质量手册OSRAM_LED灯具厂.doc

* 有 限 公 司质量手册 文件编号：SC/*-000-2009制订日期：2011年10月20日版本版次：B/1总共页数：38页制订：_ 审核：_ 核准：_* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：0.0 目录版 目录版 序号条款内容页码10.0目录版220.1发布令330.2授权令440.3公司简介550.4质量方针与质量目标660.5质量手册的管理771.0适用范围882.0规范性引用文件993.0术语和定义10104.0质量管理体系11115.0管理职责14126.0资源管理17137.0产品实现19148.0测量、分析和改进2615附录B质量管理体系组织机构图3116附录B质量职能分配表3217附录C职责和权限3418附录D质量管理体系程序文件目录清单38* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：0.1 发布令发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的要求，不断提高公司的质量管理水平，由原来的GB/T 19001 idt ISO9001:2000质量管理体系-要求标准转版为GB/T 19001idt ISO9001：2008，之前版本不再使用,我公司依GB/T 19001idt ISO9001：2008制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况，现正式批准发布，从2009年11月8日起开始实施。本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了公司对顾客的承诺。为此，自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、正确执行我公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。 特此发布！ 总经理： 2009年11月2日* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：0.2授权令授权令为了确保我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权*先生任管理者代表，并授予以下职责和权限：a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，包括改进的需求；b）向管理层报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的要求；c）在公司范围内，采取措施确保全体员工意识到满足要求的重要性；d）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理： 2009年11月2日* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：0.3 公司简介公 司 简 介 * Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：0.4 质量方针与质量目标0.4质量方针与质量目标1.质量方针 精工细作保质量 规范管理求效益 顾客满意是目标 持续改进攀高峰精工细作保质量的内涵：确保员工必须道道工序抓好质量，好的产品质量，应当是精工细作、一丝不苟。规范管理求效益的内涵：各部门必须按要求严格实施、规范操作才能保证质量，为企业带来更大的效益。顾客满意是目标的内涵：必须认识到顾客的需求及期望，只有实现顾客的持续满意才是公司最终的目标。持续改进攀高峰的内涵：持续改进是组织永恒的主题，只有持续改进才能够使企业永攀高峰、长盛不衰。2.公司质量目标:产品：产品生产良品率98.5%报废率3(当月报废数量/当月共生产数量*1000); 当月顾客投诉50批以下1件; 50批以上2件2.1其各部门目标详见各部门目标分解。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：0.5质量手册的管理0.5质量手册的管理1.手册内容和适用领域1.1 本手册系依椐 ISO 9001：2008质量管理体系要求，结合本公司的实际情况编制而成，包括：a. 公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO 9001：2008 标准的全部要求；b. 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；c. 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2 适用领域a. 本手册适用于本公司的各职能部门和生产场所。b. 本手册所覆盖的产品为:AC和DC LED灯具、节能灯、电光源配件生产；节能灯注塑件的设计与生产。c. 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。1.3.手册的管理1.1 质量手册由总经理批准后颁布执行。1.2 质量手册的发放范围，由公司办提出，经管理者代表批准后执行。1.3 公司办负责手册的更改和办理审批手续。质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或颁发更改通知单等方式进行。1.4 质量手册的封面可能带有“受控”标识。带有“受控”的标识的手册为公司内部各职能部门使用的有效版本。当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。经管理者代表批准，不带有“受控”标识的手册可发给有关单位参阅。1.5 手册的持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司行政部，办理核收登记,或者由所在部门办理移交手续。1.6 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到公司办；公司办应每年对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：1.0适用范围 适用范围：1.1 本质量手册适用于本公司生产的所有产品实现的全过程, 质量管理体系评审与评价1.2 本质量手册证实公司有能力稳定地提供满足顾客和达到法律法规要求的产品。1.3本质量手册适用于质量管理体系评审与评价，以及第三方质量体系审核。