2010年抗高血压药物市场研究报告课件

,抗高血压药物市场研究报告（2010 年）, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,0,抗高血压药物市场研究报告 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2010 年,,Tel标点行业信息服务,TIME：2009 年全年,抗高血压药物市场研究报告（2010 年）, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,1,目,录,前,言.3,第一部分 抗高血压药物概述.4 第一节：抗高血压药物发展历程 . 4 第二节：抗高血压药物的分类 . 6 第二部分 国际抗高血压药物市场状况.8 第三部分 中国抗高血压药物总体市场状况.9 第一节：抗高血压药物医院市场规模分析 . 9 第二节：抗高血压药物医院市场份额分析 10 第三节：抗高血压药物各品种医院市场份额分析 11 第四节：抗高血压药物生产厂家医院市场份额分析 12 第五节：抗高血压药物各品种医院市场增长率分析 13 第六节：各类抗高血压药物具体品种市场分析 14 （一）钙拮抗剂.15 1、氨氯地平.15 2、硝苯地平.16 3、非洛地平.17 4、左旋氨氯地平.18 5、尼莫地平.19 （二）血管紧张素受体拮抗剂.20 1、缬沙坦.20 2、厄贝沙坦.21 3、氯沙坦钾/氯沙坦钾+氢氯噻嗪.22 4、替米沙坦.23 5、坎地沙坦.24 （三）ACE 抑制剂25 1、贝那普利.25 2、培哚普利.26 3、福辛普利.26 4、雷米普利.27 5、依那普利.27 （四）-受体阻滞剂.28 1、比索洛尔.28 2、美托洛尔.29 3、艾司洛尔.29 4、卡维地洛.30 （五）利尿降压药.31 1、托拉塞米.31 2、吲达帕胺.32 （六）其他.33 第四部分 中国抗高血压药物商品名、价格及进入医保目录情况.34 第一节：中国抗高血压药物商品名及价格 34, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,2,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第二节：进入医保目录的中国抗高血压药物 57 第五部分 抗高血压药物研发状况.62 图 表 表 1： 1998 年及 2003 年中国居民高血压患病率3 表 2： 2000-2002 年美国 FDA 批准的抗高血压药物4 表 3： 2007-2008 年全球批准的抗高血压药物5 表 4： 2008 年全球畅销药 50 强中的抗高血压药物8 表 5：2009 年美国医药市场销售十大治疗类别8 表 6：2005-2009 年各类别抗高血压药物市场份额变化10 表 7：2005-2009 年抗高血压药物各品种医院市场份额（前 25 位）11 表 8：2005-2009 年抗高血压药物各生产厂家医院市场份额（前 20 位）12 表 9：2006-2009 年抗高血压药物各品种医院市场增长率13 表 10：2009 年各类抗高血压药物具体品种用药金额排名14 表 11：2009 年氨氯地平医院市场厂家竞争格局15 表 12：2009 年硝苯地平医院市场厂家竞争格局16 表 13：2009 年非洛地平医院市场厂家竞争格局17 表 14：2009 年左旋氨氯地平医院市场厂家竞争格局18 表 15：2009 年尼莫地平医院市场厂家竞争格局19 表 16：2009 年缬沙坦医院市场厂家竞争格局20 表 17：2009 年厄贝沙坦医院市场厂家竞争格局21 表 18：2009 年氯沙坦钾医院市场厂家竞争格局22 表 19： 2009 年氯沙坦钾+氢氯噻嗪医院市场厂家竞争格局22 表 20：2009 年替米沙坦医院市场厂家竞争格局23 表 21：2009 年坎地沙坦医院市场厂家竞争格局24 表 22：2009 年贝那普利医院市场厂家竞争格局25 表 23：2009 年福辛普利医院市场厂家竞争格局26 表 24：2009 年雷米普利医院市场厂家竞争格局27 表 25：2009 年依那普利医院市场厂家竞争格局27 表 26：2009 年比索洛尔医院市场厂家竞争格局28 表 27：2009 年美托洛尔医院市场厂家竞争格局29 表 28：2009 年艾司洛尔医院市场厂家竞争格局29 表 29：2009 年卡维地洛医院市场厂家竞争格局30 表 30：2009 年托拉塞米医院市场厂家竞争格局31 表 31：2009 年吲达帕胺医院市场厂家竞争格局32 表 32：中国抗高血压药物市场价格34 表 33：进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗高血压药物西药目录58 表 34：进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗高血压药物中药目录62 图 1： 2003-2009 年抗高血压药物销售规模与市场增长率9,抗高血压药物市场研究报告（2010 年）, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,3,前,言,近年来，随着中国人民生活水平不断提高、老年人口的增长，高血压正成为一种患病率极高的常见 病走进我们的生活。 目前全球尚无有效的手段可以根治高血压，此病一旦患上将伴随终身并引起很多其 他相关疾病。