TCACM1021.161—2018《中药材商品规格等级 补骨脂》

ICS 11.120.10 C 10/29 团 体 标 准 T/CACM 1021.1612018 代替 T/CACM 1021.672017 中药材商品规格等级 补骨脂 Commercial grades for Chinese materia medica PSORALEAE FRUCTUS 2018-12-03 发布 2018-12-03 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 1021.1612018 I 目 次 前言 . II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 规格等级划分 1 5 要求 2 附录 A（资料性附录） 补骨脂药材规格性状图 . 3 附录 B（资料性附录） 补骨脂药材历史产区沿革 . 4 附录 C（资料性附录） 补骨脂药材品质评价沿革 . 5 T/CACM 1021.1612018 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写给出的规则起草。 本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本标准由中华中医药学会归口。 T/CACM 1021中药材商品规格等级标准分为 226 个部分： -第 1 部分：中药材商品规格等级标准编制通则； -第 160 部分：中药材商品规格等级 蒺藜； -第 161 部分：中药材商品规格等级 补骨脂； -第 162 部分：中药材商品规格等级 草乌； -第 226 部分：中药材商品规格等级 玄明粉。 本标准为 T/CACM 1021 的第 161 部分。 本标准代替 T/CACM 1021.672018。 本标准起草单位：辽宁中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究 技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本标准主要起草人：许亮、王冰、康廷国、梁勇满、陈思有、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、尹海波、 张建逵、赵容。 T/CACM 1021.1612018 1 中药材商品规格等级 补骨脂 1 范围 本标准规定了补骨脂的商品规格等级。 本标准适用于补骨脂药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 T/CACM 1021.12016中药材商品规格等级编制通则 3 术语和定义 T/CACM 1021.12016以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 补骨脂 PSORALEAE FRUCTUS 豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia Linn.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出 果实，除去杂质。 3.2 规格 specification 补骨脂药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 注：根据补骨脂药材的饱满度、均匀度及杂质的多少分为选货与统货两个规格。 3.3 瘪粒 bieli 指未受精的空粒和受精后未能发育的半空粒。 3.4 瘪粒率 shriveled grain rate 指单位补骨脂中瘪粒所含的比率。 4 规格等级划分 应符合表 1 要求，性状图参见附录 A。 表1 规格等级划分 T/CACM 1021.1612018 2 规格 性状描述 共同点 区别点 选货 干货。呈肾形，略扁，表面黑色、黑褐色或灰褐色， 具细微网状皱纹。顶端圆钝，有一小突起，凹侧有果 梗痕。质硬。果皮薄，与种子不易分离；种子 l 枚， 子叶 2，黄白色，有油性。气香，味辛，微苦。 颗粒饱满、大小均匀，含杂率2.5 %。 瘪粒率3.0 %。 统货 颗粒不饱满、大小不均匀，含杂率 3.0 %。瘪粒率5.0 %。 注1：当前药材市场补骨脂按照筛选、大小均匀等划分，即杂质少及颗粒饱满且大小均匀为选货；杂质相对 多及颗粒大小不均匀为统货。 注2：市场调查中，对于称为“川故子”、“怀故子”的补骨脂商品药材没有发现，基本都是从缅甸、越南 等地经云南进口。 注3：市场另有陈货，即存放时间较长的补骨脂商品，由于暴露空气中，气味散失及氧化，因此气味淡、泛 油、颜色加深等现象，这类商品容易不合格，需注意区分，因此在本标准不制定陈货规格。 注4：关于补骨脂药材历史产区沿革参见附录B。 注5：关于补骨脂药材品质评价沿革参见附录C。 5 要求 除符合 T/CACM 1021.12016的第7章规定外，还应符合下列要求： 无变色； 不走油； 无虫蛀； 无霉变； 杂质少于 3%。 T/CACM 1021.1612018 3 A A 附 录 A （资料性附录） 补骨脂药材规格等级性状图 说明： A选货； B统货。 B A T/CACM 1021.1612018 4 附 录 B （资料性附录） 补骨脂药材历史产区沿革 补骨脂始载于名医别录 ，书中原名为破故纸。 名医别录曰： “主五劳七伤，风虚冷，骨髓伤 败，肾冷精流，及妇人血气堕胎。 ”宋代日华子本草记载： “兴阳事，治冷劳，明耳目。南番者色赤， 广南者色绿。入药微炒用。又名胡韭子。 ” 宋代本草衍义记载： “补骨脂，味辛，大温，无毒。主五劳七伤，风虚冷，骨髓伤败，肾冷精 流，及妇人血气堕胎。一名破故纸。生广南诸州及波斯国。树高三、四尺，叶小似薄荷。其舶上来着为 佳。 ”说明宋代时，补骨脂已经在进口补骨脂，而其所提及的产地主要在广南诸州及波斯国。 宋代开宝本草记载： “生广南诸州及波斯国，其舶上者佳。 ”宋代图经本草曰： “补骨脂， 生广南诸州及波斯国，今岭外山间多有之，不及蕃舶者佳。 ”说明补骨脂以波斯国（伊朗等地）进口为 佳。 中华本草 ： “产于四川合川、江津、金堂、都江堰、广元，河南商丘、新乡、博爱、信阳，安徽 六合、阜阳，陕西兴平等地亦产，销全国。江西、云南、山西等省亦产，多自产自销。商品主产于四川 者称川故子，主产于河南者称怀故子。 ” 现代中药材商品通鉴记载：药品规格分“川骨脂” （川故子）粒小色黑，味腥香； “怀骨脂” （怀 故子） ，粒壮色灰褐，味香； “洋骨脂” ，色褐粒较大。20 世纪 50 年代即无进口。主产于四川合川、江 津、金堂、灌县、广元、河南商丘、新乡、博爱、怀庆、信阳，安徽六合、阜阳，陕西兴平等地亦产， 销全国。另江西、云南、山西等省亦产，多自产自销。以河南产者为道地药材，名“怀故子” 。 T/CACM 1021.1612018 5 附 录 C （资料性附录） 补骨脂药材品质评价沿革 本草衍义记载： “其舶上来者为佳。 ” 500 味常用中药材的经验鉴别记载： “补骨脂商品以身干，颗粒饱满均匀，色黑褐，纯净无杂 质者为佳。以产于河南之怀故子及产于四川之川故子最优。 ” 中国药典 1977 版： “以粒大、饱满、色黑者为佳。 ” 现代中药材商品通鉴 ： “统货。以个大、肉厚、色黑褐者为佳。 ” 金世元中药材传统经验鉴别 ： “以身干、粒大、饱满、色黑者为佳。