产品认证准备方案.doc

产品认证准备方案文案名称产品认证准备方案受控状态文件编号执行部门监督部门考证部门一、产品认证的目的（1）扩大工厂产品知名度。（2）提高工厂的市场地位，增强竞争力。（3）提高工厂产品的形象进而提高工厂的形象。（4）为工厂进军海外市场做准备。二、设立组织结构成立产品认证工作小组，负责具体的产品认证管理。1成员构成（1）产品认证小组组长由副总级别或副总以上级别的管理人员担任。（2）各成员应了解产品认证相关的法律、法规及对工厂的要求，同时熟悉工厂的质量体系。2具体职责（1）负责拟订产品认证计划并组织实施、监督。（2）组织、参与产品认证前的准备工作，包括建立、执行相关的体系、文件。（3）负责与认证机构进行沟通、交流。（4）负责管理认证标识。（5）负责认证后对工厂与认证有关的方面进行监查、管理。（6）组织编制、管理认证所需的文件资料。三、准备资料及程序文件1准备资料准备的资料包括以下七项。（1）对供应商进行选择、评价、管理的记录。（2）关键文件的检验或验证记录。（3）设备运行检查记录。（4）产品、生产工具、环境等例行检验和确认检验记录。（5）与生产相关的仪器设备等校准记录。（6）不合品的处理记录。（7）工厂内部审查报告及内审后制定的纠正、预防措施及投诉记录。2准备程序文件需准备的程序文件包括以下九项.（1）认证标识的控制程序文件。（2）工厂相关的文件和记录控制程序文件。（3）采购和进货检验程序文件。（4）生产过程控制程序文件。（5）例行检验和确认检验程序文件。（6）仪器设备校准和检定的程序文件。（7）不合格品的控制程序文件。（8）内部审查程序文件。（9）产品变更的控制程序文件。3准备措施（1）工厂各部门根据部门职能收集整理相关的文件或资料。（2）产品认证小组收集、整理所有的文件资料并进行审核，将不合格的退回相关部门指导其重新编写或进行修改。（3）所有的程序文件必须与工厂生产实际相符或者根据工厂生产现状可以执行。四、工厂生产具体的认证准备措施1生产现场准备措施（1）严格执行5S，生产人员附近有生产所需的工艺文件资料及质量保证条款等资料。（2）生产现场人员着装统一，严格按工厂的生产规范进行生产。（3）培训现场员工能够简单说出产品质量的相关规范及总体要求，熟练掌握其工作程序。2采购与进货检验准备措施（1）加强对供应商的管理。按照对供应商的管理程序进行工作，编制供应商名录，有管理供应商的不间断的相关记录及评估报告。（2）准备相关的资料。内容包括进料检验的技术标准、检验规范、检验用的设备清单、检验的详细记录、进料检验的定期评估报告、进料检验的改进措施及执行情况。（3）校准检验仪器或设备，有规范的校对标准及专业的校准人员，并有不间断的校准记录。（4）检验人员必须取得一定资格（可通过工厂内部评级的方式进行），有专人负责检验关键件并进行详尽的记录。3生产制程控制与检验准备措施（1）在生产关键工序处设立显著的标识，并设立安全防护设备，保障生产的安全性。（2）在各个岗位，用图片与文字相结合的方式设置作业指导书。（3）对各工序的操作人员进行培训，使其熟练掌握操作规范及生产过程中产品关键参数和产品特性。（4）在各个设备的显眼位置或附近设置看板，注明设备的点检图和故障处理程序，同时给每台设备配置设备保养维护与点检记录表并要求设备操作人员定时填写，不得间断，由相关管理人员负责检查。4例行检查准备措施（1）相关部门制定例行检查的制度与程序，例行检查中对产品的检验项目、检验条件符合认证产品的相关标准。（2）检验所制定的检验项目与检验标准与工厂的实际情况是否吻合，若不符合，应进行修改，寻求二者之间的平衡。（3）准备例行检验的详尽记录并按时间编号，其中应包括对产品的检验和对检验仪器、设备的检验。（4）制定对不合格品的处理程序，并有处理的相关记录。5确认检验准备措施（1）工厂的质量检验部制定产品确认检验的程序和项目，所确定的内容必须符合认证机构的相关要求。（2）收集、整理确认检验的报告和记录，对其进行管理。（3）确定确认检验时的样品，样品应具有批量代表性和型号代表性。（4）制定确认检验的预防措施和纠正措施。（5）选择一家满足认证机构对资质的要求的认证机构。6检验和试验仪器设备准备措施（1）制订校准计划、校准规范，整理校准记录、校准证书、校准报告等档案。（2）确保检验和试验仪器的使用在规定的校准日期内。（3）选择一家符合国家或国际校准标准的校准实验室给工厂提供校准服务，校准实验室的资质必须满足相关的要求。（4）了解、学习如何使用校准记录及检验或试验仪器，并需要做好相关的记录。7运行检查准备措施（1）对例行检验和确认检验的设备规定进行检查，明确检查的要求。（2）控制用于运行检查的样件。（3）确定运行检查的频度与方法并通过文件的形式记录下来。（4）详细地记录运行检查的状况并将记录保存、整理好。8不合格品控制的准备措施（1）制定不合格品的控制程序，其内容应满足认证产品对不合格品的要求。（2）对生产中的不合格品应标识、划出隔离地点，制定处置措施。（3）编制抽查返工、返修品的记录表并由相关人员进行记录、保管。9工厂内审的准备措施（1）制订内审的计划和内容，并组织执行。（2）培训出合格的内审员。（3）在一年的内审中，应覆盖所有需要审查的因素并进行详细的的记录。（4）制定内审中的纠偏措施并组织执行，将具体情况编制成报告并保存。10认证产品一致性准备措施（1）将准备进行批量认证的产品与型式试验合格样品进行对比，若有差距则采取措施进行调整，确保二者一致。（2）准备关键元器件、材料和结果的控制程序变更时认证机构的