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文档简介

章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证1.0前 言本手册是根据食品质量安全市场准入审查通则及食品生产加工企业必备条件现场审查表对食品生产加工企业必备条件所作的有关规定及本企业的实际情况编制而成。它阐明了本企业的质量方针、质量目标、质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分的要求。本手册适用于本企业的桶装纯净水、碳酸饮料的生产加工过程。本手册自2012年6月20日开始实施。本汇编为本企业的质量管理基要法规,全企业所有人员都必须遵照执行,不得有违反本手册的行为。批 准:XXXX日 期:2012-6-20章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证2.0任 命 书一、质量负责人任命XXXX为本企业质量负责人,具有以下质量职责和权限:A、 在最高负责人领导下,具体负责本企业质量管理的日常领导工作。负责本企业的质量管理体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善。B、 具体领导质量部门工作C、 向最高负责人报告本企业实施质量管理体系所取得的业绩,以及质量管理体系所需作的改进。D、 组织内部检查和考核,确保形成自我完善机制,保证体系的有效运行。E、 组织质量管理文件、制度的制定和审核。F、 负责与质量管理有关事宜和外部沟通与联络。G、 组织评审重要的不合格(包括不合格工作及不合格品)。二、质量负责人 XXX道贵为经理,实施综合科与产品质量有关的管理和联络工作,即为经理。 三、任命XXX负责本企业产品供销, 兼任供销业务时的质量管理工作。 四、任命XXX为本企业专职化验员,独立行使质量检验工作,并负责化验室和一切计量器具和检测仪器的管理工作。望全企业所有成员服从协调有关事宜。经理:XXXX 2012年6月20日章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证3.0质量方针、目标质量方针:质量唯美,服务唯诚。质量目标:1、成品感观指标检验一次合格率达98%,2、理化指标化验一次检验合格率100%。3、顾客投诉处理率达98%。各部门的分目标分解如下:部 门要 求综合科a) 管理文件控制覆盖率达到100%(年统计)b) 培训计划完成率100%(年统计)供销科a) 合同、订单评审率达到100%(月统计)b) 顾客满意度90%(年统计)c) 顾客意见处理率达到100%(月统计)d) 关键、重要类物资供方评价率达到100%(年统计)e) 进货物资检验批合格率100%(月统计)f) 进货物资到货即时完成率90%(月统计)生技科a) 生产计划完成率100% (月统计);b) 最终产品一次检验合格率100%(月统计);c) 设备维护计划完成率100%(年统计)。质量管理科a) 检验结果客观、真实,结论正确,漏检、误检、误判现象0.1%;(月统计)b) 检测设备周期检定/校准执行率达到100%(年统计);c) 检验员每年至少接受一次质量管理和专业知识培训(年统计);d) 技术资料控制覆盖率达到100%(年统计)车 间1、 成品一次交验合格率98%。2、 设备完好率100%。3、 按生产任务完成率100%。仓 库1、 误发率为0;2、堆放整齐,标识100%准确; 每季度对各部门的质量目标完成情况进行统计,由质量负责人进行考核。将结果记录在质量目标考核表内。 经理:XXXX 日 期:2012.6.20章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证4.0质量管理组织机构图销售科厂 长技术副经理质量副经理财务主管营销副经理制水车间灌装车间包装车间质量科检验室财务室原料库成品库章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证5.0质量职责和权限1、经理质量职责和权限:a) 认真学习、结合实际贯彻执行国家有关质量的方针、政策,有关的法律法规。b) 确保建立、实施和保持质量管理体系,对质量管理体系及产品质量承但全责。c) 制定企业的质量方针、质量目标,批准和发布质量管理手册。d) 创造并保持良好的工作氛围、人际关系,倡导积极奋发的企业精神,充分调动员工的积极性,确保全业内部职责明确,并得到沟通。e) 任命质量负责人。f) 确保质量管理体系得到持续改进。g) 组织召开重大质量会议,作出重大决策。2、质量负责人质量职责和权限:a) 在经理领导下,具体负责本企业质量管理的日常领导工作。负责本企业质量管体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善。b) 具体领导质管部门工作。c) 向经理报告本企业实施质量管理体系所取得的业绩,以及质量管理体系需作的改进。