RoHS体系文件-COP8.2内审控制程序.doc

中 山 高 泰 电 器 有 限 公 司GOTECH ELECTRIC APPLIANCE CO.,LTD.文件编号：COP8.2 REV：B第1页 共4页主题：内审控制程序相关部门：品质部/研发部/注塑/装配/销售/采购/财务/仓库/行政部/PMC/厂长更 新 记 录版次内容生效日期编缉签名AB新派发修改5.2 ,增加6.72004.11.012004.11.25党芬芬党芬芬批核程序：版 次品质部管理代表厂长总经理B印章文 件 控 制 中 心控 制 复 印内审控制程序文件编号：COP8.2 REV：B第2页 共4页1.0目的1.1建立书面化的内部质量审核程序并执行运作，确保定期而适时地对质量体系进行审核。1.2确保质量活动及相关结果符合事先的计划安排和质量管理体系的要求及ISO9001:2000国际标准的要求，从而保证质量体系有效地执行和维护。2.0范围2.1适用于本公司内部质量审核活动的控制。3.0职责3.1管理者代表负责质量体系的有效运作、主导审核活动并向管理评审报告。3.2管理者代表负责编制内部质量体系年度审核计划、内部质量体系审核计划，组织协调审核活动并管理不符合项目的纠正及预防措施。3.3内审员负责执行审核并跟进相应不符合项的改善行动。4.0定义4.1次要不符合项：质量活动或其结果与事先的计划安排轻微不符或部分不符，如孤立的人为错误、文件偶尔未被遵守且造成的后果不太严重。4.2主要不符合项：质量活动或其结果与事先的计划安排严重不符或根本不符，如体系与约定的标准或文件的要求不符、造成系统性或区域性严重失效的不符合、可能造成严重后果的不符合等。4.3观察项：证据稍嫌不足，但估计存在问题，需要提醒注意事项；已经发现问题，但不能构成不符合，发展下去可能构成不符合；其它需要提醒被审核方注意的事项。5.0内审员的资格5.1质量体系所涉及的部门的主要管理人员。5.2经过培训、考核合格且有证明的人员(注：内部培训需有相关培训记录)。5.3内审员必须具备相应的知识和经验： -通过ISO9000系列标准的学习和培训。 -通过实施内部质量审核的知识的学习和培训。 -了解和掌握本厂质量体系文件的要求。 -熟悉所承担的审核任务所涉及到的专业知识。6.0程序6.1内审前的准备6.1.1内审时机6.1.1.1正常情况下，每年至少举行一次审核。6.1.1.2当有下列情况时，应及时实施内审。 ISO9000国际标准变更。 本厂质量方针及目标、组织结构、工艺技术或工作职责发生变更。 外部机构（如客户或第三方）要求。 重大质量事故或改善行动要求。最高管理者要求。内审控制程序文件编号：COP8.2 REV：B第3页 共4页6.1.2内审准备。6.1.2.1管理者代表指定合格的内审员，至少提前一周时间召开内审准备会议。6.1.2.2在准备会议上，管理者代表介绍内审背景、依据及重点要求，对各内审员进行分工并协调具体的审核时间，内审员不得从事他所在部门的审核工作。管理者代表制订“内审计划”，经厂长批准后发放至各相关部门，以作好内审前的准备工作。6.2内审员行动6.2.1内审员根据“内审计划”中的分工及重点要求，调阅以下文件资料：6.2.1.1质量手册及相关的程序文件。6.2.1.2操作规程等三阶文件。6.2.1.3必须的质量记录：如检验记录/报告、纠正及预防单、上次审核记录等。6.2.2内审员掌握这些文件资料并作好如下准备。6.2.2.1对于重点部分必须全面彻底地审核，并确保能够事先预定审核方法。6.2.2.2对于非重点部分，可以进行抽查。6.2.2.3完成“检查表”以明确审核内容和需查看证据。6.3审核开始：内审员按照“内审计划”规定的时间到达被审核部门，被审核部门必须指定一名代表陪同，内审员向被审核部门代表介绍本次审核的范围、行程及时间安排，部门代表介绍必要的现场规定，审核开始。6.4审核方法与技巧6.4.1内审员根据“检查表”，坚定不移地执行审核。6.4.2内审员在审核中要控制自己的情绪，做到客观、公正、冷静，才能掌握到被审核部门的质量活动及结果的实际状态。6.4.3看：即仔细观察正在进行的质量活动及结果是否符合相关的计划安排。6.4.4问：根据掌握的信息问是与不是或要被审核方陈述。在问的过程中要坚持自己想问什么，避免被对方的陈述打乱步骤。6.4.5追：即沿着一条线索纵向追踪及横向取证。6.5审核记录6.5.1将审核的结果记录于“检查表”内。6.5.2当某个检查项目有不符合时，在“不符合项编号”栏内给出一个编号（编号原则：统序号），另外填写“内部质量体系不符合项报告”。6.5.3在内审结束时，内审员必须将“检查表”交由被审部门主管认同，内审员向被审部门详细介绍不符合情况，由被审部门采取纠正和预防措施，填写“内部质量体系不符合项报告”。6.5.4内审员追踪跟进每个“内部质量体系不符合项报告”的改善结果，直至满意为止，管理者代表审核签名。6.6内审总结。内审控制程序文件编号：COP8.2 REV：B第4页 共4页6.6内审总结。6.6.1管理者代表收集所有的“内部质量体系不符合项报告”并统计所有的不符合项，作“内审总结”给厂工，管理者代表且应对质量体系的有效性作评估并向管理评审报告。6.6.2当有一个（或以上）主要不符合项时，管理者代表必须调阅本次审核的检查记录、质量体系文件及相关质量记录，对质量体系的有效性作检讨，必要时修订体系。67 本公司内审员名单： 王涛 7.0记录7.1 DCC-007