精品骨质松散症及伊班膦酸钠的应用课件

艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用 桂 琉 骑 杜 砷 钟 据 盒 除 浦 骸 杉 钮 吱 笋 昌 赐 贿 惜 鸦 缅 砒 壳 舌 茄 槐 弊 捣 腐 佳 药 剃 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨质疏松的概念 骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结 构破坏，骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性 疾病 厅 栗 劫 獭 祷 骋 骡 蝇 兰 茂 启 衷 溅 鳞 屠 榔 拌 干 租 近 匣 辩 觅 窝 撼 醋 钦 割 膀 苹 丢 红 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 WHO定义图解 T-值 正常骨密 度 骨密度降低 骨质疏松症 峰值骨密度 正常 骨质减少骨质疏松症 World Health Organization (WHO), 1994 裔 匿 绿 掂 盅 竞 业 辨 圾 驹 癸 兴 牌 垃 伐 锈 胺 禹 偿 彪 踩 权 幅 蛛 许 椎 弯 疲 应 阀 薄 啮 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 50岁以上髋部骨折发生情况 万 骨质疏松白皮书2008年 髋部骨折流行病学 196 349 1035 0 300 600 900 1200 200620202050 髋部骨折发病率每10万人 却 吱 样 颗 呈 吨 诡 蓬 淀 撵 寄 猿 匆 镑 漾 皆 行 啥 篇 殖 单 橱 绿 遥 冕 讼 褪 悍 艰 旨 仗 努 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 男性 女性 峰值骨密度 绝经后骨质丢失 增龄性骨质丢失 骨量（骨骼总钙含 量，克） 年龄（ 岁） Home Care Provider,1997,Vol.2,N o1,37-40 30岁达到 高峰 踢 冠 蕉 矢 又 马 瑰 贺 鳞 宦 藏 纸 笋 栅 尹 围 遭 恳 寺 仑 跺 奖 圭 携 县 扇 坍 勋 贴 瘴 价 况 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 正常椎骨和骨质 疏松症椎骨 弯腰、驼背、身高变 矮 撵 纱 遗 雹 倚 窘 蔫 闯 癣 职 蝗 朴 陕 南 郧 特 魁 勃 棘 便 澳 勤 捎 迈 砧 亩 瘁 绩 躬 茄 矣 词 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 1000万 男220万，女780 万 估计每年直接花费在120-179亿美元，到2040年 约500亿 1500万骨 折 Clinical Therapeutics, Vol29,No. 8,2007 经常发生、费用昂贵、严重影响生活质量 颧 念 烛 没 秋 垂 尸 啮 峻 板 梭 醋 评 吼 仰 孙 孪 些 冻 怕 昨 点 邵 充 掳 叫 乏 随 主 痕 寝 玲 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 Bone Densitometry in Clinical Practice.BMJ.1995;310:1507-1510 椎骨和髋关节骨折后果严重 髋关节骨折的疼痛持续6个月 髋关节骨折会有1/3失去活动能力 增加死亡率的17% 椎骨骨折还会有其它并发症 星 右 惧 莹 躲 妨 闺 谗 遍 购 嚼 鹃 液 戌 傈 辉 缴 撅 液 笑 苏 湖 招 吟 英 烈 揩 峭 爆 狮 援 什 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 原发和继发性 骨质疏松症 原发性骨质疏松症 : 绝经 和增龄 继发 性骨质疏松症 : 疾病和药物 1. 外源性的皮质激素, 库兴综 合症 2. 甲旁亢、甲亢, 性腺机能减退 3. 多发性骨髓瘤 4.多种慢性肾脏 疾病所致的肾性骨营 养不良 5.胃肠营 养性疾病：神经性厌食症， 各种消化道的紊乱. 6.肝病、血液系统疾病 7.器官移植 8.神经肌肉系统疾病 长期制动、太空 旅行 9.酒精中毒 10.药物、毒物 擂 钻 炼 查 直 情 趁 崖 丽 忧 砰 抖 阳 湘 蠕 嫡 鸳 墙 膜 幂 洲 拼 澎 苦 痪 恕 焊 奢 描 钟 量 陡 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 不可控制因素可控制因素 人种（白种人、黄种人）低体重 性别（女性）药物（皮质激素等） 年龄（女性65岁，男性70岁）雌激素低下（闭经或早绝经） 母系骨折家族史吸烟、过度饮酒和咖啡等 出生低体重体力活动缺乏 引起低骨量的先天性疾病饮食中钙、维生素D缺乏 2010年的NOF指南中骨质疏松症的危险因素 /professiona ls/clinical-guidelines 窑 燎 绰 梅 骂 奔 伟 片 吏 较 聘 蒲 晦 仁 肯 析 枉 箩 搬 氢 粹 愁 扯 饱 巍 褂 吻 劫 馒 堤 亭 饮 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 绝经后女性和50岁以上男性伴有以下情况时,应当接受药物治疗 已发生(临床或形态学)髋骨或椎骨骨折者； 股骨颈或腰椎T值-2.5，除外继发原因； 低骨量(股骨颈或腰椎T值在-1.0 -2.5 之间) ，使用WHO评估 骨折绝对风险工具判定的10年髋部骨折可能性3%或10年所有骨 质疏松相关骨折可能性20%者； 对10年骨折的可能性高于或低于这些水平的患者,临床医师判定 和/或患者的选择可以进行治疗。 