常见恶性肿瘤营养状况与临床结局相关性研究

常见恶性肿瘤营养状况与临床结局相关性研究 操作培训课程 中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会,CSONSC,CSONSC,（一）研究对象定义 本研究所述的常见恶性肿瘤是指所有恶性肿瘤,一、患者出入研究标准,CSONSC,常见恶性肿瘤（共16种）：肺癌，胃癌，肝癌，结肠/直肠癌，乳腺癌，食管癌，宫颈癌，子宫内膜癌，鼻咽癌，白血病，恶性淋巴瘤，胰腺癌，卵巢癌，前列腺癌，膀胱癌，脑恶性肿瘤。,（二）患者入组标准 年龄18岁-90岁 病理诊断确诊的恶性肿瘤患者 患者神志清楚，无交流障碍，能回答问题 愿意参与本研究 多次入院患者只能调查一次，记为一个病例,CSONSC,（三）患者排除标准 年龄90患者 无病理诊断的恶性肿瘤患者。 患者神志不清楚，或有交流障碍，不能回答问题者 不愿意参与本研究者 AIDS 精神或认知障碍 接受器官移植患者,CSONSC,二、参与研究的医院及研究人员要求,（一）参与研究医院要求 每一家医院完成病例数要求大于100例 为了防止抽样误差，防止不同肿瘤病例数量差异太大，同时考虑到不同肿瘤的发病率高低差异，各省市采集病例时应该包括上述所有恶性肿瘤，任何一种肿瘤病例数占全部采集病例总数的最低比例应该大于3%,CSONSC,（二）调查员要求 调查者签名（正楷字）、复核人签名（正楷字）书写清楚，调查者手机号码、复核人手机号码填写常用联系方式，如有变更及时联系课题组进行备注，以备随时联系。 调查应该在患者入院48小时内完成，如调查超过1天，则填写日期为最后填写完整日期。调查时病理诊断及分期未知者应该后续补充。 杜绝虚假调查与数据，参与调查的研究人员要以职业道德与社会良知最大程度地保证数据的真实性。各中心负责人对调查数据负领导责任。监督员随时抽查。,CSONSC,CSONSC,一、病人基本资料,CSONSC,CSONSC,基本资料 姓名_ 性别_男 女 出生日期_年_ 月_日 住院号_ 医院_科室_ 入院时间_年_月_日 医院名称要写全名称，不能简写。如中山大学附属第一医院 不能简写成 中山一院 科室写全称且注明专业，如肿瘤化疗科、胃肠外科等等，避免外3科、内2科等书写。,个人资料,CSONSC,2. 个人病史（多选） 肝硬化 慢性肝炎 中风 贫血 心肌梗塞 接受透析治疗 糖尿病 高血压 冠心病 甲亢 甲低 慢性胰腺炎 骨质疏松 溃疡性结肠炎 肠道克罗恩病 慢性胆道系统疾病 COPD 指既往一年内的病史，以住院志中的入院诊断及病历记载为准，本部分可多选。,个人资料,CSONSC,3、肿瘤家族史 三代直系亲属有无任何恶性肿瘤 有 无 本次调查三代直系亲属定义为祖父辈（含爷爷、奶奶、外公、外婆）、父辈（含父亲、母亲）、儿辈（含儿子、女儿）、孙辈（含孙子、孙女，外孙，外孙女）.,个人资料,CSONSC,4. 生活习惯 重点调查患者既往一年内的生活习惯，多选。 （1）吸烟 在您的一生中，累积吸烟是否超过5包（20支/包）：是 否 平均每周（7天）吸烟_包，持续_年 患者目前为 吸烟者 戒烟者 戒烟成功者 不吸烟者 调查时吸烟和以前曾经吸烟的人都定义为吸烟者。 戒烟者是指以前曾经吸烟，调查时已不吸烟的人。 戒烟成功者是指最后一次戒烟距离调查时已有两年或以上的人。,个人资料,CSONSC,4. 