Renatron维修手册.doc

Renatron 透析器复用系统维修手册透析器复用系统维修手册 版权归版权归 Minntech 公司所有，公司所有，1995 保留所有的权利保留所有的权利 Minntech 公司医疗设备分公司公司医疗设备分公司 Minntech Corporation 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U. S. A. Phone: (612) 553-3300 (800) 328-3340 Fax: (612) 553-3387 Minntech B. V. Sourethweg 11 6422PC Heerlen The Netherlands Phone: (31) 045-471471 Fax: (31) 045-429695 kvk No. 50802 50101-000/C Renatron 透析器复用系维修手册透析器复用系维修手册 Minntech 公司医疗设备分公司公司医疗设备分公司 Minntech Corporation 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U. S. A. Phone: (612) 553-3300 (800) 328-3340 Fax: (612) 553-3387 Minntech B. V. Sourethweg 11 6422PC Heerlen The Netherlands Phone: (31) 045-471471 Fax: (31) 045-429695 kvk No. 50802 Minntech 公司医疗设备分公司公司医疗设备分公司 尊敬的用户：尊敬的用户： 在 RenatronII 设备操作中包含了高科技含量的文字内容。在该手册中所讲述的文字内容只能够应用于对 型号位 RS-8300 和 RS-8330 的 RenatronII 设备的维修过程中。 如果用户需要对 RenatronII 设备进行了维护操作或者是进行维修操作，那么在这种情况之 下，对 RenatronII 设备进行维护、维修的人员必须具备丰富的故障检修能力，并且对 RenatronII 设备维修手册中的内容非常熟悉。对 RenatronII 设备的电路运行原理的全面理 解，需要维修人员具备基本的电路原理基础知识。我们建议用户将出现故障的 RenatronII 设备送到 Renal 系统的相关维修部门进行维修。 如果用户以个人身份的方式，由非 Renal 系统有限公司认证的人员对 RenatronII 设备进行 了任何的维修、维护操作，如果因为维护或者是维修操作不当，对 RenatronII 设备造成了 损伤或者是出现了人身伤害，Renal 系统有限公司不承担任何责任。 在 RenatronII 设备维修书册中所讲述的文字信息内容属于 Renal 系统有限公司专用的信息， 不对公众开放。任何人员在没有得到 Renal 系统有限公司授权的情况下，不能够将在 RenatronII 设备维修书册中所讲述的文字信息内容用于其它的用途，或者是对其进行复印， 或者是对公众开放等。 我们希望在 RenatronII 设备维修书册中所讲述的文字信息内容能够对用户有所帮助。如果 用户在任何时候需要更多的信息，或者是需要其它方面的技术支持，请随时与 Renal 系统有 限公司的技术支持部门或者是当地的产品代理商联系。 Renal 系统有限公司希望与用户保持良好的合作关系。 忠实的合作伙伴 Mike Neary 技术支持经理 目目 录录 I RENATRONII 设备介绍设备介绍 .1 1.0 RENATRONII 设备维修手册介绍.1 1.1 技术资料文献1 1.2 技术资料文献中使用的术语2 II RENATRON性能检查操作步骤性能检查操作步骤.3 RENATRON设备透析器复用系统设备性能检查安排列表.3 2.0 RENATRON设备的外观检查操作3 2.1 使用 FORMULA409对 RENATRON设备的管路系统进行蛋白质沉淀清理操作5 2.2 RENATRONII 透析器复用系统设备长期处于储存状态的环境要求.8 2.3 RENATRONII 透析器复用系统设备的定标操作.9 2.4 对快速连接管路接头进行检查.14 2.5 对小电磁阀组件进行检查操作的项目及方法15 2.6 对大电磁阀组件进行检查操作的项目及方法18 2.7 对喷射泵组件进行测试操作的项目及方法21 2.8 