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文档简介

任务十一 滴丸的制备,滴丸剂（guttate pills）指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成小丸状制剂，主要供口服使用.,一、概述,特点 设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高； 工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； 基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化； 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点； 发展了耳、眼科用药的新剂型.,水溶性基质 PEG类，如PEG6000、 PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明胶（glycerogelatin）等. 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等.,基质一般要求: 具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性.,（二）常用基质,1.工艺流程与设备 滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中，再滴入不相混溶的冷却液里，冷凝收缩成丸.,药物,混悬或熔融,滴制,冷却,+,基质,洗丸,干燥,选丸,质检,分装,冷却液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等.,（三）制备方法,一般工艺流程：,滴丸机示意图,影响滴丸圆整成形、丸重差异因素 选择适宜基质 确定合格滴管内外口径 滴制过程中保持恒温 滴制液液压恒定 及时冷却,2. 制备要点,滴丸药典质量检查,外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附冷凝液. 重量差异 溶散时限,任务十一 维生素AD滴丸 处方 维生素A 3000单位 维生素D 300单位 明 胶 100g 甘 油 5566份 水 120份 鱼肝油或精制食用植物油 适量 共 制 1000粒,适用的岗位群,药液的制备,滴丸的制备,胶液的制备,胶囊剂 的 制 备 操 作,按岗位操作要求进行生产前的准备,滴丸剂的质量检查与包装,清场，填写好各记录,按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸,课堂思考？,1.试写出胶囊剂的制备生产流程。 2.试写出胶囊剂生产的质量检查内容。,滴丸剂制备基本操作小结,
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