1.4针对公司对外包的任何影响到产品符合性的过程，公司应确保对其实施管制,本公司暂无外包过程，其生产中所有加工过程都是由本公司完成。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：2.0规范性引用文件 2.1 GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求 * Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：3.0 术语和定义3.0术语和定义3.1 本质量手册采用ISO9000中所确立的术语和定义。3.2 本质量手册中采用的其他术语，为了统一理解，定义如下：3.2.1 订单: 指由客户书面发给本公司的产品加工合同3.2.2 设计: 将要求转化为规定的特性的一组过程。3.2.3 开发: 规定产品实现过程规范的一组过程。3.2.4 采购件：指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：4.0 质量管理体系4.0质量管理体系4.1.总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则-过程方法，公司的质量管理体系分为五大过程：4.1.1.1 管理职责过程 确定公司的质量方针和质量目标，明确公司组织结构设置及组织内部的职能和相互关系，规定与质量有关的管理,执行,验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心,明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应程序文件予以控制。4.1.1.3 产品实现过程 是公司在运行过程中，对影响质量的各种因素、环节进行有效的控制的过程。根据公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、物资采购、生产运作、服务提供、设备管理、监视和测量设备的管理八个过程，并编写相应程序文件进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改进过程 规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动 。对这一过程的管理，分为 ：内部审核、监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。4.1.1.5 外包过程 确定为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施并满足顾客和法律法规要求的责任的过程。外包过程不得随意删减。4.1.1.6 除以上五大过程外，公司对质量记录、文件控制两个具体过程进行控制，并编写相应的程序文件予以管理。4.1.2 公司质量管理体系是以上述五大过程、二十个具体过程控制为基础，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量体系的持续改进。 4.1.3 公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标、制定管理职责、设置组织结构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。 * Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：4.0 质量管理体系4.2 文件要求4.2.1 职责 管理者代表领导文件和质量记录的管理工作。4.2.2 文件层次4.2.2.1 第一层次文件:质量手册 本手册系统描述了公司质量管理体系的基本情况，其中包括：a) 公司的质量方针、质量目标； b）公司的组织结构；c）与质量有关的管理人员及部门的职责和权限；d）质量管理体系总体要求； e）体系及产品实现过程的持续改进4.2.2.2 第二层次文件:程序文件 是控制过程活动的法规性文件。为确保公司质量管理体系和产品实现的持续改进，公司编制了二十个程序文件进行控制。4.2.2.3 第三层次文件:作为程序文件的补充，是针对具体的质量活动和操作过程进行描述和规定的详细的作业文件。包括工艺文件,工艺规程,质量报告、相关的标准和制度及记录。 4.2.3 质量手册4.2.3.1 总则 质量手册是公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现公司的质量方针和质量目标。4.2.3.2 质量管理手册的管理 行政部是质量手册的归口管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见质量手册的管理4.2.4文件控制4.2.4 文件的控制a) 文件的批准所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准；第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审批；必要时由公司领导审批。b) 文件的评审公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当的时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节 d ) 条进行更改并再次得到审批。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：4.0 质量管理体系c) 文件的管理质量管理体系的文件（包含外来文件、技术性文件）由行政部负责管理。文件发布前应由授权人员批准，发放时应进行标识，以确保: 1） 公司各使用场所都能得到有效版本；2） 文件保持清晰、易于识别和分发得到控制；3） 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别； 4） 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止误用；5） 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留”章并隔离存放。d) 文件的更改 公司文件的更改应处于受控状态，由编写部门填写更改申请，由该文件的原 审批部门或授权人员进行审批。若情况发生变化，原授权部门或人员无法进 行更改、审批时，审批部门或审批人员应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.5 质量记录的控制 本公司实施质量记录控制的目的在于为符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按质量记录控制程序执行。