d) 组织内部检查和考核,确保形成自我完善机制,保证体系的有效运行。并进行组织质量职能的协调实施并监督检查。e) 组织质量管理文件、制度的制定和审核。f) 负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。g) 组织评审重要的不合格(包括不合格工作及不合格品)。3、技术副经理质量职责和权限:a) 负责企业工作环境的管理b) 负责质量管理活动中有关宣传、后勤服务工作。c) 负责文件及档案管理工作。d) 负责企业人力资源管理、建立企业人员档案。e) 制定人员培训计划并组织实施,建立培训档案。f) 负责组织制定质量管理文件,上报批准予以发布并组织实施。g)负责质量体系的内部检查,组织实施对质量体系的评价和改进。4、化验员质量职责和权限:a) 认真贯彻执行国家和上级有关质量的方针、政策、法律、法规。贯彻企业质量方、质量目标。b) 负责企业质量工作的归口管理。c) 负责对采购的原材料、包装物料的检验和验证工作,负责对半成品及成品的检验分析、评价工作。d) 负责企业检验设备、计量设备的归口管理,负责检验设备和控制、标识和维护。e) 负责不合格品的隔离控制、评审和一般性不合格品的处置工作。f) 负责企业质量信息的综合管理,组织,收集,分析,传递各类质量信息。归口管理质量管理数据的统计工作。g) 负责相关国家、行业标准和收集工作,负责本企业检验规范、验收规则的编写、更改工作,并上报综合科存档备案,确保所有标准的现行有效。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证5.0质量职责和权限h) 负责归口管理质量记录工作。i) 负责制定产品标识的方法和形式。5、技术负责人质量职责和权限:a) 负责编制生产计划,负责工艺流程、操作规程等技术文件的编写、更改等工作。b) 组织均衡生产,负责制定工序质量控制点及特殊工序,关键过程的作业文件,认真做好质量控制点、特殊工序、关键过程的控制。c) 负责工序管理,生产过程环境管理。d) 负责实施生产过程中的产品标识及管理。e) 负责周转材料(原料、包装物料)、在制品的搬运和贮存。f) 严格执行各项标准、规范,严格遵守工艺纪律。严格质量考核.g) 参与不合格品的评审。h) 负责设备的识别和配备、维修和保养,保证生产设备处于完好状态。负责生产设备的安装、调试、验收和标识。6、供销副经理质量职责和权限:a) 负责组织对供方的选择和评定,建立合格供方标案和名录,负责采购文件的编制,负责与供方的协调。b) 负责企业所需原辅料,包装物料,物资,设备的采购工作。负责原辅料,包装物料,采购物资和成品的贮存、搬运、标识管理,做到帐、卡、物相符。c) 负责组织和协调销售合同或订单及产品要求评审工作,按客户要求提供高质量的产品。d) 负责市场调查,收集顾客意见,负责与顾客沟通,做好顾客满意度调查。e) 负责处理售后服务工作。7、财务人员质量职责和权限:a) 合理配置和使用资金,以确保质量管理工作的正常开展。b) 加强对采购物资的财务控制,负责监督、检查和完善各仓库帐目,做到帐、卡、物相符。c) 负责经济指标的全面统计,组织分析报表。8、检验员质量职责和权限:a) 努力学习业务知识和质量管理知识,提高业务能力,掌握岗位技能。b) 熟悉本岗位技术标准和质量作业文件,严格执行操作规程和检验规范,认真做好质量记录和标识,管好合格印、证。c) 严格计量器具、检验设备登记手续,建立台帐档案,做好帐物一致。d) 做好计量器具、检验设备的计量检定工作。e) 督促生产工人严格按工艺文件和质量控制程序进行操作,帮助生产工人分析产品质量问题的原因。f) 对不合格要负责标识、记录、评价和隔离,并按规定进行处置。g) 检验工作不受生产进度、行政领导的影响,检验员有权反映质量问题。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证5.0质量职责和权限9、部门负责人质量职责和权限:a) 认真学习和结彻有关质量方针、政策、法律和法规。b) 带头学习理解质量管理有关标准、知识、质量 管理基本原则,在本部门内开展质量管理意识教育。c) 负责落实本部门的质量职能,完成工作任务,对本部门的工作质量负责。d) 主持本部门有关质量工作会议。e) 负责批准发布由本部门编制的仅涉及本部门工作的质量作业指导文件。10、 采购人员质量职责和权限:a) 熟悉本企业所有原材料、包装物资、成品的技术标准,性能。b) 协助作好合格供方的选择工作,认真填写采购文件。c) 确保采购物资的质量。严格有关制度要求对不合格的采购物资进行处理。d) 做好职权范围内的销售合同的签订、评审工作。e) 做好销售服务工作,认真、及时和顾客沟通。f) 对采购和销售工作的质量负责。11、仓库管理员质量职责和权限:a) 按有关要求,对原辅料、包装物料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、贮存、保管和发放。b) 确保仓库的贮存环境符合要求,随时检查贮存物品质量。