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文档简介

流浸膏剂与浸膏剂,概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准,概述及基本概念,流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的浸出制剂。,除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材25g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为1520%）呈膏状半固体；干浸膏（含水量为5%）呈干燥粉末状。,流浸膏剂的制备,流浸膏剂的制备方法，除另有规定外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮法或溶解法。,其工艺过程为：药材粉碎、润湿、装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩和调整浓度等步骤。,具体操作是：取药材粉末按渗漉法操作，先收集药材量85%的初漉液，另器保存；继续渗漉至药材中有效成分提取完全（溶剂用量约为药材的34倍），收集续漉液，回收乙醇，低温浓缩至稠膏状；次漉液稠膏与初漉液合并，添加溶剂至规定量。,浸膏剂的制备,浸提,精制,浓缩,干燥,调整浓度,多用渗漉法和煎煮法，亦可采用浸渍法或回流法。,常用的除杂方法有煮沸凝固，冷处静置；乙醇沉淀；石蜡脱脂。,如用煎煮法提取，可用常压或减压蒸发浓缩；乙醇提取时，先回收乙醇，再减压或薄膜浓缩。,如为稠浸膏，浓缩 后可直接作为其他 剂型的原料（如片 剂、颗粒剂等）； 如为干浸膏，仍需 要用适宜的方法干 。燥,首先进行含量测定， 然后酌加稀释剂调整 浓度至规定标准。无法 测定含量的，可直接 加稀释剂至需要量。 常用的稀释剂有：淀粉 药粉、乳糖、蔗糖、 、碳酸钙等。氧化镁,质量标准,（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。,（二）浸
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