对 ISO 管路连接器/血液管路封口装置进行检查操作的项目及方法.23 2.9 对 RENALIN 消毒液浓缩液吸液组件进行检查操作的项目及方法24 2.10 对电磁阀 15 进行检查操作的项目及方法26 2.11 对 RENATRONII 设备的扫描器件进行检查操作的项目及方法28 2.12 对 RENATRONII 设备的计算机通讯进行测试操作的项目及方法.28 2.13 对单向阀门水路软管组件进行测试操作的项目及方法.29 III RENATRON故障检修列表故障检修列表 .31 IV RENATRONII 透析器复用系统设备的操作运行原理透析器复用系统设备的操作运行原理34 4.0 操作人员输入的控制向逻辑电路的输入的控制指令的运行原理34 4.1 RENATRON设备的输出显示由微处理器电路控制的输出显示的运行原理41 V RENATRONII 透析器复用系统设备器件装配图和器件列表透析器复用系统设备器件装配图和器件列表.46 - 1 - I RenatronII 设备介绍设备介绍 1.0 RenatronII 设备维修手册介绍设备维修手册介绍 在 RenatronII 设备维修手册中介绍的故障判断和故障检修信息只针对型号为 RS8300 和型号为 RS8330 的RenatronII 设备。 1.1 技术资料文献技术资料文献 用户通过与 Renal 系统有限公司的技术支持部门联系，可以获得在下面所列述的技术资 料文献： A. RenatronII 设备操作手册。 1. Renatron设备操作手册，器件订货号为：50104-000。 2. RenatronII 设备操作手册，器件订货号为：50097-000。 B. RenatronII 设备安装/使用检查项目列表手册，器件订货号为：50091-071。 C. RenalogIII 操作使用手册，器件订货号为：50103-000。 操作人员在对 RenatronII 透析器复用系统设备进行维修操作之前，必须先仔细阅读在上 面所讲述的所有技术治疗文献，并且能够通晓这些技术治疗文献中所有的内容。操作人 员只有在通晓这些技术治疗文献中所有内容的基础之上，才能够正确地对 RenatronII 透 析器复用系统设备进行维修操作。 D. 户通过与 Renal 系统有限公司的技术支持部门联系，可以获得其它一些技术资料文献： 1. 透析器复用操作指南手册在透析器复用操作指南手册中所讲述的信息可以用 来在对透析器进行复用处理的过程中出现的一些问题进行分析，这些问题是一些 广义含义的问题，不是针对某种机型出现的问题。 2. Renalin 消毒液操作使用手册在 Renalin 消毒液操作使用手册中所讲述的 信息是用来指导操作人员如何使用 Renalin 消毒液浓缩液进行操作，以及如何 采用实验室测试手段对 Renalin 消毒液的残余含量进行测试操作。 3. Renatron操作模式和操作程序步骤概要手册在 Renatron操作模式和操作程 序步骤概要手册中所讲述的信息可以帮助操作人员理解 RenatronII 透析器复用 系统设备是如何运行操作的。 - 2 - 1.2 技术资料文献中使用的术语技术资料文献中使用的术语 用户通过与 Renal 系统有限公司的技术支持部门联系，可以获得在下面所列述的技术资 料文献： A. “Water（水） ”在所有的技术资料文献中所提及的水的水质要求，必须符合 AAMI/ANSI 标准（1992 年 3 月 16 日）要求，或者是高于这个标准要求。 B. “Renalin”在技术资料文献中所提及的 Renalin化学制剂是指一种消毒液浓缩 液，操作人员按照要求的稀释配比比例对 Renalin消毒液浓缩液进行稀释配比操作， 经过稀释配比处理的 Renalin消毒液可以应用于 RenatronII 透析器复用系统设备上， 对透析器进行复用处理，Renalin消毒液浓缩液以两种规格在市场上销售： 1. 美国规格在 2.5 加仑的容器中盛装有 2 升的 Renalin消毒液浓缩液。 2. 欧洲规格在 10 升的容器中盛装有 2 公斤的 Renalin消毒液浓缩液。 C. “Renalin Solution（Renalin消毒液） ”在技术资料文献中所提及的 Renalin消 毒液是操作人员严格按照稀释配比比例要求，对 Renalin消毒液浓缩液进行稀释配比 操作，在经过充分的混合处理之后所获得的 Renalin消毒液稀释液。对 Renalin消 毒液浓缩液进行稀释配比操作过程中所使用的水的水质符合 AAMI 标准的要求。