冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案.docx

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题答案一、 填空题1、冷库具有自动调控温度 的功能，有备用发电机组 或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米 范围内以及高于 冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有 自动调控温度 、 显示温度 、 存储和读取温度监测数据 的功能，冷藏箱及保温箱具有 外部显示 和 采集箱体内温度数据 的功能。冷藏车厢内，药品与厢内前板 距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米 的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责 5、药品运输过程 中发生温度超出规定范围的情况，运输人员 必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存 和运输过程 中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化 。8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂 的，采用隔热装置 将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件 及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责 。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件 、专用设施设备证明 、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、 选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域A收货验收、B储存、C包装物料预冷、D装箱发货、E待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A具有自动调控温度的功能 B具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 C车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）A使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品 B查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D对收货过程和结果进行记录E对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。A药品数量、 B运输距离、C运输时间、D温度要求、E外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ ABCD ）A提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品（ BD ）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。 A收货、验收、 B储存、养护、C出库、D运输配送三、 判断题1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( X )2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（ X ）3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（ ）4、承运单位冷藏、冷