食品质量安全手册.doc

食品质量安全手册文件编号文件版本发布号编制审核批准发布日期 实施日期目录1、公司概况2、发布令3、公司产品质量方针、目标4、适用范围5、质量管理体系6、管理职责7、资源管理8、产品实现9、测量、分析和改进10、附录 a、质量手册修改一览表 b、组织质量管理体系结构图 c、组织质量管理职能分配表 d、质量手册控制说明版次/状态：A/0第0.0章 质量、食品安全手册 公司简介编号：第 页 共 页公司简介 介绍本公司的厂址、地理位置、及成长历程版次/状态：A/0第0.1章质量、食品安全手册 发布令编号：第 页 共 页质量、食品安全手册发布令 本公司依据 （执行标准或审验标准）编制成本公司质量、食品安全手册，现予以批准发布实施本手册对我公司产品质量、食品安全生产质量方针、目标和质量、食品安全管理体系，进行了充分的描述，是我公司质量、食品安全管理体系运行中长期遵循的纲领性文件和行动准则，经审定，符合标准要求，符合我公司生产和经营的质量、食品安全管理体系。发布实施后，要求全体员工严格遵照执行。 作为公司总经理，必须遵守中华人民共和国的法律、法规，对公司质量、食品安全管理体系的持续改进和有效运行以及产品质量负全责 总经理： 年 月 日 版次/状态：A/0第0.2章 质量、食品安全手册 任命书编号：第 页 共 页 任命书（做什么what）（目的why）为了贯彻执行 （标准），加强公司质量、食品安全管理体系的领导和有效运行，特任命*（谁来做，who)为公司管理代表者，*为HACCP小组组长（如何做/how,怎么做/哪里做where)1、 管理代表的职责是： 1、负责建立和实施公司的质量管理体系 2、负责及时向董事长报告质量管理体系的运行情况、业绩、改进的要求 3、负责本公司内提高满足顾客要求的意识 4、负责本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。2、 食品安全小组组长的职责和权限 1、管理食品安全小组，并组织其工作 2、确保食品安全小组成员的相关培训和教育 3、确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系 4、向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为食品安全管理体系改进的基础3、 HACCP小组成员名单及职责1、 授权： 为了保证本公司HACCP体系的顺利建立，并能有效运行和持续改进，经本公司领导研究决定，HACCP小组由下列人员组成，并授权其拥有制定和实施HACCP计划的职权。2、 HACCP小组成员名单：姓名职务职务职责学历专业工作年限组长生产技术部长负责HACCP管理体系建立，实施和保持；组织HACCP小组工作；组织HACCP文件编制及内部审核工作，生产过程中工艺规程的实施与监督组员质检员/化验员监督HACCP关键控制点及主要生产过程的监控、纠偏及验证过程的正确性；负责定期送检及校准各种监视测量装置；负责生产车间、环境及人员卫生控制；负责生产过程中产品质量的监督，HACCP内部审核工作；负责生产主要工序产品检测保证各工序产品符合要求；负责各种检验结果记录的汇总及保存收集和整理产品检测的新方法。组员综合部负责人负责体系文件及记录控制；负责企业内部人员HACCP管理体系培训计划的建立、组织实施培训及考核；供销部负责人负责原辅料、包装材料控制；负责产品销售及售后用户反馈信息的收集；负责顾客的投诉及产品的召回事务的联络和处理车间主任负责CCP、CL监视和控制；负责CCP、CL监视和控制的记录等设备主管负责生产设备的保养、维修等；负责CCP设备的保养、维修等； 批准： 年 月 日 总经理： 年 月 日（何时做when)版次/状态：A/0第0.3章 质量、食品安全手册 质量方针、目标编号：第 页 共 页公司质量方针、目标公司质量方针： 食品， 安全、卫生 持续改进， 顾客赞誉质量方针的理解 安全：达到产品标准及相关法律法规的要求 卫生：达到食品卫生法的要求，产品固有品质满足人体需求 持续改进：改进现有产品和服务，超越顾客期望。 顾客赞誉：全方位，高品质，诚信诚意为顾客服务公司质量目标 1、合同评审率： 100% 2、出厂合格率： 100% 3、不合格品控制率（一次抽检）5% 4、顾客满意率：99% 5、食品安全事故发生率： 0版次/状态：A/0第1章 质量、食品安全手册 质量管理体系范围编号：第 页 共 页质量管理体系第1章 范围 1.1、总则1.1.1、本手册根据(标准）要求编写，覆盖了公司系列产品生产、销售和服务的全程过程，是对本公司系列产品要求的补充，而不是替代1.1.2、本手册可证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品1.1.3、本手册规定通过体系的有效运行，包括体系持续改进的过程及保证用户与适用的法律法规要求，从而达到用户满意，并通过对顾客满意度调查评估、内审过程、产品的监控、测量和评价，不断提高用户的满意程度。