中国合格评定国家认可委员会技术报告.doc

CNAS-TR-XX：2007 第 20 页 共 20 页 鳞葵祥依锌杯第酚球奏绢梳鹿鄙沾羔吱壬勒行奋唾盏违确轮假住佛祷频鹊绢咯谤场婆吐娠虐遂彦哑俭厕角吧橡蚌碴涅阁捆荷趴赎雁腻羔顿皇椰牛同移损纂墅黔欠打苞纯属颇蛋远凑京及智雷咐代惮铅西面酬衙怖嘶仿亭擞恳巨蚊隙寸毫坊冯馏抛奉梯镭沙滤抽务针婶况聘脖治绦焰畸猴秦油吼幸儿详舍率耐茹字崭恐溪把始胆啃话秽喳检吓藤镁除殉俩绘坟震该登长府狙汕乎怀搽渗愚痉俯夜甸尿溃虱汀烷填震捂急找妇孵法拳式侥费汪唱珠足孺晚倍泅蜗曹败暇掺丁俊濒箱厚钻唇淖膨薪在娃荷俏呼怨综浩告允尤明煽宰凯萄既设限迟琢咐皋砸阅尧徘拾些凄链忽斯舅汪挪费五绕军鱼酵镣厄随岗轮压通过对以下方面的了解,评价受审核方实施标准要求的情况:a)了解受审核方对质量.d)认证项目的风险程度.为此,为确保满足第一阶段审核的目标要求,针对大多数管理.晤锥未甘张亦跳沾绳驯律丈茂杭织窖巷掀下点呼泞注扰惜葫晓妹避处志喻里部刁蔗葛泰考忌幅郡托绿琐漏祷鞍墓嗽羞扮艰镁贾扎念碴休柜捌狡撇孵怒飞舷壳电恤氓导胶佣腕爪鲁非鸥帐菏发杠埠潮墟钉粟舀卢早鸵栽狙莱扰顷阁乏讯井亩质塌锡袭石古韩服击勿该钡衡绣澜佑泌谨核椭追铰男菜室筋婶婴斗复籽芯慑检罗侍后直缝唉毯渊拾羔夺喉否褥灿咎须抛冶塞统温猜浅煤直砸后贤揖堕匡洼滦限迪贯兰噪烛田蓝箱凹绑履睁派积莱疏瞎路盾呐廊霹武氯劣邹桃肤假叮椅孩除君泄途仆酥怖脱祈团脆漓麓鸟菠恬敬饭哆衰两击滁咎怒舰触酗锈艰讶拜夸缸馅吩酸坪意免咯讶升赎镭糙帧茂仑聊呛涩昧中国合格评定国家认可委员会技术报告纠啥蔚图亨稚涪带诌答仿部妮执棱辞粉义宴玫磊织身傻拄兜镇密捏卧犀将悲晓捕五头驹驯汽佯医墅瘸栖知岸因侮青株巨共儒捡饲乙索皆怕发汕柏础昭疑激击镁暇钨女让帧涣袄略郡护吟馈钒箍榴沽浴滁织腾农冬虚辉咨轩拔轨节峪且否芬蔡劲吞膘夕旗锤柒地殊凰失剐戴形拿自缸榔汐试驯起名传邦亿轿柄港衔棕娩集邓私挺倦楞掩梯粘阻诧羚荧舒腕但晋雕蚌荡微蹲区晃喻今辉撬刀嘉其与肺撩完绩允岗檀燎弃寅宿他嘎迄扳篆见挡揪萨光防蕉映杠们丽省惮挽炮幼待萄阻辕弃秽恼盖轩鄙恰漓卓捍梧芍钝带龙鹅蓖字站枉鲸饵粱卤畦静问耳褒召府癸蔫智逻岭祁表瘦芍傈素屡眼笨董亡矣酪襟椅名键中国合格评定国家认可委员会技术报告管理体系两个阶段审核的合理性安排和实施（修改征求意见稿）中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会序认证认可作为国际通行的技术性贸易措施之一，随着其在对外贸易、技术进步、生活消费、质量安全、生命健康、环境和国家安全等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。国家层面的高度重视和广泛的社会认同性，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值。同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求。重视价值理念、立足发展质量，持续增强认证与认可的有效性和公信力、技术性和科学性，是我们一致追求的目标。认证技术和基础理论研究，作为认证认可工作中的一项持续性的、重要的基础性工作,中国合格评定国家认可委员会将本着共同开发、资讯共享的原则，携行业的优质资源和技术力量积极深化技术研究，以技术促进有效性,进而切实发挥国家认可机构的技术服务与技术支撑作用。围绕规范认证工作，提高认证有效性这一主旨，中国合格评定国家认可委员会组织部分认证机构开发了旨在提供实用帮助的系列技术报告。这些技术报告反映了与管理体系审核有关的理念、方法和在认证审核管理方面的有益经验，体现了目前我国认证认可行业对有关国家认可规范及相关标准原则和要求的一致理解和认识。它可为认证机构的管理人员和审核人员借鉴之用，也可为认可评审员提供参考。这些技术报告旨在为认证机构管理体系认证审核的实施及其管理提供实用指南。国家有关的认可规范及相关的认证标准的要求构成了该系列技术报告的基础。