儿童禁用慎用药物.doc

儿童禁用慎用药物为广大患者的用药安全，就我院现使用药品对特殊人群禁、忌使用及须谨慎使用的药品进行归纳，给予特别提示。未提示到的药品可能是在整理时疏漏，医师在首次使用每一种药品前一定要仔细阅读药品说明书。如何理解“慎用”、“忌用”和“禁用”“慎用”是指可以使用，但需密切注意有无不良反应，一般药物慎用的对象多见于老人、小儿、孕妇及心脏、肝、肾等功能低下者，这些人由于机体生理或病理特点，可在使用某种药物是加重该药的不良反应。此时应及时停药。“忌用”是指不宜使用。提醒某些用药者此药的不良反应产生的不良后果，如心得安对支气管及血管平滑肌的2受体有阻断作用，可引起支气管痉挛及鼻黏膜毛细血管收缩，故忌用于哮喘及过敏性鼻炎病人，凡属忌用某药，应尽量避免使用。“禁用”是禁止使用。如对青霉素过敏者，应禁用青霉素。凡属禁用的药品，绝对不能使用。因此，患者应遵医嘱或使用说明书上说明的“慎用”、“忌用”和“禁用”来用药。儿童用药在许多方面与成人不同，主要由于儿童的生长发育比较快。因此不能在生理上、医学上或药学等方面认为儿童是“小尺寸的成人”。根据成人的剂量按比例确定儿童剂量，尽管这是不合适的，但是过去长期使用这种说法。临床使用治疗范围比较大而且副作用小的药物时，即使剂量不精确，也有令人满意的治疗效果。然而某些治疗与安全范围较窄的药物，微量差异即可引起毒性，、。如地高辛、氨基糖苷类、抗生素、细胞毒性类药物，这些药物需根据年龄、体重、肝肾功能、疾病状态、个体反应状况加以调整。就是说儿童用药需医、护、成等密切注意用药后的生理反应。1972年FDA规定：药厂必须提供充分的临床研究报告，才可以在药品标签和说明书中附儿童使用说明。目前，在美国80%的用于儿童的药物并未得到FDA批准正式用于儿童治疗。由于许多药厂不愿意花费大量金钱用于儿童的临床药物研究，因此医生无法得到关于儿童用药的指导。ADRs分A型和B型两大类。A型不良反应（量变型异常）主要是由于药物的药理作用过强所致。其特点是可以预测，通常与剂量有关，在人群中的发生率虽高，但死亡率低，如副作用、毒性作用（致畸、致癌、致突变）、继发反应、和后遗效应。B型不良反应（质变型异常）是与正常药理作用完全无关的一种异常反应。一般很难预测，常规的毒理学筛选难以发现，其发生率虽低，但死亡率高，如过敏反应、特异性遗传素质等。很多药物的安全性有效性尚不明确，但已注明禁用慎用范畴的药物一般是肯定的，但这些药物针对相应疾病做必要的治疗时时相对的。一、婴儿受乳母用药影响“哺乳期妇女禁用、忌用、慎用”是警示乳母在常规剂量服用某药时，该药物进入乳母乳汁的量已超过乳儿对该药的安全用量或适用量，可导致乳儿发生不同程度不良反应。或进入乳汁的药物即使不直接导致乳儿发生不良反应，但可与乳汁中多种成分结合，影响乳儿对营养成分的吸取而间接影响乳儿。经乳汁进入婴幼儿体内的药量主要决定3个因素：1.母体内的血浆药物浓度。2.药物从母体的乳汁中转运的能力。3.婴儿吸吮的乳量。由于大多数药物的分布容量均较高，血浆浓度相对较低，因此转运入乳汁中药物含量有限，一般不超过母体一日药量1%，但也有例外，如红霉素、地西泮、巴比妥类和磺胺类药。由于乳汁中脂肪含量较高，因此脂溶性高药物易进入乳汁，药物分子量愈小，也愈容易转运，当分子量小于200时，血浆与乳汁浓度相近。乳汁的PH一般在7.0左右，低于母体血浆PH值。这样弱酸性的药物在乳汁中的浓度常低于血浆浓度（M/P1.0），而弱碱性药物存在乳汁中浓度等于或高于血浆浓度（M/P1.0）。只有游离型的药物才能扩散进入乳汁，蛋白结合率高，进入乳汁药量少。总之，哺乳期用药应严格掌握适应症，选择已明确对婴儿安全无不良影响的品种。应在哺乳后立即服药，并适当推迟下次哺乳时间，以减少药物进入乳儿体内。哺乳期应尽量避免使用无可靠数据作参考的药物，否则在用药期间宜暂停哺乳。