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ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD19/06-A/1 中国合格评定国家认可委员会实 验 室 认 可 证 书 附 件 (No. CNAS L0517)名称：天津市医疗器械质量监督检验中心地址：天津市南开区红旗南路237号签发日期：2010年03月01日 有效期至：2011年03月27日附件1-1 认可的检测能力范围序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称1封堵器及输送器全项目02010221先心病封堵器及输送器YZB/国1877-2003医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范ASTM F2063-20052定制型关节假体全项目020103010354定制型关节假体YZB/国0485-20023血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）全项目0228血液透析及相关治疗用浓缩物YY0598-20064电化学前列腺增生治疗仪全项目0415EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪YZB/国0120-20035高压电位治疗仪全项目0426高电位治疗仪YZB/国0183-2003GR-GDW-9kV高电位治疗机YZB/国1526-20036金属直型接骨板全项目020103010354骨接合植入物 金属接骨板YY0017-20027金属接骨螺钉全项目020103010354骨接合植入物 金属接骨螺钉YY0018-20028金属髓内针全项目020103010354骨接合植入物 金属髓内针YY 0019-2002ISO 5837.1-1985ISO 5837.2-19809外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件全项目020103010354外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.1-200510外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件全项目020103010354外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件YY0117.2-200511外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件全项目020103010354外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件YY0117.3-200512髋关节假体全项目020103010354髋关节假体YY0118-200513金属矫形用钉全项目020103010354骨接合植入物 金属矫形用钉YY0119-200214金属矫形用棒全项目020103010354骨接合植入物 金属矫形用棒YY0120-200215金属异形接骨板全项目020103010354骨接合植入物 金属接骨板YY0017-200216侧角头双关节咬骨钳全项目020103010354咬骨钳（剪）通用技术条件YY1122-200517手枪式手摇骨钻全项目020103010354手枪式手摇骨钻YY91133-199918双关节骨剪全项目020103010354咬骨钳（剪）通用技术条件YY1122-200519板形骨锯全项目020103010354骨锯通用技术条件YY1137-200520OCu宫内节育器全项目020103010354OCu宫内节育器GB 3156-2006GB 3156-199521VCu宫内节育器全项目020103010354VCu宫内节育器GB 11235-2006GB 11235-199722TCu宫内节育器全项目020103010354TCu宫内节育器GB 11236-2006GB 11236-199523针灸针全项目020103010354针灸针GB2024-199424医用羟基磷灰石粉料全项目02030323医用羟基磷灰石粉料YY0303-199825等离子喷涂 羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体全项目02030323等离子喷涂 羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体YY0304-199826羟基磷灰石生物陶瓷全项目02030323羟基磷灰石生物陶瓷YY0305-199827血管扩张用支架全项目020103010354血管扩张用支架YZB/国0173-200228镍钛记忆合金自扩张式医用内支架全项目020103010354外科植入物用镍钛记忆合金ASTM F2063-200529脊柱融合器全项目020103010354脊柱融合器YZB/国0959-200330聚髌器全项目020103010354聚髌器Q/TETH1-199931一次性使用采血器全项目022116220315一次性使用采血器YY0115-199332一次性使用输液器全项目0221162203151606一次性使用输液器 