关于粉剂产品加工分散性检测报告制度及执行流程.doc

关于粉剂产品加工分散性检测报告制度及执行流程（试行稿）各部、办、中心、车间：根据董事长“62”生产厂现场办公会议的讲话精神，结合生产厂多年以来粉剂产品加工、制剂过程中存在的问题，更好地确保产品质量和设备、设施的安全及提升生产一线的工作效益，彰显公司“为了员工的长远的根本利益”的经营宗旨，构建和谐的企业文化，经生产管理中心研究决定并报请总部审批，特制订关天粉剂产品加工分散性检测报告制度及执行流程，特作如下规定：一、 所有粉剂产品投料加工前都必须经过“粉剂产品加工分散性检测”：1、 生产管理中心厂长助理：、根据 月审定要货计划并结合 月 日市场要货与生产备货表提前二个工作日下达拟生产粉剂品种预告知单送达生产技术总监并签字；、接到生产技术总监送达的做分散性检测样品（双方签字）于半小时内送达质检中心，双方签字验收；、接到质检中心出具并传递的粉剂产品加工分散性检测报告后半个工作日内下达拟生产粉剂品种告知单送达生产技术总监，签字按原流程执行；2、 生产管理中心生产技术总监：、接到拟生产粉剂品种预告知单后于一个工作日内安排剂型部做小试，并实验室加工生产出做粉剂分散性检测样品200g；、不同品种、原材料产地不同、批号不同都必须提供小试结果和送检样品。3、 剂型部：、接到传递的拟生产粉剂品种预告知单后一个工作日内提供小试结果和已经过加工的样品200g送达生产技术总监；、不同品种、原材料产地不同、批号不同都必须提供小试结果和送检样品。、接到 粉剂产品加工分散性检测报告和拟生产粉剂品种告知单后才能套打 领料单。质检中心：4、 于接到榈后的半个工作日之内出具 粉剂产品加工分散性检测报告分别报送达有关部门。二、 规定：1、 粉剂产品加工分散性检测报告必须由当班质检员签字、质检中心主任签字审核、生产技术总监签字审批后再传递至厂长助理、厂长签字认可；2、 粉剂产品加工分散性检测报告除填写常规检测项目如品种、规格、代表数量、分散性对比检测项目外，还必须对所检测的品种（样品）进行拍照，并与对照样品作为附件打印一同存档；3、 粉剂产品加工分散性检测报告一式六份，质检中心留档一份、剂型部一份、生产技术总监一份、主管生产厂长助理一份、粉剂配料工艺员一份、配料车间主任一份；4、 工艺员、配料车间只有接到 粉剂产品加工分散性检测报告和拟生产粉剂品种告知单、 领料单才能领料操作；5、 对因无 粉剂产品加工分散性检测报告或有报告单的粉剂产品加工过程中如生产造成设备部件阻隔、下料困难，机修车间维护工有权停止生产、配料车间有权停止配料。三、 本制度与执行流程所涉及到的相关表格：1、 月审定要货计划2、 月 日市场要货与生产备货表3、 拟生产粉剂品种预告知单4、 样品送达单5、 粉剂产品加工分散性检测报告6、 拟生产粉剂品种告知单7、 领料单8、 处罚通知单四、 本制度与执行流程所涉及到的各岗位问责制：1、 问责项目：考核缺项、考核错误、数据错误、执行超时。2、 问责岗位及处罚：（1) “剂型员”、“剂型部副部长”、“质检员”、“质检中心主任”、“工艺员”每个项目扣罚10元。问责人：生产技术总监；（2) “配料车间主任”每个项目扣罚10元。问责人：厂长助理；（3) “厂长助理”、“生产技术总监”每个项目扣罚20元。问责人：厂长；（4) “厂长”每个项目扣罚30元。问责人：行政副总；（5) 对因无 粉剂产品分散性检测报告而进行粉剂产品加工造成设备部件阻隔、下料困难情况，每批次处罚300元，由剂型部承担处罚金额的50%，配料主任、工艺员、厂长助理、生产技术总监、厂长承担另外的50%；（6) 粉剂产品加工过程中如生产造成设备部件阻隔、下料困难，机修车间维护工、空压操作工兼粉剂配料维修工没下达命令停止生产，造成设备、设施损坏，由维护工承担设备、设施维修费用的50%。3、 问责处罚规定：（1) 问责人检查到上一流程的工作失误时，当即开具处罚通知单随工作流程文本传递，否则，由下一流程检查失误，责任自行承担；（2) 各流程开具的处罚通知单由厂长签批后交“行政文员”记存，并