哺乳期应用对婴儿可能产生不良反应的药物金刚烷胺：可能引起尿潴留、呕吐、皮肤潮红；胺碘酮：可能引起肺毒性；苯丙胺：可能引起不安、睡眠障碍；溴化物：可能引起潮红、衰弱；泻药：可能引起腹痛、绞痛样症状；氯霉素：可能引起骨髓抑制、拒食、呕吐；氯丙嗪：可能引起嗜睡、致死；西咪替丁：可能降低胃酸分泌、降低药物代谢、中枢神经兴奋；氯马斯汀：可能引起不安、拒食、项强、嗜睡；可待因：可能引起心动过速；环磷酰胺：可能引起免疫抑制；地西泮：可能引起镇静、在婴儿体内蓄积；麦角胺：可能引起呕吐、腹泻、惊厥；乙醇：可能引起嗜睡、出汗、生长受阻；消炎痛：可能引起惊厥；异烟肼：可能引起维生素B6缺乏；锂盐：可能引起紊乱，心血管障碍；美散痛：可能引起骤停可产生截断综合症；甲巯咪唑：可能引起甲状腺功能低下；甲硝唑：乳汁浓度与血浆浓度相近，对中枢神经和造血的不良反应有高难度危险；萘啶酸：可能引起溶血性贫血；烟碱（过量）：可能引起休克、不安；呋喃妥因：对G6PD缺乏的婴儿可产生贫血；苯巴比妥：可能引起镇静，反应性下降，高铁血红蛋白血症，吸吮反射障碍；苯妥英：可能引起高铁血红蛋白血症；强的松：可能引起生长受阻；水杨酸盐：可能引起代谢性酸中毒、潮红；磺胺类：增加核黄疸危险性，过敏反应；四环素：可能产生永久性牙齿黄染；甲磺丁脲：可能引起黄疸。阿魏酸钠、肌氨肽苷、硫酸软骨素哺乳妇女慎用。脑蛋白水解物注射液：哺乳期禁用。奥拉西坦注射液：哺乳妇女不应使用。头孢呋辛酯：慎用或暂停哺乳。二、儿童禁、忌、慎用药品抗感染药物氨苄西林丙磺舒：2岁以下儿童禁用。氨苄西林钠氯唑西林钠：新生儿尤其早产儿应慎用。氯唑西林：本品能与胆红素竞争和血清蛋白的结合能力故有黄疸的新生儿应慎用本品。美洛西林钠舒巴坦钠：儿童尚缺乏研究资料。哌拉西林钠他唑巴坦钠：12岁儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。头孢氨苄甲氧苄啶：新生儿、早产儿禁用。头孢呋辛针剂：3个月以下儿童的安全有效性尚未确定，不推荐使用。头孢克肟：早产儿、新生儿不宜使用。头孢哌酮钠舒巴坦钠：本品已被有效地用于婴儿感染的治疗；但对早产儿和新生儿尚未进行广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊：新生儿、早产儿禁用。头孢曲松钠：新生儿（出生体重小于2kg者）的用药安全尚不确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。头孢噻肟钠：婴儿不宜作肌内注射。头孢替安：安全性尚不确定（包括早产儿、新生儿）。头孢唑林钠：早产儿及1个月以下新生儿不推荐因应本品。头孢唑肟：6个月以下儿童使用本品的安全性和有效性尚不确定。阿米卡星：氨基糖苷在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。链霉素：本品属于氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使半衰期延长，药物易在体内积蓄而产生毒性反应。奈替米星：新生儿避免应用，如确有指征应用时，给药方案必须在血药浓度监测下进行调整方可应用，否则，不宜使用。克拉霉素：1个月以下儿童不宜使用。乙酰螺旋霉素：6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。多西环素：8岁以下儿童禁用。四环素：在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下）应用本品时，四环素可在任何骨组织形成稳定的钙化物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下儿童不宜使用本品。甲砜霉素：新生儿避免使用。氯霉素滴眼液：新生儿和早产儿禁用。