药店卫生安全制度

1 / 4 药店卫生安全制度 药店卫生安全制度 第一条 我市制定零售药店设置规划的指导思想是：以确保人民群众用药安全有效、方便满意为宗旨，深化药品流通体制改革，完善执法监督体系，规范药品流通秩序，建立政府有效监管，行业自主自律的市场运行机制，促进药品零售企业健康发展。 第二条 药品经营企业实施 药品分类管理工作，是我国新修订的药品管理法规范药品秩序的基础性制度。要根据我市药品经营企业实施 年规划的要求采取相应措施，加快我市实施 断提高药品分类管理水平。对新设置的零售药店要严 格按照 批。 第三条 在本市范围内设置零售药店，必须经所在地市（县）药品监督管理部门初审，并经我局审核批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册。 第四条 根据我市建设现代化大城市的总体要求， *城区解放环路以内新开办药店营业场所建筑面积不小于 70库不小于 30 他地段新开办药店营业场所建筑面积不小于 60 库不小于 30 售药店经营规模如达到大、中型药店标准，其营业场所实际使用面积应符合 省药品监督管理局有关规定。 第五条 零售药店的法定代表人或负责人应具有药学2 / 4 中专或其他专业大专以上学历，熟悉并遵守有关药品管理的法律、法规，具有良好的职业道德。零售药店质量管理负责人与经营管理负责人不得兼任。 第六条 申请开设零售药店必须配备两名以上专职药师（或中药师）。其中经营处方药或中药配方的零售药店必须至少有一名执业药师或从业药师负责审核处方。 第七条 大中型零售药店质量管理工作负责人应是执业药师或从业药师；小型零售药店质量管理工作负责人应具有药师（中药师）以上的技术职称。 上述药学专业人员必须在职在岗，不得在其他单位兼职。 第八条 零售药店从事质量管理的人员应具有药学专业技术职称，或者具有药学或相关专业的学历。零售药店的药品验收人员、营业员应具有高中（含）以上文化程度。 从事质量管理、验收工作的人员以及营业员须经我市药品监督管理局组织专业或岗位培训并考试合格，取得我局颁发的岗位合格证书。 第九条 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得成为零售药 店的经营人员。 第十条 新设置的零售药店应该配备工作场所需要的电脑，并具有上网检索相关药品管理文件以及药学情报资料的能力。 3 / 4 第十一条 零售药店之间的距离，城区不小于 200M，小于该间距设置的药店其人员、设施、管理均应明显优于先设置的药店。乡镇依据人口密度，交通便利情况和市场繁荣程度，对零售药店的发展，要按照 *市零售药店设置发展规划实行总量控制、分步实施，根据市场经济原则优胜劣汰。 第十二条 在农村边远地区以及城郊结合部新设社区开办便民药店，可以经营甲类、乙类非处方药。便民药 店至少应配备一名药师或二名药剂士，营业场所建筑面积不小于50 第十三条 仓库必须符合药品储存要求，并配备与经营规模、经营品种相适应的设施；经营特殊管理药品的，应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。 第十四条 零售药店必须备有能够满足当地消费者需要的药品。大型零售药店必须备有国家基本药物目录中治疗常见病、多发病的药品 1000 种以上；中型零售药店必须备有 800 种以上；小型零售药店必须备有 500 种以上。 第十五条 零售药店不得以兼营兽药的名义，干扰处方药制度的执行。零售药店可 以按照规定兼营保健食品、化妆品、卫生用品及消毒药剂，但必须严格与药品分开，并在柜台上明示 “ 非药品 ” 标识。 第十六条 零售药店应根据经营范围制定必要的质量4 / 4 管理制度，主要包括以下内容： （一）有关业务和管理岗位的质量责任制； （二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定； （三）对首营企业和首营品种审核的规定； （四）药品销售及处方管理的规定； （五）拆零药品的管理规定； （六）特殊管理药品的购进、储存和销售的规定； （七 ）质量事故的处理和报告的规定； （八）质量信息的管理规定；