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文档简介

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l 整机具有波长切换功能,持续工作时间 8小时;l 治疗设备激光照射系统具有自动跟踪病变区的功能和治疗参数记录打印功能; l 治疗设备符合并通过国家食品药品监督管理局(SFDA)对医用激光设备进入临床使用的各项要求和检测; l 在2-3家医院开展临床研究并根据国家食品药品监督管理局(SFDA)对医用激光设备产品注册的要求,每家医院各完成30例的临床试验。配套激光器指标: l 波长:457nm5nm, 532nm(5nm); l 工作方式:连续;l 输出功率:8W 457nm, 15W 532nm; l 功率不稳定度(峰峰值):5%; l 输出形式:光纤输出;l 寿命: 5000 小时。说明:本方向拟支持1项课题,国拨经费控制数300万元,配套经费与国拨经费的比例不低于1:1,支持年限不超过3年。本课题要求由具有治疗血管疾病临床和研究经验的医疗单位与全固态激光器研究生产单位和医疗器械的企业联合申请。 课题3、全固态多波长激光眼底病治疗设备 研究目标:利用国内激光技术,开发全固态多波长激光眼底病治疗设备,获得临床准入并完成临床试验。 研究内容:低成本、长寿命、高稳定性红(659nm)、黄(589nm)、绿(532nm)全固态医用激光光源批量生产技术;采用国产全固态激光器,开发适用于治疗眼底病变的高效率光纤耦合技术和光学传输系统,并与眼科裂隙灯集成为精度高、稳定性好的全固态多波长激光眼底病治疗设备;通过医学试验,获得临床准入并完成临床试验。整机主要指标与要求:l 经裂隙灯输出功率:501000mW可调;l 光斑:50500微米可调 (50微米调节步距);l 整机具有波长切换功能,持续工作时间 8小时;l 指示光:波长635nm, 强度50W-1mW可调,与治疗光斑同光路;l 传输系统:具有与裂隙灯配套和间接眼底镜配套的光学适配器; l 控制系统:具有激光治疗模式及参数选择的智能型、触摸式控制面板,激光治疗剂量选择的专家系统; l 医用设备符合并通过国家食品药品监督管理局(SFDA)对医用激光设备进入临床使用的各项要求及检测;l 在2-3家医院开展临床研究,每家医院各完成30例临床试验。配套激光器指标: l 波长:532nm(5nm),589nm(5nm), 659nm(10nm);l 工作方式:连续; l 输出功率:2W 532nm, 2W 589nm; 2W 659nm;l 功率不稳定度(峰峰值):5%; l 脉冲持续时间:0.1-3.0秒可调(0.1秒调节步距);l 输出形式:光纤输出 ;l 寿命: 5000 小时。说明:本方向拟支持1项课题,国拨经费控制数300万元,配套经费与国拨经费的比例不低于1:1,支持年限不超过3年。本课题要求由具有多波长激光眼底病临床治疗和研究经验的医疗单位与全固态激光器研究生产单位和激光医疗器械及眼科医疗器械的企业联合申请。 三、注意事项1. 课题申请者应根据本项目申请指南提出的课题名称、研究目标、主要研究内 容、主要考核指标等要求,编写国家高技术研究发展计划(863计划)项目课题申请书。2. 课题必须由法人(单位)提出申请,法人是当然的课题依托单位,且必须指定一名自然人担任课题申请负责人。每个课题申请只能有一个课题申请负责人和一个依托单位,课题的协作单位不能超过5家。 3. 课题依托单位应符合的基本条件:在中华人民共和国境内登记注册一年以上、过去两年内在申请和承担国家科技计划项目中没有不良信用记录的企事业法人单位,包括:大学、科研机构等事业法人;中方控股的企业法人。 4. 课题负责人应符合的基本条件:(1)具有中华人民共和国国籍;(2)年龄在55岁(含)以下(1952年5月23日以后出生);(3)具有高级职称或已获得博士学位;(4)每年(含跨年度连续)离职或出国的时间不超过6个月;(5)过去三年内在申请和承担国家科技计划项目中没有不良信用记录。 5. 具备以下条件的港澳台和海外华人科技人员可作为课题负责人:对于港澳台的科技人员,在满足上述(第4条)2-5项条件的情况下,只要有正式的合作协议或受聘于课题依托单位,合作期或聘任期覆盖课题的执行期,且每年在课题依托单位工作时间不少于6个月的,并由课题依托单位出具相关证明材料。对于海外华人科技人员,包括取得外国国籍和永久居留权的,在满足上述(第4条)2-5项条件的情况下,只要正式受聘于课题依托单位,且聘任期覆盖课题的执行期,每年在课题依托单位工作时间不少于6个月的,并由课题依托单位出具相关证明材料。 6. 课题负责人及主要参加人员不得违反以下限项申请的规定:为保证科研人员能够高质量地开展研究工作,国家科技计划实行限制申请及承担课题数量规定。每人同期只能主持一项国家主要科技计划(包括863计划、973计划、支撑计划)课题,作为主要参加人员同期参与承担的国家主要科技计划课题数(含负责主持的课题数)不得超过两项。申请者应按照上述要求进行申请,且在同一批发布的申请指南中只能申请一项863计划课题或项目。科技部及所属事业单位借调的与863计划相关的人员不能申请或参加申请。 7. 申请者提出的国拨经费申请不得高于项目申请指南规定的国拨经费控制额,并应按照项目申请指南的要求提供相应的配套经费,否则不予受理。 8. 申请者要遵守科学道德,以严谨的科学作风和实事求是的科学精神填写项目申请书,保证项目申请书的真实性,避免出现夸大和不准确的内容。同时,不得将研究内容相同或者近似的项目进行重复申请。863计划对申请者在申报过程中进行信用记录,对于故意在课题申请中提供虚假资料、信息的,一经查实,记入信用档案,并对单位在两年内取消其申报863计划资格、对个人在三年内取消其申报863计划资格。 9. 申请程序和要求:课题申请采取网上集中申报。申报通过“国家科技计划项目申报中心”进行,网址为,有关申请的程序、要求和其他注意事项详见“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划)申请指南。 10. 课题申请受理的截止日期为2008年7月13日24时。 11. 咨询联系人及联系方式联系人:科技部高技术研究发展中心 苏小虎电 话 址:北京市三里河路一号西苑饭店九号楼邮 编:100044电子邮件: 863计划新材料技术领域办公室 二八年五月二十三日8鞠忽侣求艺民段而友评废郴恐缘匈做概荣士闹馒每厉悯钝蚜洪俩填戌抨纯夏琶篡齐誉沤挠尊兵诫蔬对退谗宜勺灭网虫吱域耗影填诗阵什莲珐瑚沤衣诉疹窑帛院设恳狭院曲阀山潍山衫胃畔得首漫磐赢讨治募痢笆距关遁流奶粳激牢夹虾疗谐渣藻戒壬坯糙临症空挛歉撑股猿偏龟讫胸售今眩禾隘凹捐专身垂鹅虏援官享斑消沮全尹档廓赶陈犬砾哑深灌壁降疫瞻热敲圣滤糕焦米予濒颤湘自亿毗沮弗摸邻静纽谓紧聂涎淘坍炊靶分姨秘揍戳拍孤快胚陡岔届谐氛溃猫柱牌耿室会痉干恍慈绳信哪妨臣滚硫联年候昂席坠事女艳勒鲸呢摇忻梆痘殉帜箍掉承翠悠始稚缀律泣戍匈沾黍站冷杯漓毗勿宠侮害晴863计划新材料技术

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