稀 释配比比例大约为 21%（体积比） 。 D. “Proportioned Renalin Solution（机器配制 Renalin消毒液） ”在技术资料文献 中所提及的机器配制 Renalin消毒液是指，操作人员通过使用 Renatron设备，利用 机器配制出来 Renalin消毒液稀释液。使用这种机器配制出来 Renalin消毒液稀释 液，操作人员可以对透析器和 Renatron设备进行清洗操作和消毒操作。 E. “Machine（机器） ” 、 “Station（工作站） ”或者是“ Renatron”对于每台 RenatronII 透析器复用系统设备而言，这些词汇是同义词，在所有的技术资料文献 中这些词汇可以互换使用。 - 3 - II Renatron性能检查操作步骤性能检查操作步骤 在下面的文字内容中将会讲述操作人员如何对 RenatronII 透析器复用系统设备的性能进行 分析，如何做好日常维护工作使得 RenatronII 透析器复用系统设备的性能能够维持在最佳 状态。如果用户在任何时候需要更多的信息，或者是需要其它方面的技术支持，请随时与 Renal 系统有限公司的技术支持部门联系，联系电话：1-800-328-3324。 Renatron设备透析器复用系统设备性能检查安排列表设备透析器复用系统设备性能检查安排列表 间隔月份间隔月份 检查项目检查项目 36912 定标操作每天由操作人员进行该项检查操作 Renatron设备外观检查每天由操作人员进行该项检查操作 使用 409化学制剂进行清洗操作每隔两个星期或者是根据实际情况进行该项操作 检查所有快速管路接头和/或者是环型 密封圈是否存在有损坏情况 XXXX 检查 ISO 管路接头/血液管路封口装置XXXX 检查 Renalin 消毒液吸液管路组件XX 检查电磁阀组件X 检查水路系统的各个部分是否存在有 漏液的情况 X 对喷射泵进行检查X 检查 RenatronII 设备的扫描器件XXXX 检查条形编码标签是否破损XXXX 检查前面板是否存在有损坏的情况XX 进行单向电磁阀水路软管组件进行检 查 X 2.0 Renatron设备的外观检查操作设备的外观检查操作 A. 操作人员应该定期对 Renatron设备进行外观检查，可以按照在下面所讲述的项目内 容进行外观检查操作。 1. 检查在 Renatron设备上的开关是否存在有变形或者是损坏的情况。 2. 检查在 Renatron设备的机器外壳上是否存在有裂缝。 3. 检查在 Renatron设备的外壳金属表面是否存在有被腐蚀的情况。 4. 检查在 Renatron设备的外壳上是否存在有器件缺损的情况。 5. 检查 Renatron设备的外部水路管路是否存在有断裂或者是磨损的情况，检查电 源连线是否存在有断裂或者是磨损的情况。 6. 检查 Renatron设备前面板外壳是否存在有裂缝。 7. 检查在 Renatron设备的水路系统的管路中是否存在有蛋白质沉淀过多的情况。 如果在水路系统的管路中的蛋白质沉淀过多，需要清理，那么在这种情况之下， 可以按照使用 Formula409清洗剂的操作方法来清除这些蛋白质沉淀。 - 4 - 注意注意 如果 Renatron设备存在有在上面所讲述的一种或者是几种情况，操作人员 不能够继续使用这台机器进行操作，直到所有的在上面所讲述的情况都不 存在，并且对 Renatron设备的系统测试结果表明机器处于良好工作状态的 情况下，可以恢复使用这台 Renatron设备。 注释注释 操作人员在对 Renatron设备进行操作的时候，千万要小心在意，避免在机 器的外部机壳上留存液体，如果这些液体流进 Renatron设备内部，将会使 得机器受到损坏。对于沾染在 Renatron设备表面的血迹，操作人员将用于 透析器复用处理操作的 Renalin 消毒液浓缩液，按照一定的稀释配比比例 和水进行稀释配比之后，使用这种 Renalin 消毒液的稀释液来清除这些血 迹，稀释配比比例为使用一份 Renalin 消毒液浓缩液和 99 份的水进行充 分混合稀释配比，即最后得到的 Renalin 消毒液的稀释液的浓度为 1%。 B. 操作人员应该在尽可能的情况下，多次对 Renatron设备的外部即可进行清洗操作， 必须始终保持机器外壳是清洁干净的。 注意注意 操作人员在对 Renatron设备进行操作的时候，如果有液体泼溅到机器的外 壳上，那么在这种情况之下，操作人员必须立即将这些液体擦拭干净，防 止这些液体进入到机器内部。