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文档简介

深圳市力合医疗器械有限公司Shenzhen Leaguer Medical Instrument Co.,Ltd.符合性声明管理管理程序版本V1.0文件编号：LH-QP-32页码第 3 页 共 3 页深圳市力合医疗器械有限公司Shenzhen Leaguer Medical Instrument Co.,Ltd.符合性声明管理程序 文件编号：LH-QP-32 版本： V 1.0 制定部门：品保部 制定日期：2012-02-25 生效日期：2012-03-01编 制审 核批 准陆垂全文件变更记录序号更改原因更改内容更改后版本更改人/日期1新编制全部V1.0陆垂全/2012-2-251 目的为了方便编制符合性声明。2 适用范围适用于CE认证的符合性声明的编制。3 职责品保部负责编制CE认证的符合性声明。4 工作程序4.1符合性声明内容包括：产品的历史沿革；技术性能参数；产品配合使用的附件、配合件和其它设备清单；产品的图示与样品；产品所用原材料及供应商；使用该产品的欧盟标准/或其它标准。4.2 符合性声明申请者根据测试结果声明产品符合标准要求。4.3 符合性声明的内容应符合CE认证的MDD指令。4.4本公司的符合性声明采用英文进行编制。先由品保部组织人员编
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