c) 仓库的贮存品应按要求贮放、标识,数量应准确无误,保证帐、物、卡一致。d) 协助检验人员做好产品入库前的验证、检验工作。e) 对仓库管理工作和贮存质量负责。12、生产工人的质量职责和权限:a) 努力学习专业技术和质量管理知识,掌握本岗位操作技能。b) 严格执行工艺纪律,完成质量指标。c) 严格执行质量控制的要求,保证不合格品不流入下道工序。d) 对使用的设备、工具,按要求进行维护、保养;e) 严格执行卫生制度,搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施卫生。f) 出现质量问题,应及时汇报,并参与原因分析。g) 对本职工作质量负责。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证60资源的提供和管理在本企业资源主要包括人力资源、基础设施、工作环境三大部份。一、人力资源(与质量有关人员能力要求的规定)1、经理a) 熟悉、了解国家法律法规及有关的规章制度,并自觉遵守。b) 具有较强的领导能力。c) 熟悉本行业情况和特点。d) 具有丰富的实践经验。2、质量负责人a) 要熟悉本企业的实际情况,原先在本企业从事一定的管理工作。b) 具有一定的相关质量管理知识,具有较好的管理协调能力,处事稳重。c) 熟悉本企业食品的生产技术知识,具有一定的本职实践经验。3、技术工艺人员a) 具有本企业要求的食品专业技术知识。b) 了解国家的有关法律法规所规定的技术标准。c) 具有丰富的与本企业相关食品的生产实践经验。d) 了解行业的实际情况。4、生产工人a) 生体健康,无传染性疾病,持合格的健康证并通过考核后上岗。b) 能看懂相关技术文件。c) 具有一定的生产操作经验,具有较强的质量意识。5、 检验员、质量管理人员a) 熟悉与本企业相关食品的生产技术知识。b) 熟悉国家相关法律、法规、技术标准。c) 高中或高中以上文化,具有较强的动手能力,如实践能力较强,学历可适当放宽。d) 经培训考核合格,取得相应资质证明后才允许上岗。7、仓管人员a) 熟悉企业食品的性能和有关防护要求,具有相关实践经验。b) 工作认真、仔细,责任心强。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证60资源的提供和管理二、人员培训管理制度为提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能,使员工充分了解质量管理作业内容及方法,以保证产品的质量,并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础,人员培训方式有两种:a) 质量管理基本教育:参加对象为本企业所有员工。b) 质量管理专门教育:参加对象为质量管理人员、技术工艺人员、特殊或关键工序人员及各级部门主管。1工作程序11综合科于每年11月与质量负责人商议和确定下一年度的培训内容并与12月初制定年度培训计划,质量负责人审核,经理批准。12若各部门有临时培训要求,应及时申报综合科,由综合科编制培训计划,报质量负责人审批。2培训实施21综合科负责按培训计划实施质量管理人员对质量管理理论培训,质量负责人负责落实培训工作的实施,职工的技能培训工作。22对于国家规定的需特定培训机构培训的工作岗位人员,由综合科负责外出培训的联系,相关部门负责人安排人员参加。23综合科根据年度计划和生产经营形势,确定培训时间和方式。24综合科做好培训记录工作,包括:内部培训的教材、课堂纪律、考试试卷成绩等,外部培训考试成绩资格证件复印件等,并予以存档。25综合科应建立并保存培训档案,加以保管。3资格考核 对特殊工作人员应进行培训考核,取得资格方可上岗操作。特殊工作人员包括:有关法规、规章明确规定涉及人身、设备安全必须经过培训考核才能上岗的工作人员,如化验员等相关记录:1._年度培训计划2.培训记录章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证60资源的提供和管理三、环境的质量管理制度1、企业应建在干燥,交通便利,水源充足,无有害气体、灰尘、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源,便于排放污水的地区,主要需符合国家食品企业的通用卫生规则的要求。2、 区内道路、办公建筑等每天由加工厂派人打扫,清除厂区灰尘。在有条件的地方,种植绿色植物,改善环境。3、 卫生要求:3.1厂区内要求:a) 厂内无垃圾、无臭虫、阴沟干净。b) 车间内要求通风、透光;门窗双道干净,灯明、地清、墙白亮。c) 无苍蝇、无老鼠、臭虫等。d) 设备完好、无锈、要求见本色,杜绝不卫生设备的使用。e) 每日下班前打扫好车间卫生,设备、仪器干净,摆放整齐。3.2操作人员卫生要求:d) 勤剪指甲,勤洗澡,不留长发,不准带戒指,涂指甲油。e) 操作前要洗手、更衣、穿鞋戴帽进入车间,便后洗手消毒。f) 车间内不准会客和大声喧哗。g) 车间内不准抽烟,吃零食,吐痰。h) 非操作人员不准进入生产车间。