辐射安全许可管理细则.docVIP

x省x保护厅辐射安全许可管理细则第一章 总 则第一条 为加强辐射安全许可管理，确保辐射x安全，根据中华人民共和国放射性污染防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法、x保护部关于委托江西等三省x保护局颁发辐射安全许可证的函和x保护部关于推广使用网络化放射源监管系统的函的有关规定，结合我省实际，制定本细则。第二条 在x省境内销售、使用放射源与生产、销售、使用射线装置的单位在申请领取、变更、重新申请领取、延续、注销、补发辐射安全许可证时应遵守本细则。第二章 许可证申请与颁发第三条 申请领取许可证应具备的条件和提供的材料（一）使用放射源、射线装置的单位申请领取许可证1、具备的条件（1）使用类（医用）、类、类放射源，使用类射线装置，拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全管理机构，机构中至少有1名具有本科以上学历的核与辐射相关专业技术人员；使用、类放射源、类射线装置的单位有1名具有大专以上学历的专业技术人员专职或兼职负责辐射安全管理工作。（2）辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员，必须经过辐射安全与防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。（3）使用放射源的单位，应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。（4）放射源与射线装置使用场所，有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。（5）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位应配备表面污染监测仪。（6）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。（7）有完善的辐射事故应急措施。（8）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或可行的处理方案。2、提供的材料（1）辐射安全许可证申请表2份，包括已有或拟增放射源和射线装置明细表（见附件1）。（2）有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份，审验后留存复印件（不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位，须有上级法人的书面委托书）。（3）x影响评价审批文件原件和复印件各1份。（4）辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单，专职 (或兼职)负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（5）辐射安全管理人员和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（6）相关制度和措施各2份：设备操作规程；岗位职责；辐射防护和安全保卫制度；设备检修维护制度；放射源使用登记制度；从业人员培训计划；监测方案；防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安防措施；放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。（7）辐射事故应急方案2份。（8）配备防护用品和必要的监测仪器（个人剂量报警、辐射监测、 表面污染监测等仪器）等其它设备发票原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（9）环保部门需要提供的其它材料。（二）销售放射源的单位申请领取许可证1、具备的条件 （1）设有专门的辐射安全管理机构，机构中至少有1名具有本科以上学历相关专业技术人员。（2）单位负责辐射安全管理人员、辐射工作人员，必须经过辐射安全与防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。（3）需要暂存放射源的，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。（4）需要安装调试放射源的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。（5）需要包装、运输放射源的必须符合国家放射性物品运输安全管理条例的有关要求。（6）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警、便携式辐射监测、表面污染监测等仪器。（7）有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案。（8）有完善的辐射事故应急措施。2、提供的材料（1）辐射安全许可证申请表2份，包括已有或拟增放射源明细表（见附件1）。（2）有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份，审验后留存复印件（不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位，须有上级法人的书面委托书）。（3）x影响评价审批文件原件和复印件各1份。（4）辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单，专职 (或兼职)负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（5）辐射安全管理人员和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（6）相关制度和措施各2份：设备操作规程；岗位职责；安全保卫制度；辐射防护措施；放射源台帐管理制度； 人员培训计划；监测方案；需要安装调试放射源的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所平面图。