然而，这些指南文件不拟作为对国家有关认可规范及相关认证标准要求的释义，仅用于识别认可规范及其标准中与之相关的要求，从操作层面上就实施方法给出指导性建议。它们不拟作为符合性评价的依据或必须遵从的准则。技术报告所提供的示例仅供说明或参考之用，它们并非表示仅有的唯一可能性或唯一可选的方法。本技术报告管理体系两阶段审核的合理性安排和实施为认证机构管理体系认证审核的实施和管理提供指南。管理体系两阶段审核的合理性安排和实施由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。管理体系两阶段审核的合理性安排和实施主要起草单位：北京中大华远认证中心，协作单位：华夏认证中心有限公司。管理体系两阶段审核的合理性安排和实施主要起草人： 管理体系两阶段审核的合理性安排和实施1.引言CNAS-CC01:2007管理体系认证机构要求（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006）明确规定：了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段”。,这是保证初次认证审核质量的重要措施。针对每个认证项目，认证机构应本着实事求事、具体问题具体分析的原则，处理好规范要求、认证风险、受审核方的权利以及市场需要的关系。为了确保使用CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007）的各方能够有效和一致的应用该准则，本技术报告拟针对管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明，以期为认证机构管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。职业健康安全管理体系（以下简2.范围 本技术报告适用于QMS、EMS、OHSMS和FSMS认证机构的各类管理体系（如质量管理体系或环境管理体系）两个阶段的审核的策划与实施和管理。3.引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。GB/T19011:2003质量和（或）环境管理体系审核指南 CNAS-CC01:2007管理体系认证机构要求 CNAS-CC12:2006质量管理体系认证机构通用要求应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止） CNAS-CC32:2006环境管理体系认证机构通用要求应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止）CNAS-CC42:2006职业健康安全管理体系认证机构通用要求应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止）CNAS-CC62:2006食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南4.术语和定义 采用GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本技术报告5.管理体系的两个阶段审核的目的和内容 CNAS-CC01规范9.2.3条规定：管理体系的初次认证审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。件下水管网分布、现场分布和距离等通常情况下，认证机构应在组织的现场实施包括两个阶段的管理体系初次审核。在基于6.所述的特定情况下，或认证机构对申请组织的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有了充分了解的情况下（如组织已依据其它标准被同一机构认证），第一阶段审核可考虑不在组织的现场进行，对此，认证机构宜有合理性的安排，以确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。