4、 由本企业生产的产品是纯净水,故在原辅料与成品贮存、运输、加工过程严禁物料与成品的混放或叠加,以杜绝交叉污染。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证60资源的提供和管理四、检测设备、计量器管理制度1为使本企业的检测设备、计量器具进行有效地管理,保证产品质量符合有关标准要求和满足顾客不断提高的要求。由生技科负责归口管和定期送检的工作,各使用部门在使用检测设备、计量器具的过程必须准确按操作方法进行操作,并做好定期的维护和日常保养工作。本企业的检测设备包括:高压灭菌锅、隔水式培养箱、干燥箱、显微镜、PH计、浊度仪、电导率仪;计量器具包括:磅秤、分析天平、电子磅秤(净含量检测)、容量瓶、移液管、试管。2检测设备、计量器具的申购21由使用部门提出申请,经生技科长审核,经理批准,采购人员才可进行采购,对于计量器具采购员必须采购经国家批准允许计量器具生产的企业所生产的产品,故采购人员需具备一定的计量器具有关知识,以便作简单的识别和验收。对于检测设备供销科可会同生技科对设备进行现场实用性验收,并将验收结果填在验收单中上报给经理,由经理作出相关决定。22使用、保管221检测设备和计量器具由生技科对验收合格产品进行统一保管,在放置地址作好防锈、防震、防火、防盗等防护工作,并统一建立检测设备、计量器具台帐,使用者各自使用的计量器具、检测设备作好管理工作,做到在使用检查准确性,以防止由于检测器设备或器具不准确而造成批量性不合格。23维护、保养、送检231 检测设备和计量器上由生技科每个月对使用部门的维护、保养情况进行监督检查,如发现该项工作未开展则按企业相关规定进行处罚,检测设备和计量器具在使用期间做到每日保养,保养内容是外观完整性和清洁,维护每个月月底进行,维护内容是使检测设备或计量器具维持正常工作的各个系统,如电器系统、机械活动系统、润滑系统等内容。根据本企业实际情况,对于检测设备上显示重要参数的仪表、对产品质量有严重影响的电子秤、磅秤需按照检定周期由生技科负责送检。1.4修理、报废1.4.1一旦发现有失准现象,使用部门必须立即停止使用,作好相应的标识,并上报生技科,由生技科负责失准这一事实的确定,并负责送维修部门进行维修,维修完的检测设备或计量器具需重新进行检定,检定合格则继续使用,检定不合格则作报废处理,并在台帐上作好相应的标识加以识别,报废的检测设备或计量器具由生技科作上停用标识以防止误用。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证60资源的提供和管理五、设备管理制度为使本企业主要的生产设备能够进行有效地管理,确保设备的正常使用,从而保证产品质量符合有关标准和顾客的要求。设备由生技科负责归口管理工作,各使用部门严格按照有关操作规程进行操作,并作好日常的保养工作,设备管理员负责日常的设备使用情况的监督,定期进行检修和维护。本企业的主要生产设备包括:采用一级反渗透工艺的全套生产配套设备a) 设备选购选购设备要求选择通耗小,噪声小、无污染、不易生锈的适合本厂工艺设计的专用设备,对于接触食品及原辅料的设备、工器具、管道和容器,应使用无毒、无气味、不吸水、耐腐蚀、经得起反复清洗与消毒的材料制作。生产设备的放置符合工艺要求,所有设备的精度和性能均应满足生产要求。 对于选购的设备需由生技科对设备的性能进行验收,由质量管理科对设备的生产效果即对产成品的质量进检验,两者结论均为合格则办理设备接收手续。b) 使用、保养、维护验收合格的设备由生技科统一登帐,对于设备的清洁卫生工作由操作工每日在下班前进行擦洗,保证设备停止工作时保持清洁,各防护罩完整无缺,并作好日常保养记录表。各设备的保养、维护情况见下表:主要设备名称保养、维护项目压力泵清洁电源系统传输系统砂滤器清洁传输系统活性炭过滤器清洁传输系统树脂软化器清洁传输系统O3灭菌系统清洁传输系统电器系统精密过滤器清洁传输系统电器系统RO反渗透清洁电器系统传输系统仪表表面灌装机清洁电器系统传输系统“”日保 由操作工执行 “”周保“”月保均由设备管理员执行.37章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证7.0生产工艺图 饮用纯净水的生产工艺图源水# 粗 滤 精 滤 去离子净化(反渗透) 杀菌# 灌装封盖 灯 检# 成 品瓶(桶)及其盖的清洗消毒#“#”为特殊过程.碳酸饮料的生产工艺图 水处理 水 + 辅料 瓶及盖的清洗消毒 基料调配制冷、碳酸化灌装封盖(暖罐/瓶) 灯检成品“#”为特殊过程.章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证80生产设备监控操作规程1、本企业净水系统采用的是全自动设备,但设备的运行情况操作人员每日需进行监控:2、检查净水设备的各道工艺设备的压力表显示是否一致,如发生差异则需通知设备管理人员进行处理。3、主机的电导仪显示的数据进行监控,根据瓶装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003,电导率要求:S/cm 10。