生活习惯 （2）饮酒 过去一年是否规律饮酒 是 否 平均每周（7天）饮酒_次 常饮酒为 白酒 蒸酒 啤酒 米酒 果酒 啤酒_斤/周；葡萄酒/黄酒_斤/周； 高度白酒_两/周 饮酒定义为指喝过购买或自制的各类含有乙醇成分的饮料，包括啤酒、果酒、白酒、蒸酒、米酒。 规律饮酒定义为每周至少饮用一次酒，连续6个月。 果酒是用水果酿造的酒，果酒的种类很多，有葡萄酒、山植酒、苹果酒、金丝枣酒、 刺梨酒、柿子酒、梨酒、桑植酒、猕猴桃酒等。,个人资料,CSONSC,4. 生活习惯 （3）喝茶 在您过去的一年中是否经常喝茶叶茶 是 否 平均每周（7天）泡茶_次（换一次茶叶算一次） 常喝茶为（多选） 绿茶 红茶 普洱 其他（无需注明） 经常喝茶叶茶定义为：每周至少泡两次茶，换两次茶叶。 茶的分类： 无发酵茶：如绿茶，龙井茶、碧螺春等 半发酵茶：如红茶，铁观音、乌龙茶、大红袍。 全发酵茶：如普洱茶,个人资料,CSONSC,5、生活地 省会级城市 地级市 县级市 县城 乡镇 农村 以调查前一生中生活时间最长的地方作为生活地选择。 6、联系电话 本人移动电话 _配偶移动电话_本人家庭电话 儿子移动电话_儿子家庭电话_ 女儿移动电话_女儿家庭电话_ 家庭住址:_ 联系电话要求全部填写，越多越好，至少3个号码。,个人资料,CSONSC,7、教育程度 未曾上学 小学 初中 高中（中专）大专 本科 硕士及以上 教育程度指调查时最终学历。 8、目前职业 公务员 事业单位职工 企业单位职工 教师 工人 农民 公司职员 自由职业者 退休人员 其他 目前职业指调查时患者的职业或患病前最后的职业。,个人资料,CSONSC,1、首次诊断日期 _年_ 月_ 日 具体日期不记得了 首次诊断日期是指病理报告诊断日期。 2、主要肿瘤诊断（多选） 肺癌 胃癌 肝癌 乳腺癌 食管癌 子宫颈癌 白血病 膀胱癌 胰腺癌 前列腺癌 卵巢癌 鼻咽癌 结/直肠癌 子宫内膜癌 恶性淋巴瘤 脑恶性肿瘤 主要肿瘤诊断以病历记载为准，可多选。,疾病情况,CSONSC,3、病理 细胞 组织 病理学诊断_(填写) pTNM分期：T_N_M_（无法评价填写X） 期别： I_II_III_IV_ cTNM分期：T_N_M_（无pTNM时填写cTNM） 期别: I_II_III_IV_ 肿瘤分化程度： G1高分化 G2中分化 G3低分化 G4未分化 肿瘤分期特指初次（第一次）诊断时的分期，而不是调查时的分期，例如李先生，2008年3月5日第一次住院为结肠癌，当时的分期为II期，2013年2月18日接受本调查时已经出现脑转移、肝转移，此时患者已经处于第IV期，但是调查记录时应该记录当时的分期，即II期，而不是IV期。 无pTNM分期时填写cTNM分期。,疾病情况,CSONSC,4、荷瘤状态（多选） 原发肿瘤存在 复发灶存在 1个器官转移 2个器官转移 2个以上器官转移 无肿瘤病灶存在 不了解有无肿瘤病灶存在 荷留状态指调查时出现的即时情况。,疾病情况,CSONSC,5、患者已经接受的主要治疗（多选） 肿瘤根治术 姑息切除 并发症手术 术前新辅助放疗 术前同步放化疗 术后辅助放射治疗 治疗性放射治疗 治疗性同步放化疗 术前新辅助化疗 术后辅助化疗 转移/复发瘤化疗 治疗性化疗 内分泌治疗 靶向治疗 免疫治疗 介入栓塞治疗 射频消融治疗 冷冻治疗 热疗 造血干细胞移植 未接受任何治疗 对症治疗 诱导缓解化疗 巩固强化化疗 维持化疗 其它治疗（_请注明）,患者已接受的主要治疗包括从确诊以来到调查时的主要治疗。 