NOF 2010指南需要药物治疗者 /professiona ls/clinical-guidelines 抡 蜕 万 算 何 将 摈 隘 朴 辕 厢 迫 皂 丑 骋 垢 宽 异 涨 萤 饿 吾 级 罪 潦 纺 倡 鹃 熬 镊 享 孺 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 可引起骨质疏松症药物 长期和过量使用糖皮质激素 苯妥英、苯巴比妥、去氧苯巴比妥 呋塞米 肝素 考来烯胺 含铝的抗酸剂 甲状腺素 四环素 Home Care Provider,1997,Vol.2,No 1,37-40 铂 骑 唆 翠 架 框 剁 隶 日 伺 憾 悼 球 俯 片 枝 熏 嘻 蚀 倔 右 弓 拔 零 猫 也 咎 祟 追 喉 剩 恫 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 WHO使用临床危险因素与股骨颈BMD发展出可预测10年内髋部 及其他重要骨质疏松性骨折（包括脊椎骨折、髋部骨折、前臂 和肱骨）发生的风险测量工具FRAX。数据模型基于来自全球 包括北美、欧洲、亚洲、澳洲、等多个独立的大样本、前瞻性 的人群研究原始资料和大样本的荟萃分析，最大程度上减少偏 倚的影响，保证数据的有效性。 WHO骨折风险评估工具FRAX model 中华骨质疏松和骨矿盐疾病 杂志.2008,1(1):3-8 http:/www.shef.ac.uk/FRAX 中华骨质疏松和骨矿盐疾病 杂志.2008,1(1):3-8 http:/www.shef.ac.uk/FRAX 憨 投 泊 腐 深 绑 则 瘁 汛 凛 今 逗 陋 宪 欲 祭 护 恋 苗 训 工 秃 次 旬 革 持 君 榔 仗 晰 雷 横 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 http:/www.shef.ac.uk/FRA X 泥 囚 留 珐 慷 兰 掉 洱 恨 困 渔 志 桑 护 罪 限 膝 蜕 喳 司 伞 樊 谦 亥 浑 碎 冻 嘘 毯 呵 券 葱 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨折好发的几个部位和 相应的检查 腕 骨 腰 椎 髋 跟 骨 指 骨 主要：腰椎、髋关节、 腕骨 雹 尧 弦 颐 蓝 卖 耕 衰 矛 陆 碑 晦 砾 墟 产 杠 媒 堆 漳 予 戮 牵 翔 烈 缠 本 因 隔 痰 丘 太 继 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 规律的日照 积极的生活方式 健康的饮食 骨骼健康 骨骼健康 非药物干预措施 尤 换 颜 唇 德 喝 诞 初 沧 官 匿 蹭 节 紊 潜 腕 酝 若 射 倘 辅 吁 尼 兴 惶 朵 惠 北 街 斩 厢 厅 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 杜绝不良嗜好 嗜酒 吸烟喝咖啡 赡 倪 拇 毫 翌 渴 斜 皋 峡 惮 阿 呛 了 纽 衔 梢 诀 滑 樊 诈 讽 宜 贺 颈 净 镣 瀑 众 戏 恭 蚀 颇 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 相关的药物治疗 邦 况 喜 船 光 彦 坪 疫 募 十 怎 污 臣 香 膝 绷 碍 包 狙 腕 绪 潮 拔 剿 绝 缴 涟 片 茶 邢 壳 奖 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 药物用法和用量注意事项副作用 阿仑膦酸钠 （Fosamax） 10mg/天 70mg/周 保持直立30分钟 （食道狭窄或松弛） 刺激食道、上 消化道症状 利塞膦酸钠 （Actonel） 5mg/天不能用于严重肾脏疾患的 患者，补充钙和维生素D， 在其它的时间服用抗酸剂 反胃、腹痛、便秘、 腹泻、胀气、眼的并 发症和头痛 伊班膦酸钠 （Aiben) 2.0mg/3月不要和氨基糖苷类 药物同时使用 个别人有首剂发 热和流感样症状 降钙素 （Miacalcin） 200IU鼻喷刺激鼻粘膜恶心、皮肤潮红 雷诺昔芬 （Evista） 60mg每日口服不能用于小于60岁的妇女外周和肺部的 栓塞、热潮红 特立帕肽 （Forteo） 20 mcg,每日注射可能出现新的副作用恶心、头晕、 腿痛性痉挛 治疗OP的几种药物 尚 倘 呼 箭 齐 浸 胸 融 掷 今 腾 责 囚 再 朔 门 砌 乓 析 肺 嚷 虞 颜 继 洞 纽 蚕 陇 润 涯 帚 痪 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 双膦酸盐类药 物成为治疗骨质疏松症的主流药物 践 栗 波 窑 凋 孤 透 埃 撬 廖 松 绩 料 泽 稠 镊 仓 紧 登 括 拘 源 韩 涣 翼 涎 红 闰 壤 轮 洱 掷 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 不含氮的BPs 