4、对臭氧发生器的数据进行监控,臭氧指标10,确保臭氧发生器工作正常。5、作好相应监控记录。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证90成品包装操作规程1、根据当日的生产数量向仓库管理员领取塑料包装袋,在包装过程中需检查封盖的效果,是否有漏水等现象。如发现水中有杂质等现象应立即向车间质量监督管理员报告进行处理;2、包装好的产品需将化验室进行化验合格后凭化验单向仓库办理入库手续。3、包装好的成品应及时拉到指定仓位堆放,如在堆放过程中发现包装破漏,应拉回重新包装。4、没有办理移交手续的成品要求发运的,应要求保管员登记并点清数量。5、生产结束后,记录包装秤显示的数量,关闭电源。6、坚持安全生产,严禁在车间和仓库内吸烟。7、经常做好本工段的清洁卫生工作,保管好使用的工具。8、成品包装是感观指标的质控点,对于该工步需作好有关感观指标的检验结果记录。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证100成品仓库质量管理制度1、根据当日生产品种和数量等情况,通知成品包装工堆放,做到堆放整齐,批次不得混淆。2、成品交接,保管员须准确清点成品桶数无误后登入帐本。3、对未办理交库手续而急需发运的成品,保管员应通知成品包装工进行登记并签名确认。5、进仓成品要严格凭化验员的化验合格报告办理进仓手续。6、保管员必须按照供销科开具的销售单据,无单据一律不得发货。7、成品保管员对成品的保管必须做到日清日结,每天应核对数量,盘点库存,做到帐物相符。仓库保管员每旬自查盘点一次,检查本旬收付存情况,财务科每季检查盘点一次。如发现帐物不符,应及时查明原因,如发现盈亏,须经领导批准后方可进行调整。平时要搞好仓库内的卫生工作,保持仓库成品堆放整齐,地面无杂物或积水。8、成品仓库的管理主要依据食品企业通用卫生规则中有关成品贮存的要求进行管理。9、质量负责人每天不定期地对仓库管理卫生情况进行检查,并将检查结果记录在日常卫生检查记录表中。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证110原辅材料仓库质量管理制度1、原辅材料场地和仓库,应地面平整,便于通风换气,有防鼠、防虫设施。2、按时清扫、消毒、通风换气。3、各种原辅材料应按品种分类分批贮存,每批原材料均有明显标志,同一库内不得贮存相互影响的原材料。4、所有原辅材料需凭质量管理科出具合格结论的进货检验报告5、回收桶需经质量管理科验合格后办理接收手续,此类回收桶不允许在露天堆放,以防止污染。7、原辅材料仓库的管理具体依据食品企业通用卫生规则的原辅材料的贮存要求进行管理。8、质量负责人每天不定期地对仓库管理卫生情况进行检查,并将检查结果记录在日常卫生检查记录表中。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证120化验室操作规程一、 源水检验: 每周对源水的水质进行一次化验,检验标准依据575085生活饮用水标准检验法进行化验以确保源水的水质符合要求。二、 产品检验1、 根据当日生产品种和数量,合理安排抽样时间,保证一个品种至少检测一次规定项目。2、 及时与操作人员交流产品质量信息,发现质量问题马上通知车间质量监督管理员,并提出处理措施,将产品质量事故尽量就班处理好, 检验依据标准为瓶装饮用纯净水 GB17323-19983、 根据产品检测结果出具产品检验报告单,分发生产车间和成品保管员。三、 不合格品应出具不合格品处理通知单,根据不合格品处理制度规定办理,并监督执行情况。四、 做好各项记录、信息储存工作。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证130采购质量管理制度1、 为确保所采购的物资能符合产品标准,从而保证本企业生产的成品符合国家规定的相关标准,特制该制度。2、 供销科要严格把牢原辅材料购入关,不得偷图廉价而购入不符合质量的物资,不得徇情接受次劣原辅材料,在采购单据上,必须明确标明质量要求,接货时必须严格验质,严防以次充好。3、 根据生产、销售情况及原料的库存数量,由生技科提出采购计划,供销科实施采购。4、 根据采购品种、数量和质量要求,联系正规的供应商。5、 根据质管科的合格检验报告单,办理入库手续。6、 包装材料和消毒材料必须符合食品级的要求。7、 原辅材料货款的支付必须附相应的合格检验报告单。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证140产品质量检验制度为了确保产品声誉,进一步提高产品质量,必须对产品加强质量检验,特制订本制度。一、 原水检验:1、每周对源水进行检验,水质检验指标依据575085生活饮用水标准检验法并出化验报告,并交综合科存档保存,当超标时由质量负责人加以处理相关事宜。2、原辅包装材料和标贴:逐批进行检验和验证。检验项目有文字、商标、图案等感观指标。3、消毒用剂验证:合格证和食品级的证明,采购时当场进行验证。