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文档简介

,项目一:课程导入,授课老师 李家洲等 授课专业 生物制药技术,课程组任课教师,责任教师:李家洲副教授 主讲老师:邓毛程教授,生物药物概况,一 生物药物,定义:生物药物是指利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物(初级代谢产物和次级代谢产物),综合应用化学、生物化学、生物学、医学、药学、工程学等学科的原理与方法加工制成的一类用于疾病的预防、治疗和诊断的物质。,二 生物药物的特性,1 药理学特性 治疗针对性强,疗效高; 营养价值高,毒副作用少; 免疫性副作用时有发生.,2 原料的生物特性 天然来源材料中活性成分含量低; 来源广泛; 原料容易腐蚀变质。 3 生产制备过程 4 检测 5 剂型要求,三 生物药物的分类,(一)按化学本质和化学特性 1 氨基酸及其衍生物 2 多肽和蛋白类 3 酶类药物 4 核酸及其降解物和衍生物 5 多糖 6 脂类,生物制药技术概况,一 生物制药的定义,生物制药 以生物体为原料或借助生物过程,在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术。,二、生物制药关键技术,(一) 发酵工程技术,(二)生化工程技术,(三)细胞工程技术,课程内容与 教学方法,典型产品(项目),菌种筛选与保藏,培养基制备与灭菌,发酵过程控制技术,发酵技术,无菌空气制备,典型产品,细菌疫苗,病毒疫苗,抗体,肝素,木瓜蛋白酶,L天冬酰氨酶,白细胞介素,以项目模拟企业生产经营活动,公司组建,员工培训,企业 计划书,实施 计划书,总结反馈,理论教学,实 践 教 学,公司一,公司二,公司三,公司四,总经理,技术部经理,市场部经理,品控部经理,员工,考核方式,学习要求,按照指定教材的要求。 按照实训指导书的要求。 各项目教学前,认真准备,教学中认真操作,教学后认真总结。 充分利用校内图书馆的藏书、电

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