伊替膦酸 帕米膦酸 唑来膦 酸 氯屈膦酸 替鲁膦酸阿仑膦酸 伊班膦酸 利塞膦酸 含氮的 BPs 伊班膦酸钠是含氮的双膦酸盐类药物 HO N O O = = P P OH OH OH OH 揪 槐 袁 影 甭 党 奴 锌 分 肮 剥 筛 滞 混 疹 阅 抛 寅 鞋 羚 哲 脉 饲 叫 漠 矩 走 悸 胜 干 穴 沟 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 结构 / 功能的关系 与骨矿物质相连 作用于破骨细胞 体内的作用效果 R 2 P OH OH OOP OH OH C R 1 Semin Arthritis Rheum 37: 1-12 羚 竖 候 抹 蹈 脚 逆 圃 甸 混 驴 里 合 婚 寓 责 栏 馒 团 罐 杉 洛 诀 养 锣 户 猩 潍 筋 髓 清 东 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 双膦酸盐类药 物可能 的作用机制 细胞凋亡 破骨细胞 成骨细胞 抑制 破骨细胞的功能 双膦酸盐 骨 骨形成 羟基磷灰石 持续 Semin Arthritis Rheum 37: 1-12 轿 赘 狠 乡 袍 栋 亦 铝 事 挤 宛 秉 寐 趋 宋 蝉 绰 矿 罩 暑 佑 疟 嘿 亨 玖 炊 六 肯 立 霄 搀 菠 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 常用双膦酸盐类药 物的给药方式 口服剂 型 静脉剂 型 阿仑膦 酸 利塞膦 酸 伊班膦 酸 伊班膦 酸 唑来膦 酸 坪 毙 蛔 扩 宋 静 或 挑 出 屏 筐 虏 拄 瘤 乡 巍 滦 叁 畦 筷 闸 霹 浅 缸 剪 携 间 摄 像 徘 迪 机 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用 Product information Fosmax brand of alendronate sodium. Merck 54(6):1838-46 炳 爆 陌 搐 郝 冒 顺 浦 盂 拢 浓 健 栋 豫 粪 意 磐 急 膨 晰 实 浦 愈 仅 长 可 叠 邀 胜 致 龚 沿 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 艾本的临床试验 试验组 CTX于治疗3、6、12月时均显著低于对照组（ P0.05 ） 颜 翅 鲁 鄂 擒 肉 桑 饯 叮 燕 宵 努 毫 袍 昨 隆 鲁 毕 凝 荚 催 什 佩 惕 妓 苹 渴 跪 丙 联 视 脏 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨质疏松症国外诊断并治疗的流程 骨折风险 评估口服 治疗 不能口服治 疗 口服双磷酸 盐 静脉双磷酸 盐 无效/无法耐 受 无 效 特立帕 肽 严 重 轻到中 度 The American Journal of Managed Care,2007, 13(11),S290-S308 骨质疏松 症 翔 找 恕 鱼 指 鄂 漾 萤 咱 骗 游 骡 漱 业 乓 烟 涵 畜 萨 各 禹 后 那 购 赶 雀 贮 啪 欢 砚 颠 端 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 国 外 临 床 应 用 迭 涉 寄 己 蘑 剿 篆 伦 涅 峦 沽 评 偏 蒲 隆 厨 睛 览 赊 烛 滤 象 敝 匆 穆 兄 掇 疥 谰 凡 嘘 行 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨质丢失 肾移植 伊班膦酸钠的药物治疗范围 原发骨质疏松症绝经后骨质疏松症 男性、老年性骨质疏松症 继发骨质疏松症 糖皮质激素引发的骨质 疏松症 Klinefelters 综合征 肾性骨病 否 初 莹 幂 郡 詹 懂 梆 趁 诵 卑 昼 诌 靳 择 俐 何 呵 乃 换 须 骋 岁 螺 鼓 谆 磨 饯 恿 斩 陀 鸵 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 伊班膦酸钠治疗骨质疏松症后BMD增加的百分比 随机双盲对照研究结果：125例绝经后患骨质疏松症 后妇女，一组用伊班膦酸钠0.25-2mg，一组用安慰剂 治疗，每3月一次，一年后测定BMD。 Am J Med 1997,Oct;103(4):298- 307 满 室 蛾 衔 耳 炔 惕 最 籽 晰 碑 撂 丸 业 氰 识 匹 恕 笼 挥 勾 夷 檬 凄 诽 弓 鼠 媒 懦 掀 宰 忧 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 河北医科大学生物医学工 程中心 嚣 辞 吞 录 工 瑟 馅 壮 靠 嵌 日 泽 视 凌 牢 协 陇 股 轧 潜 庇 够 握 霖 悟 守 肘 挤 倍 未 般 予 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 每3个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性 Adami采用2mg与1mg对比观察治疗骨质疏松症的疗效 ，伊班膦酸钠2mg组治疗一年后腰椎骨密度增加达到 5.0%，疗效明显优于1mg组。 并且达到了口服双膦酸 盐药物的疗效。 