治疗性化疗定义为进展期恶性肿瘤不能手术，只能化疗；白血病化疗，恶性淋巴瘤无需手术的化疗。 治疗性放疗定义为进展期恶性肿瘤不能手术，只能放疗；鼻咽癌、食管癌、恶性淋巴瘤等无需手术的放疗。,疾病情况,CSONSC,6、患者目前的治疗状态（多选） 准备手术 手术后 肿瘤转移 肿瘤复发 肿瘤进展 终末期 化疗第_疗程 放疗第_疗程 射频消融第_疗程 靶向治疗第_疗程 冷冻第_疗程 热疗第_疗程 介入治疗第_疗程 免疫治疗第_疗程 内分泌治疗第_年 观察随访中 其它（需注明） 患者目前的治疗状态可多选。,7、费别 公费 省医保 市医保 社保 商业保险 农村合作医疗 铁路医保 自费 费别如实填写即可。,疾病情况,CSONSC,8、营养支持（多选） 肠外营养（PN） 肠内营养（EN） 无营养支持 PN方式 工业三腔袋 工业双腔袋 自配三升袋 多瓶串联 单瓶输注 PN制剂 葡萄糖 脂肪乳（长链 中/长链 鱼油 橄榄油） 氨基酸 EN方式 口服 管饲 EN制剂 粉剂 液剂 工业化生产商品 自制制剂 高聚配方 低聚（预消化）配方如短肽 混合配方 单一成分配方如蛋白粉 含膳食纤维素配方 无膳食纤维素配方 调查前一周内曾经接受的营养支持情况，多选。 调查前一周内，葡萄糖加氨基酸和/或脂肪乳累计应用3天定义为肠外营养。 调查前一周内，病例报告表内规定的任何一种肠内营养制剂累计应用3天定义为肠内营养。,疾病情况,CSONSC,9、患者目前的功能状态 完全日常自主活动 活动部分受限制 口完全卧床 完全日常自主进食 口进食部分受限制 口完全不能经口摄食 口医学禁食 患者目前的功能状态可多选。 进食部分受限制泛指摄食量比平时减少，时间3天； 完全不能经口摄食指患者想吃但吃不进去。 医学禁食指患者能吃但因为治疗需要而暂时不让吃。,疾病情况,CSONSC,10、本次入院治疗目的（多选） 手术 化疗 放疗 热疗 靶向治疗 免疫治疗 内分泌治疗 并发症治疗 常规复查 其他治疗（注明） 本次入院治疗目的可多选，其他选项注明是何目的。,疾病情况,CSONSC,健康状况自我评分标准（KPS评分标准） 100 身体正常，无任何不适 40 生活不能自理，需特别照顾 90 能进行正常活动，有轻微不适 30 生活严重不能自理 80 勉强可正常活动，有一些不适 20 病重，需住院积极支持治疗 70 生活可自理，但不能维持正常生活或工作 10 病危，临近死亡 60 有时需人扶助，多数时间可自理 0 死亡 50 常需人照料 评分卡氏询问重点为能否进行正常活动，身体有无不适，生活能否自理，以此三项问询重点进行级别划分。,卡氏评分,CSONSC,CSONSC,各化验值均为离调查时最近时间的化验情况。如有的医院没开展有关检测项目填斜杠。,实验室检查,CSONSC,各化验值均为离调查时最近时间的化验情况。如有的医院没开展有关检测项目填斜杠。,实验室检查,CSONSC,体脂肪量 _kg 体脂肪率_（%） 非脂肪量 _kg 肌肉量_kg 推定骨量 _kg 蛋白质量_kg 水分量 _kg 水分率_（%） 细胞外液量_kg 细胞内液量_kg 基础代谢率_Kcal 内脏脂肪等级_ 体型_,有多频人体成分仪器的单位，请测量人体成分，不要求全部单位参与。,人体成份分析,CSONSC,人体测量,身高_cm 体重_kg BMI _kg/m2 上臂中点周径（MAC）_cm 三头肌皮褶厚度（TSF）_mm 上臂肌肉周径（MAMC）_cm 非利手（或非损伤手）握力_kg 小腿最大周径：左小腿_cm 右小腿_cm 身高、体重测量要求空腹、免鞋、单衣。