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检测工作质量管理,张家口市建设工程质量检测中心 刘 源,检测工作质量管理,第一部分 质量管理及检测行业状况 第二部分 试验室工作质量管理 第三部分 检测工作信息化管理,第一部分 质量管理及检测行业状况,一、质量与质量特性 二、质量管理及其发展历史 三、我国工程检测行业的历史、现状,第一部分 质量管理及检测行业状况,一、质量与质量特性 1质量的重要性 质量是企业的生命,没有质量,企业就不能生存和发展。以质量求生存,以服务求发展,是现代企业经营管理的正确道路。 质量问题不仅是一个经济问题、技术问题,也是一个社会问题。,第一部分 质量管理及检测行业状况,2质量及质量特性 (1)质量的定义。ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语中对质量所下的定义是:质量是一组固有特性满足要求的程度。,第一部分 质量管理及检测行业状况,(2)质量特性: 第一,质量特性参数。用定量表示的质量特性,通常称为质量特性参数,或适用性参数。 第二,真正质量特性与代用质量特性。真正质量特性是用户所要求的使用质量特性。而企业为了便于生产,往往将其转化为生产中用以衡量产品质量的标准或规格。由产品标准所反映的质量特性称代用质量特性。,第一部分 质量管理及检测行业状况,第三,质量特性值。 质量特性值通常表现为各种数值指标,即质量指标。一个具体产品常需用多个指标来反映它的质量。测量或测定质量指标所得的数值,即质量特性值,一般称为数据。根据质量指标性质的不同,质量特性值可分为计数值和计量值两大类。,第一部分 质量管理及检测行业状况,a计数值。当质量特性值只能取一组特定的数值,而不能取这些数值之间的数值时,这样的特性值称为计数值。 b 计量值。当质量特性值可以取给定范围内的任何一个可能的数值时,这样的特性值称为计量值。如用各种计量工具测量的数据(长度、重量、时间、温度等),就是计量值。,第一部分 质量管理及检测行业状况,不同类的质量特性值所形成的统计规律是不同的,从而形成了不同的控制方法。由于产品数量很大,我们所要了解和控制的对象产品全体或表示产品性质的质量特性值的全体,称为总体。通常是从总体中随机抽取部分单位产品即样本,通过测定组成样本大小的样品的质量特性值,以此来估计和判断总体的性质。质量管理统计方法的基本思想,就是用样本的质量特性值来对总体作出科学的推断或预测。,第一部分 质量管理及检测行业状况,二、 质量管理及其发展历史 一 质量管理的定义: ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语中对质量管理的定义是:质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 二质量管理的发展简史 (三个过程) (一)工业时代以前的质量管理,第一部分 质量管理及检测行业状况,古代人类的质量知识 集市 产品交换 产品的质量由人的感官来确定 城市贸易 产品交换发展为商品交换,新的行业商业出现了。质量规范即产品规格 “操作者的质量管理” 18世纪中叶,在欧洲爆发了工业革命,其产物就是“工厂”。由于工厂具有手工业者和小作坊无可比拟的优势,导致手工作坊的解体和工厂体制的形成。在工厂进行的大批量生产,带来了许多新的技术问题,如部件的互换性、标准化、工装和测量的精度等,这些问题的提出和解决,催促着质量管理科学的诞生。因此,质量管理作为一门科学,是在20世纪的事情。,第一部分 质量管理及检测行业状况,(二)工业化时代的质量管理 20世纪,人类跨入了以“加工机械化、经营规模化、资本垄断化”为特征的工业化时代。在过去的整整一个世纪中,质量管理的发展,大致经历了三个阶段: 1)质量检验阶段 工长的质量管理-检验员的质量管理 2)统计质量控制阶段 这一阶段的特征是数理统计方法与质量管理的结合。 休哈特,控制图 连续25点界外点n0 连续35点界外点n1 连续100点界外点n2 第一本正式出版的质量管理科学专著就是1931年休哈特的工业产品质量的经济控制,二战期间(19391945)Z1.1质量管理指南 Z1.2数据分析用控制图法Z1.3生产过程中质量管理控制图法,第一部分 质量管理及检测行业状况,3)全面质量管理阶段 全方面、全过程、全员参加的管理 菲根堡姆 综上所述,随着生产力和科学技术的发展,质量管理的理论逐趋完善,更趋科学性,更适实用性。