记录应保持清晰、易于识别和检索。4.2.6 支持性文件 CX / DJ-001 文件控制程序 CX / DJ-002 质量记录控制程序 附录B 质量管理体系组织结构图 附录B 质量职能分配表 附录C 职责和权限 附录D 质量管理体系程序文件目录清单 * Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：5.0 管理职责5.0管理职责5.1 管理承诺 公司总经理作为最高管理者，通过以下活动对公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规的要求的重要性；5.1.2 制定公司的质量方针和质量目标；5.1.3 主持实施管理评审；5.1.4 确保所必须的人力、物力、财力等资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司作为组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司业务部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。5.3 质量方针 质量方针是本公司的宗旨，总经理确保：a）与公司的经营总方针相一致、相适应；b）适合公司的经营性质和规模；c）质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司的重要工作；d）在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标 总经理在制定质量方针的基础上，结合公司的具体情况建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各个部门。质量目标详见本手册 0.4 “质量方针与质量目标”。5.4.2 质量管理体系的策划a）总经理按照ISO9001：2008标准对公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标与质量管理体系的完整性。b）质量管理体系策划的结果应形成以质量手册,程序文件和作业指导书以及质量记录等三个层次的文件为核心的文件体系,作为质量管理体系运行的依据。c）质量管理体系应考虑动态的适宜性,质量手册和程序文件均留有修改页，解决部分的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：5.0 管理职责d）公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行 ，其具体详见手册4.2.4文件的控制。 5.5 职责、权限和沟通 对公司领导和部门负责人的主要职责和权限加以规定，见岗位职责说明书，各部门在每个过程活动中的职能以及某一过程活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。5.5.1职责和权限 总经理在征询各部门意见的基础上，确定公司的组织结构及各部门的职责和权限，部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上，确定本部门的组织结构及各岗位的职责和权限，以书面形式向全体员工公布，以促进有效的质量管理，行政部汇总后，经总经理批准发行。5.5.2 管理者代表5.5.2.1 总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，其职责和权限见 0.2 授权令。5.5.2.2 管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，主动与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面信息，及时整理、分析和汇总，以书面形式呈总经理或下发各单位，提高满足顾客要求的意识。5.5.3 内部沟通 总经理通过行政部，以确保在各个职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方 式如下：a）文件沟通:通过公司内部文件的分发和传递达到沟通；b）会议沟通:通过各种会议进行沟通；c）通过黑板报、宣传栏等方式进行沟通。5.6管理评审5.6.1 职责 5.6.1.1 总经理负责管理评审工作： 5.6.1.2 行政部组织实施管理评审活动，并管理有关评审记录。5.6.2 控制要求5.6.2.1 总则 总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：5.0 管理职责5.6.2.2 评审输入 公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a) 外部和内部审核结果；b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其他； c）过程运行情况和新产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范不合格产品等；d) 预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审所确定措施的实施情况；f）可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g) 对质量管理体系改进的建议。5.6.2.3 评审输出a）管理评审的结果；b）公司质量管理体系及过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增减、修改等；c）与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；d）资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.3 支持性文件 CX /DJ-003质量策划控制程序 CX /DJ-004管理评审控制程序* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：6.0 资源管理6.0资源管理6.1 资源的提供 公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供，以确保：a）实施和改进现有质量管理体系的过程。b）提供满足顾客要求的产品。 