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文档简介

地氯雷他定片产品知识,生产企业: 成都明日制药有限公司 总经销: 四川上善医药营销有限公司,主要内容,一、地氯雷他定发展历程简介 二、过敏性皮肤病介绍 三、常见过敏性皮肤病病理表现 四、中国皮肤过敏流行病学调查 五、产品外观及规格 六、产品说明书简介 七、地氯雷他定作用机制 八、药代动力学研究 九、产品小结 十、临床应用 十一、不良反应 十二、药物相互作用 十三、药物联用推荐方案 十四、优势总结,一、地氯雷他定发展历程 地氯雷他定是第二代抗组胺药氯雷他定在体内经脱甲酸乙酯反应而得的活性代谢产物,它不经肝脏 (CYP3A4)代谢直接起效。最早由Schering-Plough(先灵葆雅)公司开发成功,于2002年经SFDA批准在我国上市,商品名恩理思。,二、过敏性皮肤病,病因:由过敏原引起,具体的过敏原可以分为接触过敏原、吸入过敏原、食入过敏原和注射入过敏原四大类,主要表现是多种多样的皮炎、湿疹、荨麻疹。 治疗方案: 一、脱敏治疗(价格昂贵,适合于慢性过敏性疾病) 二、药物治疗 多口服抗组胺类药物,配合外用激素软膏等。不过单纯使用西药尤其 是激素类药物,不仅易复发,而且副作用较大,易导致激素依赖。,三、常见过敏性皮肤病病理表现,过敏性皮炎:主要是指人体接触到某些过敏源而引起皮肤红肿、发痒、风团、脱皮等病症。 荨麻疹:由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。 湿疹:是一种常见的过敏性炎症性皮肤病,以皮疹多样性,对称分布,剧烈瘙痒,反复发作。,过敏性皮炎,荨麻疹,湿疹,四、中国皮肤过敏流行病学调查,约有30%的男性对象表示有“一般、比较或者非常敏感”的皮肤,其中6.1%的男性表示“比较敏感”1.81%则表示“非常敏感”,约有46%的女性对象表示有“一般、比较或者非常敏感”的皮肤,其中11.47%的女性表示“比较敏感”3.45%则表示“非常敏感”,中华皮肤科杂志2011年3月第44卷第3期,调查结论,过敏性皮肤病日渐增多,已引起人们的关注 我们倡导及时、科学的治疗过敏性皮肤病 抗组胺药作为皮肤抗过敏一线用药,市场潜力巨大,国药准字H20103782 规格:2.5mg,五、产品外包装及规格,六、地氯雷他定片说明书,【药品名称】 商品名:佰适特 通用名:地氯雷他定片 英文名:Desloratadine Tablets 【成 份】 本品主要成分为地氯雷他定 化学名称:8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并5,6庚环1,2-b吡啶 分子式:C19H19ClN2 【性 状】本品为白色或类白色片 【适 应 症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状 【规 格】2.5mg 【包 装】2.5mg*12片/盒*300/件 【用法用量】成人及12岁以上的青少年,口服,每日一次,每次5mg(二片) 【禁 忌】对本品所含成分过敏者禁用,七、药物作用机制,地氯雷他定强大的抗炎作用,临床皮肤科杂志2004年第33卷第11期,结果显示:地氯雷他定抗炎作用全面强于第二代抗组胺药中的代表药物西替利嗪,临床皮肤科杂志2003年第4卷第11期,20.4,40,100,地氯雷他定强大的抗组胺作用,结果显示:地氯雷他定的抗组胺活性达到了满值,是最高的,远远强过第二代抗组胺药,八、药代动力学研究,临床皮肤科杂志2002年第3卷第9期,起效快,约半小时 