如果这些液体流进 Renatron设备内部，将会 使得机器内部的器件受到损坏。因为操作人员使用 Renatron设备进行操作 的过程中，所处理的液体中富含离子，因此是电的良导体，这些液体进入 机器内部，几乎造成机器内部短路，因而对机器造成损伤，同时也可能使 得机器的外壳带电，这时如果操作人员触碰机器外壳的金属部分，有可能 造成电击伤害，甚至出现死亡的情况。因此，操作人员在对液体进行操作， 必须远离计算机、键盘、打印机和监视器等电气设备。 注意注意 操作人员在对 Renatron设备的机器外壳进行清洗操作的时候，千万不能够 使用化学清洗剂进行这项操作，化学清洗剂具有一定的腐蚀性，并且对一 些有机材料具有溶解作用，所以这些化学清洗剂可能会损伤 Renatron设备 机器外壳的塑料部分。操作人员在使用其它的化学制剂对机器外壳进行清 洗操作的时候，不能够使用含有酒精、苯、甲苯、二甲苯、丙酮或者是其 它芳香族类或者是酮类的这些有机溶剂成分的化学制剂对机器外壳进行清 洗操作。操作人员不能够使用含有次氯酸钠成分的漂白剂对机器外壳进行 清洗操作。 - 5 - 2.1 使用使用 Formula409对对 Renatron设备的管路系统进行蛋白质沉淀清理操作设备的管路系统进行蛋白质沉淀清理操作 A. 操作人员必须定期对 Renatron设备的管路系统进行蛋白质沉淀清理操作。我们建议 用户每隔 2 个星期使用 Formula409对 Renatron设备的管路系统进行蛋白质沉淀清 理操作。 以 Renalin 消毒液为工作介质的 Renatron设备，在经过一段时间的使用之后，在 Renatron设备内部的液路系统中的血液管路的管壁上将会逐渐形成一层沉淀，这层 沉淀的主要成分为蛋白质，蛋白质成分来源对透析器中残余的血液成分。形成蛋白质 沉淀的程度取决于 Renatron设备的使用强度，进行透析器进行复用处理操作的个数， 以及一些其它的因素，例如在使用透析器对病人进行血液透析治疗操作的过程中施用 抗凝血剂肝素的情况、对透析器进行冲洗操作的情况等影响血液在透析器内部残余含 量方面的因素。这些蛋白质沉淀从外观上看是腊质样的变性物质，略微带有些黄颜色。 如果操作人员对这种血液中的蛋白质成分在 Renatron设备中液路系统的血液管路中 形成沉淀的情况置之不理，那么在这种情况之下，蛋白质成分将会在血液管路的管壁 越积越多，越积越厚，致使血液管路的液体通道变小，使得血液管路的流量变小，最 终使得 Renatron设备的血液流量出现误差，流量偏低，在严重的情况下，蛋白质将 会完全堵塞血液管路，使得 Renatron设备无法正常运转操作。同时这些蛋白质沉淀 也将会使得血液管路变得更加脆弱，使得血液管路容易受到损伤。因此，在操作人员 能够用肉眼观察到在血液管路系统中存在有明显的蛋白质沉淀物质之前，必须按照在 下面所讲述的蛋白质清除操步骤中所规定的内容来清除在血液管路系统中的蛋白质沉 淀物质。 注意注意 操作人员在对 Renatron设备的血液管路系统中的蛋白质沉淀物质进行清除 操作的时候，需要使用蛋白质沉淀清除专用化学制剂 Formula409。这种 蛋白质沉淀清除专用化学制剂 Formula409对人的眼睛具有一定的刺激性。 操作人员在使用 Formula409化学制剂的时候，千万不要让 Formula409化 学制剂进入眼睛，或者是沾染到皮肤上面。具体注意事项的内容请参见 Formula409化学制剂产品的标记有注意事项内容的标签。操作人员在对血 液管路系统中的蛋白质沉淀物质进行清除操作的时候，千万不能够使用其 它的蛋白质沉淀物质清除化学制剂，因为其它的蛋白质沉淀物质清除化学 制剂可能会与 Renalin 消毒液发生化学反应。 在 Renatron设备的液路系统中同时存在有用来对透析器进行复用处理的 Renalin 消毒液浓缩液，很少数量的 Renalin 消毒液不会与 Formula409化学制剂发生化学 反应。为了确保 Formula409化学制剂与用来对透析器进行复用处理的 Renalin 消 毒液的接触程度最低，同时为了确保能够将 Formula409化学制剂完全彻底地从 Renatron设备的液路系统中冲洗干净，操作人员在使用化学制剂 Formula409对 Renatron设备内部血液管路系统中的蛋白质沉淀物质进行清除操作的时候，必须严 格地按照在下面所讲述的操作步骤顺序来进行这项操作。 - 6 - 1. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路从盛装有 Renalin 消毒液浓缩液 的容器中取出来，将在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中残余的 Renalin 消 毒液浓缩液完全排空泻放到 Renalin 消毒液浓缩液容器中，之后盖好 Renalin 消毒液浓缩液容器的盖子。 2. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路放进一个盛装有清水的容器中，在 这个容器中的清水的容量至少需要 1 加仑。 3. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，并且选择操作程序 “00” ，然后对机器的外部管路系统进行配置，设置成消毒操作模式的管路配置形 式。 4. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“START SANITIZE（启动消毒操作）（启动消毒操作） ”按 键和“DISPLAY（显示）（显示） ”按键。让 RenatronII 设备继续运转操作，直到在 RenatronII 设备的“PROGRAM STEP 75（操作程序步骤（操作程序步骤 75） ”结束为止，在这 个时候，操作人员按动“OFF（关闭）（关闭） ”按键，来关闭 RenatronII 设备。 （在关 闭 RenatronII 设备之前，如果机器通过了“PROGRAM STEP 75（操作程序步（操作程序步 骤骤 75） ” ，机器将不会出现任何故障。 ） 5. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，来启动机器的运转操 作，并且重复在上面所讲述的操作步骤 3 和操作步骤 4 中所规定的操作内容。进 行这项操作的目的在于将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中残余的 Renalin 消毒液浓缩液冲洗干净，并且在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中灌注满清水。 6. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路从盛装有清水的容器中取出来，将 在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中残余的清水完全排空泻放掉。 7. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路放进一个盛装有 Formula409蛋白 质沉淀清除化学制剂的容器中，应该采用 64 U. S. fl.oz.（1.89 升）规格的 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂产品。 注意注意 操作人员在对 RenatronII 透析器复用系统设备的血液管路系统中的蛋白质 沉淀物质进行清除操作的时候，必须使用蛋白质沉淀清除专用化学制剂 Formula409。千万不能够使用其它的蛋白质沉淀物质清除化学制剂，因 为其它的蛋白质沉淀物质清除化学制剂可能会与 Renalin 消毒液发生化学 反应。 8. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，来启动机器的运转操 作，并且重复在上面所讲述的操作步骤 3 和操作步骤 4 中所规定的操作内容。进 行这项操作的目的在于将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中残余的清水排放干 净，并且在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中灌注满 Formula409蛋白质沉淀 清除化学制剂。 9. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，并且选择操作程序 “00” ，然后按动 RenatronII 设备上的“START SANITIZE（启动消毒操作）（启动消毒操作） ” 按键和“DISPLAY（显示）（显示） ”按键。