应亲自进行测量，避免询问患者而直接填实。 身高精度到0.5cm，体重精度到0.2kg，BMI保留小数点后1位。如有腹腔积液、全身水肿、巨大肿瘤存在等情况时此值不准确，应特别注明。,CSONSC,人体测量,上臂中点周径、三头肌皮褶厚度被检查手应该为非利手（通常为左手）。 三头肌皮褶厚度测量：被检查者双臂自然下垂，掌心应向大腿侧，检查者从后面检测上臂中点外侧皮脂厚度，取3次平均值，精确至0.1mm。 上臂中点周径测量：被检查者双臂自然下垂，掌心应向大腿侧，测量上臂中点周径，精确至0.1cm。 上臂中点肌肉周径（MAMC，cm）MAC（cm）-0.314xTSF(mm)。 手握力：测量非利手（或非损伤）手握力，取3次平均值，精确至0.1kg。 小腿最大周径测量：患者仰卧床位，选左腿，条件不许可时选右腿，测量小腿最大周径，连续3次，取最大值。,上臂围测量 请患者于肘部弯曲其非优势手，手掌朝上 测量手臂背侧肩胛骨肩峰表面至肘部鹰嘴突之间的距离，在中点做出标记 请患者将上肢放松的悬垂于身体一侧， 将卷尺环绕在上臂中点处并适当系紧， 切勿挤压 取值记录，精确至0.1cm,人体测量,三头肌皮褶厚度（TSF）测量,被测者立位；用左手拇指和食指将其上臂背侧中点（肩峰 至尺骨鹰嘴的中点）以上约 1cm 处的皮肤和皮下组织轻轻 捏起，皮褶与上臂纵轴平行；右手持卡尺在 3 秒钟内测定 中点处皮褶厚度 取 3 次平均值，精确至 0.1mm,人体测量,小腿围（CC）测量,选左腿进行测量，条件不许可时选右腿 被测量者应将重量均分于两腿站立，卷起裤腿暴露小腿 将卷尺围绕于小腿最粗处测量周径，精确 到 0.1cm 只有当卷尺与小腿纵轴垂直时，测量才精准,人体测量,CSONSC,CSONSC,PG-SGA,（一）病人自评表（A评分） 1、体重 目前我的体重约为 kg ； 1个月前体重约为 kg；6个月前体重约为 kg 在过去的2周，我的体重 减轻(1) 没变化(0) 增加(0),工作表1体重评分,CSONSC,PG-SGA,目前我的体重为实测体重，病人卧床不能自行测量的可采取抱起患者一起测量再测抱的人重量。 一个月前的体重和六个月前的体重患者可能记不清，可采取在目前体重的基础上逐渐加量询问，比如目前体重50公斤，询问患者一个月前大约有51、52、53、54、55公斤，取近似值填写。 体重下降指下降体重占原体重的百分率。比如一个月前体重50kg，目前体重46kg，一个月内下降4kg，则下降率为（50-46）/50=8%。 工作表1以1月内的体重变化情况评分，没有1月体重变化资料，则以6月体重变化情况评分。 2周内体重下降需另记1分，无下降为0分。两者相加为体重总分。 无法准确了解具体体重可根据体重下降无轻中重程度极重的程度自我评估得分01234分。,CSONSC,2、进食情况 在过去1个月里，我的进食情况与平时相比： 没变化(0) 比以往多(0) 比以往少(1) 我目前进食 正常饮食(0) 正常饮食，但比正常情况少(1) 少量固体食物(2) 只能进食流食(3) 只能口服营养制剂(3) 几乎吃不下什么(4) 只能通过管饲进食或静脉营养(0),在过去1个月里，患者进食情况与平时相比的变化：取与调查最接近情况作为选项。本项记分为取最高分计算。