6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 公司对质量管理体系各从事影响产品与要求的符合性工作的能力应有规定，其规定详见岗位职责说明书。6.2.1.2 公司在确保被选人员的资质时,应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。6.2.2 能力、培训和意识公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其他措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。6.2.2.1 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。6.2.2.2 公司应根据员工的发展需求，适用时，提供培训，使员工获得所需的能力，具备从事影响产品与要求的符合性工作的能力要求。6.2.2.3 行政部负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。6.2.2.4 通过提供培训或采取其他措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标作出贡献。6.2.2.5 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训，以及岗位资格认可记录，由行政部按质量记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。6.3 基础设施6.3.1公司为实现产品的符合性，识别并提供各种生产、办公、监测设备及支持性服务（如运输、通讯或信息系统）等设施并提供公共场所。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：6.0资源管理6.3.2各种生产设备的配备和维护的识别。6.3.2.1 生产车间应编制年度生产设备和检修计划。6.3.2.2 设备的购置计划、购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.4 工作环境6.4.1 工程部在工艺设计过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；生产车间在生产安排时对工作环境中的因素进行管理，使其达到产品符合要求所需的工作环境6.4.2 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排和合理搭配作业组成员。6.4.3 各车间负责作业区环境的识别和治理，保障其符合规定要求6.4.4 行政部负责对工作环境进行监督和管理，使其满足国家法律、法规的要求6.4.5 支持性文件CX /DJ-005 人力资源管制控制CX /DJ-006 设施和工作环境控制程序* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.0产品实现7.1 产品实现过程的策划，应与质量管理体系其他过程的要求相一致。对产品实现进行策划时组织应确定产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 7.2 与顾客有关过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 供销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，并组织公司有关部门进行顾客要求识别，明确产品有关要求。7.2.1.2 产品有关的要求。主要包括：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）适用于产品的法律法规要求；d）组织认为必要的任何附加要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 评审管理市场部负责组织产品评审及顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签定之前进行，确定合同的履行符合顾客要求。7.2.2.2 评审方式 本公司主要根据合同、订单的不同要求，确定用会议评审、会签评审、自行评审等方式。7.2.2.3 通过产品要求的评审应达到：a） 确保准确理解产品要求；b） 在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，其要求在接受前得到确认；c） 与以前产品要求表述不一致的合同、订单或任务要求，要通过评审达到解决；d） 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品的使用。7.2.2.4 评审记录 产品要求的评审记录由业务部负责保存。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写产品要求记录/评审表并按质量记录控制程序进行管理。7.2.2.5 与产品有关的要求发生变更时，由业务部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员，确保合同、订单及时全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 本公司与顾客沟通的职能部门为业务部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。7.2.3.2 联络、沟通的主要内容：a）合同签订前，业务部根据法律法规通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。b) 合同签订后，明确联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c）履约期后保持与顾客的沟通，以得到顾客必要的信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。7.2.4 支持性文件 CX /DJ-007与顾客有关的过程控制程序7.3 设计与开发7.3.1 设计与开发策划7.3.1.1在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 7.3.1.2对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。