精细化工行业质量与环境管理手册.doc

XXXX化工有限公司 质量/环境管理手册(HX/SC-2011) A/00.1 颁布令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求及GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004环境管理体系 要求及使用指南结合本公司的实际编制了管理手册第(A/0)版，现予以批准颁布实施。本手册是公司实施质量管理、环境管理的法规性文件，对内指导管理体系的建立和实施，对外向顾客、社会、相关方提供质量管理、环境管理运行的客观证据。自颁布之日起全体员工必须遵照执行，并确保其有效实施。总经理： 2011年8月1日0.2 任命书为了贯彻执行本管理体系，加强对管理体系运作的领导，特任命 为本公司的质量、环境管理体系管理者代表。其职责是：1 确保质量、环境管理体系的过程得到建立、实施和保持；2 向公司总经理报告整个管理体系的业绩，包括改进的需求；3 确保在整个公司内提高满足法律法规、顾客、相关方要求意识；4 就管理体系有关事宜对外联络。总经理： 2011年8月1日0.3 管理方针和管理目标为确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的产品和服务，实现以顾客、相关方满意及遵守法律法规的目标，特确定本公司的管理方针，它是本公司在质量、环境方面总的宗旨和方向，具体为：优质高效、安全可靠；科学诚信、持续改进；恪守法规，节能降耗。为有效实现本公司的管理方针，现制定本公司的管理目标为：a) 产品批次合格率达100%；b) 顾客满意度90；c) 控制污染，达标排放。办公室将以上目标进行分解落实，形成各部门目标，确保公司管理目标及管理方针的实现。对目标的分解详见管理目标分解书总经理： 2011年8月1日0.4 公司简介xxx化工有限公司，成立于2006年，是xx集团公司的骨干企业，位于xxx，厂区面积约20000 m2。公司现有职工70余人，其中有博士（后）3名，高级顾问（清华大学教授、中科院大连化物所研究员和浙江工业大学博士）3名。本公司专门从事精细化工产品研发、生产和贸易的民营股份制科技型企业，年销售收入15000余万元。公司下设生产部、质检部、市场部、财务部、研发中心和公司办，其中所属的xxx为xx市工程研究中心的组建单位。研发中心面积500 m2，由催化研究室、有机合成研究室、分离工艺研究室、中试研究室和化验室5个小部门构成，拥有研发工作必要的仪器、检测设备和实验设施。研发人员20人，其中，具有副高级职称以上人员7名，含3名博士（后），3名高工，3名高级顾问。本公司以技术创新为基础，以市场导向为方针，按照ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的要求，狠抓科技创新、狠抓优化管理、狠抓产品质量，建立起过硬的产品研发及生产队伍和良好的客户服务体系。通过近年来的技术革新和与客户的有效合作，产品覆盖有机酮、酸、酯、醚、醇等5大类近20个品种，为染料、医药、农药、香料、涂料等行业和众多贸易公司提供了高质量的服务，企业产品在激烈的市场竞争环境下保持了较强的竞争力。 公司总经理兼xx集团公司董事长xx先生，率公司全体员工热烈欢迎海内外朋友光临指导，共同发展。地址：xx经济开发区xx路 电话： 传真： 邮编： 电子信箱： 0.5 管理手册说明1目的本管理手册规定了公司建立和实施质量、环境管理体系、实现管理方针和管理目标总的要求及原则。本管理手册对公司管理体系进行了概括性的描述，以证实公司通过管理体系的有效运行，提供满足顾客及法律法规要求的产品，并做到预防污染，持续改进管理体系，实现公司总经理的各项承诺。 管理手册是公司阐述管理方针、描述管理体系的文件，是公司管理体系的纲领性文件，是全体员工开展质量、环境管理的行为准则。为了保证其准确性、统一性和完整性，必须对管理手册进行管理和控制。2范围适用于对本公司管理手册的管理和控制。3职责3.1管理者代表负责组织编写管理手册，总经理批准。3.2办公室负责管理手册的归口管理。3.3各部门负责按手册规定要求实施管理和控制。4 程序4.1 管理手册的批准和发布a) 管理者代表负责组织编写管理手册；b) 总经理负责批准和发布管理手册。4.2手册的发放a) 办公室负责管理手册发放的管理和控制；b) 管理手册内部发放到公司所属的各部门负责人，经管理者代表同意，可提供给认证机构或者外部组织。c) 管理手册分受控和非受控两种，在封面上标识“受控”的，为本公司内部各职能部门及审核机构使用的有效版本。当管理手册更改时，必须对其进行相应的更改。提供给外部组织或顾客的，在封面上不进行任何标识，更改时不通知。