（7）辐射事故应急方案2份。（8）配备防护用品和必要的监测仪器（个人剂量测量报警、辐射监测、 表面污染监测等仪器）等其它设备发票原件和复印件 2份（审验后留存复印件）。（9）环保部门需要提供的其它材料。（三）生产、销售射线装置的单位申请领取许可证1、具备的条件 （1）设有专门的辐射安全管理机构,机构中至少有1名具有本科以上学历的相关专业技术人员。（2）单位负责辐射安全的管理人员、辐射工作人员，必须经过辐射安全与防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。（3）射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。（4）配备必要的防护用品和监测仪器。（5）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。（6）有辐射事故应急措施。2、提供的材料（1）辐射安全许可证申请表2份。（见附件1）（2）有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份，审验后留存复印件（不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位，须有上级法人的书面委托书）。（3）x影响评价审批文件原件和复印件各1份。（4）辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单，专职 （或兼职）负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（5）辐射安全管理和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（6）配备防护用品和必要的监测仪器（个人剂量报警、辐射监测等仪器）发票原件和复印件2份（审验后留存复印件）。（7）相关制度和措施。设备操作规程；岗位职责；辐射防护措施；射线装置台帐管理制度；人员培训计划； 监测方案；射线装置生产、调试场所有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的措施。（8）辐射事故应急方案2份。（9）环保部门需要提供的其它材料。（四）将购买的放射源装配在设备中销售的单位，按照销售和使用放射源申请领取许可证的条件办理。第四条 分级审批 （一）省x保护厅负责以下辐射安全许可证颁发和管理：1、使用类（医用）放射源。2、销售、使用、类放射源。3、生产、销售、使用类射线装置。4、拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所。5、制备PET用放射性药物。（二）省辖市环保局受省环保厅委托，负责以下辐射安全许可证颁发和管理：1、销售、使用、类放射源。2、生产、销售、使用类射线装置。第三章 许可证管理第五条 许可证变更辐射工作单位变更单位名称、地址和法定代表人的，应自变更登记之日起20日内向负责审批的机关提出申请，并提交以下有关材料：（一）x省辐射安全许可证变更申请表2份（见附件2）。（二）变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份（加盖公章），审验后留存复印件。（三）许可证正、副本原件和复印件各1份。第六条 许可证重新申请领取有下列情形之一的，辐射工作单位应当按照新申请许可证的要求，持原辐射安全许可证正、副本原件重新申请领取许可证。（一）改变许可活动的种类和范围的。（二）新建、改建、扩建生产、销售、使用设施或场所的。第七条 许可证延续许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应在许可证有效期届满30日前向负责审批的机关提出延续申请，并提交以下有关材料：（一）x省辐射安全许可证延续申请表2份（见附件3）。（二）具有辐射x监测资质机构当年编制的辐射监测报告2份。（三）许可证有效期内的辐射安全防护工作总结2份。（四）许可证正、副本原件和复印件各1份。（五）项目验收批复文件原件和复印件各1份。（六）辐射安全管理人员和辐射工作人员的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。辐射工作单位在许可证有效期内发生过辐射事故、受到过发证机关下达整改通知书，但未按照规定时间整改到位的或受到处罚等情况的，按重新申请领取许可证的程序进行。第八条 许可证规模变更 辐射工作单位部分终止或增加销售、使用放射源与生产、销售、使用射线装置活动，但未变更许可证规定的活动种类、范围或者工作场所的，应当向负责审批的机关提出许可证规模变更申请，并提供以下有关材料：（一）x省辐射安全许可证规模变更申请表2份（见附件4）。（二）辐射安全许可证副本原件。部分终止活动的，还应提供：（三）放射性原材料、放射性废物、射线装置等处理证明原件和复印件各1份（审验后留存复印件）。（四）需要办理退役x影响评价文件的，应当提供退役x影响评价文件及其审批意见原件和复印件各1份。增加活动的，还应提供：（五）x影响评价审批文件原件和复印件各1份。第九条 许可证注销辐射工作单位全部终止生产、销售、使用放射源与射线装置活动的，应当向负责审批的机关提出注销许可证申请。1、x省辐射安全许可证注销申请表2份（见附件5）。2、放射性原材料和放射性废物的处理证明原件和复印件各1份。3、需要办理退役环评的，应当提供退役环评及其审批文件原件和复印件各1份。4、许可证正、副本原件和复印件各1份。第十条 许可证的补发辐射工作单位因故遗失许可证的，应当及时在我省省级报刊上刊登遗失公告，并于公告30日后的一个月内到负责审批的机关申请补发，并提供以下有关材料：（一）x省辐射安全许可证补发申请表2份（见附件6）。