1.1.4、本手册描述的质量、食品安全管理体系覆盖率我公司 QMS：（公司的生产许可证允许生产产品）的生产和服务 F：（公司的生产许可证允许生产产品）的生产、储存和销售的全过程1.2、应用1.2.1、（标准）规定的要求基本适用我公司产品生产和服务的各个过程，仅对（标准）条款的 条要求予以删减，理由见 条说明【针对各个公司性质，可以不进行删减】1.2.2本手册适用于证实向外部提供顾客满意的产品的能力，也适用于对公司内部的质量、食品安全管理，同时适用于第三方质量、食品安全管理体系认证。版次/状态：A/0第2章 质量、食品安全手册 质量管理体系引用标准编号：第 页 共 页第2章 引用标准引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用，构成本手册的条文，当本手册发布时，所示版本均为有效，所以标准都将会被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准的最新版本的可能性： 代号 名称GB/T19000:2000 idt ISO9000：2008 质量管理体系 基础知识和术语GB/T19001：2000 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求 GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求详见受控文件清单中外来文件版次/状态：A/0第3章 质量、食品安全手册 质量管理体系术语和定义编号：第 页 共 页第3章 术语和定义术语和定义1、 本手册采用（标准）中的术语和定义2、 本手册使用的缩略语言 顾客（用户）：使用本公司产品的组织或个人 供方：向本公司提供产品或服务的组织或个人 产品：本公质量管理体系覆盖范围 QMS：（公司的生产许可证允许生产产品）的生产和服务 F： （公司的生产许可证允许生产产品）的生产、储存和销售的全过程 本手册：即*公司质量、食品安全手册的缩略语 本公司：即*公司 技术标准：符合中华人民共和国国家标准或行业及企业的技术性规范文件。 SSOP:卫生标准操作程序 GMP:良好操作规范 OPRP:操作性前提方案的英文缩写 CCP:关键控制点的英文缩写 CL:关键限值的英文缩写 QMS:本公司“质量管理体系”的英文缩写 *:本公司名称的汉语拼音代号表的缩写 ISO9001：2008 即 GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008 ISO22000:2005 即GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005 A/0：版次/修订状态第4章 质量、食品安全管理体系 1、总要求公司依照标准建立适合本公司系列产品的质量、食品安全管理体系，形成文件，并切实和保持，持续改进其有效性，以达到公司质量、食品安全方针、目标规定的要求，使用户满意。公司应做到：1.1确定过程1.1.1、采用过程方法予以系统识别和管理产品生产过程，其实现过程包括市场调研、用户要求识别、原辅材料采购、产品策划及生产、销售、服务。1.1.2外了保证产品实现过程的正常运作，需对其进行管理、包括职责确定，为过程配备资源，对过程进行监视和测量，因此而得到的支持过程1.1.3、公司质量、食品安全管理体系所识别的过程，要确定其中的关键和特殊过程，并依此过程建立所需要的文件。1.1.4、建立符合质量、食品安全管理体系要求，能清楚证实过程活动的质量记录。1.1.5、结合本公司实际生产/服务过程的需要，提出对9001：2000标准7.3条款，要求予以删减1.2确定过程的相互顺序及相互作用：1.2.1、以工艺流程图表达过程间的相互顺序和相互作用，并以文件化形式加以规定和描述1.2.2、每个过程所需要的文件在本手册的各章节中规定。1.3、规定过程的有效运行和控制准则、方法：1.3.1、产品实现过程的控制准则和方法，详见本手册*节“产品实现的策划”中的规定1.3.2以识别和确定的与产品有关的要求制定准则形成文件，即各过程的作业指导书文件具体在各部门工作手册中列出。详见受控文件清单1.3.3质量、食品安全管理体系所需的测量以及分析过程所需统计技术和方法在本手册的第八章中规定1.4、确保获得必要的资源和信息1.1.4为产品实现过程中的具体工序配置必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对其的监视。