4.3 手册的更改4.3.1管理手册的更改按文件控制程序规定执行，根据修改程度的大小，采用划改或换页方式进行；4.3.2当发生下列情况时对管理手册进行更改或换版：a) 本公司的组织结构发生变化；b) 过程职责进行调整；c) 管理方针改变；d) 手册依据的标准、规定变化；e) 审核、管理评审提出修改意见。当管理手册经过多次更改或重大修改，由管理者代表拟定换版计划，经总经理批准后进行换版，换版的管理手册应按4.1规定进行审批。4.4手册的修改和版本状态标识管理手册的版本状态由版次/更改状态组成，版次用英文字母A、B、C，更改状态用阿拉伯数字0、1、2、3进行标识。4.5管理手册的持有人离职时，应将其持有的手册交还公司办公室。4.6手册的保管a) 妥善保管和维护，防止丢失，不随意涂改，确保手册清晰；b) 手册损坏应及时报告，向原发放部门申请调换或补发。4.7管理手册的解释权归管理者代表。4.8管理手册的编制、审核、批准本管理手册编制： 2011年8月1日本管理手册审核： 2011年8月1日本管理手册批准： 2011年8月1日0.6 管理手册修改控制章节号修改条款修改日期修 改审 核批 准1 范围1.1 总则本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008和GB/T24001-2004idt ISO14001：2004标准要求建立文件化的质量、环境管理体系，目的是：a) 证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以保证符合顾客要求与适用法律法规要求，旨在增强顾客、相关方的满意，；c) 使自己确信能符合所声明的管理方针；d) 进行自我评价和自我声明；e) 寻求组织的相关方(如顾客)对其符合性的确认； f) 寻求外部对其自我声明的确认；g) 寻求外部组织对本公司管理体系的认证/注册。1.2应用本手册适用于xxx本公司范围内有机酸、酮、酯生产过程及相关管理活动。本公司的产品属于流程性材料产品，产品的结果均可以在后续工序加以验证，无需要确认的过程，故本手册不选用标准中“7.5.2生产和服务提供过程的确认”条款。上述删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求产品、服务能力和责任的要求，符合GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008及GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004标准。本手册覆盖了GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008及GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004标准要求的所有过程及要素。2 引用标准本管理手册引用标准a) GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语b) GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求c) GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004 环境管理体系 要求及使用指南3. 术语和定义本管理手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语及GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004环境管理体系 要求及使用指南中的术语和定义。4 管理体系4.1总要求本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求及GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004环境管理体系 要求及使用指南，根据本公司实际建立本管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，满足顾客、员工、社会及相关方的要求。本公司在管理体系中采用过程方法。a） 本公司在建立管理体系时，从管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等所需的过程、活动进行识别，并对过程的顺序和相互作用进行了描述和安排。b） 在过程识别的基础上，进行环境因素排查，评价出重要环境因素。c） 根据顾客需求和本公司所能承受的风险，制定适合于本公司的管理方针、目标和指标并进行分解，具体落实到各职能部门。