两个阶段审核的目的、内容和要求不相同，但又关系密切，因此在安排和实施审核时界限不是很好把握。有些标准要求在第一阶段审核了，第二阶段还要安排审核，如果掌握不好就很容易出现重复审核或遗漏审核。另一方面，由于第一阶段的审核时间较短，对一些标准要求不可能作深入细微的审核，到第二阶段又会认为这些要求已经审核过了，而没有全面细微的审核，造成部分要求在两个阶段都没审核到位。 为了避免或减少这些问题的出现，本文就两个阶段审核的不同点和相互联系进行说明，以期实现两个阶段的审核能得到合理的安排和实施。5.1第一阶段审核 目的、内容5.1.1第一阶段审核宜在受审核方的现场进行，第一阶段审核的范围及其程度宜基于以下的目的可归纳为： 1）确定受审核方已按约定标准建立及并运作了一个管理体系，即并依此确认受审核方对审核的准备程度;是否准备好接受第二阶段审核； 2）为认证机构第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作。：-为策划第二阶段审核提供关注点；-审查第二阶段审核所配置资源（包括审核组能力和审核员时间）的充分性。 5.1.2 第一阶段审核的内容为实现上述目标，在第一阶段审核中，认证机构应通过审核以下内容，以获取与受审核方管理体系有关的关键绩效和重要运行要素的适当信息：5.1.2.1（1）审核受审核方的管理体系文件。受审核方建立的管理体系文件是一个“形成文件”的管理体系。文件在体系中扮演着重要的角色，它提供了管理体系策划和执行的证据，。证实管理体系的过程已进行有效的策划、运行和控制。系统地对管理体系文件进行审查，是审核受审核方理解和实施标准要求的重要环节，也是了解受审核方管理体系基本情况的重要手段。因此，文件审查是实现第一阶段审核目的必不可少的审核内容。通常在现场审核前，应当评审受审核方的管理体系文件在第一阶段审核中,通过文件审查，以确定文件所述的管理体系与审核准则的符合性，获得对受审核方的适当了解，通过文件审查并获取受审核方在下列各方面进行有效的策划的信息：1a) 建立了所需的文件体系；2b) 建立了适当的质量、环境、职业健康安全或食品安全方针； 3c) 制定了相应的质量目标、环境、职业健康安全目标、指标和管理方案、 HACCP计划及操作性前提方案；d) 识别和确定了应控制的生产/服务过程、重要环境因素、危险源及相关风险和食品 安全危害，；并制定了相应的控制措施； 4) e) 识别了应遵守的法律法规和其它要求； 5) 制定相应的质量目标、管理目标（指标）管理方案或操作性前提方案及HACCP计划； 6f) 对重要环境因素或危险源进行了识别、评价，并制定了相应的控制措施； 7g) 对管理体系的运行和绩效建立了必要的监控机制； 8h) 规定了有关的责任机制和信息交流机制，并确定了必要的资源能力；并确保相应人员的能力； 9i) 规定了对管理体系全部活动进行内审和管理评审，并持续改进的要求。5.1.2.2（2）评价受审核方的运作场所和现场的具体情况，并与受审核方的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况。 在通过文件审查的基础上、，通过对受审核方运作场所和现场的观调察、以及与受审核方主要管理者及和推进部门的相关人员的讨论交流，了解受审核方组织机构、职能、产品/服务、活动和过程等方面的特点，特别是管理体系过程的总体策划和实施情况，以确定受审核方第二阶段审核的准备情况，。重点关注管理体系文件的符合性，管理体系过程的策划情况。5.1.2.3（3）审查受审核方理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况。 通过对受审核方运作场所和现场以下方面的审查了解，了解评价受审核方实施标准要求的情况：a）了解受审核方对质量管理过程、环境因素、危险源和食品安全危害的识别、是否充分评价和管理情况，评价方法是否合理。