低风险、减少职业危害;法律法规、各项要求、严格遵守执行。志源保持有效之质量/环境体系以符合ISO9001&ISO14001&OHSAS18001要求,所有志源公司之员工须明白管理方针,并付出最大努力去达到管理方针之目的。5.4策划5.4.1质量、环境、职业健康安全目标A. 根据本厂管理方针、定期统计分析、各项质量目标完成情况,对质量目标的适宜性和有效性每年评审一次,必要时进行修订。B. 环境、职业健康安全目标指标 由管理者代表依据管理方针在相关职能层次上制定环境、职业健康安全目标/指标并:a)制定环境、职业健康安全目标指标时应考虑重大环境因素、重大危险源与环境法律法规的要求。b)环境、职业健康安全目标/指标应考虑技术方案财务运行和经营要求。c)环境、职业健康安全目标/指标应考虑污染预防、防止人身伤害和健康损害的承诺。d)目标/指标应定期予以检讨评价其执行的情况。5.4.2管理体系策划1.为满足ISO9001标准对管理体系的总要求(见4.1章),实现质量目标,本厂对现有管理体系进行了策划,包括:a)建立了符合ISO9001标准的文件化的管理体系,这个体系包括一本管理手册、程序文件及其它文件,这些文件对本厂管理体系需的过程的管理进行了适宜的规定。b)确认并配备了适宜的资源。2.当需要改进和更新现有的管理体系时,本厂将重新对管理体系进行策划。3.为保持管理体系的完整性,本厂保证任何更改都在受控状态下进行,保证管理体系在更改前、更改中、更改后均能始终适合其当时所处的环境。4.环境、职业健康安全管理方案由管理者代表和高层管理者依据相应的环境、健康安全目标/指标制定环境、健康安全管理方案并定期予以评审:a)按环境、健康安全目标/指标予以细化。b)制定实施方案和时间进度。c)确定方案的职责和权限。d)如有新的开发工艺或修改工艺产品服务时应对所有已建立的环境管理、职业健康安全管理方案进行评价并予以修订以确保环境管理方案与该项目相适应。5.5职责、权限与沟通5.5.1总则1.公司根据管理运作的需要,建立了完善的组织结构,编制了公司组织结构图。2.公司在相关文件中,规定了与质量、环境、职业健康安全有关的所有人员的职责、权限及相互关系(沟通)。3.公司组织结构图、各部门的职责和权限、主要管理层的职责和权限见“组织机构与职责”。4.公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制。5.公司结合ISO9001&ISO14001&OHSAS18001标准的要求,编制了“管理体系职能分配表”。(见0.7)6.公司通过培训、阅读文件等方式,让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系,以保证全体员工各司其职,相互配合,有效地开展各项活动,为质量、环境、职业健康安全管理的提高作出贡献。7.公司最高管理者承担环境和职业健康安全管理的最终责任。5.5.2职责与权限5.5.2.1 董事总经理A. 主持公司的全面工作。B. 制定管理方针及批准管理手册,落实组织结构,采取有效措施保证各级人员都能理解管理方针并坚持贯彻执行。C. 领导公司之行政、人事、财务运作,为管理体系的有效运作提供充分资源。5.5.2.2 厂长A.贯彻公司制定之经营方针。B.负责电池厂之日常生产经营。C.指导、协调、监督和检查其分管部门的工作,对其分管部门中的问题进行纠正。D.执行公司之管理方针及兼容管理体系。5.5.2.3管理者代表A.确保管理体系的过程得到建立、实施和保持。B.在整个组织内提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户需要。C.组织编写并审核管理体系程序文件。D.向高层管理者报告管理体系的业绩以及管理体系需要改进的情况。E.建立环境、职业健康安全管理目标/指标与管理方案。F.主导环境因素及危险源的识别与管理及控制。G.主导信息交流运作控制应急与响应环境、健康安全的绩效监测与测量环境、健康安全的不符合的管理。5.5.2.4各部门经理A.指导、协调、监督和检查本部门工作;B.