d） 为确保过程有效运行并实施有效控制，制定了相应的程序文件。e） 通过内、外部及与相关方的沟通，获得顾客、社会、相关方的要求和信息。f） 根据需求，配置必需的资源。包括：人力、资金、设备，确保管理体系的效率和绩效。g） 通过对过程的监视、测量和分析这些过程，采取改进措施，使过程得以控制，管理体系得以持续改进和完善，从而保护环境，防止、减少对环境的污染，实现顾客、相关方满意。本公司在产品实现过程中监视和测量设备的校准、产品的运输为外包过程，公司确保对其进行控制，同时并不免除本公司满足所有顾客要求及法律法规要求的责任。4.2文件要求4.2.1总则 管理者代表策划管理体系所需的文件并组织编制，本公司管理体系文件包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标；b） 质量手册；c） 标准要求的程序文件及公司根据实际制定的相关程序和记录；d） 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。本公司管理体系文件形式有纸张、电子文档。这些文件的形成保持下列信息：a) 对管理体系过程、主要要素及其相互作用的描述；b) 相关文件的查询途径。管理体系文件构成如下图所示： 第一层次 管理手册 第二层次 管理体系程序文件 第三层次 其它管理文件(工作规程、检验标准、记录、管理制度等) 4.2.2管理手册见0.5章节管理手册说明。4.2.3文件控制为确保在文件的使用现场得到适用文件的有效版本，防止使用作废的文件，本公司编制了文件控制程序。办公室对体系文件进行归口管理和控制。其内容包括：a) 为使文件是充分与适宜，文件发布前按照审核权限得到批准。b) 在每年管理评审前，或因组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生改变或变化，组织对文件进行评审。若需更新，应再次得到批准并重新发布。c) 对文件更改和修订状态进行标识，以确保其得到识别。d) 办公室根据文件适用范围进行发放，确保在使用处获得适用文件有效版本。e) 各部门使用的文件应保持完整、清晰，易于识别。f) 确保公司所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。g) 及时收回作废的文件，防止作废文件的非预期使用。若因任何原因保留作废文件时，在文件上加盖“作废”、“资料”印章，加以适当标识。h) 对于记录编制记录清单，附所有记录表格式样，参照文件进行控制。4.2.4 记录控制公司为提供符合要求及管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。公司编制形成了记录控制程序，用以规定记录的标识、贮存、检索、保留和处置所需的控制。各相关部门应确认记录保持清晰，易于识别和检索。5 管理职责5.1管理承诺 公司总经理负责策划建立、实施质量、环境管理体系，并持续改进管理体系有效性，对此总经理予以承诺，并通过以下活动给予证实：a） 通过培训、会议等多种方式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对本公司成功的至关重要性，并经常持续地加强员工的质量、环境意识；b） 对顾客、社会、相关方作出保护环境、防止和减少污染的承诺；c） 制定本公司的管理方针，并确保其得到贯彻；d） 在管理方针框架内确定公司管理目标，并在公司相关职能和层次上展开；e） 主持管理评审，以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，提高运行绩效；f） 为管理体系的建立和运行提供必要的资源，并进行合理分配。5.2 以顾客、社会、相关方为关注焦点公司总经理要以顾客、社会、相关方满意为最终目的，通过管理方针、目标指标和管理方案的贯彻实施，努力减少和防止在生产、活动和服务过程中的污染，持续改进管理体系，确保本公司的产品、活动、服务满足顾客、法律、法规和相关方的要求。5.2.1法律法规和其他要求公司制定了法律法规和其他要求控制程序，由办公室负责及时获取、识别、更新适用的法律、法规和其他要求。a) 确立获取和更新、收集法律法规渠道，及时识别与更新适用于本公司产品、活动、服务有关的应遵守的法律法规和其他要求，以培训等方式传达给员工和相关方。b) 公司应确定这些要求如何应用于组织的环境因素。c) 法律法规和其他要求按文件控制程序中的外来文件加以控制和管理。公司在建立、实施和保持环境管理体系时，应对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑。 5.2.2环境因素的识别和评价为实现本公司的环境方针，本公司建立了环境因素识别和评价控制程序，用来：a) 在管理者代表的领导下。