去甲万古霉素：新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用本品资料。喹诺酮类：可使犬的承受关节软骨发生永久性损伤而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。复方磺胺甲恶唑片、增效联磺片、磺氨嘧啶锌：可与胆红素竞争在血浆蛋白的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此新生儿及2个月以下婴儿应禁用。利福平：本品在5 岁以下小儿应用的安全性尚未确立，婴儿慎用。乙胺丁醇：13岁以下儿童缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下小儿。奥硝唑：儿童慎用，3岁以下儿童不用。呋喃拖妥因：新生儿禁用。呋喃唑酮：新生儿禁用。甲硝唑：儿童慎用，并减量。磷霉素钠：对新生儿的安全性尚缺乏资料，应慎用。 复方酮康唑乳膏：小儿禁用。 克霉唑：3岁以下儿童用药安全性及有效性尚未确立。两性霉素B：儿童用药静脉及鞘内给药剂量以体重计算均为成人，应限最小有效量。咪康唑：1岁以下婴儿禁用，由于儿童处在生长发育期，肝功能还不完善，用药量应酌减。萘替芬：尚不知本品对儿童的安全性和有效性。特比萘芬：儿童暂不用。酮康唑：本品不宜用于2岁以下儿童。 氟康唑：小儿不宜应用。伊曲康唑：因用于儿童的临床资料有限，建议不用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。制霉菌素：5岁以下儿童不推荐使用。阿昔洛韦：虽未发现特殊不良反应，但应慎用。泛昔洛韦：18岁以下儿童安全性尚未确定。更昔洛韦：因有潜在的长期致癌性和生殖系统毒性，对于12岁以下小儿患者，应充分权衡利弊后决定是否用药。（我院主要在儿科使用本品。目前我院在技术上尚不能鉴别诊断巨细胞病毒）应引起足够的重视。金刚乙胺：儿童安全性尚未建立。拉米夫定：目前尚无16岁以下患者的有效和安全性资料。甲苯咪唑：2岁以下婴幼儿禁用。神经系统药物 丙氧氨酚复方片：7岁儿童不宜使用。丁丙诺啡：7岁儿童不宜使用。富马酸异丙吡仑：儿童慎用。哌替啶：婴幼儿慎用。阿司匹林、阿司匹林赖氨酸盐：发热脱水者，易出现毒性反应，急性发热性疾病尤其是流感、水痘可能发生瑞氏综合征。阿司匹林精氨酸盐：3个月以下婴儿禁用。阿西美辛：儿童不推荐使用。氨酚比林注射液：1岁以下儿童及新生儿因肝肾功能发育不全，禁用。氨基葡萄糖：尚缺乏临床资料，儿童也不明确。氨珈黄敏：儿童不推荐使用。贝诺酯：小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏终合症的危险，小儿除幼年型类风湿关节炎患者外，尽量不用。吡罗西康：儿童禁用。对乙酰氨基酚：3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。复方氨酚烷胺：儿童不推荐使用。复方北豆根氨酚那敏片：3岁以下儿童慎用。赖氨匹林：一般12岁以下小儿慎用，3个月以下婴儿慎用。洛索洛芬钠：不推荐儿童使用。美洛西康；15岁以下儿童均禁用。萘丁美酮：儿童禁用。萘普生：2岁以下儿童禁用。双氯芬酸钠；16岁以下儿童慎用。酮洛芬：小儿慎用。，小儿氨酚黄那敏：新生儿或早产儿禁用。乙哌立松；儿童安全性尚不确定。吲哚美辛：小儿慎用。苯溴马隆：儿童不推荐使用。多巴丝肼：儿童慎用。金刚烷胺：新生儿和1岁以下婴儿禁用。奋乃静：儿童慎用。氟奋乃静：6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减量。氟哌啶醇：儿童慎用。氟哌利多：儿童慎用。氯丙嗪：6岁以下儿童慎用，6岁以上儿童酌情减量。氯氮平：12岁以下儿童不宜使用。