7.3.1.3根据设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2 设计与开发输入7.3.2.1 工程部应根据设计任务书，对设计输入进行评审，其评审包括：a）顾客需求和期望的产品功能和性能要求；b）适用的法律、法规要求；c）以前类似设计提供的适用信息；d）设计与开发所必须的其他要求。7.3.2.2 输入的适宜性评审结果应完整、清楚、并且与其它要求相矛盾时要得到解决，评审结果要予以记录。7.3.3 设计与开发输出7.3.3.1设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准，设计和开发输出应：a）满足设计与开发输入的要求；b）为采购、生产和服务的运作提供适当的信息；c）包含或引用产品的验收标准或准则；d）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示要求。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.3.3.2 设计与开发输出在发放前应得到评审。7.3.4 设计与开发评审7.3.4.1 根据设计与开发策划的要求，在适当的阶段，对设计与开发进行评审，以便：a）评价满足要求的能力；b）识别任何需要采取措施的问题和建议。7.3.4.2 评审的参加人员应包括与所评审的设计与开发阶段有关职能部门的代表。评审的结果及评审后的措施应予以记录。7.3.5 设计与开发验证7.3.5.1 在设计与开发的适当阶段应进行验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设计阶段输入的要求。7.3.5.2 设计与开发验证可采用以下几种方法：a）对发放前的设计与开发阶段文件进行评审；b）进行验证（包括型式试验）证实。7.3.5.3 设计与开发验证记录应予以保存。7.3.6 设计与开发确认7.3.6.1 根据设计与开发策划的安排，对设计与开发的结果进行确认，以确保产品能够满足规定的或已知的预期使用要求。7.3.6.2 确认时期：只要适用，确认应在产品交付或实施之前完成，若在交付之前实施全部确认不现实，应在可能的适用范围内实施局部确认。7.3.6.3 设计与开发确认方法，根据需要一般可采用以下一种或几种方法： a）破坏性试验；b）开鉴定会；c）顾客使用总结；d）局部采样评定。7.3.6.4 设计与开发确认的结果及必要的措施应予以记录。7.3.7 设计与开发更改的控制7.3.7.1 设计与开发的更改应得到适当的评审、验证和确认，其评审应包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。7.3.7.2 更改的设计与开发，在实施前应得到批准。7.3.7.3 更改评审的结果及必要的措施应予以记录。7.3.8 支持性文件CX / DJ-008 设计和开发控制程序* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.1.1 采购的分类 针对本公司情况采购控制分两部分：物资采购，外协件（项目）。7.4.1.2 采购过程的控制主要包括评价和选择供方，制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。7.4.1.3 评价与选择供方a) 对提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果。每年年底，采购部负责对现有合格供方对其提供的产品持续保障能力进行重复评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理。b) 评价供方方式：现场调研评价、样品检验和实验评价、电话评价。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划，并经审批。7.4.2.2 对于不同的采购产品要准备不同的采购信息，信息内容包括：a）规格、型号、数量、验收标准；b）适当时应向有关供方提出人员 、资质和质量管理体系要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 负责采购的职能部门应确定和实施采购产品所需的验证活动。7.4.3.2 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时，采购的部门应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 相关部门应获得开发、产品实现过程策划和顾客要求评审输出的产品信息。7.5.1.2 如果没有作业指导书就不能保证质量时，则应编写相应指导书，并让操作者获得作业指导书。7.5.1.3 应保持设备的过程能力，必要时应进行确认。7.5.1.4 根据产品特点应配备能满足产品要求的监视和测量设备。7.5.1.5 生产和服务过程中，根据产品的质量特性要求实施监视和测量活动。7.5.1.6产品放行、交付和交付后必须满足顾客要求，应做好售后服务，做到满足或超越顾客要求。* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.5.2 产品和服务提供过程的确认。7.5.2.1 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.2.2 对这些过程的确认安排包括：a）进行技艺评定，并在实施前得到批准；b）对人员资格和设备的能力进行鉴定；c）编写相应的作业指导书；d）对过程参数进行监控；e）当条件发生变化时应对已确认过程进行再确认 。7.5.2.3 支持性文件 CX / DJ-010生产和服务的提供控制程序7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 总则 本公司的产品将进行适当标识，防止混淆、误用。对产品质量有可追溯性要求时应进行追溯。7.5.3.2 采取适当的方式或方法，在产品实现的全过程中对不同检验和试验状态产品加以识别和标识，防止混淆、误用。7.5.3.4 对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录；7.5.3.5 支持性文件CX / DJ-010生产和服务的提供控制程序7.5.4 顾客财产7.5.4.1 本公司顾客财产主要指顾客提供的规范、图样、样品、包装等。7.5.4.2 本公司对顾客财产要求做到：a) 验证、标识顾客财产；b) 妥善保管，按合同要求使用；c) 发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，组织应及时报告顾客，并做好及保持记录；d) 顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和文件控制程序要求执行。