3.1小时左右达到峰值 半衰期24小时以上,九、产品小结,地氯雷他定抗组胺、抗炎症双重作用机制 相比第二代抗组胺药起效迅速,作用更强 药效持久,一天仅服一次,十、地氯雷他定临床运用,地氯雷他定治疗慢性荨麻疹,选取慢性荨麻疹确诊病例85例,其中实验组(地氯雷他定)43例,对照组(西替利嗪)42例,在服药14天后,观察比较症状改善程度,有效改善慢性荨麻疹症状,选自岭南皮肤科杂志2003年9月第十卷第3期,55.6%,53%,59.3%,58%,结果显示:地氯雷他定与西替利嗪相比在改善慢性荨麻疹临床症状方面作用效果更强,治疗慢性荨麻疹疗效观察,18.60%,16.67%,69.77%,64.29%,88.37%,80.95%,结果显示:地氯雷他定的总有效率达到了88.37%,高于西替利嗪的80.95%,选自岭南皮肤科杂志2003年9月第十卷第3期,地氯雷他定治疗异位性皮炎,选取确诊的异位性皮炎病例18例,患者每天晚餐后2小时口服地氯雷他定5mg,疗程25周,每710天复诊一次,观察疗效,治疗异位性皮炎疗效观察,61%,22%,39%,结果显示:总有效率达到了61%,王召昆1,张学斌2(1云南省交通中心医院皮肤科;2云南省交通中心医院门诊),地氯雷他定治疗慢性湿疹,选取慢性湿疹病例18例,患者每天晚餐后2小时口服地氯雷他定5mg,疗程2-5周,每7-10天复诊一次,观察疗效,治疗慢性湿疹疗效观察,58%,33%,25%,结果显示:总有效率为58%,王召昆1,张学斌2(1云南省交通中心医院皮肤科;2云南省交通中心医院门诊),地氯雷他定治疗季节性过敏性鼻炎,选取SAR(季节性过敏性鼻炎)病例510,分为春秋季两组,其中春节组172例用DL(地氯雷他定),174例用氯雷他定;秋季组164例分别用DL和氯雷他定,共治疗14天,每天2次评价总体症状改善情况,治疗季节性过敏性鼻炎疗效观察,78%,87.5%,70%,78%,对比结果显示:春季组中服用DL有效率达87.5%,氯雷他定是78%; 秋季组中服用DL的有效率是78%,氯雷他定则是70%; 治疗过敏性鼻炎方面DL疗效明显优于氯雷他定,中华皮肤科杂志2003年11月第36卷第11期,地氯雷他定改善常年性鼻炎症状,选取确诊病例676例,其中634例完成了实验分别口服DL和氯雷他定,每天5mg,疗程4周,分别对比鼻部和非鼻部症状改善情况,有效改善常年性鼻炎症状,33.6%,45.9%,31.7%,43.4%,对比发现:服用DL后鼻部症状改善率达到45.9% 非鼻部症状改善率为43.4% 都明显高于氯雷他定的33.6%和31.7%,中华皮肤科杂志2003年11月第36卷第11期,临床疗效小结,地氯雷他定在治疗慢性荨麻疹、过敏性鼻炎、常年性鼻炎疗效明显优于第二代抗组胺药西替利嗪和氯雷他定 地氯雷他定可以有效改善慢性湿疹和异位性皮炎的临床症状,十一、地氯雷他定不良反应,7.4%,11%,5.3%,18%,3.7%,0,结论,约25%服用地氯雷他定的患者出现不良反应但症状多为轻中度者,未见严重不良反应 地氯雷他定至今未发现有心脏毒性安全性明显高于西替利嗪,中华皮肤科杂志2003年第36卷第11期,十二、地氯雷他定药物相互作用,地氯雷他定与细胞色素P450抑制剂合用未见心血管毒性 食物不影响地氯雷他定的生物利用度 对肝肾功能不全者安全性好,无已知的相互作用 中华皮肤科杂志2003年11月第33卷第11期,十三、药物联用推荐(I),北京世纪坛医院中医科主任、北京中西医结合学会变态反应分会主任委员冯兴中认

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