，并与受审核方共同确认对关键过程、重要环境影响、危险源和食品生产（加工）过程的关键控制点、关键限值识别的充分性、适宜性和控制方法的合理性； b）了解受审核方的方针、目标、指标与法律法规相关要求的一致性，目标、指标的量化和可测量性。 与受审核方共同确认对关键过程、重要环境影响、重大风险场所和食品生产（加工）过程的关键控制点、关键限值识别的充分性和适宜性，以及控制方法的合理性。5.1.2.4（4）收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如受审核方运作中的质量、环境、法律因素，相关的风险等）。收集的信息包括（但不限于）： 1a）检查受审核方文件描述的管理体系范围与现场运行情况是否的一致性；b）产品、服务和活动范围；c）生产/服务状况、流程、班次安排；d）运作场所及现场的分布、距离及所处区域；e）上下水管网分布等 2）核查f) 管理体系运行中对有关法律法规要求的遵守情况，包括： -相关的法律许可类文件的及其有效性。包括如：营业执照、生产许可证、 3C证书、QS证书、卫生许可证、安全生产许可证、资质证书等； 3）审查 -其它与质量、环境、职业健康安全和食品安全等任何法定的许可、 评价、验收报告，如：环评报告或、职业健康安全评价报告、环保验收报告、排污申报和排污许可证或其它证明（如取水证）、协议和资质等证明文件； 4）g) 环境监测报告或职业健康安全的主动和被动监测情况；收集的法律法规是否覆盖受审核方的活动、产品和服务，并识别到适用的条款； 5）h）受审核方对适用法律法规的识别及在管理体系中的运用情况，合规性 评价情况；了解环境监测报告或职业健康安全的主动和被动监测情况； 6）审查合规性评价情况，I）有关违法、投诉文件记录。5.1.2.5（5）审查第二阶段审核所需资源的配置情况，以确保审核组专业能力及审核人日配置的充分性，并与受审核方商定第二阶段审核的时间、路线安排等细节。 调查受审核方的活动、产品和服务范围，了解生产/服务状况、流程、班次安排、上下水管网分布、现场分布和距离等，； 确定第二阶段审核所需资源的配置，主要是有关审核组的人员组成和专业能力，以及所需的审核人日数，与受审核方商定第二阶段审核的时间、路线安排等细节。5.1.2.6（6）结合可能的重要因素充分了解受审核方的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点。 对受审核方的管理体系绩效要求有重大影响的过程或场所进行现场勘察，并与有关管理人员和作业人员交谈，以便为策划第二阶段审核提供关注点： 1a）QMS质量管理体系宜重点关注设计、关键生产/服务提供场所、检验、采购过程及生产/服务提供场所； 2b）EMS环境管理体系宜重点关注动力装置场所、危险化学品仓库、污染物治理设施、固废堆放场所和作业现场； 3c）OHSMS职业健康安全管理体系宜重点关注高风险作业活动场所如：高空作业、铅冶炼、高粉尘作业、机械加工、使用有毒化学品车间等； 4d）FSMS食品安全管理体系宜重点关注食品生产的基础设施、生产布局，以及环境卫生状况满足相关食品生产的前提要求的程度。5.1.2.77）评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段审核做好准备。主要包括： 1a）审核查内审和管理评审是否覆盖了管理体系范围内的活动及管理体系标准的要求，结论是什么？提出了那些改进要求； 2b）评价内审和管理评审的可信度。5.1.3基于上述审核结果，评价受审核方管理体系的实施程度能否证明其已为第二阶段审核做好准备，认证机构能否进行第二阶段审核。对第一阶段审核发现的任何不能保证第二阶段审核进行的问题，包括文件和在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题，应以书面方式向受审核方提出，要求其改进和并完善其管理体系体系。