管理这些资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，详见本手册第六章规定1.4.2、建立监视和测量的过程：包括用户满意度监测，内部审核，过程和产品的监视与测量，详见本手册的8.2节规定1.5、监视、测量和分析： 产品实现过程及质量、食品安全管理体系全过程的监视、测量和分析，详见本手册第八章的规定1.6、实施和改进1.6.1、公司各部门应按本手册的规定实施1.6.2、实施必要的措施，包括纠正措施和预防措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。详见本手册第8.5节规定 1.6.3、公司严格按标准要求，管理质量、食品安全管理体系所需的过程，包括管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程，并不断改进，以公司的质量、食品安全管理体系的适宜、充分和有效性。1.7、外包过程的控制： 公司产品覆盖范围中，经识别无外包过程。2、文件要求 2.1总则质量、食品安全管理体系文件是质量、食品安全管理体系运行的依据，用以实现内部与外部的交流和统一，规范公司员工的行为。公司按照标准的要求以及公司的实际情况，编制了适宜的体系文件，形成了文件化的质量、食品安全管理体系。 2.1.1、本公司的质量、食品安全管理体系文件由以下四层次的文件组成： a、第一层次文件：质量、食品安全手册：包括形成文件的质量方针和质量目标，详见本手册4.2.2条款 b、第二层次文件程序文件：为完成某项质量管理活动或过程所规定的途径所形成的文件，详见程序文件目录（附录3） c、第三层次文件：支持性文件：用以支持程序文件的作业指导书、技术性文件、管理性文件，包括规范、标准、办法、规定、通知及用于某一项目（合同、协议）的质量计划，工艺说明、技术资料等详见工作手册；其他与质量管理相关的体系文件，如需要公司执行的相关法律、法规和规定等；详见相应质量、食品安全手册和程序文件各章节后的“相关文件”或受控文件清单 d、第四层次文件：质量记录：提供对所完成活动或达到结果提供客观依据的文件。记录可以是表格、文字记录、电子媒体、电话记录等多种形式。详见本手册和程序文件各章节后相关的质量记录或质量记录目录。质量记录必须满足质量/食品安全手册、程序文件及各种支持性文件的要求2.1.2、文件规定应与实际运作保持一致，随着质量、食品安全管理体系及质量方针、目标的变化，应及时修订质量、食品安全管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序进行管理2.2、质量、食品安全手册2.2.1、公司质量、食品安全手册满足了标准要求（7.3条款删减除外），本手册的章节号和标准的条款号相对应。2.2.2、本手册清楚的阐述了质量、食品安全管理体系的范围，提出删减的标准7.3条款要求。2.2.3、本手册引用了质量、食品安全管理体系的程序文件，包括9001标准要求的6个必备的程序文件，22000标准要求的8个必备程序文件，共12份程序文件，详见附录3程序文件目录。并对体系的过程及相互作用及顺序做了表述。2.2.4、公司质量、食品安全手册由综合部负责组织编制，管理者代表审核，经理批准后实施。附录1质量、食品安全手册的管理对手册的批准、更改、标识、回收、存档等作出具体规定。附录2质量、食品安全手册修改表，对质量、食品安全手册的修改予以详细记录。2.2.5、质量、食品安全手册各章节中只对各项活动的主要职能部门、职责和权限、控制要点、质量、食品安全管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述。2.3、文件控制 公司综合部编制文件控制程序对质量、食品安全管理体系文件予以控制并规范其管理。2.3.1文件发布前必须得到批准，以确保公司质量、食品安全管理体系文件予以控制并规范其管理。2.3.2、文件在实施中必要时进行评审以确定是否需要修改或更新，文件修改时，发布前应再次批准。2.3.3综合部是文件控制的主要职能部门，负责编制受控文件清单，并每年评审公布一次，以识别文件的现行状况。2.3.4按文件分发范围发放文件，确保在各使用场所和相关部门得到适用的有效版本。2.3.5、确保文件清晰、易于识别和检索2.3.6、确保外来相关适用文件在使用前得到确认，包括技术标准、法律法规、用户提供的样品、技术资料（配方）等。并控制其分发和及时更新。2.3.7将作废文件从所有发放和使用场所收回，需销毁的按规定要求处理。具有保存价值或为追溯目的需要的需保留作废文件时，均按规定的方法明确标识，以区别于有效文件、防止非预期的误用。2.4、记录控制质量记录控制是质量、食品安全管理体系文件的一种特殊类型文件，它是质量活动的结果和有效运行的证据，公司综合部对质量记录的管理制定了质量记录控制程序，并确保： 2.4.1、质量记录填写工整、清晰、便于识别和检索。 