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文档简介
CNASPD10/04A/0 评审员评审经历评价表评审员姓名联系电话证书号被评审 方名称联系人电 话评审通知文号: 实认委秘 ( ) 号评审类型: 初评 定期监督 不定期监督 扩项 复评 监督+扩项现场评审日期 至现场评审天数评审组人数(含技术专家)在评审组中的作用 评审员 实习评审员评审领域/类别和本人在评审中评审的要素/部门 实验室 非固定现场 检查机构 医学实验室 本人评审的部门: 本人评审要素: 本人在本次评审中 涉及的领域代码 以下内容由评审组长亲笔填写,并根据评审要点对评审员的能力作出量化的评价评审阶段评 价 内 容能力评价判级4.55.04.04.53.04.03分以下不涉及准备阶段1. 申请书初审/或协助组长初审申请书。2. 质量手册评审/或按组长分配的部分质量手册初审。3. 现场技术能力考核计划的制定(初步)。4. 与被评审机构的联络(试验样品准备等)。评价原则:逐项评价,满分为5分;单项4分以上为强势显示; 3分为基本合格;3分以下为有明显弱点。评审阶段评 价 内 容能力评价判级4.55.04.04.53.04.03分以下不涉及准备阶段5. 预备会上该人的状态与表现。5.1现场评审所写文件、标准、记录表格准备的充分性。5.2对此次评审的目的、依据、范围的界定。5.3初审资料发现的疑点、难点、注意点是否比较清楚。6. 质量体系文件与认可准则符合性、程序文件可操作性和实施的评价。6.1 对质量职能落实情况的评价能力。6.2 对质量体系要素设置是否适宜,要素是否充分的评价能力。6.3 对程序文件可操作性和实施、效果的评价能力。6.4 对整个质量体系文件系统、协调、接口清晰的评价能力。7. 质量体系运行有效性评审能力和判定能力。8. 质量体系自我完善机制评审能力和判定能力。现场评审9. 组织现场考核试验的能力。9.1 样本选择量(含肓样、标样、质控品)判断的深度。9.2 对操作标准/规程熟悉程度,鉴别能力。 9.3 对设备性能了解的深度。10. 对非固定场所状况的评审能力和判定能力(适用时)。11. 对被评审机构能力进行综合评价和判定的能力。12. 对授权签字人/或协助组长对有关专业授权签字人能力考核和鉴别的能力。13.管理评审组的能力、协调能力评价原则:逐项评价,满分为5分;单项4分以上为强势显示; 3分为基本合格;3分以下为有明显弱点。评审阶段评 价 内 容能力评价判级4.55.04.04.53.04.03分以下不涉及现场评审14. 语言和表达能力、沟通能力。15. 评审技巧。16. 对对认可准则熟悉的情况。17. 对相关专业熟悉的程度。综合判定18. 法律、法规知识。19. 对被评审机构管理/能力判定,符合/不符合的能力。20. 书写分报告的能力,报告卷面质量。21. 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎。22. 思想开明,即愿意考虑不同的意见或观点;善于交往,即灵活地与人交往。个人素质23. 善于观察,即主动认识周围的环境和活动;有感知力,即能本能地了解和理解环境;适应力强,即容易适应不同情况;24. 坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈;明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;25. 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。26. 遵守评审员行为准则情况。需改进之处:对该人本次评审中所涉及的分领域的技术能力水平的总体评价:评价人(签字): 日期: 年 月 日说明:对评审员的评价,共开列了二十六条。最后评价人应有一个综合评价,应描述被评价人对“准则”的熟悉程
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