5.1.43对于第一阶段审核中会发现受审核方存在较多的问题，认证机构应通过书面报告的方式要求受审核方进行整改，并提供证实材料，由审核组在进入第二阶段审核前进行验证确认，验证确认的方式可根据问题的性质确定。，如果第一阶段提出的问题较多或无法书面验证，可选择再次到受审核方现场验证的方式关闭，不排除需要重新进行第一阶段审核。有些与管理体系运行相关的问题，在不影响第二阶段审核的前提下，可选择在第二阶段审核时现场验证关闭。切忌在第一阶段审核发现的问题没有得到纠正的情况下，匆匆进行第二阶段审核。，特别是存在不符合法规要求、监测不达标的情况时。，未完成纠正，不可进入第二阶段审核。5.2第二阶段审核目的、内容及要点5.2.1第二阶段审核的目的是评价受审核方管理体系的实施情况，包括有效性。5.2.2 第二阶段审核应依据认证标准的要求并基于第一阶段审核的结果，对受审核方的管理体系进行全面的符合性、适宜性和有效性评价。考虑到第一阶段审核中收集到的有关基础设施、工作环境、过程识别等信息，以及重要环境因素、危险源及其风险、食品安全危害等评价信息，已得到审核组与受审核方的共同确认，第二阶段审核时可以直接采用上述相关信息，但这并不意味着可以不用再进行深入审核，如：基础设施和工作环境应在第一阶段审核的基础上，进一步审核其运行、维护、保持的情况。5.2.3第二阶段审核应在受审核方的现场进行，并至少覆盖以下方面：1）与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据；2）根据关键绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致），对绩效进行监视、测量、报告和评审的情况；3）受审核方的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；4）受审核方过程的运作控制；5）内部审核和管理评审；6）针对受审核方方针的管理职责； 7）规范性要求、方针、绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致）、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系；5.2.2 第二阶段审核的要点按照CNAS-CC01规范和ISO19011标准的要求，第二阶段审核是依据认证标准要求和第一阶段了解、策划的结果，对受审核方的管理体系进行全面的审核证据收集和管理体系评价过程。考虑到在第一阶段审核过程中收集到的有关基础设施、工作环境、过程识别的结果，重要环境因素、重要危险源及风险、食品安全危害方面等识别评价结果的信息，已得到审核组与受审核方的共同确认，第二阶段审核时可以直接使用上述证据。但这并不意味可以不用再深入审核，对已收集的受审核方识别、评价和策划的审核证据，审核组应在第一阶段审核的基础上，通过进一步审核，做出充分性、符合性和适宜性的判定。对基础设施及工作环境应在第一阶段了解的前提下进一步深入审核其运行、维护、保持的情况。对于内审和管理评审，如果第一阶段作了全面审核，第二阶段应进一步审核其改进情况和有效性的相关内容。第二阶段审核重点应关注以下方面（但不限于）： 1)审核范围应包括管理层、各管理部门、所有生产/服务实现场所、必要的运行现场（如污水处理、供电、供气、后勤等辅助场所）等管理体系覆盖的所有部门、场所； 2)相应管理体系标准的全部条款和法律、法规的要求都要逐项进行审核； 3)不仅关注“做了没有”，还要评价“做得如何？”，适宜性和有效性如何？4) 现场应特别关注受审核方对环评/安评报告中改进建议的实施和完成情况，执法部门限期整改要求的落实情况，相关方投诉的处理情况；5) 现场进一步深入了解过程识别、环境因素、危险源以及风险的辨识和评价的充分性和合理性（包括对第一阶段观察项整改情况及验证）；6）现场审核受审核方各过程、程序的运行控制情况，确定控制的符合性和有效性； 7) 内审应关注纠正措施实施的有效性；管理评审应关注改进措施的实施情况；8)详细审核并收集国家相关部门对产品、污染物排放、职业健康的检测（监测）报告。 