2.4.2、规定记录的标识、贮存、借阅、检查、保存期和整理归档及处置所需的控制。5、 相关文件 5.1、详见受控文件清单 6、相关记录 6.1、详见质量记录目录第5章 管理职责5、 管理职责5.1、管理承诺公司总经理为公司质量管理体系的建立，实施保持并持续改进其有效性作出郑重承诺： 公司将通过严格的培训，确保全体员工理解并执行，保证质量方针在质量和食品安全管理体系的规范下，通过合理的资源配置、科学的管理和持续改进的方法，追求优质、高效的服务，达到用户满意和全社会满意，并使相关方获益。总经理通过以下活动兑现管理承诺，并接受用户及相关方的监督：5.1.1、总经理本人理解并重视在公司内传达法律法规和用户要求的重要性，在公司内部通过宣传，培训和会议等形式向全体员工灌输以顾客为关注焦点的质量意识，树立“只有不断满足用户要求和法规要求，公司才能生存和发展”的意识。5.1.2、确定公司的质量方针、质量目标，批准食品安全、质量手册并发布。建立公司的食品安全、质量管理体系，并对业绩进行考核、评价。5.1.3、定期或不定期地组织管理评审，确保食品安全、质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，在保持当前业绩的同时，实现体系的持续改进。5.1.4、确定公司的组织机构，明确各职能部门的职责，根据食品安全、质量管理体系运行的需要，合理配合资源，确保对食品安全、管理体系的有效运行进行沟通。5.1.5、任命管理者代表，HACCP小组长及HACCP小组负责食品安全、质量管理体系的建立和实施的具体事宜。5.2、以顾客为关注焦点5.2.1、公司要生存和发展，必须依存于用户，明确理解用户当前和未来的要求。5.2.1.1、总经理通过意识培训，确保全体员工增强以用户满意度的意识。5.2.1.2、总经理张公司内部建立用户满意体系，即建立下道工序是上道工序的用户，即用户满意的管理理念。使公司各部门及全体员工树立以用户满意为中心的思想，以工序间的满意确保用户对最终产品和服务的满意，总经理通过以下过程，识别用户要求并予以满足：5.2.2.1、根据法律法规、合同和其他要求确定公司产品的有关要求，并进行评审，详见7.2.1章节描述5.2.2.2、根据评审结果规定产品要求和相关服务，提供执行标准实施服务。5.2.2.3、在产品实现及交付后的过程中，与用户沟通，进一步了解用户要求，并修订相应产品要求和标准，满足用户要求。5.2.2.4、对用户满意度进行测量（见8.2.1），分析用户不满意的原因，制定和修改相应的产品要求和标准，予以实施和改进，直至用户满意，同时，兼顾相关方的利益。5.3、食品安全、质量方针 公司的质量方针由总经理制定并发布。 公司质量方针： “*”食品，安全、卫生；持续改进，顾客赞誉。5.3.3、总经理根据内部和外部情况的变化和相关信息，对食品安全、质量方针和目标进行定期和不定期的评审和修订，并在公司内得到沟通和理解，详见沟通控制程序。5.3.4、综合部对食品安全、质量方针的贯彻实施情况负责监督考核，各部门负责人对本部门的实施情况负责。5.4、策划5.4.1、食品安全、质量目标： 1、合同评审率： 100% 2、出厂合格率： 100% 3、不合格品控制率（一次抽检）5% 4、顾客满意率：99% 5、食品安全事故发生率： 05.4.1.1、总经理负责公司食品安全、质量目标的建立，综合部负责组织公司食品安全、质量目标在食品安全、质量方针的框架内，分解到各部门和各过程中，分解的食品安全、质量目标应是可测量的，并经总经理批准，确定后颁布。5.4.1.2、公司确保食品安全、质量目标在各相关职能部门分解实施：见食品安全、质量目标分解考核办法，综合部将考核情况记录在年度食品安全、质量目标分解及完成情况分析/考核表上。5.4.2、食品安全、质量管理体系策划5.4.2.1、总经理对公司食品安全、质量管理体系负全责，为实现公司的食品安全、质量方针、目标所需的过程和资源及体系的持续改进加以识别和策划。综合部负责组织，并形成文件，总经理负责审批策划输出形成的文件，确保策划满足标准4.1要求。5.4.2.2、食品安全、质量管理体系有变动时，公司在实施前应进行变更策划，确保食品安全、质量管理体系的完整性。5.5、职责权限和沟通5.5.1职责和权限：5.5.1.1、总经理应确定公司各部门和各级员工的职责和权限，其行政组织机构和食品安全、质量管理体系机构见附录“组织机构图”5.5.1.2、公司各类人员的食品安全、质量职责和权限详见各职能部门工作手册中的各类人员岗位职责 总经理（根据各公司岗位责任制规定编写）副总经理5.5.1.3、管理者代表和HACCP小组长详见5.5.2及0.2章相关条款的描述5.5.1.4、各部门的食品安全、质量职责及相互关系详见0.5章职能分配表综合部职能 （根据各公司岗位责任制规定编写）生产技术职能供销部职能5.5.2、管理代表者（根据公司要求）5.5.3、内、外部沟通 总经理确保公司内各部门和各类人员在质量管理体系过程中的沟通，采取文件、例会、专题会议、晨会、晚会、报表、告示、电话、员工间的相互交流等方法进行沟通，保证接口信息的正确传递。