,PG-SGA,CSONSC,3、症状 近2周来，我有以下问题，影响我的进食： 吃饭没有问题(0) 没有食欲，不想吃(3) 恶心(1) 呕吐(3) 口腔溃疡(2) 便秘(1) 腹泻(3) 口干(1) 食品没味(1) 食品气味不好(1) 吞咽困难(2) 一会儿就饱了(1) 疼痛_(部位)(3) 其他_(如抑郁，经济，牙齿)(1) 本项症状为近2周内经常出现的症状，偶尔一次出现的症状不能作为选择，本项为多选，累计记分。如没有食欲，不想吃，记3分；恶心，记1分；呕吐，记3分；口腔溃疡，记1分；腹泻，记3分；该项最后得分为3+1+3+1+311分。,PG-SGA,CSONSC,4、活动和身体功能 在过去的1个月我的活动 正常, 无限制(0) 不像往常,但还能起床进行轻微的活动(1) 多数时候不想起床活动, 但卧床或坐椅时间不超过半天(2) 几乎干不了什么, 一天大多数时候都卧床或在椅子上(3) 几乎完全卧床，无法起床(3) 取最符合的一项，本项记分为取最高分计算。,PG-SGA,A评分1体重评分+2进食情况评分+3症状评分+4活动和身体功能评分,CSONSC,（二）医务人员评估表 5、疾病（B评分） 相关诊断(特定)_ 年龄_岁 原发疾病的分期 I II III IV; 其它； 见工作表2,工作表2疾病评分,按工作表2做单项或多项选择，本项记分为累计积分。如果患者存在工作表中没有所列出来的疾病，不予记分。,PG-SGA,CSONSC,6、应激状态（C评分） 见工作表3 目前体温_ 如果为发热，发热持续时间_小时； 是否用糖皮质激素 是 药名_最大总剂量/天(mg)_ 否,患者体温为评估当时实测体温。这里的发热定义为本次调查时刻的体温升高，如果调查时体温升高，需了解此刻前3天的体温及激素使用情况。如果调查时刻体温不高，即记录为无发热。 发热持续时间为本次发热已经持续的时间 激素使用是因为发热而使用的激素，如果连续多日使用激素，取最大的一日剂量。其它原因如结缔组织病使用激素，不作评估。,PG-SGA,CSONSC,工作表3为累计评分，如患者体温37.5，记1分；持续发热已经4天，记3分；每天使用20mg强的松，记2分。总积分为6分。,工作表3应激评分,PG-SGA,CSONSC,7、体格检查 （D评分） 工作表4 脂肪储存 肌肉情况 水肿情况,PG-SGA,CSONSC,表1 脂肪丢失情况评价,PG-SGA,眼眶脂肪垫：0 分,眼眶脂肪垫：2 分,眼眶脂肪垫：3 分,三头肌皮褶厚度：0 分,三头肌皮褶厚度：2 分,三头肌皮褶厚度：3 分,下肋脂肪厚度：0 分,下肋脂肪厚度：1 分,下肋脂肪厚度：3 分,CSONSC,表2 肌肉丢失情况评价,PG-SGA,颞部（颞肌）：0 分,颞部（颞肌）：1 分,颞部（颞肌）：2 分,颞部（颞肌）：3 分,锁骨部位（胸部三角肌）：0 分,肩部（三角肌）：0 分,锁骨部位（胸部三角肌）：0 分,肩部（三角肌）：0 分,锁骨部位（胸部三角肌）：2 分,肩部（三角肌）：1 分,锁骨部位（胸部三角肌）：3 分,肩部（三角肌）：3 分,骨间肌肉：0 分,骨间肌肉：1 分,骨间肌肉：3 分,肩胛部（背阔肌、斜方肌、三角肌）：0 分,肩胛部（背阔肌、斜方肌、三角肌）：3 分,肩胛部（背阔肌、斜方肌、三角肌）：1 分,肩胛部（背阔肌、斜方肌、三角肌）：2 分,大腿（四头肌）：0 分,大腿（四头肌）：3 分,大腿（四头肌）：1 分,大腿（四头肌）：2 分,小腿（腓肠肌）：0 分,小腿（腓肠肌）：1 分,小腿（腓肠肌）：2 分,CSONSC,表3 水肿情况评价,PG-SGA,足部水肿：1 分,足部水肿：3 分,CSONSC,PG-SGA,标准：由于本评价为主观性，没有一个客观标准，大致标准见表1,2,3。