根据世界卫生组织（WHO）对全球各种疾病的死亡统计，以高血压等为代表的心脑血管疾 病死亡人数占总死亡人数的比例将由1997年的28.8%上升至2002年的36.0%， 高血压正严重危害人类健康。 据国际高血压学会最近发表的新闻公报， 全球高血压或血压偏高人群已有9.72亿人， 约占世界成年 人口的26.4%。随着钙拮抗剂（CCB） 、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI） 、非肽类的血管紧张素受体拮 抗剂(ARB)等新一代抗高血压药物的相继问世和广泛应用，各类心血管疾病的死亡率有了较大幅度的下 降。但是，全球每年仍有1700万人死于因高血压导致的心脑血管疾病，其中一半以上的病人死于急性心 肌梗塞或脑血管栓塞症，因此，人们对抗高血压药物市场倍加关注。 高血压的定义是根据大规模流行病学调查结果人为确定的。中国根据不同时期国情1959年、1974 年、1979年和1999年先后四次制定过高血压诊断标准和分期。1979年郑州“常见心血管病流行病学研究 及人群防治工作会议”时，提出中国高血压诊断标准按1978年WHO的诊断及分期，即确诊高血压为收缩 压（SBP）160mmHg(1mmHg=0.133kPa)和（或）舒张压（DBP）95mmHg；1999年10月，中国高血压联 盟参考1999年WHO/ISH的高血压处理指南，将高血压定义为：未服抗高血压药物的情况下，（SBP） 140mmHg和（或）舒张压（DBP）90mmHg，并按血压水平分为1、2、3级高血压，与既往的轻、中、重 度高血压基本一致。 4次修订高血压诊断标准反映了中国心血管医师对高血压防治的认识水平与时俱进， 不断提高。近来随着JNC-7和欧洲高血压防治指南的公布，一些大规模临床试验的结束，中国将会制定 新的符合中国国情的高血压防治指南。2005年中国高血压指南将血压120139/8089mmHg定义为 正常高值血压，美国JNC7将其定义为高血压前期，均指出对这类人群应给予生活方式干预，以免进展为 高血压。 据国家卫生部统计，2003年中国居民高血压患病率为26.2，其中城市居民高达54.7，农村居民 为16.4， 患病率之高居各种慢性病之首。 高血压患病率近年来在中国呈明显上升趋势， 从1998年至2003 年，几乎翻了一倍，农村居民患病率更是增长一倍有余（见表1）。 表1：1998年及2003年中国居民高血压患病率(),年份 1998年 2003年,合计 13.3 26.2,城市 32.0 54.7,农村 7.0 16.4,国务院新闻办公室于2004年10月份公布的全国营养与健康综合调查结果显示， 中国18岁及以上居民 高血压患病率为18.8%，估计全国患病人数1.6亿多。与1991年相比，患病率上升31%，患病人数增加约 7000多万人。农村患病率上升迅速，城乡差距已不明显。大城市、中小城市、一至四类农村高血压患病 率依次为20.4%、18.8%、21.0%、19.0%、20.2%和12.6%。 2009年，中国卫生部公布的第四次国家卫生服务调查显示，心脏病、脑血管病和高血压等循环系统 疾病明显增加， 医生明确诊断的循环系统疾病例数达到1.14亿，其中： 脑血管病患者由500万增加到1300 万，高血压患者由1400万增加到7300万，在高血压患者中，治疗率仅24.7%，控制率仅6.1%。绝大部分 患者没有得到有效治疗，使血压达标。 中国老龄人协会相关资料显示，从目前至2025年，中国65岁以上老年人口占总人口的比例将从7% 上升到12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如 高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。从目前的医学技术水平来看，在不能彻底治愈这 些慢性病的情况下，进行积极的早期干预与合理的防治具有重要意义。, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,4,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第一部分 抗高血压药物概述 第一节：抗高血压药物发展历程 高血压是最常见的心血管疾病之一，也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主 动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。 在过去30年中，科研人员研究开发了几类新药来治疗高血压：60年代的利尿剂，70年代的-受体 阻滞剂，80年代的钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）。经过多年的临床应用，这些药物 治疗效果得到了临床医生及患者的肯定。但在临床应用过程中，这些药物的毒副作用也日渐明显。 随着人们对高血压发病机制认识的不断深入，针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到开发， 并陆续获准上市(表2)。20世纪80年代首个血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）卡托普利上市，随后上市 了依那普利、赖诺普利、福辛普利等。目前ACE抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种，俗称为 普利类药物。 