详见内外部沟通控制程序5.6、管理评审5.6.1总则5.6.1.1、公司总经理每年至少一次，适时的职责高层管理者对食品安全、质量管理体系进行评审，每两次评审将不超过12个月。公司综合部在管理评审前予以策划，确保公司的食品安全、质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。由总经理主持管理评审会议。5.6.1.2、根据策划方案，管理者代表负责组织综合部编制年度管理评审计划，并负责： 1、编制下发管理评审实施计划包括：管理评审的目的、依据、范围、时间、参加人员、地点、评审各部门的资料内容等。5.6.2、评审输入各部门根据管理评审实施计划要求准备评审会议所需资料： 1、综合部负责内审结果和报告（第一方、第二方、第三方食品安全、质量管理体系审核） 2、供销部负责用户反馈意见或建议的销售报告、满意度调查评估报告。 3、综合部负责以往管理评审的跟踪措施报告 4、综合部负责产品的质量趋势，设计开发和工艺符合性报告及负责生产过程业绩报告。 5、综合部负责相应的纠正和预防措施实施情况的报告。 6、质量、食品安全管理体系的变更和改进建议等由管理者代表和HACCP小组长提出。5.6.3、评审输出 管理评审的输出应包括以下方面的措施和决定： 1、质量、食品安全管理体系及过程有效性改进指令； 2、与用户要求有关的产品/服务的改进； 3、有关资源方面的需求 管理者代表和HACCP小组长负责组织对管理评审的会议记录进行整理，形成管理评审报告，由总经理审批后发放至各部门，综合部负责跟踪验证相关措施执行情况。6、 相关文件6.1、见受控文件清单7、 相关记录7.1见食品安全、质量记录目录第6章 资源管理6.1、资源提供 资源是公司确定过程建立和有效运行质量管理体系，实现食品安全、质量方针和目标的必要条件。质量管理体系运行、持续改进和满足用户要求所需资源的提供。公司应明确对相应部门提供资源的要求，确定使用部门对资源的维护活动，公司应确定并提供以下方面的资源，确保： 6.1.1、公司食品安全、质量管理体系的实施，保持并持续改进其有效性。 6.1.2、通过公司生产的产品满足用户要求，增强用户的满意度。6.2人力资源6.2.1总则：6.2.1.1、提出人力资源需求和调配计划，经总经理批准后实施，公司提供适当的教育培训机会，使从事影响产品质量的各类人员提高自己的技能，确保能够胜任本岗位的工作。6.2.1.2、综合部负责制定员工培训管理办法，并归口管理实施。6.2.2、能力、意识和培训 公司确保：6.2.2.1、明确从事生产的各类岗位员工所应具备的资格和能力，包括技能、品德、学历、工作经历等。综合部负责编制公司各类人员的岗位职责，详见各部门工作手册中岗位职责。6.2.2.2、提供培训或采取其他措施（如招聘、调岗）以满足岗位需求，提供培训包括：入职、岗前、转岗、专业技能提升的培训，综合部负责编制公司各类人员入职标准和要求6.2.2.3、采取理论考试与实际考核等不同方式对培训效果进行评价6.2.2.4、确保员工能够认识到所从事工作的重要性，从而为实现公司食品安全、质量方针、目标做出贡献。公司向全体员工提供一个能充分展示自己才能的机会，通过员工业绩予以验证。6.2.2.5、保存一个有关学历、培训、技能考核和资历方面的记录6.3基础设施 公司确定，由生产技术部负责管理、维护达到符合规定要求的产品所需的基础设备和设施。这些基础设备和设施主要有：6.3.1、工厂建筑物、生产车间、生产设备及检测仪器设备6.3.2、供水、供电、供气设施6.3.3、运输设备 生产技术部负责制定基础设施和工作环境控制程序，使之处于受控状态，保持这些基础设施、加工设备的技术状态完好和充足的生产能力，保证产品质量和加工周期满足用户要求。6.4、工作环境6.4.1、生产过程环境控制 企业依据食品企业通用卫生规范，制定了GMP、SSOP、OPRP方案并由综合部、生产技术部组织实施。6.4.2、人员健康6.4.2.1、对于各种对人体有害的作业环境，综合部应考虑配备必要的防护设施或为作业人员提供必要的劳保用品6.4.2.2、综合部负责每年组织有关人员进行健康体检，办理健康证。6.4.2.3、生产技术部应积极采用新技术、新材料、新方法、新工艺进行工艺设计，以有效提高工作效率和产品质量，改善工作环境6.4.2.4综合部定期对生产现场管理（劳动纪律、卫生、现场定置等）进行检查，对检查过程中发现的不合格现象，要求责任单位实施纠正措施6.4.3、各部门按国家相关法规对现场操作的员工进行安全和劳动培训教育，从事危险有害工作的人员应有劳动保护措施。