重力输液式GB8368-200533一次性使用输血器全项目162202210315一次性使用输血器GB8369-200534一次性使用无菌注射器全项目162202210315一次性使用无菌注射器GB15810-200135一次性使用无菌注射针全项目030116220201一次性使用无菌注射针GB15811-200136一次性使用静脉输液针全项目030116220201一次性使用静脉输液针GB18671-200237一次性使用滴定管式输液器全项目03010201专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器GB18458.2-200338带线缝合针全项目030102010244带线缝合针YY0166-200239造影导管全项目02210315一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管YY0285.2-199940中心静脉导管全项目02210315一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管YY0285.3-199941球囊扩张导管全项目02210315一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管YY0285.4-199942套针外周导管全项目022103150301一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管YY 0285.5-200443外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥全项目02030323外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥YY0459-200344血压计和血压表全项目02200314血压计和血压表GB3053-199345电子血压计全项目0337KD系列电子血压计YZB/津 0094-200646二氧化碳激光治疗机部分项目04331605二氧化碳激光治疗机GB11748-2005不测波长、模式47半导体激光治疗仪全项目04331605氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-200048氦氖激光血管内照射治疗仪全项目04331605氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-200449氦氖激光治疗机全项目04331605氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-200050连续波钕钇铝石榴石激光治疗机全项目0433连续波钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2004医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求GB 9706.20-200051Q开关红宝石激光治疗机全项目04331605TD-98型Q开关红宝石激光治疗机YZB/国 0270-2002 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.20-200052高速涡轮牙钻机全项目0339020414040433高速涡轮牙钻机YY91044-199953高速涡轮牙钻手机（车头）全项目02040339030614040433高速涡轮牙钻手机（车头）YY91045-199954高速牙科车针全项目03010433高速牙科车针YY0302-199855牙科综合治疗机全项目04330315牙科治疗机YY/T1043-200456麻醉机部分项目04330339麻醉机 YY 0320-2000医用电气设备 麻醉机专用安全要求YY 91109-1999不测AP型和APG型设备性能要求57电动呼吸机全项目0433033703390342电动呼吸机YY91041-199958气动呼吸机全项目043303420339气动呼吸机YY91108 -199959超声雾化器全项目02210315医用超声雾化器YY0109-200360婴儿培养箱全项目04330343医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求GB 11243-200861大型蒸汽灭菌器 自动控制型部分项目043303371501大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 GB 8599-2008不测灭菌效果62四肢气压治疗装置全项目03370433140429319型四肢气压治疗装置Q/BLS0004-200063磁光氧血液治疗机全项目0433160714041205CGY型磁光氧血液治疗机YZB/国0348-200364骨质疏松治疗仪全项目04331205骨质疏松治疗仪YZB/津0012-200265表皮细胞移植分离机全项目0433140415040315表皮细胞移植分离机Q/12YX0482-200166无框架脑立体定向仪全项目04330301CAS-R无框架脑立体定向仪Q/12YX0104-200067体腔热物理治疗机全项目043315040335TRL型热化疗灌注机YZB/黑0011-200468微机控制牵引床全项目04331404微机控制牵引治疗机YZB/津0381-200469综合电动骨科手术设备全项目043314040301骨科动力系统YZB/津 0479-200670气动动力系统全项目04331404ZMM2000型齐柏林千禧高速气动钻系统 YZB/GEM0066-200271眼科超声诊断仪部分项目14040433眼科超声生物显微镜YZB/国 2324-2003眼科A型超声测量仪 YY 0107-2005不测声输出72气压弹道碎石仪全项目04330340BLS型气压弹道 碎石仪YZB/国 0177-200373便携式家用血糖仪全项目04330235MX型血糖仪与试纸YZB/津 0300-2003体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-200574锥板式粘度计全项目04331504TBV系列锥板式血粘度仪YZB/津 0382-200475尿动力测试仪全项目04330340尿动力测试仪Q/WD003-200276自动尿液分析仪全项目04330340耐斯8010自动尿液分析仪YZB/津 0401-2004尿液化学分析仪通用技术条件YY/T 0475-200477红细胞沉降压积仪全项目043315040337EHK型红细胞沉降压积仪YZB/津0190-200378光电子内窥镜显示仪全项目0433NT系列内窥镜图像显示仪YZB/津 0076-2002医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB 9706.19-2000医用内窥镜及附件通用要求GB 11244-200579数码电子阴道镜全项目0433KDX-Y-01数码电子阴道镜YZB/京0015-200280心脏射频消融仪全项目04331504心脏射频消融仪YZB/国1728-200481前列腺射频治疗仪全项目04331504HA100前列腺场效消融仪YZB/国3992-25-200482多极射频肿瘤消融仪全项目043315040404多极射频消融仪YZB/国0279-200283内生场肿瘤热疗系统全项目04331504NRL系列内生场肿瘤热疗系统YZB/国4092-25-200484肿瘤射频热疗机全项目04331504肿瘤射频热疗机YZB/国0330-200385心电监护仪全项目0433心电监护仪YY 1079-200886单道和多道心电图机部分项目0433单道和多道心电图机YY 1139-2000医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求GB 10793-2000不测紫外线辐射87诱发电位系统全项目04331504ZEP系列诱发电位仪Q/HDDQG001-200188心脏除颤器和心脏除颤器监护仪全项目04330424医用电气设备 第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 GB9706.8-199589心脑电图机全项目04331404心脑电图机JJG543-199690患者监护仪1心律失常04331504Passport 2心电监护仪/GasModule II模块Q/DATASCOPE001-20022有创血压3无创血压4血氧饱和度5体温6呼吸90患者监护仪7呼吸末CO2Passport 2心电监护仪/GasModule II模块Q/DATASCOPE001-200291主动脉气囊反搏泵全项目04330337Datascope主动脉气囊反搏泵YZB/USA0321-200292直接式阻抗血流图仪全项目0433直接式阻抗血流图仪YY/T 1078-200893一次性使用心电电极全部项目0433一次性使用心电电极YY/T 0196-200594低频电子脉冲治疗仪全项目0433低频电子脉冲治疗仪YY0016-199395中频电疗仪全项目0433中频电疗仪 YY91093-199996音乐电疗仪全项目04331404音乐电疗仪 YY91094-199997肌电生物反馈仪全部项目0433肌电生物反馈仪YY/T 1095-200798温度生物反馈仪全部项目0433温度生物反馈仪YY/T 1096-200799红外治疗设备全项目0433红外治疗设备安全专用要求YY外乳腺检查仪全项目0433红外乳腺检查仪YY动按摩椅全项目0433电动按摩椅 YY91097-1999102热垫式治疗仪全部项目0433热垫式治疗仪YY/T波治疗设备部分项目0433医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB 9706.6-2007不测AP/APG104高频电灼治疗仪全项目0433高频电灼治疗仪Y频手术设备全项目043304120424医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求IEC 60601-2-2：2006106电动牙科椅全项目0433牙科病人椅 YY/泵牙科椅全项目0433牙科病人椅 YY/固化机全项目04331504牙科设备 光固化机Y量机全项目0433功量机 Y热蒸馏水器部分项目0433电热蒸馏水器 YY/T0280-1995不测水质111电动吸引器全项目0433电动吸引器 Y动流产吸引器全项目0433电动流产吸引器 Y型超声诊断设备部分项目04331405B型超声诊断设备 GB10152-1997医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 GB9706.9-1997不测声输出参数114超声多普勒胎儿监护仪部分项目04331405超声多普勒胎儿监护仪YY0449-2003不测声输出参数115双频超声治疗系统部分项目043314050410PHYSIOSON-Expert 双频超声治疗系统 YZB/GEM 0109-2003医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求 GB9706.7-1994不测有害辐射116电动手术台全项目0433电动手术台YY/T 1106-2008117电动洗胃机全项目0433电动洗胃机YY 1105-2008118特定电磁波治疗器部分项目0433特定电磁波治疗器YY/T 0061-2007不测有害射线119磁疗保健杯全项目04330405磁疗保健杯Y短波治疗设备全项目04330421超短波治疗器YZB/JA热煮沸消毒器全项目0433电热煮沸消毒器YY91110-1999122医用电气设备安全检验部分项目0433医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB9706.1-1995医用电气设备 第1部分：安全通用要求1.并列标准；医用电气系统安全要求 GB9706.15-1999不测AP型和APG型设备性能要求123肿瘤介入热疗机全项目04330412HGC-3000肿瘤介入热疗机YZB/灸治疗仪全项目0433针灸治疗仪 YZB/谱治疗仪全项目0433NS-F型多功能红外光谱治疗仪Q/19XHX01-2001126磁疗仪全项目0433R980型磁疗仪 YZB/ITA2687-2003127多功能切割钳全项目0433多功能切割钳 YZB/USA2841-2003128全自动结肠水疗仪全项目0433全自动结肠水疗仪YZB/子药丸全项目0433电子药丸 YZB/国426-26-2004130湿化持续正压气道通气装置全项目0433HC220系列湿化持续正压气道通气装置 YZB/NEZ1197-2003131多功能眼病治疗仪全项目0433多功能眼病治疗仪YZB/液泵全项目04331316医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005133淋巴治疗仪全项目0433LYMPHAVISION淋巴治疗仪YZB/GE愈合刺激仪全项目0433Physio-StimTM