（二）省级报刊上刊登的辐射安全许可证遗失公告原件和复印件各1份。第四章 办理程序第十一条 申请领取、变更许可证的程序（一）申请单位通过全国核技术利用辐射安全申报系统【】申报后，将上述材料一式2套及电子文档1份（附光盘），使用A4规格纸（双面打印或复印），按以上顺序排列，加装封面、编制目录、使用明显的标志区分，标注页码，并装订成册。（二）申请领取、重新申请辐射安全许可证或辐射安全许可证规模变更的材料与核技术项目环评材料一起报省环保厅行政服务大厅，许可证变更、延续、注销和补发的材料单独报省环保厅行政服务大厅。（三）省环保厅对上报的材料进行审查并组织有关人员对需要检查的内容进行现场检查。 （四）符合条件的颁发、变更辐射安全许可证，并予公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。 第五章 附 则第十二条 各省辖市环保局参照本细则执行。附件：1、x省辐射安全许可证申请表2、x省辐射安全许可证变更申请表3、x省辐射安全许可证延续申请表4、x省辐射安全许可证规模变更申请表5、x省辐射安全许可证注销申请表6、x省辐射安全许可证补发申请表附件一受理编号： 受理日期： 年 月 日辐射安全许可证申请表申请文号：申请单位 （盖章）申请日期 中华人民共和国x保护部制 17 填表说明一、申请表封面右上角框内内容由x保护部门填写。二、申请单位应如实填写，内容准确完整，涂改无效。所附材料均使用A4规格纸打印（宋体小4号）或复印，并加盖申请单位骑缝章。三、申请活动的种类和范围（一）申请活动种类分为生产、销售、使用。（二）申请活动范围分为类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类射线装置、类射线装置、类射线装置。（三）申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合，如生产类放射源和类放射源，使用类射线装置。（四）特别的，生产、销售、使用非密封放射性物质的，申请活动种类和范围填写甲级非密封放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工作场所。建造类射线装置的，填写销售（含建造）类射线装置。四、“日等效最大操作量”、“年最大用量”、“工作场所等级”按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）确定。五、辐射安全许可内容申请应按x影响评价文件中的放射性同位素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。辐射工作单位基本情况单位名称注册地址邮 编经 度纬 度联系方式通讯地址邮 编联系人电 话单位性质行业分类法定代表人姓 名电 话证件类型号 码涉源部门序 号名 称地 址负责人种类和范围所附材料：（请在所提供材料前的内打“”）1.企业法人营业执照或事业单位法人证正本复印件及法定代表人身份证复印件；2.经审批的x影响评价文件；3.满足放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十三条至第十六条相应规定的证明材料；4.x保护主管部门要求提供的其他资料：所附申报材料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。法定代表人声明：本申请表所提供的全部资料均为真实信息。本人已熟悉放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）的要求，愿依法对本申请表的申请事项的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。法定代表人签字： 日期：活动种类和范围一、放射源序号核 素类 别总活度（贝可）/活度（贝克）枚数活动种类二、非密封放射性物质序号工作场所名称场所等级核 素日等效最大操作量（贝可）年最大用量（贝可）活动种类三、射线装置序号装置名称类 别装置数量活动种类台帐明细登记一、放射源序号核素出厂日期出厂活（贝可）标号编码类别用途场所来源/去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向 20 二、非密封放射性物质 序号核素总活度（贝可）频次用途来源/去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向三、射线装置序号装置名称规格型号类别额定电压（V，kV，MV）额定电流（mA，A）额定功率（W，kW）用途场所来源/去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向来源去向监测仪器、报警仪器和辐射防护用品登记表序号仪器名称型 号购置日期仪器状态数量备 注辐射防护用品名 称数 量名 称数 量铅 衣铅 帽铅手套铅眼镜铅围裙铅围脖铅屏风个人剂量计其 他辐射安全与x保护管理机构及专/兼职管理人员表机构名称联 系 人姓 名电 话手 机传 真Email序号管理人员姓 名性别专 业职务或职称工作部门专/兼职 22 辐射工作人员登记表序号姓 名性别出生日期证件类型号码工作岗位毕业学校学历专业辐射安全与防护培训时间培训证号 23 附件二x省辐射安全许可证变更申请表（变更单位名称、地址、法定代表人）申请文号： 受理编号： 批准文号：豫环辐许 号原核准事项变更后的事项单位名称（盖章）地 址法定代表人姓 名姓 名证件类型证件类型号 码号 码种类和范围证书编号有效期至年 月 日发证日期年 月 日经办人电 话附 件辐射安全许可证正、副本变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件变更后的法定代表人身份证复印件 其他 环保部门意见: 同意变更 不同意变更（另附理由）(盖 章)