各国在运用“质量管理”理论时,都各有所长。随着国际贸易的发展,产品的生产销售已打破国界,不同民族、不同国家有不同的社会历史背景,质量的观点也不一样,这往往会形成国际贸易的障碍或鸿沟。需要在质量上有共同的语言和共同的准则。,最早提出全面质量管理概念的是美国通用电气公司质量经理菲根堡姆。1961年,他发表了一本著作全面质量管理。该书强调执行质量职能是公司全体人员的责任,他提出:“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量活动构成为一体的有效体系”。,第一、全面的质量管理。不仅要对产品质量进行管理,也要对工作质量、服务质量进行管理。 第二、全过程的质量管理。全面质量管理的范围包括从市场调查开始,到产品设计、生产、销售等,直到产品使用寿命结束为止的全过程(质量环的12个环节)。 第三、全员参加的质量管理。全面质量管理要求企业全体人员都来参加,并在各自有关的工作中参与质量管理工作。,第一部分 质量管理及检测行业状况,(三)质量管理的国际化 随着国际贸易的迅速扩大,产品和资本的流动日趋国际化,相伴而产生的是国际产品质量保证和产品责任问题。 由于许多国家和地方性组织相继发布了一系列质量管理和质量保证标准,制定质量管理国际标准已成为一项迫切的需要。,1973年海牙国际司法会议上通过了关于产品责任适用法律公约,同时,旨在消除非关税壁垒,经缔约国谈判通过的技术标准守则对商品质量检测合格评定、技术法规等方面作了详尽的规定。,第一部分 质量管理及检测行业状况,为此,经理事会成员国多年酝酿,1987年3月ISO/TC 176正式发布ISO 90009004质量管理和质量保证系列标准。 该标准总结了各先进国家的管理经验,将之归纳、规范。发布后引起世界各国的关注,并予以贯彻,适应了国际贸易发展需要,满足了质量方面对国际标准化的需求。,国际标准化组织(ISO)于1979年单独建立质量管理保证技术委员会(TC 176),负责制订质量管理的国际标准。,第一部分 质量管理及检测行业状况,三、我国工程检测行业的历史、现状 我国是一个具有悠久历史的文明古国。我们的祖先曾经创造过光辉灿烂文化篇章。就质量管理来说,根据已经查明的历史文献,即在周礼考工记上,有着命百工审查五库的记载。当时的所谓“百工”,主要是指金工、皮革工、色工、刮磨工等,其中的金工是指青铜工,他们所制造的主要是武器,当时所要审查的主要也是武器及所用材料的质量。这就是说,我国早在公元前403年就有了质量检查工作,它表明了我国是世界上最早实行质量检验的国家之一。,第一部分 质量管理及检测行业状况,工程检测行业形成于二十世纪八十年代,至今有20多年的历史。从检测单位的性质来看,不外乎有三种情况:一种是施工企业内部的试验室;一种是科研院校的试验室;一种是各级建设主管部门下属的试验室。以前这三种试验室都是在各自的工作领域从事不同的检测工作。企业试验室主要用于企业内部的工程检测;科研院校的试验室主要用于教学科研工作;各级建设主管部门下属的试验室主要用于见证检测和仲裁检测。但随着国家政策的调整,这三种试验室都在发生变化。按照国家政策要求,在工程上对外出具公正数据的试验室必须是具有独立法人资格的中介机构,也就是说作为工程验收的检测报告必须由有相应检测资质的检测机构来出具,而各施工单位内部的试验室都不能对外出具检测数据。,第一部分 质量管理及检测行业状况,在05年9月份,建设部颁布了一项法规叫。2005年11月1日起施行。这是一部检测行业迄今为止规格最高的法规。由建设部常务会议讨论通过。该办法提出了由建设单位委托工程检测的要求;该办法中把检测机构分为专项检测机构和见证取样检测机构。专项检测机构分为四类:地基基础、主体结构、建筑幕墙和钢结构专项检测机构;见证取样检测机构主要是指常规建筑材料的检测机构。,第一部分 质量管理及检测行业状况,05年以后工程检测行业得到了空前的发展 原因有二(1准入门槛低2有利可图) 近年来工程检测行业的市场意识、服务意识有了极大的提高 在激烈的市场竞争下试验室的应的利益和应有地位几乎无法保证,检测工作的科学性、准确性、公证性受到了前所未有的挑战。