Spinal-StimTM 骨愈合刺激 YZB/US脑颈腰椎增生病治疗仪全项目0433GZY-A 电脑颈腰椎增生病治疗仪YZB/疡治疗仪全项目0433HWZ-66溃疡治疗仪YZB/声波洁牙机部分项目04331405SC3000 SOLFY超声波洁牙机YZB/JAP2026-2003不测有害辐射、振幅138体外高频热疗机全项目0433超短波治疗设备技术条件YY91086-99139红外光-高频治疗仪全项目0433红外光高频治疗仪YZB/织间肿瘤微波凝固治疗仪全项目04330427MTC-3C型组织间肿瘤微波凝固治疗仪 YZB/国1408-2003141肿瘤射频热疗机全项目04330429肿瘤射频热疗机YZB/磁辐射治疗机全项目04330405WWW-808-A热磁辐射治疗仪YZB/频电融吸脂机全项目0433WH-A050W型高频电融吸脂机YZB/能磁旋振治疗系统全项目04330405WHT-2000A型高能磁旋振治疗系统YZB/极射频肿瘤治疗机全项目0433HGCF-3000冷极射频肿瘤治疗机YZB/次性中性电极全项目0433WS系列一次性中性电极YZB/胱超声测容仪部分项目04331405ODM-6000型膀胱超声测容仪YZB/津 0103-2003医用电气设备医用超声诊断和监护不测声输出147膀胱超声测容仪部分项目04331405设备专用安全要求GB9706.9-1997不测声输出148基因扩增荧光检测仪全项目16220726基因扩增荧光检测仪YZB/字脑电图仪及脑电地形图仪全项目0433数字脑电图仪及脑电地形图仪JJG954-2000150麻醉深度监护仪全项目0433麻醉深度监护仪YZB/SWI 3-21-2004医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB 9706.25-2005151监护遥测系统全项目0433Infinity监护遥测系统YZB/USA3718-2-2004152神经术中监护工作站全项目0433神经术中监护工作站美国Axon System Inc公司153血流变仪全项目04330720LBY-N系列血液流变仪YZB/用冲洗机全项目0433CX系列医用冲洗机YZB/用途仪器内部结构消毒机全项目0433ZJ-XD多用途仪器内部结构消毒机YZB/液沉渣分析仪全项目04330720MUD系列尿液沉渣分析仪YZB/透压测定仪全项目140404331504STY渗透压测定仪YZB/自动生化分析仪全部项目0433半自动生化分析仪YY/T用内窥镜部分项目0430043316221612医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000医用硬管内窥镜通用技术条件YY0068-1992医用内窥镜及附件通用要求GB11244-2005不测电磁兼容性160耳内窥镜全项目16221612耳内窥镜Richard Wolf GmbH公司161气管窥镜全项目16221612气管窥镜Y管窥镜全项目16221612食管窥镜YY肠、乙状结肠窥镜全项目16221612直肠、乙状结肠窥镜YY维大肠内窥镜全项目16221612纤维大肠内窥镜YY/T维上消化道内窥镜全项目16221612纤维上消化道内窥镜YY 1028-2008166腹腔镜全项目16221612腹腔镜 德国Gesellscuaft fur wissenschaftlichen Appara-tebau GmbH公司167尿道膀胱镜诊疗器械全项目16221612尿道膀胱镜诊疗器械YZB/津 0269-2003纤维导光膀胱镜YY 91083-1999168喉镜诊疗器械全项目16221612喉镜诊疗器械YZB/津腔镜全项目16221612宫腔镜YZB/用内窥镜冷光源全项目16221615医用内窥镜冷光源YY91081-1999医用内窥镜冷光源YZB/标仪全项目16220726酶标分析仪JJG861-94172共振吸脂器全项目0433VACUSON 60L共振吸脂器YZB/SW导睡眠脑电记录仪全项目0433E系列多导睡眠脑电记录仪YZB/AV科超声影像工作站图像处理软件全项目0433BME-180眼科超声影像工作站图像处理软件YZB/因扩增热循环仪全项目0433基因扩增热循环仪YZB/内冲击波胆道碎石仪全项目04331322体内冲击波胆道碎石仪YZB/科超声生物显微镜部分项目04331406眼科超声生物显微镜YZB/国1957-23-2004不测声输出178白内障超声乳化仪部分项目04331405BME-280型白内障超声乳化仪YZB/国0510-2003不测声输出179吻（缝）合器全项目02010301吻（缝）合器通用技术条件YY/T0245.1-1997KF型直线型缝合器YZB/国1437-2003180可吸收板、螺钉全项目02440323内固定植入物用可吸收板、钉的标准要求及试验方法ASTM F 2502-2005181内固定线缆系统全项目02010307骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件YY0341-2002金属捆绑系统YZB/国2586-46-2004182金属骨针全项目020103010354骨接合植入物 金属骨针YY 0345-2002ISO 5838-1：1995ISO 5838-2：1991ISO 5838-3：1993183脊柱内固定系统全项目020103010354骨接合植入物 金属矫形用钉YY 0119-2002骨接合植入物 金属矫形用棒YY瓷球头全项目02060323髋关节假体YY次性使用无菌血管内导管辅件导引器械全项目020102210315一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械YY 0450.1-2003186栓塞保护器全项目02010301SpiderTM栓塞保护器YZB/USA1316-2003187血栓切除导管系统全项目02010221X-Sizer血栓切除导管系统YZB/USA2033-2003188金属股骨颈固定钉全项目020103010354骨接合植入物 