保健食品类产品购、销、存管理制度.doc

XXX大药房文件名称：保健食品购、存、销管理制度编号：*-ZD-*-00修订原因：为适应和加强保健食品经营质量管理修订人：审核人：批准人：颁发人：修订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发人员：目的：为加强保健食品的经营管理，安全、合理、规范地经营保健食品。 依据：国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知（国食药 监稽2008739号）和浙江省药监局关于印发的通知（浙食药监保201216号等药政法律法规的具体规定，特制定本制度。适用范围：适用于本企业销售保健食品的质量管理。责任：企业负责人、质量负责人、购进、验收、养护、保管员、营业员对本制度的实施负责。内容：1、 保健食品：指保健用品及经过加工制成的供人食用或饮用的食品，包括：卫消字号、卫食字号、卫妆字号、国食健字号及QS标志的食品等产品。2、 涉及行政许可事项的，必须按规定依法办理卫生许可证等相关证、照。3、 保健食品的购进： 3.1本药房所经营的保健食品应从证、照齐全的合法企业购进，不得从个人或其他任何非法渠道购进。 3.2 应向保健食品供货企业索取以下资料并存档： 3.2.1相应的证、照复印件并加盖其公章（所供产品应符合其经营范围）； 3.2.2法人委托书：应载明业务员姓名、身份证号码、授权区域、授权产品、标明委托书有效期、法人签章并加盖企业公章； 3.2.3业务员个人资料：包括学历证书、身份证复印件（加盖企业公章） 3.2.4质量保证协议书：对其产品的质量及合法性作出保证。 3.3所供应的保健食品资料： 3.3.1产品批准证明文件（或生产许可证明文件、产品备案证明文件等）：国家药监局保健食品批准证书和保健食品注册批件等证明文件； 3.3.2产品质量标准； 3.3.3产品包装、标签、说明书等内容的复印件 3.4根据以上资料填报“保健食品首营企业审批表”和“保健食品审批表”，经药房质量负责人和药房负责人审核、批准同意后方可购进。3.5购进的保健食品应有包装，其包装上应有：品名、规格（或型号）、主要成分、生产批号（或生产日期）、有效期、生产企业地址、联系电话、批准文号（或生产证号）、标准编号（或标准备案号）。3.6以下保健食品不得购进：无批准证明文件、无产品检验合格证、无产品名称、无生产厂名、无厂址、无中文标示以及包装与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、含有药品成分、宣传功能主治的产品。3.7供货企业应向本药房合法送货凭证（票据），凭证（票据）应载明：供货企业、品名、规格（或型号）、生产批号、有效期、生产企业、数量、单价等内容，采购员应按凭证（票据）对到货进行核对。3.8建立保健食品购进记录专用台账。4、保健食品的质量验收： 4.1 购进的保健食品应置于待验区内，验收员按送货凭证对照实物，进行品名、规格（或型号）、批号、有效期、生产企业、数量核对及质量检查等。 4.2 检查保健食品包装：包装上应注明品名、规格（或型号）、主要成分、产品批号（或生产日期）、有效期、产品标准编号、批准文号（或生产证号）、生产企业、生产地址、联系电话等。 4.3 下列保健食品不得购进并验收入店： 4.3.1无批准证明文件、无产品检验合格证、无产品名称、无生产厂名、无厂址、无中文标示的产品； 4.3.2包装与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、含有药品成分、宣传功能主治的产品； 4.3.3包装、标签、说明书印刷粗糙、模糊不清以及套色不均匀的产品等。 4.4 验收时发现质量不合格或货单不符的不得验收，并及时报告质量负责人，按规定拒收并退回供货单位，情节严重的应及时报告市药监局。 4.5 购进的保健食品，应有加盖供货企业公章的同批号质量检验报告单。 4.6 如实填写“保健食品质量验收记录”，并与药品质量验收记录分开。5、保健食品的储存、陈列及养护： 5.1保健食品的储存： 5.1.1仓库内应设置单独的“保健品区”，标志明显，并不得与药品混放。 5.1.2内服的保健食品与外用的保健品应分开储存。 5.2保健食品的陈列： 5.2.1店堂内应设置单独的“保健品区”，其面积不得超过药房营业总面积的三分之一，且不得出现两块或两块以上的保健品销售区域。 5.2.2保健食品销售区域应标志明显，并标明“非药品不能代替药品”。 5.2.3内服的保健食品与外用的保健品应分开储存。 5.2.4保健食品的陈列应整齐、干净，明码标价，并不得与药品混放。 5.3保健食品的储存与陈列环境应符合相应的温湿度要求。 5.4保健食品的养护： 5.4.1保健食品应按月进行质量检查养护，并建立相应的养护记录，保健食品养护记录应与药品养护记录分开。 5.4.2在质量检查养护中发现的质量异常产品及有效期在一个月的产品，应及时下柜，并按不合格品的处理程序处理并销毁。 6、保健食品的销售： 6.1保健食品销售应规范，合理介绍宣传，实事求是，不得随意夸大功效。 6.2保健食品不得按药品进行销售，不得宣传介绍功能主治等内容。 6.3保健食品的销售，每次应向购买者出具载明：品名、规格（或型号）、生产批号（或生产日期）、生产企业、数