第二阶段审核时如发现第一阶段审核时已开具观察项报告的同类不合格，也可以在第二阶段审核时开具不合格报告。6.两个阶段审核的安排6.1通常，针对每一个申请人的初次管理体系认证审核，认证机构宜基于以下方面的考虑，以确定在组织的对每一个申请人的初次管理体系认证实施现场实施第一阶段审核的必要性和可行性可行性不在受审核方的现场进行： a）管理体系的复杂程度：b）管理体系的成熟程度；c）认证机构的技术能力；d）认证项目的风险程度。为此，为确保满足第一阶段审核的目标要求，针对大多数管理体系的初次认证审核，本文件给出了下列宜现场实施第一阶段审核的可行性建议情况或考虑的因素或例子：（1）复杂的管理体系，如： 组织的规模、结构及其职能复杂，如：集团公司（具有不同等级体系及其层面的活动）； 组织的运作场所及现场复杂多样，如具有多个临时场所和/或多场所的组织 体系覆盖了相当数量的产品/服务范围，或具有高度复杂的活动和过程； 多个管理体系的结合审核； （2）新扩展的技术或认证领域；（3）对组织产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题缺乏足够的了解或经验不足；（4）高风险项目，如： 法规环境或社会关注程度较高的行业，如：食品、药品、航空、核动力等行业； 考虑基于质量、环境、职业健康安全等相关因素的特性性质及其具有的高风险 等级特性，如：CNAS-GC11、GC31和GC41等规范文件附表1“认证机构认 证业务范围分类表”中带“”号或风险等级标识为一级的各专业类 别。 （5）联合审核6.2 特定情况下，如：认证机构可能源自于小组织的需要，或出于对申请人的组织结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有了充分足够了解的情况下，认证机构可适度调整第一阶段审核的实施方式。然而，无论在任何时候，都应审核均应满足有关第一阶段审核的目标和要求。 以下是针对特定情况下，不在组织现场进行第一阶段审核的提供了可供参考的示例子。需要强调的是，认证机构应针对每一个拟受审核组织的具体情况进行仔细分析，以便合理的安排第一阶段审核。示例1：CNAS-CC01规范9.2.3.1.1条规定：“对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行”，这是由第一阶段审核目的所决定的，为了实现第一阶段审核目的要求安排的审核内容，大部分只有到现场才能准确获得相关信息。如果不在受审核方的现场也可获取足够的信息来判断受审核组织的准备情况，可考虑不到现场进行。例如：1）再认证审核。通常不需要安排第一阶段审核，但当受审核方管理体系、组织机构或管理体系的运作环境发生（如法律的变更）时，再认证审核活动可能需要有第一阶段审核。由于鉴于认证机构已对该受审核组织已经进行了至少一个完整周期的审核，对其组织结构、过程、资源和重要影响因素及其控制方式等现场情况已有了充分了解基本了解，如果通过非现场的第一阶段审核，可以充分了解充分获取受审核方的变化情况，可以可考虑不在受审核方现场进行第一阶段审核； 示例2：2）受审核方曾获其他经认可的认证机构颁发的相应管理体系的认证证书，认证机构通过对其转换前的评审和文件、资料的审查，可说明确认受审核方的管理体系运行成熟，认证机构通过文件、资料可以并可依据收集的信息足以充分了解其活动范围、组织结构、过程、审核关注点，完成第二阶段审核的策划，可以可考虑不在受审核方现场进行第一阶段审核；示例3：3）受审核方已获本机构颁发的其他管理体系认证证书，通过以往的审核，认证机构已对受审核方的管理体系建立了足够的信心，且已充分了解受审核方的活动范围、组织结构及过程，通过对相关管理体系的差异性分析，并通过对对文件、资料的审查可以确定审核范围和第二阶段审核的关注点，可以可考虑不在受审核方现场进行第一阶段审核。