三氟拉嗪：6岁以下儿童禁用；6岁以上儿童易发生锥体外系症状，酌情减量。舒必利：儿童慎用。阿米替林：6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减。丙米嗪：6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减量。文拉法辛：儿童慎用。阿普唑仑：影响新生儿中枢神经活动等。艾司唑仑：影响新生儿中枢神经活动。地西泮影响新生儿中枢神经活动，儿童慎用，新生儿禁用。硝西泮：儿童禁用。苯巴比妥：可引起依赖性及致新生儿撤药综合症；也可起新生儿抑制，儿童可能引起反常的兴奋，应注意。丁螺环酮：儿童禁用。氯氮焯 ：6岁以下儿童慎用，6岁以上儿童减量使用。氯美扎酮：哺乳期妇女及儿童慎用。羟嗪：6岁以下儿童慎用。哺乳期妇女禁用。溴米那普鲁卡因注射液：孕妇及哺乳期妇女慎用，小儿的毒性反应大于成人，应慎用。苯海索：儿童慎用。丙戊酸钠：本品可蓄积在发育的骨骼内，儿童用药应注意。消旋山莨菪碱：婴幼儿慎用。吡拉西坦：新生儿慎用。 奥拉西坦：儿童尚不明确。丙泊酚：儿童使用会导致心率减慢，心率下降，10%20%。3岁以内儿童慎用。布比卡因：12岁以下小儿慎用。丁卡因：5岁以下儿童慎用。利多卡因：可导致新生儿高铁血蛋白血症，新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长。依托咪酯：10岁以下儿童慎用。维库溴铵：7周至1岁的婴儿，对本品的敏感性比成年人高。循环系统用药洋地黄毒苷：新生儿对本品的耐受性个体差异较大，其肾清除减少；早产儿与为成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减少剂量；按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量大。美西律：美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不确定。单硝酸异山梨酯：儿童不推荐使用本品。地尔硫焯：儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。葛根素：缺乏临床数据，但由于本品吸收快、分布快、消除快、因此儿童、孕妇慎用，哺乳期妇女不建议使用。硝酸异山梨酯：儿童用药的安全及效果均不确定。氨苯蝶啶氢氯噻嗪片：慎用于有黄疸的婴儿，因本药可使血胆红素升高。厄贝沙坦：18岁以下儿童尚无安全性资料。非洛地平：对婴儿可能有严重不良反应。复方利血平氢氯噻嗪片：儿童慎用。卡托普利：曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低，伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。卡维地洛：18岁以下病人尚无临床研究资料。美托洛尔：对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓。普萘洛尔：不推荐儿童使用。特拉唑嗪：儿童安全性尚不确定。维拉帕米：18岁以下儿童的安全性和疗效尚不确定。乌拉地尔：儿童很少使用本品。依那普利：儿童慎用。多巴酚丁胺：儿童用药应严密监测。肾上腺素：儿童必须应用本品时应慎用。阿昔莫司：儿童禁用。苯扎贝特：儿童不宜使用。非诺贝特：不能用于儿童。洛伐他丁：在儿童中使用有限，长期安全性未确定。普洛布考：本品在儿童的安全性未知，故不宜使用。辛伐他丁：儿童用药的安全性和有效性尚未确定，不推荐给儿童使用。倍他司丁：儿童忌用。川芎嗪：儿童不推荐使用。氟桂利嗪：本药能通过血脑屏障，有明确中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。