,比服务 比承诺 比价格 比关系,第一部分 质量管理及检测行业状况,当前工程检测市场存在的突出问题有以下几种: 僧多粥少,抢业务,不按规矩检测 考虑成本少检或不检 不合格改合格 不送样,不检测,出报告,电话委托 产生这些问题的原应主要有以下两个方面: 1外部:行政监管不到位;责任主体并非最终消费者;见证人不负责 2内部:检测机构利益最大化,一味满足委托方要求;设备、人员不足;内部管理不善;人员责任心差,第一部分 质量管理及检测行业状况,总结:不管怎么说,检测行业总体的现状就是市场混乱、竞争激烈、鱼目混珠。还需要很长一段时间才能向规范化、有序化发展。 鉴于这种情况,我们应该尽快适应这种形势,树立忧患意识,转变思想观念,积极寻找对策,规范检测市场,以确保我们在今后的检测市场中立于不败之地。,第二部分 试验室工作质量管理,一、影响检测质量的几个因素 二、实验室现代管理要求 三、授权签字人 四、树立四种意识,第二部分 试验室工作质量管理,一、影响检测质量的几个因素 检测工作的质量是一个检测机构赖以生存的基本保证,一个检测机构工作质量的好坏直接影响该机构的社会竞争能力。我认为检测工作质量的控制应该主要从三个方面抓起。这三个方面也就是计量评审13大要素中的三大要素,这三大要素分别是:人员、设备、方法。,1.人员 人的因素是质量管理中的第一因素。在 质量管理中,人是决定性的因素,这已为越来越多的人们所认识。因此,我们应当把重视人的因素作为搞好质量管理的基本出发点。对这一命题,我们可以从如下几方面进行分析。,第二部分 试验室工作质量管理,第二部分 试验室工作质量管理,首先,大家都知道,产品质量取决于过程质量,而过程质量又取决于工作质量,但工作质量最终取决与人的质量,即人的素质。因此,无论是产品质量,还是服务质量,归根结底取决于制造产品、提供服务的人的“质量”。,第二部分 试验室工作质量管理,其次,从影响质量的五大因素即人、机、料、法、环其间的关系分析来看,也应该以人为中心。常言道,谋事在人,事在人为。在五大因素中,机由人控,料为人管,法在人创,环依人治,这一切都离不开人。即使在企业管理中的人、财、物、信四大因素,也是财在人管,物在人用,信在人控,事在人为,也都依赖于人的管理。因此,在以质量管理为核心的企业管理中,人是处于中心地位的。,第二部分 试验室工作质量管理,再者,从质量管理的发展来看,现代质量管理起源于美国,创新于日本。在20世纪80年代初,美国包括朱兰在内的很多质量管理名家,对美、日的质量管理进行了比较研究后发现,日本之所以能够沿着质量的轨道腾飞,其中最主要的原因是日本重视人的作用,充分调动员工的积极性和创造性,从而最大限度地保证了质量。,第二部分 试验室工作质量管理,对检测工作的质量来说,检测人员的业务素质、技术水平和职业道德水平是保证检测数据公正性、科学性的首要条件。检测技术人员不但要有扎实的专业基础知识,而且需要有丰富的实际操作经验。既能现场操作采集到准确的技术数据;又能综合运用各种专业理论知识和实际经验对这些数据进行分析判断,得出符合工程实际的结论。,第二部分 试验室工作质量管理,所以说检测工作是一项高智能的技术服务,检测人员的技术水平、职业道德都直接影响着检测结果的公正性、科学性。,提高检测人员的素质应从以下几个方面着手: 1、加强基础理论的学习。检测工作是一项提供科学数据的工作,它要用到好多数理化方面的基础理论知识。比如数学方面的数理统计,物理方面的应力、应变、导热系数,化学方面的滴定、萃取等。 2、加强专业技能和业务水平的培训。专业技能和业务水平对检测工作非常重要。 3、加强对检测人员的思想教育。好多人为因素都会影响我们的检测结果,而这些因素都是因为我们思想麻痹、社会责任感不强造成的,所以我们一定要努力提高自己的职业素养,把错误降到最低程度。,首先我们平常所说的砼强度等级指的是砼立方体抗压强度标准值(即fcuk),而我们工程中的砼强度和砼立方体强度是不同的两个概念,在工程中根据砼所处的部位和受力情况的不同分为砼轴心抗压强度和弯曲抗压强度两种情况。