继普利类药物之后开发的血管紧张素受体拮抗剂(沙坦类)克服了ACE抑制剂可能产生的干咳等不 良反应，其作用更具特异性，是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。从1994年首个血管紧张素 受体拮抗剂氯沙坦上市至今，相继有多个单方和复方制剂获美国FDA批准上市，目前已成为高血压治疗 的一线药物。此类药物上市不久即以不可抵挡之势纷纷占领市场。2001年，全球沙坦类药物的总销售额 达56亿美元，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦进入了最畅销的200种品牌药行列，销售额合计为 47.37亿美元。其针对多种并发症如糖尿病和心力衰竭的疗效研究以及对于肾脏的有益作用也正在紧锣 密鼓地进行着。该类药物正逐渐渗透至整个心血管治疗领域，有望成为继ACE抑制剂后的又一大类极有 发展潜力的降压药物。2002年血管紧张素受体拮抗剂又添新成员：奥美沙坦(olmesartan，Benical) 获美国FDA批准。据IMS统计， 2004年血管紧张素受体拮抗剂的市场销售额占据整个欧洲降压药市场的 19.5%左右。 表2：2000-2002年美国FDA批准的抗高血压药物,作用机 制 血管紧 张素 II 受体拮 抗剂 血管紧 张素 II 受体拮 抗剂复 方 利尿 钙拮抗 剂,通用名 奥美沙坦(olmesartan medoxomil) 缬沙坦(valsartan) 替米沙坦(telmisartan) 替米沙坦-氢氯噻嗪(telmisartan- hydrochlorothiazide) 依普罗沙坦-氢氯噻嗪 (eprosartan-hydrochlorothiazide) 坎地沙坦-氢氯噻嗪(candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) 依普利酮(eplerenone) 盐酸地尔硫卓(Diltiazem HCL， Extended-Release Capsules),商品名 Benicar Diovan Micardis Micardis HCT Teveten HCT Atacand HCT Inspra(eplerenone tablets) Diltiazem HCL， Extended-Release Capsules,开发及上市厂商 三共，Forest Laboratories 诺华 勃林格殷格翰 勃林格殷格翰， 葛兰 素史克 Unimed Pharmaceuticals Takeda，阿斯特拉 Solvay，辉瑞-法玛 西亚 Biovail Laboratories,首次上市时 间 2002年6月 2001年7月 (片剂) 1998 年 12 月 2001 年 12 月 2001 年 11 月 2000 年 3 月 2002年9月 2000年1月, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,5,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 另一类降压药受体阻滞剂，近年主要着重于在心力衰竭等方面的治疗应用， 尽管新品种的上市有 所放慢，但有关其新适应证以及联合用药的疗效研究则是近年来人们极为关注的热点。 此外， 2002年在降压药阵营中醛固酮受体拮抗剂依普利酮(eplerenone， Inspra)的上市也是人们关 注的焦点。 依普利酮选择性作用于醛固酮受体， 是该类药物中第一个上市用于高血压治疗的药物。据2003 年3月30日4月2日在芝加哥召开的第52届美国心脏病学年会的报道，依普利酮治疗可降低左室肥厚的 心力衰竭患者各种原因的死亡率。这无疑给心力衰竭患者带来了一类全新的有效治疗药物。 许多领先的高血压药物在接下来的5年内，将面临着专利到期的压力，其中包括了2007年专利到期 的辉瑞公司的氨氯地平（络活喜，Norvasc） 、葛兰素史克公司的卡维地洛（达利金，Coreg） 、2008年专 利到期的拜耳公司的硝苯地平（拜新同，Adalat）和2010年专利到期的默克公司的氯沙坦（科素亚， Cozaar）。 表3：2007-2008年全球批准的抗高血压药物,药物中文 名 阿利克仑 西他塞坦 钠 安贝生坦 丁酸氯维 地平,药物英文名 aliskiren sitaxentansodium ambrisentan clevidipine butyrate,商品名 Tekturna Thelin Letairis Cleviprex,药物类别 抗高血压药 抗高血压药 肺动脉高压 抗高血压药,申请者 诺华 恩赛斯夫制药(Encysive Pharmaceuticals) 吉利德科学(GileadScience) 医药公司(The Medicines Company),批准日期(最先批准 地) 2007 年 3 月 5 日(美 国) 2007 年 3 月 7 日(澳 大利亚) 2007年6月15日(美 国) 2008 年 8 月 1 日(美 国), Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,6,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第二节：抗高血压药物的分类 目前临床用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、 血管紧张素受体拮抗剂、长效钙拮抗剂及-受体阻滞剂。 