合理使用安全防护措施及劳动保护用品，对不使用劳保用品的行为给予处罚。6.4.4、公司鼓励员工创新，并对成绩显著者给予表扬或奖励等方式6.4.5、公司编制库房管理办法，原辅材料，成品按规定摆放有序，保持仓库现场的清洁、整齐。7、 相关文件：7.1、详见受控文件清单8、 相关记录：8.1、详见食品安全、质量记录目录第7章 产品实现7、 产品实现7.1产品实现的策划：7.1.1、生产技术部负责对质量、食品安全管理体系覆盖的全部产品实现进行策划，并将产品实现的相应过程形成文件，生产技术部对将发生的生产准备工作做出具体规定。这些准备工作应与体系要求、资源管理、生产过程管理、测量、改进等过程相一致。策划工作应确定以下方面的内容：1）制定生产计划、食品安全、质量目标和要求，以生产计划、食品安全、质量目标、产品标准和技术文件准备予以体现2）制定和准备生产过程所需的作业指导文件、人力需求、设备需求、生产工具需求、作业环境要求等资源。3）确定和准备产品检验标准、检查考核标准、放行与接受准则等。4）确定和准备生产过程为满足要求提供证据所需的质量记录5）当现有体系文件不能覆盖某项生产和食品安全、质量管理活动或用户特殊要求时，应编制质量计划，以确定上述策划的结果，经总经理批准后下达实施。7.2、与顾客有关的过程：7.2.1、与产品有关要求的确定 供销部负责制定与顾客有关过程控制程序，以确定： 1）供销部通过市场调研和用户调查访问等形式充分了解用户的要求和期望（包括明示的习惯上隐含的） 2）用户要求除产品标准明确规定外，还包括用户未作规定，但规定用途必须满足产品要求和能力方面必须的要求，以及交付后的服务要求。 3）满足与产品有关的适用法律法规要求 4）公司为确保用户要求，一般以产品技术指标、产品样本、产品目录、产品广告宣传资料、展示展览样品、技术交流等方式体现，以产品供销合同、技术协议书等方式确认。7.2.2、与产品有关的要求的评审7.2.2.1、供销部负责用户产品要求连同公司确定的附加要求的评审，按照合同分类，必要时组织相关部门参加评审，通过评审确保理解用户的要求，并确有能力实现这些要求。7.2.2.2、产品要求评审的内容包括： 1）确保准确理解用户要求，包括用户明示的、隐含或习惯的和法律法规要求的，以及公司的附加要求都得到确认，双方对产品不一致的问题已得到解决。 2）对公司产品销售合同，应在合同签订前得到评审 3）公司有能力满足用户的全部要求，包括：质量、数量、交货期、价格、服务等要求7.2.2.3、产品要求的评审组合同或订单签订之前进行，对没有形成文件的用户要求也应得到确认和评审。7.2.3、顾客沟通7.2.3.1、供销部负责与用户的沟通，沟通采取市场调查、用户查询及售后服务、电话、传真、信函等手段进行，确保沟通方式便捷、渠道畅通7.2.3.2、通过与顾客的有效沟通，了解顾客对比公司产品和服务的满意程度，作为实施持续改进的依据。 与用户沟通的内容：1）用户对产品要求的信息；2）问询、合同或订单的处理、包括对其修改；3）在产品实现过程中以及向用户提供产品后用户的反馈信息，包括用户的投诉意见；7.3设计和开发：本公司以规定生产设备，成熟规范化的工艺，生产标准化的产品，无设计和开发活动，故对7.3设计开发条款的删减要求，删减后不对公司产品/服务质量造成影响。7.4、采购7.4.1、采购过程：7.4.1.1、供销部是采购管理的归口负责部门，其下设的业务员具体负责采购事宜。（各公司跟据部门而定），供销部负责制定采购控制程序，以严格控制对供方的选择、评价及合格供方的考核和采购实施活动；制定选择、评价和重新评价供方和考核合格供方的准则；采购产品的检验标准由生产技术部做出规定，确保采购产品符合规定的技术要求。7.4.1.2、公司根据采购要求选择和评价供方，选择、评价和重新评价供方和合格供方的考核的记录予以保留并建立供方档案7.4.2、采购信息：7.4.2.1、公司对采购物资的要求形成文件，应包括采购物资的技术要求，产品标准或样品，确保满足公司各类产品对采购物资的要求。7.4.2.2、采购文件对采购产品验证活动应做出安排。7.4.2.3、公司对供方的资格做出规定，供方必须具有生产满足要求的合格产品的能力（包括人员素质和设备能力），具有适宜的食品安全、质量管理体系，供方提供的产品不得分包。7.2.4、公司的采购文件在发放前必须经过批准，以确保其适宜性7.4.3、采购产品的验证：公司按采购控制程序的规定，指定专门的检验人员以进货检验方式验证和接受采购的物资，并对合格供方业绩进行监督。当本公司或顾客提出在供方的现场实施验证，供销部应在采购合同中对验证的安排和产品的接受、放行方法予以规定。7.4.4、供方评价及采购检验记录应按质量记录控制程序予以保存。