基于专利信息分析的广西海洋生物医药产业发展对策研究.docxVIP

基于专利信息分析的广西海洋生物医药产业发展对策研究 基于专利信息分析的广西海洋生物医药产业发展对策研究 海洋生物医药产业（Marine Biopharmaceutics Industry）是指从海洋生物中提取有效成分利用生物技术生产生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动。目前已知地球上物种约有50万种生活在水中，海洋生物的品种总数达到20万种，占地球生物的80%以上，其中1/2以上具有抗肿瘤、抗老年痴呆症、抗病毒、抗凝血、抗艾滋病、防治心血管疾病、抗衰老、抗氧化以及调节免疫力等药理性质。由于海洋生态环境的特殊性，使得海洋生物在生存进化中产生了一系列与陆生生物迥异的特殊结构，对这些生物代谢特性的研究，对于帮助解决危害健康的癌症、心脑血管疾病、HIV等疑难杂症都有重要作用。 2011年广西海洋产业发展规划中提出，要加强海洋生物医药的研发，发展海洋药业，建立以广西特色产品为基础的海洋医药产业基地。为了实现上述目标，广西海洋医药产业必须加强自主创新能力的建设，通过引进、消化国内外的科技成果，最终走出一条属于自己的海洋生物医药产业路子。本文运用专利信息本文由收集整理分析的方法和手段，分析我国海洋生物医药产业发展的趋势和方向，结合广西实际情况探讨海洋生物医药产业发展对策。 1 海洋生物医药产业发展现状 1.1 国内海洋生物医药资源开发现状 目前国内外海洋药物研究的主要生物类型有：（1）海藻：如昆布、海人草、石花菜、螺旋藻、羊栖菜、鼠尾藻等；（2）软体动物：如牡蛎、珍珠、章鱼、石决明、蛤蜊等；（3）节肢动物：如龙虾、对虾、寄居蟹等；（4）棘皮动物：如海参、海胆、海星、海燕等；（5）脊索动物：如海马、海龙、海鳗、带鱼等；（6）腔肠动物：如珊瑚、海蜇、海浮石等；（7）微生物：海绵、海鞘、苔藓虫、微藻、细菌、真菌等。从图1专利研究分布中可以看出，上述海洋生物化学结构中用于生物医药研究的主要包括多糖、蛋白质、氨基酸、脂类、生物碱、萜类等，新发现的化合物在以每4年增加50%的速度递增。丰富的海洋生物资源为海洋药物的研究与开发提供了大量的药物前体。 我国海洋生物医药行业虽然起步较晚，但发展势头强劲。从图2容易看出，我国海洋生物医药处于快速发展阶段，从2002年以来专利申请数量稳步增长，专利申请增长比例多年高于医药行业整体速度。目前，我国已有藻酸双酯钠（PPS）、肝糖酯、烟酸甘露醇、多抗佳、河豚毒素等多种海洋药物获得国家批准上市，并取得了数十亿的产业价值。 2012年中国海洋经济统计公报显示，2012年我国海洋生物医药产业实现增加值172亿元，比上年增长13.8%。海洋生物医药业之所以能保持良好发展势头，这与我国近年来加大对海洋生物医药业政策扶持和投入力度分不开的。此外，从20022011年，平均每年从海洋生物中发现新的生物结构200多个，一大批结构新颖的化合物已经陆续进入了临床研究阶段，这必将进一步推动海洋生物医药产业的发展壮大。 1.2 广西海洋生物医药产业发展现状 广西北部湾是我国高生物量的海区之一，依靠良好的气候及地理条件，海洋中有着种类繁多的贝类、藻类及其他生物，还拥有占全国面积40%的沿海滩涂红树林，以及涠洲岛周围的浅海珊瑚礁，具有天然的海洋资源优势。据不完全统计，广西目前已有海洋生物药品、保健及化妆品公司40余家，从业人员逾4000人，并且规模在不断壮大。其中北海国发海洋生物产业股份有限公司已挂牌上市，且早在2004年便已投资2亿元建成了广西首个以海洋生物为资源的医药加工基地。这为加快推进广西海洋生物医药科技建设提供了基础。 广西海洋生物医药产业存在着巨大的经济和社会效益，海洋创新药物也已由技术积累进入了产品开发阶段。十二五期间全面推进北部湾海洋经济建设，是广西经济发展的重要目标，也是广西迈向海洋大省的重要举措。然而，无论从经济层面还是科技层面，广西海洋生物医药仍然处于起步阶段，要加强海洋生物医药科研实力、形成产业效益，还有许多迫切问题需要克服。 2 广西海洋生物医药发展面临的问题 2.1 海洋生物医药自主创新能力薄弱 广西海洋生物医药自主研发能力薄弱，首先体现在专利申请的数量和质量上。