利尿降压药 自60年代作为抗高血压药物进入临床的利尿剂至今仍为临床常用， 如噻嗪类利尿药降压作用缓慢平 稳，作用时间较长，能拮抗其他降压药物引起的水钠潴留，增加其降压效果。尤其对盐敏感性高血压、 合并肥胖和糖尿病及老年高血压患者有较好的降压效果。 欧美国家的诸多临床试验发现： 小剂量噻嗪类利尿剂比大剂量更能明显降低脑卒中和冠心病事件的 发生和逆转左室肥厚，对糖、脂、电解质代谢无不良影响。JNCVI和WHO/ISH指南中均推荐利尿剂作为无 并发症高血压患者的首选药物。 吲哒帕胺作为非噻嗪类利尿药兼有钙拮抗作用，降压温和，疗效确切，对心脏有保护作用，且不影 响糖、脂代谢，为一理想的长效降压药。呋噻米仅用于并发肾功能衰竭的患者。 -受体阻滞剂 -受体阻滞剂通过减轻交感神经活性和全身血流自动调节机制降低血压。临床治疗高血压通常使 用1-受体阻滞剂阿替洛尔、美托洛尔、比索洛尔或兼有-受体阻滞作用的-受体阻滞剂卡维地洛， 降压作用起效快而强，主要用于交感神经活性增强、静息心率较快的中、青年高血压病人或合并心绞痛 的患者。该药不仅降低静息血压，而且能抑制应激和运动状态下血压的急剧升高。 此类阻滞剂又分为脂溶性-受体阻滞剂（普萘洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔等）和水溶性-受体阻 滞剂。 新一代-受体阻滞剂比索洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔等对1-受体具有高度选择性。 资料显示， 塞利洛尔是一种长效的-受体阻滞剂，具有直接扩血管作用，同时还兼有部分2-受体阻滞和内源性 拟交感活性，其减慢心率作用较轻，对老年及心率偏慢的高血压患者较为合适。塞利洛尔还能扩张支气 管，降低呼吸道阻力。这可能与其能部分激动2受体有关。卡维地洛是近几年研制的新药，能增强心 排出量，降低外周阻力，是治疗心衰的新一代药物。 钙拮抗剂 钙拮抗剂可用于各种程度的高血压， 尤其适用高血压或并发稳定型心绞痛的老年患者。 但心脏传导 阻滞和心力衰竭患者禁用非二氢吡啶类钙拮抗剂； 不稳定性心绞痛和急性心肌梗死时禁用速效二氢吡啶 类钙拮抗剂。临床治疗高血压应优先选择钙拮抗剂的长效制剂。 越来越多的资料显示， 现阶段常用的第一代钙拮抗剂会加重传导性减弱和负性肌力作用， 使高血压 患者心脏病发作的危险增高；还可引起反射性交感神经兴奋，心肌耗氧增加和强化心律失常，并不能有 效降低发病率和死亡率；在改善病人生活质量方面也不令人满意。FDA已对短效硝苯地平的使用作出了 限制。 第二代、第三代钙拮抗剂用药次数少， 血浓较为平稳。 专家认为， 第二代、第三代钙拮抗剂是安全、 有效的。第三代钙拮抗剂与钙通道复合物具有特异的高亲合性结合位点，本身就有长效作用。, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,7,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 自1977年Ondetti等开发的第一个ACEI-卡托普利以来， 经基础研究和临床实践证明， ACEI无疑是心 血管药物史上的一个新的旅程碑。迄今已研制了80个新衍生物，其中至少有20个广泛应用于临床。临床 研究表明，ACEI单用时，对轻中度原发性高血压的有效率在70%以上，长期用药不产生耐药性，对青年 人和老年人均有效。 第一代ACEI以卡托普利为代表，缺点是作用维持时间短，易有血钾升高、皮疹等；第二代以依那普 利为代表，易产生氮质血症；目前第三代ACEI的研究非常活跃，以雷米普利为代表，还有群多普利、赖 诺普利、苯那普利和福辛普利等。它们均具有疗效显著、服务方便、作用时间长和不良反应小等优点， 在临床上显示出广阔的应用前景。 血管紧张素受体拮抗剂（ARB） 血管紧张素是肾素-血管紧张素系统（RAS）的主要活性介质，在导致高血压和靶器官损害中产生 重要的病理生理作用。从副作用角度上来看，ARB比以往的抗高血压药物具有更高的安全性。 高血压时RAS过度激活， 过多生成的血管紧张素和血管紧张素受体结合后才开始发挥有害作用。 研究证明血管紧张素受体分为AT1、AT2两种，血管紧张素主要作用于AT1受体，导致血压升高、损 伤靶器官。针对这一环节，科学家开发了ARB，ARB就是与血管紧张素竞争性争夺AT1，通过阻断血管 紧张素和AT1的结合，从而起到降压保护靶器官的作用。并且ARB还可间接激活AT2，导致血管舒张， 减轻心脏负担。 有关血管紧张素受体拮抗剂的研究始于1976年，目前已开发出来的的药物有缬沙坦、氯沙坦钾、 厄贝沙坦、坎地沙坦等。 1-受体阻滞剂 1受体阻滞剂能选择性阻滞血管平滑肌突触后受体，使血管扩张，致外周血管阻力下降及回心血 量减少，从而降低收缩压和舒张压。因此，1受体阻滞剂对部分高血压的发病机制有较强针对性。目 前常用的1受体阻滞剂包括哌唑嗪、特拉唑嗪及近年来问世的多沙唑嗪、曲马唑嗪等。, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,8,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第二部分 国际抗高血压药物市场状况 据IMS报道，2003年治疗高血压药物的全球销售额约为265亿美元，其中钙拮抗剂108亿美元，血管 紧张素转化酶抑制剂（ACEI）80亿美元。