7.5.4.3 支持性文件 CX / DJ-007与顾客有关的过程控制程序CX / DJ-001文件控制程序* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.5.5 产品防护7.5.5.1 总则 在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾客满意。7.5.5.2 产品的实现过程应建立并保持有适当的防护标识。7.5.5.3 产品的搬运过程a) 一般物资搬运要采取可靠的防止损坏的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员；b）特殊物资，生产部要组织策划和制定专门的搬运措施。7.5.5.4 产品包装a）按照符合客户要求的产品包装作业指导书进行包装；b）在包装前应核对装箱清单；7.5.5.5 贮存a）库存物资要做到无锈蚀、无变质、无损坏、无丢失、规格不串、材质不混、标识清楚，做到帐、物、卡相符；b）易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒及放射性物资必须专库存放，配备相应的防护措施，并专人保管定期检查；c）精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温度；d) 贵重物资应入柜加锁或加封保管；e）按规定要求在产品包装的适当位置做好标志；f）对易腐蚀品、霉烂产品包装进行防护；g）室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓库环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风整洁；h）对库存一年以上的物资或产品要检查，发现问题做好记录及时报告。7.5.5.6 产品的保护a）在生产过程中，对设备零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保护措施，防止损坏；b）按产品特性及说明书进行保护，并将产品分门别类地堆放，明确区分产品，防止错用、错发、丢失或损坏。7.5.5.7 支持性文件CX / DJ-010生产和服务的提供控制程序* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：7.0 产品实现7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 总则 品管部应识别需要实施的监视和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备，以确保监测活动的实施能够满足监视和测量要求。7.6.2 监视和测量设备设备的能力的保持与控制 7.6.2.1 对照能溯源到国际或国家基准的测量设备，定期进行校准和调整。当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录验证的依据。7.6.2.2 对监视和测量设备应进行标识，以确保其校准状态得到确定。7.6.2.3 操作者在使用测量和监控设备前，应核对其适用性和进行必要的调整。7.6.2.4 应防止发生可能使测量结果失效的调整。 7.6.2.5 当发现监测设备偏离校准状态时，除对这些设备采取适当的措施外，还应对其以往监测结果的有效性进行评价并予以记录。7.6.2.6 用于监视和测量规定要求的软件，使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确，必要时重新确认。7.6.2.7 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.2.8 贮存和校对场所应保持适宜的环境。7.6.2.9 应对校准结果予以记录 。7.6.3 支持性文件 CX / DJ-011监视和测量装置控制程序* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：8.0 测量、分析和改进8.0测量、分析和改进8.1 策划为了保证产品的符合性及改进，应规定、策划和实施所需的测量和监视活动。在策划时，应确定统计技术及其他适用方法的需要和使用。8.1.1 总则 为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在的问题，并实施有效的措施加以解决。本公司应策划并实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和持续改进过程。a）证实产品符合顾客要求；b）保证质量管理体系的符合性；c）实现质量管理体系有效性的改进；d）监视和测量活动；e）顾客满意或不满意的监视和测量；f）内部质量审核；g) 过程的监视和测量；h）产品的测量和监控。 通过以上的监视和测量活动收集并获取关于产品、过程和体系的不合格信息，并对不合格加以分析，评价提出相应的改进措施，以实现不断改进。在测量、分析的方法中应包括统计技术。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 收集信息的内容： a）有关产品质量、交付和服务等的顾客反映（包括投诉、抱怨、不满意等）；b）顾客需求的变化；c）市场需求的变化。8.2.1.2 信息收集的方法：a）通过互连网络等媒体收集市场信息；b）通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息。c）顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告等的来源获得信息8.2.1.3 信息的分析和评价： a）业务部应制定顾客满意程度的评价方法； b）正常情况下，每年年底由业务部将收集的信息进行整理和分析；、* Lighting一级文件质量手册文件编号SC/*-000-2009版本版次B/1制订日期2011年10月20日档案名称：8.0 测量、分析和改进d) 若遇有顾客投诉，并且问题重大时，将直接提交公司总经理，采取紧急措施加以处理，处理结果应保持记录。8.2.1.4 支持性文件CX / DJ-012顾客满意度控制程序8.2.2 内部质量审核8.2.2.1 控制要求 质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完