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中国3000万经理人首选培训网站有害物质过程管理系统助力绿色制造国际电工委员会(IEC)充分认识到产品检测难以为持续稳定地保证产品不含危害物质提供支持，必须对产品实现过程进行控制、对管理实行体系化运作。为此， IEC下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理标准“电子电气元件和产品危害物质减免标准和要求 (IECQ QC080000)”以及程序规则“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”，并正式推出了危害物质过程管理认证，即IECQ- HSPM认证，该认证是目前国际上唯一完整结合有害物质减免(HSF)管理系统和HSF顾客/法规要求的认证制度。 IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险IECQ QC080000标准是基于ISO9001：2000质量管理体系的基础之上的，其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等，但其核心是增值的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上，考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性，这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处从供应链角度来看，每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用有害物质)，另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险，许多企业根据自身情况采取了对应措施，如增加进货检验项目、配置测试仪器、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等，这些是很多企业马上能够采取的办法。再进一步，可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000，通过认证制度来推动企业实施全面的有害物质过程控制体系，认证结果将大大减少重复认证审核。已实施ISO9001：2000组织，均可以在ISO9001：2000基础上以QC080000为基准建立有害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证，颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明有害物质减免过程符合国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制和管理之下的认证形式，有着多年的电子电气行业背景和专业经验，通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处：认证的权威性。IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系，带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”向全世界发布，客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。效果和效率。IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻来覆去的重复检查，可以用最少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的符合性。通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理体系，这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价，如果把有害物质的管理体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度即是这一思想的最佳体现：可以在实施符合QC080000管理体系的基础上，结合有毒有害物质的检测，对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。目前，IECQ-HSPM产品认证制度尚处于酝酿阶段，相信针对有害物质的产品认证由于其评价的全面性将会被广泛推广。关于QC080000认证QC 080000 是关于有害物质管理（ HSPM ）的系统化认证标准 , 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 IEC( 国际电工技术委员会 ) 下的 IECQ （国际电子零件认证制度）所认可的。 QC 080000 标准的制定是基于相信：不含有害物质的产品和生产过程的实现，有赖于组织和供应商的综合管理，而不仅仅依靠检验和测试达成。