两者加在一起目前约占70%以上份额。 主要抗高血压商标名药在全球的销量为170亿美元，大部分品种的销售额都呈上涨趋势，较为突出 的是诺华公司的缬沙坦（valsartan，Diovan），增长近50%。2003年有十种抗高血压药进入美国市场销 售额的前200位。钙拮抗剂在2003年美国处方药销售排名中排在了第八位，年增长率下降0.5%。 2009年血管紧张素受体拮抗剂（ARB）全球销售了252.09亿美元，同比增长了9.61%。其中，瑞士 诺华公司的缬沙坦（Diovan）全球销售额达60.13亿美元，同比增长了4.76%，是全球抗高血压药物市场 的领头羊。 表4：2008年全球畅销药50强中的抗高血压药物（单位：亿美元）,08 年排名07 年排名 910 2222 44,英文名 Diovan Cozaar/Hyzaar Olmesartan,通用名 缬沙坦 氯沙坦钾 奥美沙坦酯,公司 诺华 默克 第一制药,2008 销售金额 57.4 35.58 20,治疗领域 抗高血压药 抗高血压药 抗高血压药,（menet网根据各公司年报整理） 另据IMS报道，2009年美国医药市场药品销售继续增长，金额达到3003亿美元，增长幅度为5.1%， 这与2008年仅1.9%的增幅相比明显提高。报告指出，虽然2009年药品销售与往年相比增长明显，但是整 体看来， 美国医药市场的药品销售增长水平依然处于历史低位。 非专利药物上市产品增多以及民众更倾 向于使用廉价非专利药物等，均成为美国医药市场销售增长缓慢的原因。 2009年美国医药市场销售十大治疗类别中，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）以84亿美元的销售额 位列第五，同比增长了12%。 表5：2009年美国医药市场销售十大治疗类别（单位：亿美元）,排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10,治疗类别 美国医药市场销售金额 抗精神病药 降血脂药 质子泵抑制剂 抗抑郁药 血管紧张素拮抗剂 单克隆抗体 抗关节炎药(生物反应调节剂) 促红细胞生成素 人胰岛素类似物 抗凝药,2009 年 3003 146 143 136 99 84 80 63 63 63 60,2008 年 2857 142 145 138 95 75 73 56 69 50 52,2007 年 2805 128 162 140 92 65 66 48 84 38 44,2006 年 2703 114 196 135 104 57 57 44 98 31 41,2005 年 2473 102 179 127 100 49 39 36 85 24 37,出处：IMS Health公司网站, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,9,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第三部分 中国抗高血压药物总体市场状况 第一节：抗高血压药物医院市场规模分析 理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平， 按地区经济发展水平分层计算的市 场需求总额。中国抗高血压药物的理论市场容量约为200亿元。 抗高血压药物在中国医院用药市场销售规模自2003年以来一直稳步增长。 2006年受到国家治理医药 购销商业贿赂等政策环境的影响，增幅明显放缓， 仅增长了3.00%。 2007年有所复苏， 同比增长了10.75%， 市场规模达到84.5亿元。2008年又增长14.08%，销售规模逼近100亿大关，达到96.4亿元。2009年销售 额为113.57亿元，增长了17.81%。 图1：2003-2009年抗高血压药物销售规模与市场增长率,2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年,抗高血压药物销售额（亿元）,54.2,64.86,74.08,76.3,84.5,96.4,113.57,市场增长率,8.14% 19.67% 14.22%,3.00% 10.75% 14.08% 17.81%,0.00%,30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00%,0,120 100 80 60 40 20, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,10,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第二节：抗高血压药物医院市场份额分析 在各类别抗高血压药物中，2009年钙拮抗剂占有39.82%的市场，虽有所下滑仍高居榜首。血管紧张 素转化酶抑制剂的市场也是逐年缓慢萎缩， 而血管紧张素受体拮抗剂的市场份额则从2005年的15.12% 快速攀升到2009年的31.74%。 