由办公室组织识别环境管理体系覆盖范围内的活动、产品或服务中能够为本公司所控制或能够对其施加影响的环境因素，此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；b)按照重要环境因素评价办法确定那些对环境具有、或可能具有重大影响的因素，形成本公司的重要环境因素。c)办公室将以上信息形成文件，并及时更新以上方面的信息。d)公司在建立、实施和保持管理体系时，对以上重要环境因素加以考虑。5.3管理方针总经理根据公司实际情况及顾客、社会、相关方的要求，制定并批准发布本公司的管理方针，以确保其满足以下要求：a) 与本公司的经营宗旨和经营方向一致，适合于本公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响，并形成文件，付诸实施，予以保持；b) 包括遵守适用的法律法规和其他要求的承诺；c) 包括对持续改进和污染预防的承诺；d) 为公司制定和评审管理目标提供框架；e) 传达所有为本公司或代表本公司工作的人员；f) 通过管理评审，评审管理方针和管理目标的持续适宜性。依据以上原则，经公司领导层会同各职能部门结合本公司现状及顾客、相关方要求，确定了本公司的管理方针，详见管理手册0.3章节。5.4策划5.4.1管理目标及指标总经理根据管理方针和管理承诺、重要环境因素确定本公司总的管理目标，并形成文件，详见手册0.3章节。同时各部门围绕公司的总的管理目标结合部门工作的实际情况在相关职能和层次上进行分解落实，使管理目标能满足产品要求并得到具体的落实。目标指标的建立和评审时要考虑重要环境因素、法律法规和其他要求，技术方案、财务、运营和经营要求、以及各相关方的观点。管理目标与本公司的管理方针保持一致；各部门分解落实的目标与公司的目标保持一致，应是定量化的、可测量的，并体现了满足要求、持续改进和污染预防的承诺。5.4.2管理方案根据公司管理方针、重要环境因素、目标指标确定管理方案，对重要环境因素进行管理和控制，并：a) 规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责； b) 实现目标和指标的方法和时间表。 5.4.3 管理体系策划5.4.3.1在公司总经理领导下，管理者代表主持管理体系过程的建立和实施，确保：a) 对过程、环境因素进行充分的识别、评价；b) 确保实现管理目标、指标的要求；c) 明确部门职责，进行必要的结构调整，保证资源提供。5.4.3.2当公司的组织结构、生产条件或法律法规等外部环境等发生变化时，管理者代表应预先进行更改策划，与各职能部门就管理体系文件进行沟通、研讨，确保更改实施时，所有活动、过程仍然受控并保持管理体系的完整性和有效运行。5.5.1职责和权限为有效地实施管理体系，确保公司管理目标的实现，对各部门的职责、权限和相互关系以管理体系结构图和管理体系过程职能分配表的形式予以规定，明确了组织内的职责和权限，以确保对从事与质量、环境有关的各级人员独立完成其工作，并在组织内部予以传达、沟通。具体详见各级人员职责和权限。5.5.2管理者代表：总经理任命一名管理人员为管理者代表，在管理体系范围内协调和指导本公司的质量、环境管理活动，其职责和权限详见手册0.2章节任命书5.5.3内外部信息交流与沟通为确保管理体系的有效性得到沟通，公司制订了信息交流控制程序，由办公室负责和归口管理，沟通对象包括相关方及周边居民等；市场部负责就重要环境因素与顾客进行交流和沟通；采购部负责就重要环境因素与供方进行交流和沟通。信息交流和沟通的内容包括：a) 公司管理方针、管理目标、重要环境因素；b) 管理体系有效性的内部沟通；c) 职责和权限方面的沟通；d) 与外部相关方联络的接收、文件形成和答复，并记录其决定。5.6管理评审5.6.1本公司建立了管理评审控制程序，在一年的时间间隔内(二次管理评审的时间间隔不超过12个月)，总经理主持对本公司质量、环境管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评价改进和机会和质量管理体系变更的需求，包括管理方针和管理目标变更的需求。5.6.2管理评审的输入一般包括：a) 管理体系审核结果；b) 方针、目标指标及管理方案的实施结果；c) 顾客、相关反馈信息，包括抱怨、满意度、投诉、意见、建议等； d) 管理体系业绩及产品的符合性； e) 重要环境因素的控制和环境绩效；f) 纠正措施和预防措施的实施情况；g) 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；h) 可能影响管理体系的变化(如培训计划、法律法规的变化等)；i) 改进的建议。