微晶纤维素ppt课件

,微晶纤维素,来源与制法,微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose),胶态微晶纤维素：纤维素+亲水性分散剂,这是我们要了解的微晶纤维素,为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚合度约220，结晶度高。,性质,成型性,不规则形貌，相互联结的颗粒状物质,二、微晶纤维素的特性,成型性,样品放大，近似球状颗粒,样品放大，近似球状颗粒,二、微晶纤维素的特性,成型性,截面：孔道丰富，不规则孔道分布,流动性（喷雾干燥）,微观,宏观,应用,从休止角方面评价,从粉体本身粒子形态学方面评价,从相同压片条件下的片重差异来评价,分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维素因含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮液，呈不透明的“奶油”或凝胶状。,反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分膨化，表现出较高的反应性能。,吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物质如水、油和药物等。比表面积随无定形区比例的增大而增大。,10,11,在医药卫生方面的应用,此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。,12,在医药卫生方面的应用,医药行业中MCC主要被用作两个方面，一是利用它在水中强力搅拌下易于形成凝胶的特性，而用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医药压片的赋型剂。目前，医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法，使用淀粉赋型剂；第二类是使用新型的纤维素赋型剂。,使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接压片因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另外使用MCC，还有服用后崩解力好、药效快、分散好等优点，因而使MCC在压片赋型剂上得以广泛应用。,13,MCC用于粉末直接压片，具有以下特点：,（1）可使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等）避免湿热的影响，克服粘冲、劣片的现象，有利于提高片剂的质量； （2）不必湿法制粒，简化工艺流程；,（3）减少辅料的用量，降低成本； （4）MCC用于全粉末直接压片，具有良好的流动性、可压性，而且配伍性能好，与其它辅料合用，可制得理想的药片。,14,在医药卫生方面的应用总而言之,微晶纤维素能牢固地吸附药物及其它配料，并起球化作用 ，故用一般打片机便可直接压片，不必经过成粒程序 。所成片剂既不易吸湿又能(在水中或胃中)迅速崩解 ，因而大量地作为赋形剂和崩解剂 ，用于制造嘴嚼药片、层叠片、 糖衣片和膜衣片等 。,微晶纤维素粉末(在水中)能形成稳定的分散体系 ，将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液。同时还可用作胶囊剂,山河药辅MCC系列产品,筛选的含-纤维素纯度极高特殊的原料,采用微粉化方法，稀酸水解技术,纤维素分子中的1，4-葡糖苷键断裂，聚合度降低,无定形区首先被破坏，重新取向而呈更有序的状态，从而使纤维素微粉化甚至微晶化,混悬体经微晶压实系统挤压和喷雾干燥,主要MCC型号及应用,WJ-CG WJ-HC,毛细管作用有助于快速制粒,减少能耗和粘合剂加入量,降低制粒过程敏感性,容易过筛，容易干燥,减少水溶性物质的迁移,减少因过度制粒引起的药物释放问题,WJ-CG、WJ-HC,三、微晶纤维素的应用,WJ-CG和WJ-HC硬度对比,同等压力下，WJ-HC比WJ-CG硬度大。,绝佳的粘结性和载运能力，极高的潜在稀释性；,减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘冲作用。,WJ-102,多孔的球状形态，良好的流动性，适宜直接压片；,毛细管作用：快速崩解；,低压片压力可确保片剂硬度；,WJ-ZH,强有力的干粘合剂,容易压成较好的片状物,研磨时细粉很少,载药量大 适用于对水敏感药物,毛细管作用，崩解快,WJ-LZ,抗结块,分散均匀,黏合作用强,有一定的延展性,混悬、增稠,三、微晶纤维素的应用,S M C C 极佳的流动性 非常好的相容性 润滑剂敏感度小 很好的崩解特性,MCC(98%),CSD(2%),SMCC,增强可压性和流动性!,S M C C,山河药辅自主研发的SMCC的SEM图谱,24,在食品工业中的应用,乳化稳定性是微晶纤维素的最主要功能,微晶纤维素作为食品添加剂的主要功能有 ：,在轻工化工中的应用,25,26,在日常化学工业中的应用,列入GRAS，欧洲准许用作食品添加剂，收载于FDA非活性成分指南，英国准许用于非注射制剂。,安全性,大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。,本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。,总的来说,微晶纤维素作为资源丰富、用途广泛的天然高分子化合物具有很大的研究