7.5、生产和服务提供7.5.1、生产和服务提供的控制7.5.1.1、生产技术部是生产和服务提供控制的归口部门，负责对生产和服务过程进行策划，确保对影响产品质量的生产和服务提供过程在受控条件下进行，保证产品质量特性符合质量要求。7.5.1.2、控制的内容 1）根据产品技术标准、生产准备和生产计划、产品特性、用户要求和有关法律法规要求做好生产准备，并组织生产 2）生产技术部确保提供生产过程的必要场合都能获得作业指导性文件，如：技术标准、各工序工艺文件、操作规程等 3）生产技术部对配置和使用的生产设备、设施进行维护，对相关的计量器具进行控制，以保持其规定的技术状态和生产能力。 4）生产技术部按照检验标准的规定配置并使用适当的监视和测量设备、器具，在生产提供过程中适时的测量产品特性，确保产品特性控制在规定的范围内 5）记录生产提供过程及监视和测量结果，并按质量记录控制程序的规定保持这些记录 6）按产品放行、交付和交付后活动的规定放行产品，并保存放行产品的证据。 公司系列产品工艺流程图见本章后附图7.5.2、生产和服务过程的确认：7.5.2.1、特殊过程设置原则：该过程（工序）的产品不能通过后续过程的检验和测量时，或需经过破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测得，或不合格品的质量特性要在产品使用后才能暴露出来。7.5.2.2、关键过程设置原则：该过程（工序）是产品实现中对产品质量特性影响重大的过程，技术操作要求严格，工艺技术波动大的过程。7.5.2.3、依据特殊和关键过程设置原则，确定公司在系列产品生产过程中的关键过程确定为：产品生产的关键过程： 混合搅拌（视各工厂关键限值确定）产品生产的特殊过程确定为： 配料7.5.2.4、生产技术部负责制定生产和服务提供控制程序，对特殊和关键过程进行控制，实施特殊、关键过程的设备和人员资格鉴定的认可工作；编制和执行相应的作业指导文件；做好相应记录；当设备、工艺方法、材料、人员这些因素发生变动时，需对设备及人员进行再确认。7.5.3、标识和可追溯性：7.5.3.1、生产技术部是产品可追溯性标识的归口管理部门，其规定所有标识的方法，和有效性进行监控。生产技术部负责检验过程中的产品状态标识7.5.3.2、各相关部门按生产技术部规定的标识方法，负责所属区域内的产品及状态标识，将不同状态的产品分区摆放、并维护所有标识。7.5.3.3、产品标识，使用标牌、罐号、标签、生产日期等方式对进货原辅材料，半成品，成品进行标识，以防不同类产品的混淆。7.5.3.4、产品的状态标识使用标牌、区域、标签、合格证、工序记录等方式对产品合格、不合格、待检和待定的检验状态及加工状态进行标识，以防不同状态的产品混淆。7.5.3.5、在用户（合同），法律法规以及公司自身需要等方面有可追溯要求时，公司确定以生产日期（可以示批号或其他方式，根据公司而定）为可追溯性的唯一标识方法来识别产品，各相关部门做好相应的标识记录，当产品发生质量问题时，能追溯到质量问题的责任者，分析不合格原因，采取纠正措施，达到改进目的。7.5.4、顾客财产顾客财产包括：用户提供的与其所需要产品相关的所有材料、样品、包装材料及相关技术资料、知识产权等。使用顾客财产时，当接收顾客财产时，应进行验收和登记，应征得顾客同意，当顾客财产因各种原因不能使用时，应征得顾客书面同意的的意见后合理处理。如：来料或委托代加工时，客户的财产（原料、包装材料等）7.5.5、产品防护7.5.5.1、公司生产技术部确保产品在生产过程至交付到预定地点之前，根据用户要求对产品（包括采购产品、中间产品、成品或包装）符合性提供防护并在相关的文件中做出规定。7.5.5.2、防护内容： 1）公司在生产提供防护和交付过程中确保各阶段的产品标识得到保护 2）公司提供产品贮存的库房或适合的包装，达到产品防潮、污、损等要求。并对仓贮的管理及出入库手续做出规定，确保产品固有质量不受改变。 3）在生产提供和产品交付过程中，采用适宜的搬运工具，确保在搬运过程中产品包装不出现破损，产品不受污染、雨淋和损坏（根据各公司产品特性而定要求） 4）根据相关标准、用户要求包装产品，确保产品搬运中保持产品特性不受改变。 5）必要时，产品包装应对防护要求做出标识，如勿重压、防撞等7.6、监视和测量装置的控制：7.6.1、生产技术部是监视和测量装置（含计量器具）的归口管理部门，负责产品实现过程中检验和验证产品（包括采购产品、中间产品及最终产品）符合规定要求的全部测量、检验、试验和实验活动所涉及的监视和测量装置的使用，、检定、维护等工作。并编制监视和测量装置管理办法7.6.2、各生产过程所使用的监视和测量装置的测量能力应满足产品检验要求，并能识别器完好状态，确保这种状态在使用中得到控制。