表6：2005-2009年各类别抗高血压药物市场份额变化,趋势 ,类别 钙拮抗剂 血管紧张素受体拮抗剂 血管紧张素转化酶抑制剂 -受体阻滞剂 利尿降压药 其他（包括-受体阻滞剂等） 合计,2005 年 45.50% 15.12% 20.70% 10.08% 2.76% 5.82% 100.00%,2006 年 43.15% 20.23% 17.71% 10.49% 2.69% 5.72% 100.00%,2007 年 41.76% 24.65% 15.25% 10.18% 3.08% 5.09% 100.00%,2008 年 41.37% 29.21% 12.55% 9.16% 3.07% 4.64% 100.00%,2009 年 39.82% 31.74% 11.28% 9.32% 3.22% 4.61% 100.00%,（按样本医院数据统计） 注：-表示较同期上升；-表示较同期下降, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,11,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第三节：抗高血压药物各品种医院市场份额分析 从各品种的份额上看， 2005年排名前5位的品种的份额为48.44%， 2009年排名前5位品种的市场份额 为45.78%，可见该市场的集中度不高。近几年氨氯地平的市场份额逐年下降，但依然是最畅销的品种。 血管紧张素受体拮抗剂（沙坦类）进入我国市场以来，一直保持较高的增长态势，销售金额和销 售数量上升迅速。自1998年“科素亚” （氯沙坦）和“代文” （缬沙坦）两个品种在我国上市后，其他品 种也相继进入我国。 2006年以前氯沙坦一直占据着沙坦类市场份额的头把交椅， 但新产品的冲击使得氯 沙坦的市场份额逐渐走低。从2007年开始，缬沙坦已替代氯沙坦成为沙坦类市场的领跑者。 目前，沙坦类药物由于质高价昂，属于“贵族品种” ，还不能成为大众的优先选择。但从发展的角 度看，随着人们对高血压这一流行病症认识的提高以及收入的增长， 沙坦类药物有望成为未来国内抗高 血压药物市场的主导者。 表7：2005-2009年抗高血压药物各品种医院市场份额（前25位）,排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25,药名 氨氯地平 缬沙坦 硝苯地平 厄贝沙坦 非洛地平 氯沙坦钾 左旋氨氯地平 贝那普利 比索洛尔 替米沙坦 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 尼莫地平 美托洛尔 培哚普利 福辛普利 乌拉地尔 托拉塞米 多沙唑嗪 氯沙坦钾/氢氯噻嗪 地尔硫卓 坎地沙坦 艾司洛尔 雷米普利 阿罗洛尔 依那普利,2005 年 17.37% 3.00% 10.98% 2.93% 6.37% 7.78% 2.06% 5.94% 3.71% 0.70% 0.05% 4.88% 3.26% 2.85% 4.86% 3.38% 0.16% 0.77% 0.46% 1.87% 0.21% 1.20% 0.63% 0.45% 1.51%,2006 年 16.38% 6.14% 11.02% 3.97% 5.67% 6.73% 2.33% 5.17% 3.55% 1.41% 0.68% 4.31% 3.18% 2.54% 4.18% 2.70% 0.73% 0.85% 0.71% 1.68% 0.57% 0.93% 0.97% 0.52% 1.17%,2007 年 14.55% 7.93% 10.62% 5.21% 5.70% 5.55% 3.51% 4.83% 3.33% 2.53% 1.54% 4.32% 3.08% 2.49% 3.39% 2.23% 1.43% 1.53% 0.96% 1.51% 0.88% 0.88% 1.01% 0.54% 0.99%,2008 年 14.13% 9.11% 10.70% 6.16% 5.65% 5.46% 4.17% 4.22% 3.71% 3.46% 2.75% 3.94% 2.93% 2.37% 2.89% 1.91% 1.73% 1.73% 1.22% 1.39% 0.97% 0.96% 0.75% 0.65% 0.76%,2009 年 13.68% 10.35% 9.52% 6.27% 5.96% 5.14% 4.46% 4.10% 3.95% 3.89% 3.45% 3.45% 2.83% 2.45% 2.37% 2.06% 1.99% 1.72% 1.41% 1.26% 1.11% 1.09% 0.66% 0.63% 0.63%,变化趋势 ,（按样本医院数据统计） 注：-表示较同期上升；-表示较同期下降, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,12,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第四节：抗高血压药物生产厂家医院市场份额分析 从各厂家的份额上看， 在2009年医院市场份额前20位的厂家中， 国外企业和合资企业占有12个席位， 国内企业占有8席。排名最靠前的本土企业是施慧达药业集团（吉林）有限公司，位居第七，市场份额 稳步上升。该公司主要产品是苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）。其次是北京赛科药业有限责任公司位 居第九，该公司主要产品有苯磺酸氨氯地平片（压氏达） 、缬沙坦胶囊（穗悦）等。 2009年瑞士诺华公司凭借缬沙坦胶囊（代文）及缬沙坦氢氯噻嗪片（复代文）等产品的出色表现， 以11.98%的市场份额首次登顶，昔日冠军德国拜耳公司只能屈居第二。 