有责任使本部门人员充分理解管理方针并使之贯彻执行;C.规定所属人员的职责、权限及相应关系;D.审核内部员工调配及任免的决定。5.5.2.5各部门主管A.在部门经理授权下,负责本部门具体工作。B.指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作。C.负责本部门质量文件和质量记录的管理。D.规范完成本部门的环境、职业健康安全管理运作控制。E.确保本部门的设施、工作环境能够满足工作需要。F.保证所属人员得到适当培训。5.5.2.6品管部A. 负责原材料、零部件及产品的检验和试验,并作记录。B. 负责质量控制点的监视和测量工作,负责对重要的过程进行巡回监视。C. 负责产品信息(数据)的收集与分析。D. 组织不合格评审,并对纠正和预防措施的执行进行监督。E. 负责不合格品的处理和过程监督。F. 负责检测仪器仪表的管理,建立档案,对检测工作进行监督。G. 负责检验和试验的记录、报告的保管和归档。H. 协助处理出厂产品的质量问题。I. 制定产品检验指导书并监督执行。J. 制定各类产品的标识方法并监督执行。K. 做好产品的检验和试验状态标识。L.正确运用统计技术,为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。M.负责仪器、仪表的点检及校验。5.5.2.7 工程开发部A. 编制生产工艺指引。B. 对工序过程进行技术指导和监督。C. 组织对生产中特殊过程进行确认。D. 负责生产过程信息(数据)的收集与分析。E. 负责工装夹具的设计,并提出保证工序能力的措施。F. 主导样件试制工作,确定物料明细及相关图纸。G. 部门文员对部门的文件(含技术文件)专门管理。5.5.2.8 生产部A. 对所制造的产品质量负责。B. 组织并监促各车间进行安全和文明生产。C. 就产品的生产,协调各部门的工作进度和衔接。D. 负责生产过程中材料、零部件及入库成品的搬运;负责产品的包装。E. 负责按规定做好产品的标识。F. 根据生产计划部制定的生产计划,组织生产。G. 主导本部门的环境、健康安全管理运作控制。H. 严格要求员工按环境、职业健康安全管理程序和操作指引进行作业。5.5.2.9 生产计划部A. 负责组织国内/外客户合同评审,并保存相关的评审记录。B. 负责订单生产能力评估,制定生产计划。C. 负责原材料仓和成品仓的管理。D. 负责产品的运输和交付,确保其及时性。E. 负责物料和产品的接收、保管和防护,并做好记录。F. 负责废弃物的回收、记录。G. 负责入仓不合格物料的标识、隔离和处理。H. 主导本部门的环境、健康安全管理运作控制。5.5.2.10行政人事部 A.负责组织实施公司建立之行政、人事制度。B负责废弃物的管理及处理。C.负责厂内所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理。D.协助各部门完成相关报表工作。E.负责招聘新员工及人事培训。F.建立本厂员工人事档案(包含员工的教育、培训、技能、经历的记录及劳动合同)。G.负责建立工厂员工职业健康档案。H.工厂对外环境问题沟通。I.主导对应急准备和响应,协商和沟通等要求进行管理。5.5.2.11 业务部:A.负责国内市场开发。B.负责管理国内客户群。C.负责管理电池厂客服及品牌对外宣传。D.负责所有型号电池成本核算及报价。E.负责本部门的环境和职业健康安全管理。 5.5.2.12 采购部:A.负责组织供方的开发及评价,建立合格供应商档案。B.负责工厂所有生产物料采购的计划安排和实施。C.供方交货信息(准时率)反馈。D部门采购文件编制。E.对施加影响的供方实施综合管理。5.5.2.13设备动力部:A.负责确保工厂水、电、气供应正常及设备设施的维护及管理。B.负责工厂设施、设备、夹具的保养和维修。C.主导本部门环境管理运作控制。D.主导环境、安全卫生设施、设备的综合管理及维护。 5.5.2.14财务部:A.负责成本计算和核算。B.制定成本控制计划并监督其实施。C.负责本厂的财务运作。注:财务部不包括在ISO9001认证范围内 5.5.2.15 电池极板事业部:A.