砼轴心抗压强度标准值(即fck)是指高度为长度、宽度三倍以上的砼试件的抗压强度标准值,它和fcuk的关系是fck=0.67fcuk(经验公式),砼轴心抗压强度标准值(即fck)和砼弯曲抗压强度标准值(即fcmk)的关系是fcmk=1.1fck(经验公式),现在我们计算一下C20砼轴心抗压强度标准值应该是fck=20*0.67=13.4 Mpa,在规范中取13.5 Mpa,这样计算一下C20砼弯曲抗压强度标准值应该是fcmk=1.1*13.5=15 Mpa,这些数据大家可以在相关的规范中查到。好了,现在该谈砼设计强度了,各种材料的强度设计值都是在材料强度标准值的基础上除了一个分项系数,按照我国的标准砼这种材料的分项系数(m)取1.35,这样算过梁C20砼的弯曲抗压强度设计值fcm=15/1.35=11Mpa,,2.仪器、设备 仪器、设备及各种计量器具是检测工作中基本的工具,它的完好程度和准确度,将直接影响检测数据的准确性。,工欲善其事 必先利其器,1、舍得投入,注重设备更新。 2、每位试验人员应该熟练掌握所使用仪器的操作规程,知道仪器的量程、精度及其他各项性能指标。 3、每位试验人员必须爱护仪器设备。 4、仪器操作人员对发现的问题要及时汇报处理,力争做到防患于未燃。 5、认真对待仪器设备的计量检定工作。,3.方法 检测方法是实施检测的技术依据,它既是 试验室开展检测业务的重要资源,也是实施检 测工作不可缺少的过程,所以我们一定要高度 重视检测方法。,为了搞好检测业务,在检测方法方面应该注意以下几点: 1.完整准确理解标准是质量控制的关键。 1)确保标准的完整性 2)准确理解标准 3)严肃执行标准,收集标准要齐全,消化标准要全面,应用标准要准确,执行标准要严肃,第二部分 试验室工作质量管理,2. 应制定有关程序性文件或作业指导书。 1)有关仪器设备使用、操作的规程 2)有关样品的留置管理制度 3)有关校准和检测工作的实施细则和指导性文件,第二部分 试验室工作质量管理,3. 要严格按照规定的方法和程序进行检测 作为一个检测单位,所采用的试验方法和程序的正确与否,直接影响到检测数据的可靠性,所以我们应该熟练掌握相应的标准、规程,严格按照规定的方法和程序进行检测。,第二部分 试验室工作质量管理,4. 要确保检测报告的科学性和规范性 作为权威性的检测机构,出具的成果(即检测报告)一定要严谨、科学、标准、规范,一定要无懈可击。,第二部分 试验室工作质量管理,二、实验室现代管理要求 (最高管理者和管理层须知) 八项质量管理原则: 对于一个组织的管理者,若想成功地领导和经营组织,使其具有市场竞争力,需要采取一种系统的、透明的方式对组织进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进组织业绩的管理体系,可以使组织获得成功。一个组织的管理体系涉及诸多方面,如质量管理、环境管理、职业健康与安全管理、技术管理、财务管理等等,质量管理是组织的全部管理活动的一个重要组成部分。实验室管理体系强调的是“控制实验室运作的质量、行政和技术体系”(参见17025条款1.4注1) 。,第二部分 试验室工作质量管理,为了更有效地实施质量管理,帮助组织实现预期的质量方针和质量目标,必须有一套完整的、行之有效的、普遍适应并能在全世界范围被接受的质量管理理论。为了建立这套理论,ISO/TC176 (国际标准化组织第176技术委员会)于1995年成立了一个工作组,用了大约两年时间,吸纳了国际上一批著名质量管理专家的意见,整理出了八项质量管理原则,并在国际上广泛征求意见,得到众多国家的一致赞同。 八项管理原则在实践经验的基础上,用高度概括、易于理解的语言表述了质量管理最基本、最通用的一般性规律。它是指导组织的领导者有效实施和不断完善本组织的质量管理所必须遵循的原则。,第二部分 试验室工作质量管理,八项质量管理原则实施要点: 1. 以顾客(客户)为关注焦点 全面质量管理的第一个原则是以顾客为中心。在当今的经济活动中,任何一个组织都要依存于他们的顾客。全面质量管理以顾客为中心,不断通过PDCA循环进行持续的质量改进来满足顾客的需求。 (1 )了解和掌握客户的需求和期望 主要通过对产品特性的规定来体现客户的需求和期望。,第二部分 试验室工作质量管理,(a) 政府客户的需求 (b)委托检测或校准客户的需求委托实验室来自制造商、销售商、代理商、消费者、使用者及社会各界。 (c)作为母体组织一部分的实验室(第一方实验室)客户的需求作为母体组织一部分的实验室,实验室的客户就是母体组织,包括生产部门、科研(研发)部门。,第二部分 试验室工作质量管理,(2)确保实验室的目标与顾客的需求和期望相结合 。 将客户最为关心的因素转化为实验室的质量目标。 服务客户的目标可以从3个阶段进行考虑:检测/校准前服务、检测/校准中服务和检测/校准后服务。 (a)检测/校准前包括市场调研,宣传实验室检测/校准能力,合同评审等。 (b)检测/校准中包括从样品接收到发布检测报告/校准证书。 (c)检测/校准后服务包括提出意见和解释。,第二部分 试验室工作质量管理,(3)管理好与客户的关系 ,测量客户的 满意程度并根据结果采取相应的活动或措施 实验室的质量方针声明中的一个主要内容是“管理者关于实验室服务标准的声明”。实验室与客户的关系是多方面的,通常是以产品(检测报告/校准证书/测量数据)为纽带而产生的。 客户满意度调查 模糊理论,第二部分 试验室工作质量管理,(4) 确保客户的需求和期望在实验室内进行沟通 将质量目标分解到相关职能和层次 。并将反映客户需求和期望的质量要求和相关信息在实验室内部进室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献”(条款4.1.5k),并要求“最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通”(条款4.1.6)。17025条款4.4.5 要求实验室“工作开始后如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员”。,第二部分 试验室工作质量管理,(5) 兼顾客户与其他相关方之间的利益 实验室的各个相关方具有不同的需求和期望,实验室将会对所有的相关方带来不同的利益。所以,实验室都应对其加以考虑并采取相应的措施,兼顾所有相关方的利益,满足所有相关方的需求和期望。,第二部分 试验室工作质量管理,因此,实验室在制定方针政策和建立管理体系时,必须考虑如下三个相关方的需求和利益: (a) 客户的需求和利益;例如,作为母体组织一部分的实验室,就是为母体组织的产品质量把关,及时提供科学、公正、准确可靠的测量结果和检测报告 (b) 监管机构(行政执法部门和上级管理部门)的需求和利益; (c) 认可组织的需求和利益。,第二部分 试验室工作质量管理,2 领导作用 全面质量管理的第二大原则是领导的作用。一个企业从总经理层到员工层,都必须参与到质量管理的活动中来,其中,最为重要的是企业的决策层必须对质量管理给予足够的重视。在我国的质量管理法中规定,质量部门必须由总经理直接领导。这样才能够使组织中的所有员工和资源都融入到全面质量管理之中。 领导者将本实验室的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现实验室目标的环境。为贯彻“领导作用”的质量的质管理原则,实验室的最高管理者应采取下列措施:,第二部分 试验室工作质量管理,1)考虑所有相关方的需求和期望。 不同的相关方具有不同的需求和期望,实验室应围绕识别和满足客户、监管机构和CNAS等相关方的需求和期望,建立实验室管等相关方的需求和期望,建立实验室理体系,制定相应的政策和措施。,第二部分 试验室工作质量管理,2)通过制定质量方针来清晰地描述实验室的未来远景 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架。实验室质量方针通常是围绕“科学、准确、公正、及时”,创建(某一领域/某一地区的)一流检测/校准实验室来制定。为实现实验室质量方针,实验室应在质量手册中由最高管理者中由最高管理授权发布“质量方针声明”。其内在17025条款4.2.2中有明确的要求。,公正科学 真实准确 热情快捷,第二部分 试验室工作质量管理,3)制定可测量的、经过努力可以实现的、具有挑战性的并能使实验室获益的质量目标 必须区分实验室总体目标和质量目标,总体目标是多层面的,包括财政目标、科技目标、人才目标、质量目标。总体目标应在实验室管理评审加以评审。 作为总体目标组成部分的质量目标“是在质量方面所追求的目的”,质量目标依据质量方针制定,反映落实质量方针的具体措施,执行管理体系后预期达到的目标。