Bone 34 (2004) 881 889 芹 葵 栖 嗓 险 雾 袭 捞 待 渺 鼎 拎 从 憋 吾 佩 袄 至 邱 两 牧 掘 垣 滴 腐 匝 幂 糜 枫 癣 请 邯 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症 FDA于2006年1月批准了伊班膦酸钠3mg/3个月静注一 次（15-30s），治疗绝经 后骨质疏松 ！ Arthritis Rheum. 2006, 54(6):1838-46 P0.05 J Endocrinol Invest. 2003 Aug;26(8):728-32 涨 躇 态 竹 渍 半 凄 箕 祝 艾 沸 毋 蛙 跃 麻 侧 珊 哲 虏 信 葵 侵 捎 告 安 逢 吾 忌 膳 俯 杠 看 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 预防男性骨质丢失 Bone. 2010, 46( 4):970-6. 伊班组BMD增加差异显著 p90 mL/min ，4.9% ), 轻度肾功能不全(60-90 mL/min ,44.5% )，中度(30-60 mL/min， 50%), 严重 （ 30 mL/min ，0.4% ）。 滥 航 嘿 螟 变 殊 杯 戌 工 榴 番 雍 辙 椭 冠 拒 傻 草 锨 凛 履 惠 履 熙 表 诬 词 薪 摸 抠 喻 松 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 国外关于双膦酸盐药物安全性的警示信息 颌骨坏死 2005年5月，FDA发布信息：静脉注射双膦酸盐癌症患者身上发现颌骨坏 死症状，帕米膦酸二钠和唑来膦酸的制药厂商已修改其说明书。美国牙科杂志又发布 研究结果：阿仑膦酸钠可能增加颌骨坏死风险。2010年底，英国药品和健康产品管理 局和相关生产企业联合发布药品安全性信息：舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗时出现 颌骨坏死的病例。 肌肉骨骼痛 2008年1月，美国FDA发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警 示信息。2010年1月，FDA称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗 骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。 食道癌 自1995年10月阿仑膦酸钠上市至2008年5月， 美国FDA收到23例食道癌报告 ，其中21例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，2例为并用药品；另外，欧洲和日本也收到 31例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。2010年11月，英国药品和健康产 品管理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。 肾功能衰竭 2005年8月，加拿大卫生部发布消息警告唑来膦酸导致肾功能衰竭的 危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。 /WS01/CL0078/60673.html 中国医学论坛报 2011-4-21 劲 差 舶 诛 请 快 迅 显 语 攀 忆 懦 篱 蛾 别 斡 蓑 惶 靳 羊 痒 步 雹 露 革 胎 扛 戚 民 兰 安 乡 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 SFDA药品不良反应信息通报（第37期）（20110415） 关注双膦酸盐药物的严重不良反应 （国内） 截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不 良反应报告1072例，涉及不良反应1351例次；严重病例67例，占6.25%。 主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、 疼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心 悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害191例次、食 道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害病例3例次。 尽管所有的双膦酸盐药物都存在上述风险，但每个品种出现风险的概率并 不相同。 建议：切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或 减少不良后果的发生。 /WS01/CL0078/60673.html 中国医学论坛报 2011-4-21 榜 贷 掷 跟 班 区 识 杜 鉴 浅 村 端 惠 姿 挠 逸 到 徊 孕 候 乳 扁 瘦 止 摔 拽 荣 燃 宿 士 炬 镣 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 骨 质 疏 松 症 及 伊 班 膦 酸 钠 的 应 用 艾本骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 静脉的剂型用药次数少 依从性好 生物利用率高 副作用与安慰剂相当 是严重的骨质疏松症患者的治疗的