标准的制定不仅有助于电子电器产品的生产商、维护商和修理商，确定和建立管理过程，以便识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质，同时，还可以帮助顾客和用户，让其了解电子电器产品的 HSF(Hazardous Substance Free ， 即无害物质 ) 状态，并理解如何确定 HSF 的过程。通过执行此标准可以系统化的管理产品及过程中的危害物质，了解产品及法规的风险，利用现有程序及作业规范，修正并组织以有效管理危害物质降低成本，提升效率展现您对危害物质管理责任及努力以国际所认可的证书提供社会信心。QC 080000是建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 EIA/ECCB-954标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”，是由美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的，被IECQ采纳。EIA/ECCB-954标准与ISO9001:2000标准协调一致，必须建立在ISO9001:2000的框架之上。QC 080000 是以 RoHS 与 WEEE 的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实 QC 080000 企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。可以认为，这个QC080000是ROHS和ISO9001的结合，通过建立管理体系来保证ROHS指令。它不是让电子企业做数以千计的检测，只是为企业提供一种系统方法，帮助企业证明其符合新的法规。向你的客户说明你们是在用系统保证无危害生产QC080000认证的好处IECQ启动全球范围内的电子产品无铅认证随着美国对电子产品中有害物质（包括铅）的使用制定法律，中国和欧洲不久也将出台相似法规。电子电气产品制造商如何确保其产品满足新法规的要求呢？IECQ的一项新规范规定了制造商为保证产品符合新法规所需满足的技术要求。IECQ如今可为全球的电子企业提供认证解决方案，证明其符合铅及其它有害物质相关的新环境法规。IECQ认证背景介绍国际电工委员会（IEC）于七十年代开始筹建全球性的国际电子元器件质量认证体系，并于1981年正式成立国际电工委员会电子元器件质量评定体系，简称IECQ，包括CMC参加国和ICC的协商成员国。ICC协商成员国也称全权成员国，包括世界发达的国家在内，如英、美、法、日、中国等20多个国家在内的国际体系成员国，具有开展IECQ认证权限。IECQ认证的好处1. 成为IECQ的合格制造商即表明其产品品质、质量管理体系、生产技术符合国际水准，提高商誉与市场竞争能力，增加经济效益。2. IECQ体系执行无歧视性的准则，体系各国互认，促进电子元器件厂商产品出口贸易，并向客户证实所生产的电子元器件性能符合国际上认可的性能与品质水准。3. 一次审核满足多方需求，减少/避免不同客户的重复认证要求并可节省费用WEEK、RoHS和ELV介绍1.WEEK、RoHS和ELV名称和内容11 WEEK、RoHS和ELV是欧盟（EU）制定的指令3个指令是根据时代发展提出的消除有害物的新要求而制定的规定，因为塑料用于生产电子电器制品和汽车内饰件，特别是越来越多地用于与人手接触的外饰件和部件外罩，对塑料制品含有的微量有害元素管理显得十分重要。按照欧盟的法律，欧盟条例和规定分四等：法规、指令、决定和建议。法规对EU成员国约束力最强，成员国的国内法必须与之一致，直接适用于成员国。指令对成员国约束力不如法规，EU各国的国内法或国内法规必须按指令精神制定和修改制定国内法规，指令有强制性指导作用，因此欧盟各国必须按WEEK、RoHS和ELV分别按国内法修改制定新的法规。12 WEEK、RoHS和ELV内容WEEK 废电子电器设备RoHS 电子电器设备中指定禁用有害物上述两指令于2003年2月13日起执行。ELV 报废汽车 2003年7月起执行。WEEK是关于废电子电器设备进行回收再利用的指令，是在前欧洲共同体（EC）建立的条约第175条为基础上制定的规定，EU各国必须按WEEK独立制定更严格的国内法规。RoHS是关于电子电器设备中指定禁用有害物的指令，是根据前欧洲共同体建立的条约第95条而制定的规定。禁用有害物为6种：铅、镉、汞、6价铬、多溴联苯类（PBB）和多溴联苯醚类（PBDE），禁用量上限未定。日本业界推测为75100 ppm，还未最后定，EU各国正在研究检测技术和方法。ELV是关于报废汽车的指令，有2个内容，一为2003年7月以后生产的汽车禁用铅、镉、汞和6价铬四种有害物，第二为提高报废汽车回收利用率，回收费用成本的全部或大部分由制造厂承担。有害物限制含量为：镉 100 ppm 以下，其他3种金属 1000 ppm以下。2.禁用有害物的代表性测试方法3个指令的禁用有害物及测试方法有害物 代表性测试方法镉 ICP、原子吸收光谱、荧光X线铅 ICP、原子吸收光谱、荧光X线6价铬（Cr6+） 吸光光度法、ICP（全Cr分析时用荧光X线）汞 ICP、原子吸收光谱、荧光X线多溴联苯类（PBB） 萃取出后 GCMC多溴联苯醚类（PBDE） 萃取出后 GCMC3.动向关于电子电器设备有害物最大允许含量和检测方法是EU各国执行指令的基础。ELV已于2003年7月起执行，RoHS则要求在2006年7月起原则上不允许含有上述6种有害物，为使EU各国对禁用有害物含量规定和测试方法统一化，欧盟技术适用委员会（TAC）正在进行研究和讨论。