5.6.3管理评审的输出要反应出对以上输入进行分析和评价的结果：a) 管理体系的过程及其有效性的改进(包括方针、目标、指标)；b) 相关方(包括顾客)要求的有关质量、环境的改进； c) 满足管理体系改进的资源需求；管理评审的结果应形成记录，如评审计划、评审结论等，由办公室按记录控制程序保存。6 资源管理6.1资源提供6.1.1公司总经理确定并及时提供资源，以满足：a) 实施、保持管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求包括相关方，增强其满意，加强对环境的保护。6.1.2所需资源包括人力资源和专项技能、基础设施和工作环境、财务资源。a) 公司根据本公司生产特点，确定所需的资源，并确定其提供的范围、数量、质量或能力要求及供应渠道；b) 采用有效的管理方法确保设施设备和监视测量设备的适宜性，并保证有足够的相关人员具备相应的专项技能；c) 确定并管理所需的工作环境，进行必要维护，为相关方和顾客满意提供保障。6.2人力资源6.2.1总则公司根据必要的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保所有为公司或代表公司从事影响产品要求符合性、可能具有重大环境影响人员具备相应的能力，并能胜任其工作。6.2.2能力、培训和意识本公司建立了人力资源控制程序，以便：a） 确定从事影响产品要求符合性、可能具有重大环境影响工作的人员所必要的能力；b） 对不能胜任本职工作的人员，提供培训或采取其他措施以满足要求；c） 各部门负责人通过笔试、面试、操作考核等方式对培训的有效性进行评价，以确定相关人员具备了相应的能力，并达到培训计划的目标；d） 提高员工意识，认识到所从事工作的相关性和重要性；意识到执行方针、程序和管理体系要求的重要性，包括应急准备方面与响应方面的作用和职责；意识到工作的改进带来的效益；意识到自己的工作可能产生的环境影响；意识到偏离规定可能产生的后果，以及如何立足本岗位，为实现公司的管理目标作出贡献。公司办公室保存有关员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施为产品实现和达到符合要求、保护环境识别和提供所需的基础设施，包括：a） 工作场所和相关的设施(如水、气、电供应的设施)；b） 生产设施，办公设备如计算机(包括公司的硬件和软件)、复印机等；c） 支持性服务设施，如公司的通讯、运输、信息系统等。生产部负责对基础设施的管理，确认其满足生产所需。具体按基础设施控制程序实施。6.4工作环境生产部负责识别并管理产品实现所需的工作环境(本公司对工作环境无特殊的温、湿度的要求)，对其实施有效的管理，创造一个良好的工作环境，做到：a） 清洁、有序、规范，符合生产的规范要求；b） 配置必要的通风、消防器材，做到职业卫生、安全；c） 合理布置工作环境，努力提高工作效率；各部门员工遵守公司所制订的相关管理制度，维护良好的工作环境。7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 本公司由技术部负责产品实现的策划。7.1.2公司产品的实现过程是公司管理体系中产品形成并交付给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程，它包含了产品策划、顾客沟通、采购、生产制造、销售服务、产品交付及售后服务等一系列过程。因此，对产品的实现过程进行策划，是保证公司产品达到管理目标、满足顾客要求的最重要的控制手段。7.1.3公司产品实现流程详见附录三。公司产品实现过程的策划应与管理体系其他过程要求相一致，一般有以下具体内容： a) 在公司总的管理目标和要求下，根据产品的不同确定各相应的管理目标(质量、环境)和要求；b) 针对产品，确定过程、文件和资源的需求；c) 确定实现过程并建立过程文件，以确保过程有效运行并得到有效控制；d) 确定实现过程所需的资源，包括充足的人力资源；e) 产品所要求的验证、确认、检验和试验活动以及产品接收准则， f) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合于公司的运作形式，如编制形成管理规定及工作文件等。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定市场部通过市场调查、竞争对手分析、顾客信息收集及经济成本分析等前期的研究工作，获悉与产品有关的质量、环境要求，了解顾客的要求和期望，包括；a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已经的预期用途所必需的要求；c) 适用于产品的法律法规规定的要求； d) 公司认为必要的任何附加要求。