4、其它则由仓管员对数量和外观进行验证即可。二、 生产过程检验1、过程检验的方式主要有:a. 首件自检、互检、专检相结合;b. 过程控制与抽检、巡检相结合;c. 多道工序集中检验; d. 逐道工序进行检验;e. 产品完成后检验; f. 抽样与全检相结合;2、过程品质控制:是对生产过程做巡回检验。a. 首件检验; b. 材料核对;c. 巡检:保证合适的巡检时间和频率,严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录,应如实填写。3、过程产品品质检验:是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序,属定点检验或验收检验。a. 检验项目:外观、尺寸、理化特性等;b. 检验方式:一般采用抽样检验;c.不合格处理;d.记录;三、 产品检验:1、同一班次,同一台灌装机灌装、同一规格的产品为一批。2、产品出厂前,应由生产厂的检验部门按本标准规定逐批进行检验。检验合格后,出具合格证书,并在包装箱内(外)附有签署质量合格证的产品可出厂。3、 抽样方法和数量每批随机抽取6桶。2瓶用于感官要求、净含量、pH值、电导率的检验净含量测定1瓶;2瓶用于菌落总数和大肠菌群的检验;另2瓶留样备用。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证140产品质量检验制度4、出厂检验项目感官要求、净含量、pH值、电导率、菌落总数和大肠菌群为每批必检项目,其他项目作不定期抽检。 5、型式检验 5.1型式检验每季度或一个生产周期进行一次。有下列情况之一时亦应进行:a)更改主要原辅材料或更改关键工艺;b)长期停产后,恢复生产时;c)国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。5.2抽样方法和数量 从任一批产品,随机抽取6桶。2桶用于感官要求、净含量、理化指标的检验净含量测定1桶;2桶用于微生物的检验;另2桶留样备用。5.3 型式检验项目应包括本标准技术要求的全部项目。5.4 判定规则5.4.1 出厂检验结果中,感官要求、净含量、pH值、电导率如有不符合本标准时,对不合格项目从该货批中加倍抽样复验。复验结果仍有一项不符合本标准,则判定该批产品为不合格品。菌落总数和大肠菌群不符合本标准时,判定该批产品为不合格品。5.4.2 型式检验结果中,除净含量以外,有一项不符合本标准时,判定该批产品为不合格品。净含量有一瓶负偏差超过允许负偏差或平均净含量低于标明净含量时,允许对不合格项目加倍抽样复验,如仍有上述情况之一,则判定该批产品为不合格品。6.检验方法:在正常情况下,每班检验不少于一次,非正常时,应针对存在问题,有重点抽查、检查、检验,并及时汇报企业领导及车间有关当班人,当班工人按照岗位分工抓好质量关。四、 送检要求对不能自检的卫生指标按规定一年两次送检测部门检测。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证150化验室质量管理制度第一条 化验室质量检验制度 1、生产检验能直接反映生产效果的好坏,对监督生产、指导生产、把好产品质量关起着重要作用。因此,企业必须建立必要的检验制度,在生产中严格按照规定要求进行检验。 2、化验室出具化验单代表企业意志,具有权威性,各部门必须坚决执行。企业实行质量否决制,依据是检验单。3、检验室必须根据制度,定时、定点、按制度规定到基层抽取样品,并在规定时间内出具检验单。4、化验室人员为化验员,受化验室、企业分管领导双重领导。化验员单独作抽样化验工作,不受其它部门干涉,具有独立行使权力的权力。第二条 化验室应具备检验设备 1、 仪器设备一览表序号仪器名称型号制造厂1电热恒温干燥箱YMT-52D上海苏进仪器设备厂2恒温培养箱HN303上海苏进仪器设备厂3电导率仪DDS-11A上海宇隆仪器有限公司4浊度示仪SGZ-1B上海悦丰仪表公司5高压灭菌锅GMSX-280北京永光明医疗仪器厂 2、计量器具一览表序号仪器名称型号技术指标制造厂测量范围分度值1分析天平TG328A(S)0.1mg-200g0.1mg上海精密仪器有限公司2PH计PHS-3C0.01PH上海宇隆仪器有限公司第四条 企业执行的技术标准瓶装饮用纯净水 GB17323-1998。瓶装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证16.0不合格管理办法 一、为使不合格品不出厂,确保消费者的利益,树本企业形象,特制定该制度。二、凡在产品检验中,有一个主要指标不合格的产品都成为不合格产品。不合格产品不能出厂销售,必须严格加以控制,并妥善处置,尽量减少企业损失。三、纯净水的成品质量指标包括如下项目:31 感官要求应符合表中要求项目 指标要求色度,度5不得呈现其他异色浊度,度1臭和味 无异味、异臭肉眼可见物不得检出32质量理化指标应符合表中要求项目 指标PH值5.07.0电导率(251),S/cm 10高锰酸钾消耗量(以O2计),mg/L1.0氯化物(以Cl计),mg/L 6.03.3污染理化指标应符合表中的规定。