QW8011-统计技术应用管理办法.doc

QW/QF8011统计技术应用管理办法 第 3 页 共 3 页统计技术应用管理办法1目的在质量体系的建立、实施、保持和改进过程中，充分地应用统计技术，提高体系的有效性和效率，为确保产品质量形成全过程处于有效的控制状态，对统计技术的选择和使用进行有效控制，帮助组织了解产品在整个寿命周期各个阶段存在的变化，从而有助于组织解决问题，提高效率，进行决策，特制定本程序。2范围本程序适用于公司产品质量形成全过程以及与该过程有关联的过程所使用的统计技术的管理。3引用文件QP/QF2601 人力资源管理程序4术语和定义统计技术分为描述性统计技术和推断性统计技术。 4.1 统计技术：指有目的地收集、整理和分析数据的过程中所采用的方法，它是以概率论为理论基础发展起来的应用数学的一个分支。4.2 描述性统计技术：是用来对统计数据进行整理和描述的技术。如折线图、饼分图、频数直方图、散布图、排列图等。4.3 推断性统计技术：是在对统计数据描述的基础上，进一步对其所反映的问题进行分析，解释和作出推断性结论的技术。如控制图技术、回归分析、统计抽样检验技术和试验设计技术等。4.4 特殊统计技术：可以是4.2或4.3中的统计技术，也可以是这以外的复杂、高深或国内和国际上新推行的统计技术等。5职责5.1 质量部为统计要素的归口管理部门，并负责对描述性统计方法和特殊统计技术进行管理。5.2 技术部开发人员负责对设计阶段的推断性统计方法进行管理。5.3 质量部负责对抽样检验的统计方法进行管理。5.4 质量部负责对生产过程的推断性统计方法应用进行管理。5.5 各使用部门对本部门的统计技术应用实施进行管理。6工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单输入统计技术贯穿于公司的整个管理中，是质量体系的要求，在PPAP中，在控制计划中，以及不合格品的处置过程等其它方面都需要统计技术做为依据，进行各种决策；A统计技术的提出B6.1 统计技术的选择6.1.1描述性统计技术几乎覆盖质量体系诸要素、产品质量形成全过程；6.1.2 在进行新产品开发、试验、工艺（设备）改革等工作中，按需要可应用正交设计，显著性检验等方法；6.1.3 在确定生产控制过程能力，验证过程能力，产品质量问题分析，监控工艺参数，进行质量改进效果分析时，按需要可应用过程能力指数、控制图等方法。重点应用场合是生产过程中的关键与特殊过程；工作流程工作内容说明使用表单BA6.1.4 在原辅料、包装材料、成品检验过程取样时使用统计抽样方法；6.1.5 对特殊统计方法的应用岗位，应先作可行性和适应性的论证和审核后在使用；是否适用 NOYES6.2 统计技术的确定统计技术应用申请表QR8011-01A06.2.1 在APQP阶段，由横向协调小组研讨确定适用的统计技术，并且在控制计划中予以明确；6.2.2计划使用统计技术的部门，应根据本部门的实际需求提出申请，先填写“统计技术应用申请表”一式二份提交给研发部，质量部在二个工作日内，会同相关职能部门和使用部门一起组织专项研讨、论证方法的可行性和适应性，作出会签结论。一份由质量部留存，一份由使用部门留存。对不适用的统计技术，由申请使用部门重新提出；统计技术应用/培训6.3 统计技术的应用/培训因果图QR8011-03A0排列图QR8011-04A0控制图6.3.1统计技术的应用6.3.1.1申请使用的统计技术，经专项研讨和论证适用后，由质量部批准试行，同时编制相应的统计技术应用作业指导书；6.3.2 统计技术的培训6.3.2.1 基础的、简单的、常用的统计方法可由制造部组织培训，填入员工培训档案；6.3.2.2 常用统计方法的普及、培训由质量组与管理部负责，填入员工培训档案；6.3.2.3 专题统计方法的培训由质量组与管理部负责，填入员工培训档案；6.3.2.4 特殊统计方法的培训由质量组与管理部负责，可以聘请厂外专家，也可以用研讨、培训班形式进行，填入员工培训档案。培训工作按人力资源管理程序执行；6.3.2.5 全公司员工应理解和会使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整；统计数据收集6.4 统计数据收集6.4.1 试行的统计技术的相关数据（包括图表）由使用该统计技术的人员负责记录收集，记录收集完整后交质量部汇总。6.4.2质量部负责对所有试行的统计技术的相关数据进行分类整理、汇总，并妥善保管。统计结果分析DC6.5 统计结果分析6.5.1质量部负责对收集到的一定数量的相关数据(图表)进行研究分析，将分析结果上报相关部门领导及数据提交部门，并保存相关记录；6.5.2 统计技术数据提交的部门，针对质量部的分析结果，制定相应的预防和纠正措施，将措施通知质量部，以便质量部进一步追踪验证；工作流程工作内容说明使用表单CD6.5.3 过程能力分析：对计量型特殊特性应用统计过程控制，并计算Ppk、Cpk值，要求Ppk1.67；Cpk1.33,如果未达到要求，则需要采取相应的措施；6.5.4 如顾客有要求时，还需对计量型特殊特性的设备能力指数Cmk进行分析计算，要求Cmk1.67,否则需采取相应的措施； 是否有效NOYES6.6 统计技术的验证统计技术效果验证表QR8011-02A06.6.1 统计技术的试用部门要定期对本部门的统计方法应用进行自查。6.6.2试行的统计技术，试用半年后，由质量部对其效果进行验证，经研讨论证，认为该统计技术不能发挥预防控制作用的，应停止使用，重新确定新的统计技术，并填入“统计技术效果验证表”。6.6.3 质量部对使用统计技术的部门所提出的预防和纠正措施进行验证，措施不能起到预防和控制作用的，使用部门应重新确定措施。 使用和改进6.7 统计技术的使用和改进6.7.1 经质量部验证，对确实能发挥预防和控制作用的统计技术，应正式批准使用，并且纳入工艺文件，作好相应记录，促进持续改进。6.7.2 统计技术应用所形成的记录、资料等，由各使用部门按记录管理程序进行