7.6.3、按照对监视和测量装置的控制要求，实施以下控制：7.6.3.1、用于生产过程中的计量器具和监控的装置，应在使用前校准和调整，计量器具应由法定检定部门检定校准，确保在校准有效期限内使用，检定校准的记录应予以保存，本公司没有用于监视和测量的计算机软件（视各公司能力而定）7.6.3.2、分析检验过程使用的衡器和测量仪表的调整和使用，应由有资格的操作人员进行，防止校准失效的发生。7.6.3.3、监视和测量装置等在搬运、使用、和贮存时，采取有效的防护措施和适宜的环境，防止损坏和实效7.6.3.4、生产技术部应设置监视和测量设备台帐，编制检定计划表，对监视和测量装置的配置、使用、检定和校准进行记录和登记。7.6.3.5、在校准有效期内使用时，如果发现偏离校准状态，应对该监视测量装置以前测量结果的有效性进行评价，并采取必要的纠正措施。7.6.3.6、对校准结果由有资格的单位出具检定证书和合格证，这些记录均按质量记录控制程序予以保存和管理8、 相关文件：8.1、详见受控文件清单8.2后附产品工艺流程图*份（根据公司产品种类而定）9、 相关记录9.1、详见食品安全、质量记录目录第8章 测量、分析和改进8、 测量、分析和改进8.1、总则8.1.1、公司对测量、分析和改进过程进行策划和实施，策划的内容包括对产品符合性，过程能力、用户满意度、食品安全、质量管理体系的符合性和运行的有效性的确认、审核、监视和评价活动。测量、分析应采用包括统计技术在内的适用方法。8.1.2、高哦纳斯测量、分析和改进的策划由综合部组织，在以下各章节中分别描述，以达到： 1）证实产品的符合性 2）证实质量、食品安全管理体系的符合性 3）实现质量、食品安全管理体系有效性的改进8.2、测量和监视8.2.1、用户满意8.2.1.1、供销部是用户满意度调查评估的归口负责部门，负责编制顾客满意度评估办法，收集用户对公司满意或不满意信息，并对用户满意程度做出评估，以此作为外部对公司质量体系业绩的一种测量。8.2.1.2、获取的信息内容包括： 1）产品本身内在质量方面的信息反馈 2）产品发运包装的信息反馈 3）售后服务方面的信息反馈 4）交货期方面的信息反馈 5）价格方面的信息反馈 6）用户其他要求的满意程度方面的反馈8.2.1.3、用户满意程度信息的收集方式可以是口头的、电话（或回访），也可以是书面的，书面形式一般以调查问卷方式，用户满意度评估的频次为每年一次（根据各公司自行规定）8.2.1.4、在实施用户满意度评估前应制定用户满意度调查计划或方案，设计调查问卷的项目、统计方法、发放范围、问卷回收率的要求等，并对每次的调查活动结果作出报告8.2.1.5、全年的用户满意度评价结果报告应提交管理评审。用户满意度评估的有关信息处理及跟踪的记录按质量记录控制程序规定管理和保存8.2.2、内部审核8.2.2.1、综合部负责内部食品安全、质量体系审核工作，并制定内部食品安全、质量审核控制程序。公司每年至少进行一次覆盖体系全过程的内部审核，对内部审核应进行策划，策划的审核计划应包括对审核的准则、范围、频次和方法等做出规定，审核由与受审活动无直接关系经过专门培训并却的内审员资格的人员进行，保证审核结果客观公正，审核员不能审核自己工作。8.2.2.2、公司确保内部审核的实施，包括审核的频次、审核计划、审核的方法、审核依据、审核活动的独立性等。如实记录审核结果并向总经理报告8.2.2.3、对审核中发现的问题应及时采取纠正措施，综合部负责对纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证8.2.2.4、内部审核的结果对食品安全、质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效实施和保持做出结论，并形成书面报告。8.2.2.5、内部审核的计划、记录、结果、报告及对纠正措施的跟踪记录均按质量记录控制程序予以保存和管理8.2.3、过程的监视和测量8.2.3.1、综合部负责过程的监视和测量工作并编制食品安全、质量目标分呢性与考核办法、质量考核与奖惩管理办法，在适当时对公司体系过程进行测量，这些方法应证实产品实现过程所策划结果的能力，这些方法一般是： 1）综合部按内部审核和管理评审进行监视 2）生产技术部按技术规范对设备、设施、工作环境等进行监视控制 3）生产技术部按技术标准、工艺规程规定的要求对质量计划、生产过程的技术工艺参数和工艺方法执行情况进行监视和测量 4）供销部对顾客满意率进行测量和评价； 5）综合部按食品安全、质量目标分解与考核办法和质量考核与奖惩管理办法进行日常考核和监控8.2.3.2、当监视和测量的结果未能达到策划的结果时，在适当时应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性 1）当公司不能满足产品要求时，不能做出接受的承诺2）当质量计划评审、验证、确认不满