通过了解相关方和顾客或市场的需求或期望，作为产品实现策划的输入和产品要求评审的内容。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1为确保销售合同的内容合法、合理、公平、明确而完整，公司制订了与顾客有关的过程控制程序，在向顾客作出提供产品的承诺(如在接受合同)之前，市场部根据需要组织对顾客的要求进行评审，以确保：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2若顾客对产品要求发生变更或对合同条款要求进行变更，销售人员或指定人员应确保本公司的相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.3对顾客要求的评审结果和评审所引起的措施由市场部予以记录。7.2.3相关方沟通 为满足要求，办公室、市场部、采购部分别负责在产品实现之前、实现过程中及产品实现后各阶段，就：a） 本公司产品信息，包括环境影响方面的；b） 问询、合同签订的处理，包括对其的修改；c） 顾客反馈，包括顾客抱怨；d） 销售合同的签订；e） 监测结果、应急计划、环境管理信息、重要环境因素；f） 管理方针、目标指标及管理体系能力。与社会、政府、上级主管理部门等相关方、顾客、供方进行充分沟通，满足顾客、相关方及社会的要求。7.3设计和开发 7.3设计和开发7.3.1 设计和开发的策划7.3.1.1 市场部对顾客提出需要本公司设计和开发的产品合同进行评审后，报总经理批准，由技术部负责进行设计和开发。7.3.1.2 技术部编制设计和开发项目的活动计划，包括a) 设计和开发的阶段以及适合于每个阶段的评审、验证、确认活动等；b) 明确每个设计和开发阶段的责任人、进度要求和配合单位；c) 需要增加或调整的资源；d) 根据设计和开发进展的需要，设计和开发项目活动计划可及时进行修改，修改后的计划应重新审批和发放。7.3.2 设计和开发的输入设计和开发的输入应包括以下内容：a) 产品功能要求和性能要求；b) 适用的法律法规、国家标准、行业标准和技术规范的要求；c) 与顾客签署的技术协议、合同及商业函件中提供的有关信息；d) 适用时，来源以前类似设计提供的信息。对以上要求和信息采用会议评审、部门会签、主管或责任人审查批准等方式进行评审，确保输入的充分性和适宜性。根据评审、确认的要求和信息，由技术部编制设计任务书，设计任务书经技术部经理审批后下发实施。7.3.3 设计和开发的输出设计和开发的输出应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到技术部经理批准。应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包括或引用产品的接收准则；d) 规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审按照设计和开发策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施；评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门负责人。评审结果及任何必要措施的记录由技术部予以保持。7.3.5 设计和开发的验证为了确保设计和开发的输出满足输入的要求，按照设计和开发策划所安排的验证内容，由技术部通过适宜的验证方式进行相应的设计和开发验证，验证后的结果应整理成书面资料。对设计和开发验证过程中发现的问题，由技术部采取相应措施以满足要求，并做好跟踪记录。 7.3.6 设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，技术部应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录由技术部予以保持。7.3.7 设计和开发更改的控制技术部根据设计开发进度情况识别设计和开发的更改，并保持记录。技术部应组织对更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录由技术部予以保持。7.4 采购7.4.1采购过程公司制定采购控制程序，确保对影响采购质量的关键环节实施控制，保证所采购产品的质量、性能、交付和服务等各方面，符合规定的要求，并满足公司的需要。7.4.1.1对采购活动实施分类控制，技术部对采购产品（原辅材料）的重要性，按其对产品质量影响程度进行分类。A类（关键）指对产品质量有重要影响的产品；B类（一般）指对产品质量影响较小的产品。7.4.1.3采购部应根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方，规定选择和定期评价的准则，并记录评价结果及评价所引起的必要措施。