桂哌利特：不能推荐儿童使用。烟酸：烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降血脂。呼吸系统用药复方可待因口服液：早产儿和新生儿禁用。可待因：新生儿、婴儿禁用。愈美：2岁以下儿童慎用或遵医嘱。安茶碱片：可使新生儿血浆清除率降低，血清浓度增加；儿童慎用。布地奈德：2岁以下儿童慎用或不用。多索茶碱：尚无儿童有效及安全性资料。二羟丙茶碱：可使新生儿血浆清除率降低，血清浓度增加，可致危险程度。复方安茶碱片：本品可使新生儿血浆清除率降低，血清浓度增加，应慎用。特布他林：12岁以下儿童与小儿的剂量尚不确立。消化系统用药奥美拉唑：尚无儿童用药经验，婴儿禁用。复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊：8岁以下儿童慎用。复方雷尼替丁胶囊：不建议儿童使用。枸橼酸铋雷尼替丁胶囊：不适宜用于儿童。雷贝拉唑钠、泮托拉唑钠：儿童无用药经验。雷尼替丁：8岁以下儿童禁用。西咪替丁：幼儿容易出现中枢神经系统毒性反应，故而应该慎用。丁溴东莨菪碱：小儿慎用。肌苷：儿童慎用。莨菪浸膏片：婴幼儿慎用。甲氧氯普胺：小儿不宜长期使用。昂丹司琼：3岁以下儿童无用药数据。多潘立酮：1岁以下儿童应用时不能完全排除发生中枢系统不良反应的可能性，应慎用。儿童用药指征仅限于控制化疗相关的恶心、呕吐。格拉司琼：对于儿童不推荐使用。曲美布丁：儿童慎用。酚酞：幼儿慎用，婴儿禁用。复方地芬诺酯：2岁以下小儿禁用。洛哌丁胺：5岁以下儿童不宜使用。甘草酸二铵：新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚不确立，暂不用。苦参素：尚无儿童用药经验。泌尿系统药物布美他尼、呋塞米：在新生儿的半衰期明显延长，用药间隔应延长。氢氯噻嗪：慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。影响血液及造血系统药物亚硫酸氢钠甲萘醌：较大量维生素K3可在新生儿特别是早产儿硬气溶血性贫血、高胆红素血症及核黄疸症。鱼精蛋白：对新生儿有毒性，新生儿禁用。羟苯磺酸钙：儿童禁用。激素及有关药物地塞米松：小儿使用须十分慎重。氟氢可的松：儿童慎用。哈西奈德：一岁以内儿童尽量不使用。甲泼尼龙：儿童慎用。泼尼松：儿童慎用。氢化可的松：儿童慎用。氢化可的松琥珀酸钠：小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分谨慎。苯丙酸诺龙注射液：儿童长期应用可严重影响生长，可致早熟，儿童慎用。丙酸睾酮：儿童长期应用可影响生长发育，儿童慎用。睾丸片：婴儿和青春期前的儿童禁用。甲睾酮：儿童长期应用，可严重影响生长发育。十一酸睾酮：儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。甲羟孕酮：儿童慎用。阿卡波糖：18岁以下儿童也不用。吡格列酮：不宜用于儿童。罗格列酮：不推荐儿童患者使用。瑞格列奈：12岁以下儿童禁用。胰岛素注射液：儿童易产生低血糖，血糖波动幅度较大，调整剂量应0.51单位，逐步减少或增加；青春期少年适当增加剂量，青春期后再逐渐减少。丙硫氧嘧啶：小儿用药过程中，应注意观察，避免出现甲状腺功能减低。甲硫氧嘧啶：小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。甲巯咪唑：儿童注意调节用量，用药过程中酌情加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。左甲状腺素钠：在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。阿仑膦酸钠：儿童慎用。调节水、电解质及酸碱平衡用药葡萄