项目 指标铅按GB17324规定执行砷铜挥发酚类(以苯酚计)游离子(以Cl计) 三氯甲烷四氯化碳亚硝酸盐(以NO-2)34微生物指标微生物指标按GB17324的规定执行。3.5净含量单件定量包装净含量负偏差不得超过下表的规定。同批产品所抽样品的平均净含量不得低于标签上标明的净含量。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证16.0不合格管理办法 净含量Q负偏差Q的百分比 mL100mL200 mL4.5 200 mL300 mL9300 mL500 mL3500 mL1L151L10L1.510L15L15015L25L1四、不合格情况出现的处置和判定依据如下:4. 1出厂检验结果中,感官要求、净含量、pH值、电导率如有不符合本标准时,对不合格项目从该货批中加倍抽样复验。复验结果仍有一项不符合本标准,则判定该批产品为不合格品。菌落总数和大肠菌群不符合本标准时,判定该批产品为不合格品。 4. 2型式检验结果中,除净含量以外,有一项不符合本标准是时,判定该批产品为不合格品。净含量有一瓶负偏差超过允许负偏差或平均净含量低于标明净含量时,允许对不合格项目加倍抽样复验,如仍有上述情况之一,则判定该批产品为不合格品。 4. 3不合格情况出现的处置和判定生产过程中经检验发现的不合格品,操作员应将不合格品及时隔离,并报告现场检验员核实,标识不合格原因,在“检验报告”上记录不合格原因。偶尔发生的不合格,应要求操作工查明不合格原因,立即整改,消除不合格因素。批量发生的不合格,检验员应编制“不合格处理单”报告质管科主管,由其决定是否停产,必要时报质量负责人批准,并联合生技科、车间等部门评审、查明不合格原因,制定整改措施。不合格品由检验员确定是否返工;由质管科联合质量负责人确定是否放行、改作它用、报废。4.3.1最终产品检验发现的不合格品的评审、处置最终产品检验试验时,发现的不合格品检验员应在“成品检验报告”上记录不合格原因。偶尔发生的不合格,应及时通告操作工查明不合格原因,立即整改,消除不合格因素。批量发生的不合格,检验员应编制“不合格处理单”报告质量负责人,由其决定是否停产,并联合生技科评审,查明不合格原因,制定整改措施。不合格品由检验员确定是否返工;由质管科联合质量负责人、供销科、生技科评审不合格原因及不合格的影响的程度,制订的相适应的措施,确定是否放行、改作它用、报废。4.3.2挑选、返工、改作它用的产品,应经再次检验试验合格后方可交付。4.4使用、放行不合格品,应记录不合格原因,以说明不合格品的实际情况;并进行标识,以便发现不适宜可以采取相应措施。4.5合同要求时,若要使用、放行不合格品,应向顾客或其代表提出让步申请,批准后方可交付。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证17.0质量与技术文件管理制度 为使本企业的技术文件和外来国家行业标准和技术标准能得到统一有序地加以管理,特制定该制度。本企业的质量技术文件主要包括:质量记录、化验记录、工艺文流程图、操作规程等技术性文件,由生技科负责起草,经理批准发布,由综合科负责统一整理、登帐、装订成册,归档管理。并确保技术文件的机密性,如有借阅情况发生,则需质量负责人批准,并且借阅期只有三天。具体工作由综合科长负责实施文件管理工作,对于与本企业产品有关的国家技术标准、行业标准等文件需进行收集后存档。技术文件的更改时需接到生技科的更改通知单后,收回作废文件或作废页,并重新分发更改后文件或更改后的页,确保文件有现行有效性。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证180质量管理制度落实情况考核办法 一、为使企业所定的各项质量管理度得到很好地落实和有效得实施,特制定该考核办法加以监督。二、考核的方式分以下几种:1. 突击检查:包括卫生、工人操作情况、个人卫生情况、工作服穿戴情况等进行突击检查2. 定期检查:每半个月进行清洁卫生情况进行检查,以及各过程的参数控制情况。3. 每班次由化验员对当班成生产的产品质量情况与操作的奖金相挂勾,具体安事实而定。4. 每年年底的质量分目标的考核。五、 考核人:质量负责人联同各部门质量负责人。六、 对于在工作岗位上玩忽职守的将按企业损失的10%加以赔偿。六、作好相关检查记录。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证19.0质量信息反馈制度 1、为确保产品质量标准实现,坚持质量第一的原则,把质量控制贯串到每一个部门、每一个生产环节,将不利因素预先控制,防质量事故于未然,特制订此制度。2、凡有关本单位质量方面的信息(包括原水质量、产品质量、服务质量、包装质量、影响质量的生产工艺等),请及时按质量信息反馈单内的要求进行填写,交企业质量负责人以便采取相应的措施。 3、企业质量负责人必须实地调查研究和召集有关人员商讨,拟出书面处理意见,然后按技术标准、信息反馈制度处理。 