7.4.2采购信息采购文件(采购合同等)，须包含所采购产品的有关信息。1) 产品的质量、品种、规格、性能等方面的要求。2) 有关产品的交付、防护、服务等方面的内容；3) 当采购产品的质量对产品的质量影响较大时，还可包括以下内容：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) 管理体系的要求。为确保采购文件规定的要求是充分与适宜的，在采购文件发布前需经部门负责人批准。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购产品的验证应根据该产品对公司产品质量的影响程度，采取相对应的监视、测量、工艺验证、提供合格证明文件等多种方式。7.4.3.2当顾客要求对供方的产品进行验证时，相应的采购部应组织供方提供场所、产品及相关的证明材料，并对验证过程进行监督。 当公司需要在供方货源处对所采购的物资、设备进行验证时，采购部应在采购合同中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 对采购过程的控制详见采购控制程序。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供过程的控制公司通过以下各种手段和方法对产品的生产和销售服务进行控制：7.5.1.1 对可能影响生产过程质量的诸因素，公司在下述方面考虑并实施过程的运作安排，以确保过程完全受控，达到预期的要求。7.5.1.2 生产部负责生产过程控制的策划，规定对这些过程的监视和控制要求及方法。a） 根据市场部的订货合同和产品实现策划的输出文件获得表述产品特性的信息；b） 对涉及关键过程及实施某种新工艺时，由技术部提供足够的能指导操作的、确保质量的作业文件；c） 生产部使用适宜的生产设备组织进行生产；d） 获得和使用监视和测量设备；e） 由质检部负责实施监视和测量；f） 由质检部实施对产品的放行，由市场部实施交付及售后服务。7.5.1.3生产过程环境的控制a) 按照环境管理方案、管理制度及相关的法律法规对生产制造过程中的重要环境因素进行管理和控制；b) 做好生产现场固体废弃物存放点的标识；c) 加强生产制造过程中用电、用水、用气管理，节约和合理使用资源能源；d) 生产制造过程中尽可能地减少对环境产生污染；e) 加强设施设备的维护和保养，提高工作效率及使用效率，减少生产过程中的噪声；g) 加强原材料管理，提高工艺水平，减少固体废弃物的产生；h) 积极推行清洁生产； i) 将公司的管理方针和要求通报相关方。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司的产品属于流程性材料产品，产品的结果均可以在后续工序加以验证，无需要确认的过程，保留本要求是为了与标准中的条款号相一致。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1 本公司在产品实现的全过程，由生产部按规定的方法进行标识，以识别产品及其状态。a) 产品标识原材料采用其原有标识，成品通过产品标签进行标识。b)检验和试验状态标识待检：适用于待检的产品，表示待检状态。合格：适用于经检验合格的产品，表示检验合格。不合格：适用于经检验不合格的产品。待处理：适用于已经检验尚未处置的产品。c) 标识方法本公司采用标牌、标签、产品包装标识、区域划分等方式对产品及其状态进行标识。7.5.3.2可追溯性本公司的产品的唯一可追溯性途径为产品生产批号，通过生产批号可进一步追溯到检验、生产等各种质量记录。7.5.4 顾客财产本公司应爱护在本公司控制下或本公司作用的顾客财产。本公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产，对顾客提供的财产，市场部应办理接收登记。根据顾客提供的不同用途的产品，应采取相应的保护和维护措施，以确保其原有质量。在接受、验证、贮存或使用过程中，发现顾客提供的产品缺损、变质和其他意外情况时，生产部应予以记录并报告市场部，与顾客协商妥善处理。 涉及顾客的知识产权、个人信息等，应视同本公司技术权益予以保护。7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。7.6监视和测量设备的控制7.6.1为确保产品符合规定的要求提供并控制监视和测量的设备，为产品符合确定的要求提供证据。7.6.2总经理负责批准监视和测量设备的申购和报废，质检部负责对其进行归口管理。7.6.3所有的监视和测量设备使用前由质检部送有资质的单位进行检定，合格后方可使用；凡自制的监视和测量设备，由本公司检测其适用性；质检部对所有在用监视和测量设备编制年度校准计划，并委托有资质的单位进行检定、校准，保留相应记录。