广西申请的海洋生物医药相关专利仅有13项，远远低于其他沿海省份的申请。从发明主题分析，多为鱼肝油、珍珠粉等健保制品，鲜有涉及热点如抗心脑血管病、抗肿瘤、抗病毒等核心技术领域。从发明类型分析，多为产品发明，对于活性物质研究的专利仅有2项，没有对活性物质药用机理等深层次的研究专利。传统的广西大型医药公司也鲜有涉足海洋生物医药领域的研究，而新兴的广西海洋生物医药企业规模小，资金少，因此也缺乏海洋生物医药的研发能力。这与广西丰富的热带海洋生物资源形成鲜明对比，说明广西在海洋生物医药产业自主研发能力薄弱，对广西海洋生物医药产业的发展十分不利。 2.2 缺乏有效的公共研发平台 海洋生物医药的研发依赖于现代生物技术、基因工程技术、活性物质筛选技术等，具有周期长、风险大、回报高的特点。单靠某一个单位或领域的投入很难取得产业化成果。广西目前尚未建立起联合多学科及医药企业海洋生物医药的产品开发平台，因此在广西的海洋生物医药的专利申请人构成中，只有北海医药厂与广西医学院开发的鲎试剂一项，属于科研单位与企业的联名申请。这样的分散研究使得广西海洋生物医药科研项目停留在低水平重复阶段，不利于海洋生物医药产业化技术瓶颈的突破。长此以往，企业不愿意投入资金进行新的海洋生物医药的方向研究，而更愿意投入到科技含量低、没有自主知识产权的仿医药物生产环节，使得广西海洋生物医药的科技水平止步不前。 2.3 海洋生物医药研究专业人才队伍不足 我国海洋生物医药尚处于发展期，专利申请多数为科研院校，公司申请专利较少。中国海洋大学于1993年成立了中国首个海洋药物化学专业，1996年创建了海洋药物硕士点。中科院南海海洋研究所在广州成立省海洋药物重点实验室，培养硕士和博士生。由表2可以看出，专利申请数量较多的省份皆是有强大的科研院校做支持。在此阶段，科研院校一方面承担起了海洋生物医药的研究攻关任务；另一方面为企业培养了大量的专业人才，有力地支持了相关学科的发展。 就海洋生物医药产业来看，广西仅有钦州学院一所公立本科学校拥有涉海专业，2008年起开始招收海洋生物医药方向本科生。学院的成立弥补了广西没有海洋生物医药专业的空白，承担起了为广西培养掌握系统的海洋药物科学理论，具备药学、医药工程、海洋药物和现代药物生物技术的基础理论和实验技能，能在医药、生物制品、食品、精细化工等领域从事研究开发和经营管理等方面的高级技术人才的艰巨任务。但仅靠钦州学院一所院校，并不足以填补海洋生物医药发展带来的巨大人才缺口，尤其是在高层次的研发人才培养上，广西目前还不具备培养自己的海洋生物医药人才能力。就目前来讲，亟需政府建立相关引进机制，将优秀的人才引入广西，促进整体科技水平的提升。从长远角度看，应该逐步规范和建立起各层次海洋生物医药人才培养平台，拥有自己的人才队伍，才能在海洋生物医药科研竞争中取得优势。 2.4 专利保护意识水平差 由于现行科技人员技术晋升过于侧重论文的考核评价机制，在取得研究成果后急于发表论文，使得技术成果无法得到完整而有效的知识产权保护，这增加了海洋生物医药药品研发的风险，也使企业不愿意投入资金进行创新性研究。值得一提的是，在海洋生物医药产业全球化的今天，各国都在专利申请方面进行了全球专利布局。PCT专利是斯特拉斯堡协议中国际知识产权组织为各国专利申请人提供国际专利申请的渠道，PCT申请在一定程度上代表了专利的质量，也反映出申请主体的国际保护意识。在我国申请的44项外国公司专利申请中，有31项属于PCT国际申请。而反观我国专利申请中，只有广东2件、上海2件、浙江3件、天津2件为PCT国际申请，要想将新型药品打入国际市场，海洋生物医药产业的知识产权国际保护意识还需要加强。 3 广西海洋生物医药产业发展对策 我国海洋生物医药发展的趋势表明，分子生物学、海洋生物学以及药理学的进步，使得海洋生物医药产业朝向更深层次发展。如何利用海洋生物技术探索出海洋生物化学结构中的高附加值资源，促进海洋新兴药品开发，实现海洋生物特殊活性物质产业化，是目前亟待解决的问题。鉴于广西基础科技力量薄弱，专业人才匮乏的实际情况，盲目学习其他省份进行规划是不合理，也是不符合广西实际情况的。