金属股骨颈固定钉Y血管支架输送装置全项目02210315自张式非血管支架输送装置Q/TETA05-2003190动脉瘤夹全项目020103010354神经外科植入物自闭合颅内动脉瘤夹 YY/腔形宫内节育器全项目020103010354宫腔形宫内节育器GB 11234-2006GB 11234-1995192外科植入物用L-聚乳酸树脂全项目020103010354外科植入物用L-聚乳酸树脂标准规范 ASTM F1925-99193医用脱脂棉全项目02240312医用脱脂棉Y脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布全项目02240312脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006(EN14079:2003,MOD)195可吸收性外科缝线全项目0101可吸收性外科缝线YY1116-2002196非吸收性外科缝线全项目02210315非吸收性外科缝线Y次性使用输注泵全项目02210315一次性使用输注泵Y次性使用无菌阴道扩张器全项目0221一次性使用无菌阴道扩张器Y次性使用人体静脉血样采集容器全项目02210315一次性使用人体静脉血样采集容器Y关节假体全项目020103010354膝关节假体YY关节全项目020103010354Solar 全肘关节系统YZB/USA STK07-46-2005202髋关节假体附件：中置器或栓子全项目02210315JT系列髋关节假体YZB/国1506-2003203重组合异种骨全项目0101重组合异种骨 YZB/国3115-46-2004204肩关节全项目020103010354肩关节假体ASTM F 1378-05205医疗器械及医用材料1无菌0115医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-1997医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-1996医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验：GB/T16886.5-20032热原01013急性全身毒性4溶血5细胞毒性01306刺激或皮内反应01017皮肤致敏205医疗器械及医用材料8细菌内毒素医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价 第3部分 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T16886.13-20019遗传毒性10植入不测骨植入11生物降解只做聚L-丙交酯树脂及制品206与体表或创面接触的医用胶带全项目0312医用胶带 通用要求YY/T用敷料（贴）全项目0105MH系列医用纱布敷料YZB/京药工业洁净室（区）1环境0114无菌医疗器具生产管理规范YY/T0033-2000医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-1996医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-1996医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-19962悬浮粒子3浮游菌4沉降菌209自身免疫诊断试剂盒全项目0115甲状腺刺激抗体试剂盒YZB/气、电解质测定类试剂全项目0115血气/电解质质控品YZB/USA2182-2003血气分析仪用定标液1、2YZB/USA2456-2005211临床化学体外诊断试剂盒全项目0115临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999212齿科藻酸盐印模材料全项目0206齿科藻酸盐印模材料YY1027-2001213牙科石膏产品全项目0206牙科石膏产品Y科学牙釉质粘合树脂全项目0206牙科学 牙釉质粘合树脂Y科水基水门汀全项目0206齿科水基水门汀Y科氧化锌丁香酚水门汀全项目0206齿科氧化锌丁香酚水门汀Y制式义齿全项目0206定制式义齿YZB/创冷热聚能刀部分项目0433YHNWA8001型微创冷热聚能刀YZB/国 3890-58-2004不测自动安全排放219弱视闪烁治疗仪全项目0433弱视闪烁治疗仪YZB/陕状乳头切开刀部分项目0433威尔逊-库克医学公司针状乳头切开刀不测高频耐压221手术灯全项目0433美国STERIS CORPORATIONHarmonyTM手术灯222手术显微镜全项目0433手术显微镜 GEM3874-22-2004223微孔板化学发光免疫分析仪全项目0433微孔板化学发光免疫分析仪YZB/管造影注射系统全项目0433Voyager血管造影注射系统YZB/USA管工作站全项目0433北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司AngioVision 1000 导管工作站226医用臭氧发生器全项目0433意大利ECO3 di Franco Sardi公司医用臭氧发生器227荧光定量基因扩增PCR检测系统部分项目0433西安天隆科技有限公司荧光定量基因扩增PCR检测系统不测检测灵敏度228洗板机全项目16220726奥地利TECAN GmbH洗板机229测量、控制和实验室用电气设备全项目0433测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求GB4793.1-1995230冠脉雷帕霉素洗脱支架系统部分项目020103010354冠脉药物涂层支架系统YZB/国0601-2002不测药物定性释放率、带药量231颅内可脱弹簧圈系统全项目020103010354加奇生物科技（上海）有限公司颅内可脱弹簧圈232药物涂层冠脉钴铬支架系统部分项目020103010354大连大学医学院生物医学研究所药物涂层冠脉钴铬支架系统不测药物定性和释放率233羟基磷灰石义眼台全项目02030323上海贝奥路生物材料有限公司羟基磷灰石生物陶瓷2