负责“电池极板”供应商开发与管理。B.负责制定“电池极板”采购方案和计划。C.跟踪行业发展趋势,制定和推动“电池极板”事业发展规划。5.5.2.16 各岗位职责见各部门岗位责任制。5.5.3管理者代表 由董事总经理任命人员担任品质、环境、职业健康安全管理者代表,其职责和权限见“5.5.2职责与权限”。5.5.4信息交流1.沟通的手段有多种,如报告、会议、布告、记录传递和口头交流等。2.通过沟通,使组织内各部门对管理体系的有效性有明确的了解,使管理体系中的问题得到迅速有效地解决。3.行政人事部负责环境信息的交流建立相应的各层次与职能之间的内部信息交流对于外部的信息应建立接收回复处理的结果并记录其相关交流的结果。4.行政人事部负责建立沟通渠道,以确保各层次、相关方、承包方对实施职业健康安全管理的重要性。并建立协商制度,让员工参与到职业健康安全管理中去,并明确安全管理者代表的职能及人选。5.6管理评审5.6.1总则对管理体系进行定期评审,以确保其适宜性、充分性和有效性。5.6.2职责1. 由厂长主持管理评审会议,负责批准管理评审计划和报告。2. 管理者代表负责召集管理评审会议,负责编制管理评审计划并对管理评审报告中提出的各项改进措施进行跟踪和验证。3. 各部门负责人参加管理评审会议,制定并实施直接与本部门有关的各项改进措施。5.6.3控制要求1. 管理评审会议分为月度品质会议和年度评审会议。2. 月度评审会议由品管部主持,每月进行一次,厂长、部门经理/主管及相关品质、生产责任人参加。由品管部统计根据质量月报表作出分析报告及不良现象的对策/分析表,并分析上月的对策/计划表的跟进情况。3. 年度评审会议由厂长主持,每年进行一次,由总经理、厂长、管理者代表及各部门经理/主管参加。4. 管理层评审会议结束后,管理者代表在规定时间内应发出管理层评审报告,并分发给参加管理评审的有关部门。5. 相关部门应根据评审结果,限期内对策完毕,管理者代表须跟进对策。6. 详细运作按管理评审控制程序执行。5.6.4相关文件 管理评审控制程序 GOP-017-0026.资源管理6.1资源的提供 为实施、保持管理体系并持续提高其效率,公司应及时提供所必需的资源(如人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等),确保企业持续稳定的提供满足顾客要求的产品,提高顾客的满意程度以及环境、职业健康安全管理的要求。6.2人力资源6.2.1总则按照培训程序制度执行培训计划,明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求,向各岗位人员提供适当及足够的培训,以确保给各岗位委派合适的人员。6.2.2能力、意识和培训1. 根据方针目标要求,各部门经理/主管按培训程序确定属下员工培训需求,并定期审核其部门之培训需要,以确保培训计划的适用性。2.为了管理体系的有效实施,工厂设立了内部培训课程并安排员工接受培训。培训计划也包括厂外课程及在职训练,厂外课程必须由授权人士审批以确保课程能满足工厂的培训要求。3.建立和保持员工的教育、经历、资格和工厂主办或工厂批准之课程的培训记录。4.相关文件 培训程序 GOP-018-001 员工培训须知 GOP-018-0026.3基础实施6.3.1根据产品、项目要求,本公司所需基础设施包括:1.满足生产所需的设施(软/硬)、生产设备,详见“设备清单”;2.测试工具;3.适宜的工作环境、财力、信息等。4.每年根据管理评审结果,总经理决策对基础设施的增添要求。6.3.2 基础设施的维护基础设施的维护执行设备保养维护程序。6.4工作环境在进行质量策划、管理评审和拟订改进措施等到工作时,识别需控制和改进的工作环境因素(如热、污染、振动、工作方法、安全规则和指南等物理或人的因素)。对这些工作环境因素进行控制,以确保产品的符合性。7.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本管理手册及其相关的程序文件规定了工厂现有产品及新产品制样的实现过程,产品实现的策划与管理体系过程的要求相一致(见4.1)7.1.2策划的内容包括:1.