表8：2005-2009年抗高血压药物各生产厂家医院市场份额（前20位）,排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20,企业名称 瑞士诺华公司 德国拜耳公司 美国辉瑞公司 阿斯利康公司 法国赛诺菲-安万特公司 美国默克公司 施慧达药业集团（吉林）有限公司 德国勃林格殷格翰公司 北京赛科药业有限责任公司 德国默克公司 法国施维雅药厂 百时美施贵宝公司 德国 Nycomed Deutschland GmbH 日本田边制药株式会社 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 山东齐鲁制药厂 石药集团欧意药业有限公司 江苏南京新港医药有限公司 北京华素制药股份有限公司 江苏苏州东瑞制药有限公司,2005 8.68% 10.50% 12.72% 9.46% 3.07% 8.34% 2.05% 0.67% 2.52% 2.41% 3.34% 6.16% 2.64% 1.86% 1.20% 1.32% 0.01% 0.14% 1.29% 1.40%,2006 10.06% 11.00% 12.26% 8.54% 4.86% 7.53% 2.22% 0.96% 3.17% 2.43% 2.89% 5.25% 2.05% 1.77% 1.25% 1.01% 0.12% 0.55% 1.12% 1.46%,2007 9.94% 11.80% 10.52% 7.90% 6.25% 6.55% 2.96% 1.73% 3.23% 2.24% 2.81% 4.23% 1.61% 1.53% 0.98% 0.87% 0.56% 1.03% 1.01% 1.17%,2008 10.91% 12.22% 10.86% 8.30% 7.24% 6.72% 3.22% 2.64% 3.18% 2.48% 2.68% 3.49% 1.41% 1.50% 1.09% 1.02% 0.95% 1.06% 1.11% 0.97%,2009 11.98% 10.98% 10.67% 8.57% 7.55% 6.36% 3.29% 2.94% 2.86% 2.80% 2.78% 2.76% 1.58% 1.35% 1.18% 1.12% 1.11% 1.09% 1.07% 0.96%,变化趋势 ,（按样本医院数据统计） 注：-表示较同期上升；-表示较同期下降, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,13,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第五节：抗高血压药物各品种医院市场增长率分析 从下表看出：2009年抗高血压药物市场份额排名前25的品种中，厄贝沙坦/氢氯噻嗪的增长表现最 为明显，增长率达到51.35%。其次是氯沙坦钾/氢氯噻嗪，增长了40.28%。 从2006-2009年的复合增长率来看，排在前三位的分别是厄贝沙坦/氢氯噻嗪、替米沙坦和托拉塞米。 血管紧张素转化酶抑制剂（普利类）低于整个抗高血压药物的复合增长率，其市场份额逐年下降。 表9：2006-2009年抗高血压药物各品种医院市场增长率,药名 氨氯地平 缬沙坦 硝苯地平 厄贝沙坦 非洛地平 氯沙坦钾 左旋氨氯地平 贝那普利 比索洛尔 替米沙坦 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 尼莫地平 美托洛尔 培哚普利 福辛普利 乌拉地尔 托拉塞米 多沙唑嗪 氯沙坦钾/氢氯噻嗪 地尔硫卓 坎地沙坦 艾司洛尔 雷米普利 阿罗洛尔 依那普利 总体,2006 年 11.92% 142.93% 19.11% 61.24% 5.62% 2.76% 34.65% 3.42% 13.38% 140.46% 1372.34% 4.91% 15.62% 5.63% 2.13% -5.10% 439.27% 31.57% 84.94% 6.73% 231.98% -7.92% 82.24% 38.71% -7.94% 18.70%,2007 年 26.22% 83.59% 36.90% 86.28% 42.77% 16.99% 113.78% 32.78% 33.34% 154.64% 221.12% 42.32% 37.65% 39.26% 14.97% 17.10% 178.27% 154.62% 89.95% 28.06% 117.71% 34.29% 47.78% 47.74% 19.68% 42.06%,2008 年 16.19% 37.30% 20.53% 41.38% 18.62% 17.74% 41.97% 4.48% 33.24% 63.35% 114.03% 9.22% 13.96% 14.12% 2.17% 2.62% 44.04% 35.56% 52.47% 9.99% 32.70% 29.71% -11.27% 43.36% -8.45% 19.61%,2009 年 16.87% 37.27% 7.40% 22.92% 27.37% 13.79% 29.21% 17.38% 28.73% 35.88% 51.35% 5.52% 16.48% 24.85% -0.93% 30.24% 38.92% 19.46% 40.28% 9.12% 37.71% 37.71% 7.37% 17.73% 0.61% 20.78%,复合增长率 19.67% 51.25% 21.01% 47.93% 29.20% 16.16% 57.70% 17.65% 31.75% 78.13% 118.29% 17.93% 22.25% 25.66% 5.18% 16.11% 77.25% 60.35% 59.56% 15.41% 58.45% 33.86% 12.08% 35.60% 3.30% 27.08%,（按样本医院数据统计）, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,14,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 第六节：各类抗高血压药物具体品种市场分析 2009年各类别抗高血压药物医院市场用药金额排名前5位的品种见下表）。 