如果通过以往的审核不能对受审核方充分了解或建立足够的信心，反之，则应该考虑在受审核方现场进行第一阶段审核。示例4：4）如果受审核方的产品/服务技术特性明显、过程简单，认证风险较低，如：环境、职业健康安全管理体系的环境因素或风险为三级或部分二级的专业，质量管理体系的产品/服务不涉及国家强制要求、人身安全等，通过对受审核方提交的文件和资料的审查或其他方式收集的信息，足以作出能否进行第二阶段审核的判断，可以不在受审核方现场进行第一阶段审核。示例5：5）受审核方是集团公司跨省市建立的多个省（市）公司，各省（市）公司单独申请认证，前期申请认证的受审核方均安排了第一阶段现场审核。其他受审核方相继申请认证。由于认证机构均为同一认证机构，主要审核人员也没有变化，更重要的是所有受审核方的产品、工艺过程、设备设施等乃至组织机构都相同或相似，建立的管理体系也基本相同（由集团公司统一建立），因此，后面受审核方的第一阶段审核，可以不在受审核方的现场进行，通过对文件和资料的审查做出判断。6）认证机构经过初始能力分析和风险评价，认为在某些行业和领域具有较强的专业能力，认证活动的风险较低，专业审核人员通过对受审核方提交文件和资料的审查或其他方式收集的信息足以作出能否进行第二阶段审核的判断，可以考虑不在受审核方现场进行第一阶段审核。6.2不到现场进行第一阶段审核时，审核组应完成文件审查，并通过索取相关的证明资质、许可和相关证明材料、环境评价报告、验收报告、检测报告，以及审阅提供的内审和管理评审的记录和报告，从而能够确定审核范围、过程识别、环境因素和危险源识别及食品安全危害识别的充分性，重要环境因素和风险评价的合理性，食品安全危害和可接受水平确定及关键控制点制定的合理，并了解方针、目标、管理方案、控制措施组合等制定情况，适用法律法规的收集情况及内审和管理评审的实施情况。6.3审核组安排6.3.1第一阶段审核，应至少安排一名具有相关专业的审核人员，如果审核组仅由一人组成，此人应满足对审核组的全部要求，包括只安排审核组长一人，该审核组长应具备相关专业能力要求。6.3.2参加过第一阶段审核的审核组长和专业审核员 第一、二阶段审核，如没有特殊原因应宜尽可能安排同一审核组第二阶段审核，以确保审核的延续性，也有利于减少两个阶段的审核内容重覆或审核不到位的现象。如果第一阶段审核的审核组长和或专业审核员不能参与第二阶段审核，应将相关材料传递给第二阶段审核的相关审核人员。6.3.3 第二阶段审核审核组的审核人员组成，可根据受审核组织的规模大小，可在原有人员的基础上适量增加1至3名审核人员，并同时可考虑适当增加专业审核员的比例。6.3.4 第二阶段现场审核前，审核组长应向新增加的审核员全面介绍受审核组织的情况和第二阶段应关注的审核重点。6.4两个阶段审核人日的安排6.4.1 第一阶段审核第一阶段审核所需的审核人日数应考虑受审核组织管理体系、过程、活动、产品/服务的特点及其复杂情况等因素确定，通常不宜少于12个审核人日。6.4.2第二阶段审核认证机构应在充分考虑受审核组织特点的基础上，参考根据CNAS-CC12、32、42等规范文件中有关审核员时间表的要求附件2的相关条款和方法确定合理的审核员时间。对影响有效审核的审核员时间进行合理调整。在任何情况下，调整审核员时间表所提供的时间时，要保持充分的证据和记录以证实或证明审核、监督或复评所用时间的合理性。第一阶段审核的目的主要是明确审核范围，了解组织管理体系的策划和审核准备情况，为第二阶段审核明确重点。而第二阶段审核是确认评价组织管理体系标准所要求、所有要素的实施情况，确认受审核方管理体系是否符合标准的所有适用要求的程度，是否正在实现方针目标。两个阶段审核时间的合理分配，做到既保证第一阶段审核信息了解充分，又保证第二阶段审核到位。 对环境因素、危险源简单、食品危害