因此我区更应抓住机遇，从实际情况出发，以丰富的海洋生物资源为依托，加强海洋生物资源的研发与利用，实现海洋生物高新技术特别是生物医药这一永不衰落的朝阳产业的发展壮大。 3.1 加强海洋药用生物资源库建设，加速海洋生物医药产业化 海洋生物医药研发链的前端原料是海洋资源库各种生物，随着海洋生物医药产业的发展，对于海洋药源生物的需求量必将不断增大，其上游原料产业依靠传统的方式越来越无法满足日益扩张的市场。广西拥有天然的海域生物资源优势，开展海洋药用生物资源调查，对于扩大海洋药源、开发新型海洋药品具有先导作用。因此，挖掘相关海洋药源资料，对现有南海海洋生物资源进行有计划、有目的的调查，建立本海域完善的海洋药用生物资源信息系统，对于海洋生物进行基础性研究，能为我国海洋生物医药的整体进步打下坚实的基础。另外，广西海水养殖业经过多年发展，已形成产业规模，成为北海、钦州及防城港3市的重要支柱型产业，推进由普通海水生物的养殖到海水药源生物养殖的转变，不仅能带来更为可观的经济效益，还能丰富海洋药用资源库，推动海洋生物医药产品产业化的进程。 3.2 推进产业合理布局，推动我区海洋生物医药快速发展 广西海洋生物医药具有仿制技术相对成熟、但自主知识产权产品少、产业化水平低、新型药物研发周期较长。因此，对于海洋生物医药产业的发展，应从我区实际情况出发，大力推进海洋生物医药整体布局，避免盲目鼓励高难度研发，造成资金与设备技术的浪费。 一是鼓励海洋生物仿制药的发展。依靠国内巨大的市场需求，带动科研发展，鼓励中小企业进行创新、促进产业结构的调整，缩小与国外的差距，并利用获利资金反哺新型药物的研制，从而推动海洋生物医药产业的全面升级。 二是进行重点规划，支持一批有实力的科研单位率先进行技术升级。中国人民解放军第二军医大学肿瘤研究所拥有17项抗肿瘤发明专利，在国内海洋生物医药抗肿瘤研究方面处于领跑地位。该所通过对国外专利药物仿制改进创新的模式，用10年时间拉平了与发达国家30年的差距，完成了一系列治疗肿瘤和免疫性疾病的抗体类药物研制和生产，部分药物已成功上市。广西亦可借鉴其思路，通过仿制改进创新三步走模式，打造具有自主知识产权和核心竞争力的海洋生物医药龙头示范企业，引领产业的发展与升级。 3.3 利用中医药理论，建立特色海洋生物医药体系 传统的中医药理论是我国现代医药领域一笔宝贵的财富。在距今2000多年以前的春秋时期，我国海洋生物医药就已经进行了临床应用。黄帝内经本草纲目海草本草等都对海洋药物进行过记载。我国海洋中药材的利用历史悠久，许多药方的药理药性都是经过千百年实践被证明行之有效的。广西中医药理论素来应用丰富，三金、红花、金嗓子等中药品牌已深入人心，将传统的中药理论应用于现代海洋生物医药产业中，从中药药方中提取有效物质，效率会远比从千万种化合物中筛选要高得多，这是广西发展海洋新型药物的核心优势，应给予重点支持，建立技术共享平台，加强海洋生物医药企业与传统中药制药企业的合作研究。 3.4 培养海洋生物医药专业人才，提高人才综合素质 产业技术的竞争归根结底是人才的竞争，我区应从人才数量和人才综合素质两方面，提升对于广西海洋生物医药专业人才的培养能力。在扩大专业人才数量方面，要充分发挥钦州学院海洋学院的优势，在保证教学质量的前提下，扩大海洋生物医药专业招生规模，以应付未来发展的需要。一方面在提高人才综合素质方面，要培养一批专业能力强，综合素质高的海洋生物医药人才，尤其是培养出一批既了解海洋药物特点又具备管理素质的管理人才；另一方面增强广西海洋生物医药科研基础建设，争取尽早开设海洋药物硕士点。鉴于海洋生物医药高科技特点，可采取高校与研究机构联合培养的方式，与如美国、日本在内的国家科研机构采取联合办学，利用相关学科的优势资源，为海洋生物医药的研究输送高素质人才，为广西海洋生物医药产业提供人才保障。 3.5 全面实施知识产权战略，加强海洋生物保健品研发 广西海洋生物医药相关专利主要是保健类产品，我区海洋生物保健品研发已具有一定实力。保健养生类产品发展前景广阔、市场容量大、技术门槛相对较低，是海洋药物的有益补充。可以在发展高科技海洋生物医药产业的同时，丰富保健品类新产品资源的开发，为扩展海洋保健品市场提供新的战略储备。一方面我区应紧跟国家知识产权的战略十二五规划，加强广西海洋生物医药产业特别是在保健产品方面的知