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文档简介
糖尿病患者的抗栓治疗,2007年全球糖尿病发病率,2007年全球有2.46亿糖尿病患者 预计2025年将有3.80亿糖尿病患者,Morrish NJ, et al. Diabetologia. 2001;44suppl 2:S14-S21,75%的糖尿病患者最终死于心血管疾病,2型糖尿病患者心脑血管疾病死亡率,心脑血管疾病,其他,0%,20%,40%,60%,80%,100%,伦敦,瑞典,华沙,柏林,萨格勒布,香港,东京,哈瓦那,俄克拉荷马,亚利桑那,血栓性疾病 糖尿病患者的头号杀手,预防血栓性疾病、降低死亡率 -糖尿病患者最重要的治疗目标,“无血栓,无事件” -阿司匹林阻断血小板聚集,阿司匹林阻 断血栓形成,糖尿病患者血小板更易聚集,糖尿病,血小板聚集,1989年,美国内科医师健康研究,1998年,高血压最佳治疗研究,2005年,女性健康研究,1992年,糖尿病视网膜病变早期 治疗研究,循证数载,坚实之据,1983年,Lewis研究,1977年,美国TIA研究,1985年,加拿大多中心临床试验,1987年,欧洲卒中预防研究,1988年,第二次国际梗死生存研究 英国医师研究,1997年,国际卒中研究,中国急性 期卒中研究,2007年,CLIPS 研究,护士健康研究,正在进行的研究 SCILENCE,ASPREE, ASCEND JPPP,ARRIVE,AAAT,POPADAD J-PAD,WARFASA,J-PAD研究:基于亚洲糖尿病人群 一级预防心血管事件的新证据,2008年11月8日新奥尔良,美国心脏协会(AHA)2008年会首次公布 同期发表与JAMA杂志,Efficacy of Low-Dose Aspirin Therapy for the Primary Prevention of Atherosclerotic Events in Type 2 Diabetic Patients: The Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis With Aspirin for Diabetes (JPAD) Trial,Hisao Ogawa, MD, PhD* Department of Cardiovascular Medicine Graduate School of Medical Sciences Kumamoto University Kumamoto, Japan,*On behalf of all JPAD Investigators,ClinicalT identifier NCT00110448,J-PAD 设计概述,设计: 前瞻,随机,开放,对照,终点盲法 (PROBE) Patients randomized to low-dose aspirin group (81 or 100 mg/day) or nonaspirin group Conducted at 163 institutions in Japan from December 2002 to May 2005 with follow-up to April 2008 入选标准: 3085岁的2型糖尿病患者 排除标准: Coronary, cerebrovascular, or other arteriosclerotic disease, atrial fibrillation, history of severe gastric or duodenal ulcer, and use of antiplatelet or antithrombotic medication,J-PAD 终点,主要终点: 任何动脉粥样硬化事件,包括猝死,冠脉、脑血管或主动脉源性死亡,非致死性心梗,不稳定心绞痛,新发的运动后心绞痛,非致死性脑梗死或脑出血,TIA,非致死性主动脉或外周动脉疾病 次要终点: 主要终点的任一事件,主要终点和全因死亡 安全性:消化道事件和所有出血(颅内出血除外),试验流程,筛查2567例,1262 例随机 阿司匹林组,1277 例随机 安慰剂组,2539 例随机分组,9 使用阿司匹林或其他抗血小板药物 6 使用阿司匹林 3例使用其他抗血小板药物,1139 例始终使用阿司匹林 123 中途停药,1181 完成随访 96 失防,1165 完成随访 97 失防,1262 例纳入疗效及安全性分析,1277例纳入疗效及安全性分析,28 Excluded 6 Withdrew consent 10 History of atherosclerotic disease 10 Aged 85 years 1 No diabetes 1 Receiving warfarin,基线资料,*Mean SD.,0,1,2,3,4,5,Years,安慰剂组,阿司匹林组,Log-Rank Test, P = 0.16 HR (95% CI): 0.80 (0.581.10),%,0,8,6,2,4,主要终点: 动脉粥样硬化事件,阿司匹林组事件降低20,但未达显著性差异,亚组分析:阿司匹林显著降低 致死性心脑血管事件,0,1,2,3,4,5,Years,Log-Rank Test, P = 0.0037 HR (95% CI): 0.10 (0.010.79),%,Non-Aspirin Group,Aspirin Group,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,主要终点事件 65岁以上人群获益更加显著,0,1,2,3,4,5,Years,Log-Rank Test, P = 0.047 HR (95% CI): 0.68 (0.46-0.99),Nonaspirin Group,Aspirin Group,%,0,2,4,10,8,6,阿司匹林在亚洲人群 安全性良好,出血性卒中和严重消化道出血:阿司匹林组(10例)和安慰剂组(7例)无显著性差异 阿司匹林组4例严重消化道出血需要输血 阿司匹林组6例颅内出血(1例死亡) ,安慰剂组 7例颅内出血(4例死亡),结 论,JPAD was the largest primary prevention trial of aspirin in type 2 diabetes Although the effect of low-dose aspirin was not statistically significant for the primary end point, a significant effect was demonstrated on fatal coronary and fatal cerebrovascular events. The trial also suggests that low-dose aspirin might reduce total events in older patients. JPAD supports the safety of using low-dose aspirin in Asia diabetics for primary prevention,J-PAD给我们的提示,阿司匹林显著降低2型糖尿病患者致死性心脑血管事件,小剂量阿司匹林对亚洲糖尿病人群安全性良好,100mg/d对亚洲糖尿病一级预防心血管疾病是合适剂量,阿司匹林证据回顾 二级预防,287项随机对照研究的荟萃分析 135,000例 抗血小板治疗与安慰剂比较* 77,000例 不同抗血小板治疗方案的比较 观察终点:各种心脑血管事件,*2/3试验为阿司匹林,
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