表10：2009年各类抗高血压药物具体品种用药金额排名,排名 1 2 3 4 5,钙拮抗剂 氨氯地平 硝苯地平 非洛地平 左旋氨氯地 平 尼莫地平,ARB 缬沙坦 厄贝沙坦 氯沙坦钾 替米沙坦 厄贝沙坦/氢氯噻嗪,ACEI 贝那普 利 培哚普 利 福辛普 利 雷米普 利 依那普 利,-受体阻滞剂 比索洛尔 美托洛尔 艾司洛尔 阿罗洛尔 卡维地洛,利尿降压药 托拉塞米 吲达帕胺 螺内酯 阿米洛利/氢氯噻嗪 呋塞米,其他 乌拉地尔 多沙唑嗪 硝普钠 复方利血平氨苯蝶啶 萘哌地尔,（按样本医院数据统计） 下面按抗高血压药物各个类别来具体分析各知名品牌。, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,15,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） （一）钙拮抗剂 钙拮抗剂又称钙通道阻滞剂，钙拮抗剂用于治疗高血压已经有30年的历史，分为二氢吡啶类（如硝 苯地平，氨氯地平，非洛地平，尼群地平等）和非二氢吡啶类（如维拉帕米，地尔硫卓），钙拮抗剂能 有效治疗各种程度高血压，尤其是老年高血压或合并心绞痛时。钙拮抗剂能够扩张血管，降低血压，尤 其对外周血管阻力升高明显的高血压， 降压效果优越。 除此之外， 钙拮抗剂还能降低支气管平滑肌张力， 有利于控制哮喘病的发作；具有抗动脉粥样硬化的作用；对人体代谢无不良影响，长期应用对血钾无变 化，但可增加肾排钠，对血脂无明显影响。可优先选择使用长效制剂。 在整个抗高血压药物医院市场中钙拮抗剂占据40%左右的市场份额，排在各类药物首位，2009年份 额同比略有下降，为39.82%。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌： 1、氨氯地平 属于第三代钙拮抗剂。 辉瑞公司的产品称 “络活喜” ， 于1992年7月31日获FDA批准上市。 该药于1993 年投放中国市场，于1993年12月1日在中国获得的药品行政保护，已于2001年6月1日期限届满。2004年 该药位居全球畅销药排名的第4位，世界性销售额达44.63亿美元，增长3%。2009年销售19.73亿美元， 同比下降了12%。 该药半衰期长达3550小时，口服一次可缓和平稳降压。该药在降压的同时可控制心肌缺血，改善 心绞痛发生，并对心肌无负性肌力作用，所以对房室传导阻滞伴有高血压的病人，使用此药无顾虑。故 心力衰竭病人合并患有高血压和心绞痛时，该药为首选。 2009年在中国整个抗高血压药物医院市场中氨氯地平占据13.68%， 销售额增长了16.87%，排在钙拮 抗剂类药物第一位。在中国氨氯地平市场中，美国辉瑞公司“络活喜”占据了65.90%的市场份额，其地 位无人能及。其他国产品牌只能争夺余下三成多的市场。 这其中以北京赛科药业有限责任公司最为突出， 该公司产品“压氏达”占有14.15%的市场份额，其实力不可小觑。 “压氏达”继2007年销售收入突破亿 元大关后， 2008年再创新高， 达到1.70亿元， 2009年1-9月份销售收入1.44亿元， 较2008年同期增长0.17 亿元。 其他品牌如：安内真（苏州东瑞），欣络平（昆明赛诺） 、麦利平（陕西超群），兰迪（扬子江药业） 等也在市场上占有一席之地。 表11：2009年氨氯地平医院市场厂家竞争格局,药名 氨氯地平,生产企业 美国辉瑞公司 北京赛科药业有限责任公司 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 江苏苏州东瑞制药有限公司 云南昆明赛诺制药有限公司 丽珠集团丽珠制药厂 浙江尖峰药业有限公司 陕西超群制药有限公司,2009 年市场份额 65.90% 14.15% 8.60% 6.03% 1.92% 0.92% 0.65% 0.53% （按样本医院数据统计）, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,16,抗高血压药物市场研究报告（2010 年） 2、硝苯地平 拜耳公司产品的商品名为Adalat， 于1985年11月27日获FDA批准上市，多年来稳居全球畅销药行列， 2000年为第41位，1999年为第38位。2005年世界性销售额为6.59亿欧元，比2004年下降了1.6%。辉瑞公 司的商品名为Procardix，于1989年9月6日获准上市。全球畅销药排名由1999年的第86位下落至2000年 的第161位，2000年世界性销售额为3.12亿美元。 2009年在中国整个抗高血压药物医院市场中硝苯地平占据9.52%， 销售额增长了7.40%，排在钙拮抗 剂类药