在检查患者前，希望调查人员多多调查健康成年人的脂肪、肌肉及水肿情况，与自己本人的情况做比较，再检查患者。 评价：按多数部位情况确定本项目得分，如多数部位脂肪为轻度减少，脂肪丢失的最终得分即为轻度，记1分；如多数肌肉部位为中度消耗，则肌肉消耗的最终得分为2分。 体格检查总分以肌肉丢失得分为体格检查项目的最终得分。,CSONSC,PG-SGA,（三）综合评价 1. 定性评价 本次研究不做定性评价 2. 定量评价 四项总分相加=A+B+C+D 0-1 此时不需要干预措施，治疗期间保持常规随诊及评价。 2-3 由营养师、护师或医生进行患者或患者家庭教育，并可根据患者存 在的症状和实验室检查的结果，进行药物干预。 4-8 由营养师进行干预，并可根据症状的严重程度，与医生和护师 联合进行营养干预 9 急需进行症状改善和/或同时进行营养干预,（仅限指定单位参与）,CSONSC,CSONSC,NRS2002,（一）疾病评分 评分1分 髋骨骨折 COPD 慢性疾病急性发作或有并发症者 血液透析 肝硬化 一般恶性肿瘤疾病 评分2分 腹部大手术 脑卒中 重度肝炎 血液恶性肿瘤 评分3分 颅脑损伤 骨髓移植 APACHE10分的ICU患者 疾病评分 0分 1分 2分 3分 （挂靠疾病 ） 没列出来的疾病往最相近的一项靠，有经验显示：疾病使得病人还能站立1分，需要卧床2分，卧床还需要呼吸机记3分,CSONSC,NRS2002,（二）营养评分 1.人体测量 BMI5%是在 3个月内（1分） 2个月内（2分） 1个月内（3分） 3.摄食下降 一周内进食量是否减少？（是 否） 较从前减少 25-50%（1分） 51-75%（2分） 76-100%（3分） 营养评分总分 0分 1分 2分 3分 （上述3个评分中取1个最高值）,CSONSC,NRS2002,（三）年龄评分 70岁 1分 70岁 0分 （四）营养风险总得分 疾病评分+营养评分+年龄评分 分,CSONSC,五、肿瘤患者生活质量调查 （EORTC QLQC30 V3.0中文版）,CSONSC,没有 有点 相当 非常 1. 您从事一些费力活动有困难吗， 比如提很重的购物袋或手提箱？ 1 2 3 4 2. 长距离行走对您来说有困难吗？ 1 2 3 4 3. 户外短距离行走对您来说有困难吗？ 1 2 3 4 4. 您白天需要呆在床上或椅子上吗？ 1 2 3 4 5. 您吃饭、穿衣、洗澡或上厕所时需要他人帮忙吗？ 1 2 3 4,EORTC QLQC30 V3.0,CSONSC,EORTC QLQC30 V3.0,在过去的一星期内： 没有 有点 相当 非常 6. 您在工作和日常活动中是否受到限制？ 1 2 3 4 7. 您在从事您的爱好或休闲活动时是否受到限制？ 1 2 3 4 8. 您有气促吗？ 1 2 3 4 9. 您有疼痛吗？ 1 2 3 4 10. 您需要休息吗？ 1 2 3 4 11. 您睡眠有困难吗？ 1 2 3 4 12. 您觉得虚弱吗？ 1 2 3 4 13. 您食欲不振（没有胃口）吗？ 1 2 3 4 14. 您觉得恶心吗？ 1 2 3 4 15. 您有呕吐吗？ 1 2 3 4 16. 您有便秘吗？ 1 2 3 4 17. 您有腹泻吗？ 1 2 3 4 18. 您觉得累吗？ 1 2 3 4 19. 疼痛影响您的日常活动吗？ 1 2 3 4 20. 您集中精力做