确定产品、项目或合同的要求及产品质量目标;2根据产品质量目标及要求对产品组装的物料、工装和生产工艺文件,以及对现有产品物料变更,工艺、设备的改进进行策划。流程图:具体要求如下:a) 物料的策划工程开发部对新型产品及定型产品之物料变更,在进行物物料的策划时,对所有物料在性能、尺寸、外观的要求应有准确的文字描述,并绘出物料工程图纸。b) 工装夹具的策划工程开发部在对工装夹具进行策划时,对所采用的工装夹具性能、尺寸、材料、外观的要求应有准确性确的文字描述,并绘出工装夹具工程图纸。c) 工艺/设备指示的制定工程开发部制定工艺/设备指示时,应对样件制作的每一步骤做出详细的文字描述,并尽可能加以绘图作辅助说明。3. 针对产品和产品要求的标准进行所需的验证、确认、监控、检验和测试a) 工程开发部根据产品策划方案的要求进行组装生产,并将实施信息及时的反馈到工程开发部。b) 品管部根据策划方案的要求对产品制作过程进行监控与检验,并由QA人员对样件进行最终测试,填写相关记录,及时的将信息反馈给工程开发部。c) 工程开发部根据生产部及品管部反馈的信息进行分析与确认,确认不合要求时须进行总结并再策划;确认合格,则使之在实施前得到批准,并制定正式之工程图纸或工艺文件。4. 策划过程中相关的文件/表格及产品符合性的证据由工程开发部存档,保存期为2年。5. 策划时应考虑产品的安全、环保及及资源节约方面。7.1.3按相关文件的规定对质量计划的实施进行监控。7.1.4相关文件1. 制程控制程序 GOP-009-0032. 来料质量检查程序 GOP-010-0013. 物料、成品收发及储存程序 GOP-015-001/GOP-015-0024. 样件试制与确认程序 GOP-000-0015. 产品最终测试和检验程序 GOP-010-0026. 试产确认程序 GOP-000-0037. 物料变更管理程序 GOP-000-0027.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的确定1.生产计划部负责按合同评审程序的要求组织确定产品要求。2.企业通过市场调查、查阅法律法规文件、合同评审、与客户的交流以及对自身能力的评估等方式,确定产品的要求,并将这些要求形成相关的文件,如“CMD文件”。3.产品有关的要求:a)顾客明确规定的要求。b)顾客没有明确规定,但预期规定或规定用途所必要的要求。c)与产品有关的法律法规的要求。d)企业附加的对顾客的责任。4.环境因素、危险源的辨识及管理由管理者代表组织相关部门进行环境因素、危险源的识别与管理并a)确认检讨及评估生产及行政活动中对环境、员工健康造成的影响。b)应确定环境因素、危险源的收集辨识和评价方法。c)对建立环境、职业健康安全目标/指标时应考虑重大的环境因素和重大危险源。d)如有新的设备活动及其它情况时应及时评价环境因素和危险源的适宜性。具体按环境因素控制程序和危险源辨识及评价控制程序执行。5.法律法规与其它要求 由行政人事部负责对环境、职业健康安全的法律法规及其他要求进行管理并a)确定并清楚公司活动产品有关的法律法规及其他要求。b)遵守相关法规。c)定期向相关政府部门询查法律的变更及最新情况。d)定期评估法律法规的适应性。具体按法律法规控制程序执行。6.相关文件:合同评审程序GOP-003-001环境因素控制程序GOP-003-002法律法规控制程序 GOP-005-002危险源辨识及评价控制程序GOP-003-0047.2.2产品要求的评审1.总则工厂在作出提供产品承诺前,应对产品要求进行评审,以确保厂内有能力满足这些要求。 2.职责a) 生产计划部根据合同评审程序负责组织相关部门对产品要求的评审.b) 相关部门在所属部门能力范围内进行产品要求评审。3.流程图 客户订单/香港生产单合同评审接收不接收反馈客户发出采购、生产通知更改合同4.控制要求: a)在接收客户之订单或香港生产单时,厂方须对生产计划所示之订单要求进行审核,确保:u 物料的保证及运输能力(确保按时送到指定地点)。