7.6.4相关人员使用监视和测量设备时，应防止因调整不当而使其校准失效。7.6.5质检部负责对监视和测量设备应具有标识，以确定其校准状态。7.6.6确保监视和测量设备在适宜环境下使用或校准，并按规定的操作规程进行操作，以保证监测或校准结果的有效性。7.6.7监视和测量设备使用人员应做好对其日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.8各部门发现监视和测量设备失准，应立即停止使用，送质检部处理，并必须将已检测对象追回，由质检部对原测量结果有效性作出评价，需要时重新用合格监视和测量设备复检，并做好记录。发生检测设备事故，质检部必须坚持三不放过的原则，即：原因不查明不放过，责任不分清不放过，处理无结果不放过。7.6.9当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时进行再确认。 公司在产品实现过程中无用于监视和测量的软件。8 测量、分析和改进8.1总则公司通过对管理体系实施监视、测量、分析和改进，以确保：a) 通过对管理体系过程进行监视、测量、分析和改进、内部审核，以确定管理体系的符合性；同时，通过管理评审、纠正和预防措施，持续改进管理体系的有效性；b) 证实产品质量、环境绩效符合顾客、社会、相关方的要求；c) 监视、测量、分析可以应用任何适宜的统计方法。对监视、测量、分析提出持续改进的方案和措施，报经管理评审后，由相关责任部门落实实施。8.2监视和测量8.2.1顾客满意客观、真实地评价顾客满意程度，以利改进管理，不断提高顾客的满意。 市场部应负责监视顾客满意和不满意程度的信息，包括满意度调查、已交付产品质量方面的信息、用户意见调查、业务流失分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告等，将其作为管理体系有效的一种度量，并充分加以利用。关于顾客满意与否的测量，详见顾客满意控制程序。8.2.2内部审核为验证本公司的管理体系是否：a） 符合策划的安排、符合GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008、GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004标准及本公司管理体系的要求；b） 已经得到有效地实施、保持和改进；应定期进行内部审核，一般每年进行一次，二次内审的时间间隔不超过12个月。编制内部审核控制程序，以指导和实施内部审核。对内审策划、实施审核以及报告结果、保持记录、职责和要求作出规定。8.2.2.1根据拟审核活动区域状况和重要程度，以及以往审核的结果，管理者代表负责内部审核方案策划并领导内部审核工作。8.2.2.2办公室根据内部审核的策划，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准实施。8.2.2.3管理者代表任命内审组成员，确定内审小组组长。8.2.2.4内审组长负责组织审核的进行，并确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。8.2.2.5受审核部门应及时采取措施消除已发现的不合格，对产生的原因实施纠正措施。8.2.2.6内审组成员负责对纠正措施实施跟踪和验证，报告验证结果。8.2.3监视和测量8.2.3.1对管理体系过程进行监视和测量： a) 通过内部审核、第三方审核以及日常检查对管理活动中资源配置、职责权限、产品质量、管理方针、管理目标贯彻完成情况进行监视，证实其符合策划结果的能力和有待改进的要求；b) 市场部随时收集顾客的需求、意见、投拆进行统计，分析顾客对产品和服务质量的满意程度，对测量、分析、改进过程进行监视和测量，改进本公司的产品和服务；c) 对产品实现的一般过程通过工艺纪律检查对其实施监视和测量。通过上述方式确认管理体系过程持续满足预期目的的能力。对监视和测量中发现的不合格，采取相应的纠正或预防措施。8.2.3.2产品的监视和测量在产品形成的各阶段，质检部对产品的特性进行监视和测量，以证实满足产品要求。如进货验证、过程检验、最终检验。对各类检验均制定相应的检验文件，明确对符合验收准则的证据形成检验记录，应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。在所有规定的活动已经圆满完成之前，不得向顾客放行、交付产品。如需紧急放行和例外转序需得到总经理的批准，交付还需得到顾客的同意。产品的监视和测量，详见产品的监视和测量控制程序。8.2.3.3环境管理体系的监测和测量a)