质量目标的特点是可量化和可测量,质量目标可以在实验室的相关职能和层次上分解,诸如: (a) 员工培训合格率 90; (b) 计量器具送检率达100%; (c) 设备完好率 99.5; (d) 检测报告/校准证书合格率 99;,第二部分 试验室工作质量管理,4)在实验室的所有层次上建立价值共享和职业道德观念 5)建立信任,消除忧虑 和谐 6)为员工提供所需的资源和培训,并赋予其职责范围内的自主权。 7)鼓励和激励员工并承认员工的贡献。,共享愿景、共享思想、共享知识、共享经验,第二部分 试验室工作质量管理,3. 全员参与 全面质量管理的第三大原则就是强调全员参与。在70年代,日本的小组达到了70万个,而到目前为止我国已注册的小组已经超过了1500万个,这些小组的活动每年给我国带来的收益超过2500亿人民币。因此,全员参与是全面质量管理思想的核心。 (1) 了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用。即每个员工清楚自己的职责、权限,知晓其工作的内容、要求、程序,理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响 (2) 识别对其活动的约束。在每项工作中,了解自身的活动将会遇到什么样的阻力和影响,如何突破这种阻力和影响,以取得理想的结果。,第二部分 试验室工作质量管理,(3) 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。 (4)每个员工根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩。 (5) 主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。 (6) 自由的分享知识和经验。,第二部分 试验室工作质量管理,4 过程方法 全面质量管理的第四大原则是过程方法,即必须将全面质量管理所涉及的相关资源和活动都作为一个过程来进行管理。循环实际上是用来研究一个过程,因此我们必须将注意力集中到产品生产和质量管理的全过程。 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地获得所期望的结果。任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程。 (1) 为了取得预期的结果,使用已建立的方法并确定关键的活动。 (2) 为了管理这些关键的活动需要明确职责。 (3)了解并测定关键活动的能力。这要求组织有能力得到所需的、充分的数据和信息,且评审人员具备相关的评估能力,第二部分 试验室工作质量管理,(4) 识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口。 (5) 重点管理能够改进组织关键活动的各种因素,如资源、方法和材料等。 (6) 评估风险以及对顾客、供方和对其他相关方产生的后果和影响。内部审核、管理评审活动可以用于评估过程的风险及其对所有相关方所产生的后果和影响。,第二部分 试验室工作质量管理,5系统管理 全面质量管理的第五个原则是系统管理。当我们进行一项质量改进活动的时候,首先需要制定、识别和确定目标,理解并统一管理一个有相互关联的过程所组成的体系。由于产品生产并不仅仅是生产部门的事情,因而需要我们组织所有部门都参与到这项活动中来,才能够最大限度地满足顾客的需求。 (1)建立一个体系,并以最优秀的方法实现组织的目标。 ISO/IEC 17025:2005对构成管理体系的各个要素提出了相应的要求,通过该体系的运行,实验室将会以最有效的方式实现其质量方针和质量目标。 (2)了解系统中各个要素及其相关的过程之间的相互依存关系,第二部分 试验室工作质量管理,(3) 确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应如何运作。 每个要素(或过程)实施的具体活动都有相应的控制目标,通常体现为具体的特性参数。活动的实施应有相应的依据,在制定依据时应考虑人员、设备、环境条件、检测/校准方法、测量溯源性、抽样、样品处置、记录等方面的控制要求。 (4) 通过测量和评估并持续改进管理体系 17025条款“5.9.2”要求实验室 应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。,第二部分 试验室工作质量管理,6 持续改进 全面质量管理的第六个原则是持续改进。实际上,仅仅做对一件事情并不困难,而要把一件简单的事情成千上万次都做对,那才是不简单的。因此,持续改进是全面质量管理的核心思想,统计技术和计算机技术的应用正是为了更好地做好持续改进工作。 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标 应用“持续改进”的质量管理原则,组织需要采取如下主要措施: (1) 在整个组织内使用一种一致的方法推行持续改进。如利用制定纠正措施、预防措施、内外部审核、管理评审进行过程改进的方法等。 (2) 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训,这是持续改进得以实施的重要保证。,循环法:PDCA,第二部分 试验室工作质量管理,(3) 组织的每个员工都应将产品、过程和体系的改进作为自己的努力目标。因为员进作为自己的努力目标。因为员工是实现过程的实际实施者,只有他们的积极的实际实施者,只有他们的积极参与,发挥其主观能动性,致力于提高体系有主观能动性,致力于提高体系有效性和效率的持续改进才能真正持续改进才能真正实现。,第二部分 试验室工作质量管理,(4)确定目标以指导、测量、追踪持续改进。这些目标可以指导持续改进的实施,并可作为测量的依据,也为追踪改进措施指出的依据,也为追踪改进措施指出了方向。 (5)当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确保保持管理体系的完整性(认可准则条款4.2.7)。当实验室内部和外部环境在发生下述任何变化时,应及时修改管理体系文件: (a)实验室的名称地址法律地位发生变化。 (b)实验室的高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。,第二部分 试验室工作质量管理,(c) 实验室的重要试验设备、环境、检测/检定/校准工作范围、检测/检定/校准项目、检测/检定/校准方法等发生重大改变。 (d) 法律法规、客户要求发生变化。 (e) CNAS认可规则、认可准则等认可规范文件发生变化。 (f) 技术标准/规范/规程发生变化。 (g) 其它可能影响实验室活动和运行的变化,诸如服务和供应品的关键供方、分包方等。,第二部分 试验室工作质量管理,7 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析的基础上的,因此,作为迄今为止最为科学的质量管理,全面质量管理也必须以事实为依据,背离了事实基础那就没有任何意义,这就是全面质量管理的第七个原则。 成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确决策,而正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。依据准确的数据和信息进行逻辑推理分析或依据信息作出判断是一种良好的决策方法。 应用“基于事实的决策方法”的质量管理原则,组织需采取如下主要措施: (1) 确保作为分析依据的数据和信息足够、精确、可靠。可以通过提高员工的职业道德观念,控制记录的真实性,采取适当的统计技术方法等获取数据和信息。,第二部分 试验室工作质量管理,(2) 让数据和信息的需要者能及时得到数据和信息。通过对记录的控制和内部沟通活动,确保使用数据和信息的人员可以及时获得所需的数据和信息。 (3) 基于事实分析、权衡经验与直觉,作出决策并采取措施。在分析不合格原因的活动中以及作出决策时往往会这样做。,第二部分 试验室工作质量管理,8 . 与供方互利的关系 全面质量管理的第八大原则就是互利的供方关系,组织和供方之间保持互利关系,可增进两个组织创造价值的能力,从而为双方的进一步合作提供基础,谋取更大的共同利益。因此,全面质量管理实际上已经渗透到供应商的管理之中。 供方所提供的高质量产品是组织为顾客提供高质量产品的保证之一。组织市场的扩大,则为供方增加了更多的合作机会。所以,组织与供方的合作与交流是非常重要的。