u 产品规格、技术要求及环保要求。u 生产能力(按时提供产品)。u 产品品质及客户验货标准。是否在所属部门能力范围内,对于不能满足之产品要求,须即时知会客户或香港公司。b) 对合同/订单中不明确或任何含糊不清之处以及评审中认为需要调整的方面,须即时知会客户或香港公司,以作澄清或更改。c) 若客户合同/订单或香港公司下达之生产计划有所变更时,厂方须对变更内容重新组织评审。5.相关文件: 合同评审程序 GOP-003-0017.2.3与顾客的沟通1. 沟通内容:a) 产品信息。b) 问询、合同或订单的处理,包括其修改。c) 顾客反馈的信息,包括投诉或抱怨。2. 沟通的办法有:a) 利用展览会、派发各种宣传资料、拜访顾客等形式及时地向客户提供企业的产品信息。b) 通过电话、网络或传真认真答复客户的有关咨询与投诉。c) 就合同/订单的处理(包括修订)与客户建立有效的联络,等等。 3. 相关文件 顾客满意度调查程序 GOP-010-0057.3设计与开发7.3.1因本厂产品的制作仅限于产品组装物料、工装及生产工艺的策划,标准参照阀控式密闭铅酸蓄电池国家/行业标准;因此我厂新产品的制样纳入产品实现的策划(见7.1)。7.4 采购7.4.1为保证生产物料按质、按量准时到货及对可施加影响性环境因素的分供方进行管理,厂内制定了有关供应商评估、采购及供应品质监察程序,对供应商来料进行管制。7.4.2采购流程图生产需要开发供应商/服务商供应商/服务商评审淘 汰不合格合格纳入合格名单采购供应商纳期和品质监察统计物 料评 审不合格IQC检验合格入 库7.4.3 评估供应商采购部须对认可供应商/服务商进行连续监察,对不符合要求的供应商/服务商及时予以剔除,对新供应商/服务商,采购部按程序对其进行评估。评估时并考虑到环保要求。7.4.4 物料采购 所有生产物料必须在认可供应商处并按市场的销售合同/订单准确及时的发出采购订单,满足顾客的要求,所有采购物料须经IQC检验合格方可入库。7.4.5 相关文件 1.供应商评审程序 GOP-006-002 2.采购程序 GOP-006-0013.纠正及预防措施程序 GOP-014-0017.5生产和服务的提供合同/订单IQC检查不合格合格评 审入 库生 产依据工艺文件半成品附“流程卡”IPQA巡查QC全检合格不合格返工/返修QA抽检合格不合格返工/返修成 品附“产品标识”产品放行/交付发出“纠正及预防措施”顾客投诉/退货采购物料生产计划单7.5.1生产和服务提供的控制为保证最大程度上满足顾客的需要,对生产过程、产品的搬运、储存、包装、保存与交付及售后服务活动者必须实行严格的控制。7.5.1.1职责 1. 生产部负责生产设备、工装夹具、模具的管理,并实施完成生产计划。 2. 工程开发部负责工艺的准备,保证工艺文件的正确、适用。 3. 品管部负责工艺监督、制程控制,实施对产品的检验。4. 采购部负责原材料或零部件的提供及产品交付。5业务部负责组织向顾客提供售后服务。6. 生产计划部负责生产计划的制定,评估生产能力。7.5.1.2控制要求 1.生产过程的控制1) 按生产计划单的排期做好生产计划的监控。2) 要求工艺准备合理能保证满足产品的要求。3) 生产条件的控制a) 工艺文件/操作指引要求完整清晰/现行有效。b) 现场配置适宜的生产设备和工装以及测量和监控装置,并按规定进行维护/ 周期检定或校对。c) 原材料/零部件必须经检验合格,方可投入使用。d) 操作人员须有认可上岗证。e) 须对生产过程进行全程监视和测量。f) 安排适宜的工作环境。4) 相关文件生产计划程序 GOP-009-001工艺指示卡制定程序 GOP-009-002制程控制程序 GOP-009-003检验和试验状态程序 GOP-012-0012.产品的放行、交付的控制交付时须严格按照厂内制订成品收发及储存程序进行产品与文件交收,交付过程中须注意防止产品受损。3.售后服务活动的控制1) 厂内对客户退货或投诉进行妥善处理及跟踪。2)客户退货及投诉处理方法:a
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