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中药药剂学 第十二章 胶 剂,中药药剂教研室,学习目的与要求,掌握胶剂的含义、特点、制法 胶剂原辅料的选择与处理,第一节 概述,一、含义: 动物皮或骨、甲、角等为原料,水煎取胶质、浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体内服制剂。,二、特点 1. 胶质主要含动物胶原蛋白及其水解产物及多种微量元素。 加适量糖、油、黄酒辅料矫味 具有胶体溶液的特征,三、原料分类 1皮胶:驴皮阿胶,猪皮新阿胶 牛皮 黄明胶 2角胶:鹿角胶(提取角胶后的角渣称鹿角霜) 3骨胶:动物骨骼 4. 甲胶:龟甲胶、鳖甲胶 5.其他胶:肉如牛肉胶等、甲、角、骨 的混合胶,四、功效区别,第二节 胶剂的原辅料,一、原料选择 皮类:新鲜无病的皮 驴皮:冬板皮优于春秋板优于伏板 ; 黄牛皮黄明胶; 猪皮新阿胶 2. 角类: 鹿角:砍角优、脱角差、霜脱角最差 3.龟甲鳖甲: 腹甲:龟板、优质者称:血板、 汉板 4. 骨胶: 狗骨、豹骨,二、辅料的选择 目的: 矫味矫臭 沉淀杂质 辅助成型,冰糖、白糖: 增加胶剂的透明度和硬度、矫味; 油类:植物油,降低胶的粘度,便于切胶、使收胶时气泡易逸散; 酒类:黄酒,矫味矫臭,出胶前加入去泡; 明矾:沉淀泥沙、提高透明度 阿胶:增加其他胶的粘度使易成型、发挥药理相加作用。,第三节 胶剂的制法,一.原料处理: 皮:浸泡数日,每日换水,刮除腐肉、脂肪、筋膜及毛,切块洗涤加2碳酸钠水溶液加3倍量水煮至卷起,水洗净至中性。 骨角类: 水浸,每天换水、碱水洗除油脂腐肉筋膜。,二.煎取胶质: 加压煎煮罐 :蒸汽表压0.08mPa、煎提848h、煎取37次(一般45次); 关键: 严格控制温度与压力:目的:降低挥发性盐基氮的含量、使凝胶切块时不粘刀 。温度与压力太大:使胶原蛋白水解产物氨基酸分解而使臭味增加、挥发性盐基氮(挥发性碱性总氮)的含量增高;温度高会破坏胶的网状结构,干燥后易脆裂。,加水量:浸没原料 排气:每隔1小时排气一次(挥发性盐基氮排放),三、滤过澄清 趁热用6号筛滤过、合并全部煎液:加胶液0.1 的明矾水溶液搅拌、静置、沉淀数小时(吸附胶液杂质使沉淀),分取上清液。,四、浓缩收胶 澄清胶质浓缩时应不断搅拌和除去浮沫,直至相对密度为1.25左右,含水量约2630时,加入豆油,搅匀、再加糖、搅拌溶解、浓缩至挂旗、搅拌下加入黄酒、继续搅拌至无水蒸气溢出、出锅。,五、凝胶切胶 胶凝:趁热倾入凝胶盘内,812、1224h自然冷凝成胶坨(凝胶) 。 切胶(开片) :自动切胶机将凝胶切成小片,六、干燥与包装 晾胶:晾胶车间(调温调湿)干燥数日;定时翻动; 闷胶 (伏胶) :晾胶至密闭容器内再经闷数日使内部水分向表面扩散, 擦拭表面:闷胶表面用乙醇擦净、晾干、 紫外灭菌: 包装:印字、装盒、防潮,第四节 胶剂的质量要求,1外观: 无油泡、气泡,有光泽 2溶化性:溶于热水,澄清 3水份:15% 4总灰分1.0% 5. 重金属:30PPM 6砷 盐: 3PPM 7. 挥发性碱性物质0.1g/100g,复习与思考 1.胶剂的主要成分是什么? 2.胶剂是用那些原料制成? 3.写出胶剂制法的简

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