追踪促使组织与供方均增强了创造价值的能力,使双方获得利益。 (1) 识别和选择关键供方 供方可能是材料或零件的供应方、提供某种加工活动的合作伙伴、某项服务(诸如技术指导、培训、检验、运输等)的提供者。应确定关键的供方,提出对供方的识别、评价和控制的要求。 (2)权衡短期利益与长期效益,确立与供方的关系对供方的控制方式和程度取决于对随后采购实现过程及采购输出的影响,这是组织在确立与供方关系时要考虑的的主要方面。,第二部分 试验室工作质量管理,三、授权签字人 实验室申请认可的授权签字人是:由实验室最高管理者授权可以从事签发检测报告/校准证书的人。 授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。,第二部分 试验室工作质量管理,检测实验室认可标识,“L”代表实验室认可 “XXXX”为认可流水号,CNAS徽标,第二部分 试验室工作质量管理,国际互认联合标识的管理 ILAC-MRA/CNAS联合标识 ILAC-MRA/CNAS联合标识由ILAC-MRA标识和CNAS认可标识并列组成。例如:,Mutual Recognition Arrangement,第二部分 试验室工作质量管理,(1)具有相应的职责和权利,对检测/ 校准结果的完整性和准确性负责。 授权签字人必须有最高管理者的书面授权,并在对检测/校准结果的准确性负责的岗位上任职,具有相应的管理职权。 根据质量手册第“4.1章 组织”中规定的条款,说明授权签字人的职责和权利。,第二部分 试验室工作质量管理,(2 )与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围 介绍本人目前的岗位。 结合实验室认可申请书 附表2.1和附表2.2,介绍本人授权签字领域的检测产品类别、项目/参数,并说明相关的限制范围。以及介绍测量仪器名称、校准参数等。,“申请的校准能力范围”表,“申请的检测能力范围29”表,第二部分 试验室工作质量管理,(3) 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程: 结合实验室认可申请书附表2.1和附表2.2,介绍本人授权签字领域的检测产品所采用的技术标准,以及介绍校准测量仪器所采用的检定规程。 注意说明技术标准/规程的查新和方法确认工作。,“申请的校准能力范围”表,“申请的检测能力范围”表,第二部分 试验室工作质量管理,(4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度。 介绍本人学历、所学专业、工作经历。 结合实验室认可申请书附表2.1和附表2.2,介绍本人授权签字领域的被检产品/被校仪器的特性与技术指标。 说明测量结果不确定度必须包括两个部分:“置信区间”(扩展不确定度U);“置信概率”(包含因子k,通常k2,对应p95)。 测量结果不确定度通常只给出2位有效数字。,只需一般了解,关于测量结果不确定度 测量不确定度需要用两个数来表示:一个是测量不确定度的大小,即置信区间;另一个是置信水准(或称置信概率,p,给出包含因子k,通常取k2,相当于p95,),表明测量结果落在该区间有多大把握。 扩展不确定度只需给出2位有效数字,与测量结果的有效数字位数一致。,如: U=1.13% U=1.2%,如: m=102.25g U=1.1g m=102.2g U=1.1g,如:m=102.2g U=1.2% k2,p95,第二部分 试验室工作质量管理,(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 结合实验室认可申请书附表4.1和附表4.2介绍本人授权签字领域检测/校准项目所配置的的仪器设备/标准物质,说明其量值溯源途径和校准状态、量值溯源图。 重点介绍关键仪器设备/标准物质的使用环境条件要求、量值溯源计划(包括期间核查计划),说明重要设备必须授权专人使用等。“检测实验室仪器设备/标准物质配置表” 备注:4.1-“校准实验室仪器设备/标准物质配置表” 4.2-“检测实验室仪器设备/标准物质配置表,第二部
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