实际上，RoHS对有害物最大允许含量到2004年7月还未定下来，根据目前有害物检测方法技术和检测结果实际状况，原规定2004年8月EU各国制定本国规定的期限实际上只好推迟。到2004年10月TAC也未开会研究制定具体规定和测试方法，下表为RoHS和ELV有害物限用含量。目前RoHS和ELV有害物最大允许含量 ppm有害物 ELV RoHS镉（Cd） 100 100铅（Pb） 1000 1000汞（Hg） 1000 1000铬（CrVI） 1000 1000多溴联苯类（PBB） 1000多溴联苯醚类（PBDE） 1000 注：（1）RoHS的有害物含量上限还未定；（2）根据其他指令，已先规定五溴二苯醚、八溴二苯醚含量上限为1000 ppm；（3）十溴二苯醚 能否使用还未定；（4）含量的分母为均质材料；（5）ELV禁用意向也是RoHS规定禁用方向。RoHS标准及测试常见问题1.什么是RoHs指令？ 答： 欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令，全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electnical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，也称2002/95/EC指令，2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了六种有害物质的最大限量值。 2. 有害物质是指哪些？答：RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。3.欧盟为什么要颁布RoHS指令？ 答：一是设立技术壁垒，提高产品准入门槛，二是加强环境保护，确保可持续发展。 4.全球对RoHS指令有何反应？ 答： 可以说，世界各国尤其是发达国家，对RoHS指令的出台反响强烈，高度关注，有的称其为绿色环保指令，有的称其为技术壁垒指令，还有的称其为牵动全球制造 业神经的指令。其间，美国、日本、韩国、泰国等也相继出台了类似指令。中国是全球制造业大国，也是产品出口大国，出口总量的70%以上涉及到RoHS指 令，因此中国政府亦十分重视相关问题，并于2004年出台了电子信息产品污染防治管理办法，内容类似RoHS指令，并准备与其同步实施。同时，通过电 视、报刊、研讨会等多种形式向广大企业宣传推广，提醒广大生产商务必高度重视，积极应对。 5.RoHS测试涵盖哪些产品？ 答：RoHS指令涉及的产品范围相当广泛，几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品，它不仅包括整机产品，而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件，关系到整个生产链。 6.怎样开展RoHS测试？答： 不少大型企业对RoHS测试早有研究，早有准备，而且不少产品已通过RoHS测试，但仍有不少中小型企业对RoHS测试仍相当陌生，一知半解、雾里看花、 不清不楚、不知从何下手，不知找谁认证。其实，RoHS测试并非那么神秘，与人们所熟悉的CE、FCC、等认证大同小异，只要具备相应资质和能力的第三方 公证实验室均可为企业提供类似服务，无非是把你的相关产品送往专业实验室进行检测、分析，其中铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)等六种有害物质是否符合RoHS指令要求，若符合就可获得RoHS合格报告和证书，若不符合，就得另找符合要求的产品进行替代。 7.电子电器设备中六种2005/618/EC决议。有害物质的限值是多少？ 答：其中铅（Pb）、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的最大允许含量为0.1%(1000ppm)，镉(cd)为0.01%(100ppm)，该限值是制定产品是否符合RoHS指令的法定依据。 8.怎样让您的整机产品节省RoHS测试测试费用？ 答：最重要的是选择符合RoHS指令要求的零部件与原材料、采用先进的生产工艺流程，如采购已获得RoHS测试的零部件、原材料，以回流焊接替代传统的焊接，以无铅焊料替代传统焊料，只要整机采用了符合RoHS指令要求的零部件，您的整机做RoHS测试自然就省时省钱，方便快捷了。另外，对认证产品进行合理有效的拆分，也可节省一定的费用。 9.RoHS测试何时做最合适？ 答： RoHS指令强制性实施时间从今天起至明年七月一日止，只余下半年多一点的时间了，因此，应当说越早越好，越早越主动，越晚越被动，事实上不少敏锐性高的 大型企业，早就着手此项工作了，一是明确规定所采购的零部件、原材料必须是通过了RoHS测试的产品，二是将自己的整机产品进行RoHS测试，同时国内外 大部分采购商也对制造商提出了明确要求，凡没有通过RoHS测试的产品一律不签订单。因此，如果您的产品不及早做测试，将会痛失市场，枉然后悔。10.产品不做RoHS测试有何危害？ 答：产品不做RoHS测试，将给生产商造成难以估量的损害，届时您的产品无人问津，痛失市场，假如您的产品侥幸进入对方市场，一经查出，将遭遇高额罚款甚至刑拘。 11. 我们的RoHS实验室为您的产品可提供哪些服务？ 答