4、本信息反馈资料,作原始记录存档,应编号归类,妥善保管。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证20.0特殊情况时质量控制制度在加工过程中发生设备故障、电力中断供等特殊情况,操作工人必须按照以下步骤操作:1、如局部或全部发生电力中断,先关闭相应的电源开关,检查断电原因,排除断电故障,再开启开关,到设备正常运转。2、 设备压力泵待发生故障,应立即关闭电源开关,排除故障,再开启电源开关。3、 所有设备的故障需请有资格检修的设备管理人员理行检修,以免造成不必要的后果。4、 主机的电导仪显示的数据进行监控,根据瓶装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003 电导率要求:S/cm 105、发生器显示的数据进行监控,应 20。6、消毒液配比每班操作工人必须按照1比100操作。7、每班操作工人必须按照骤操作,并作好记录。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证21.0生产者的产品质量责任和义务中华人民共和国质量法中对的规定如下: 1、生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求:(一) 不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康、财产安全和国家标准的,应当符合该标准;(二) 具备产品应当具备的使用性能,但是,对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;(三) 符合在产品或者其包装上注明采用的产品标识,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。2、产品或者其包装上标识必须真实,并符合下列要求:(一) 有产品质量检验合格证明;(二) 有中文标明的产品名称、生产厂名和地址;(三) 根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;(四) 限期使用的产品,应在显著位置清晰地标明生产日期和安全的产品,应有警示标志或才中文警示说明。(五) 裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。3、易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其他有特殊要求的产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。1、 生产者不行生产国家明令淘汰的产品。2、 生产者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、地址。3、 生产者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。4、 生产者生产产品,不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品。章节XXXXxxxxx有限责任公司生产许可证22.0文件管理制度一、为确保企业文件收发的完整、及时、准确,促进和提高企业信息沟通和组织管理工作的效率,特制定本规定。 二、本规定涉及的文件是指以企业名义发布的各类公文包括报告、决定、通知、意见及规定等等,上级主管部门下达的各类公文,兄弟单位来的各类文件资料。 三、由综合科负责企业所有文件的收发,文件收发要做到仔细、认真、及时、完整。 四、收文制度: 1、收到来文在收文登记薄上登记文件的基本信息包括收文日期、来文机关、来文编号、来文名称等等。收文薄须保持清洁、保存完整以备归档之用。2、收到来文在来文上加盖企业收文章,注明收文日期及收文编号,再贴上文件传阅单传送至企业主管领导批阅。3、根据企业主管领导批阅意见及文件内容的缓急,及时将文件送达其他企业领导或有关部门轮阅,并做好文件传阅记录以备查。4、文件送达后各部门应及时批阅并迅速办理相关事宜,一般滞留时间为一天。传阅过程应保持文件完整无缺。批阅后应在文件传阅单上签署意见或注明“已阅”字样以表明处理结果。综合科文员有催办的职责和权利。5、文件传阅完毕应及时交回综合科。综合科应完整无误地按收文编号保存,并于下年度初将企业收文按收文编号整理成册移交至企业综合档案室归档,钥匙由综合科保存。6、企业所属各部门、单位可根据需要向综合档案室查阅文件。7、综合科科长需经常与上级主管部门联系以及时取回各种文件资料。企业领导及有关部门派员参加各类会议时收到的文件应移交给综合科科长。各部门收到自己所属范围内的各类文件时应在第一时间内将其移交综合科科长。 五、发文制度: 1、企业各类文件旨在企业内部统一意见、发布通知、决定和沟通信息;向上级部门请示、报告重要事

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