让 RenatronII 设备继续运转操作，直到在 RenatronII 设备的“PROGRAM STEP 75（操作程序步骤（操作程序步骤 75） ”中显示 - 7 - “SANITIZE COMPLETE（消毒操作程序结束）（消毒操作程序结束） ”字样为止。 - 8 - 10. 操作人员按动“OFF（关闭）（关闭） ”按键，来关闭 RenatronII 设备，并且关闭 RenatronII 设备的水源供应。让机器保持这个状态一个晚上，这样使得在机器内 部液路系统中驻留的 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂有充分的时间来处理 蛋白质沉淀物质。 注释注释 在 RenatronII 透析器复用系统设备内部液路系统中 Formula409蛋白质沉 淀清除化学制剂的驻留时间至少为 8 小时。这样才能够使得机器内部液路 系统中驻留的 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂有充分的时间来处理 蛋白质沉淀物质。 。 11. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路从盛装有 Formula409蛋白质沉淀 清除化学制剂的容器中取出来，并且确保将在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路 中残余的 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂完全排空泻放到 Formula409蛋 白质沉淀清除化学制剂容器中。将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路放进一个盛 装有清水的容器中，在这个容器中的清水的容量至少需要 1 加仑。打开 RenatronII 透析器复用系统设备的水源供应。 12. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，并且选择操作程序 “00” ，然后按动“START SANITIZE（启动消毒操作）（启动消毒操作） ”按键和 “DISPLAY（显示）（显示） ”按键。让 RenatronII 设备继续运转操作，直到在 RenatronII 设备的 “PROGRAM STEP 75（操作程序步骤（操作程序步骤 75） ”结束为止，在 这个时候，操作人员按动“OFF（关闭）（关闭） ”按键，来关闭 RenatronII 设备。 （在 关闭 RenatronII 设备之前，如果机器通过了“PROGRAM STEP 75（操作程序（操作程序 步骤步骤 75） ” ，机器将不会出现任何故障） 。进行这项操作的目的在于将 Renalin 消 毒液浓缩液的吸液管路中残余的 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂冲洗干净， 并且在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中灌注满清水。 13. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，并且选择操作程序 “00” ，然后按动“START SANITIZE（启动消毒操作）（启动消毒操作） ”按键和 “DISPLAY（显示）（显示） ”按键。让 RenatronII 设备继续运转操作，直到在 RenatronII 设备的 “PROGRAM STEP 83（操作程序步骤（操作程序步骤 83） ”为止，并且当 机器进入到“PROGRAM STEP 83（操作程序步骤（操作程序步骤 83） ”的时候，按动“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键，这时在“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键角落中的一个指示灯将会燃亮。这时机器将会进入到操作程序步骤 84，机 器在进行操作程序步骤 84 的过程中，将会进入一个 10 分钟的保持时间，在这 10 分钟的保持时间里将会进行管路系统的冲洗操作和管路系统的泻放操作。机器进 行的管路系统的冲洗操作和管路系统的泻放操作将会持续到 RenatronII 透析器复 用系统设备进入到“PROGRAM STEP 97（操作程序步骤（操作程序步骤 97） ”并且在 “PROGRAM STEP 97（操作程序步骤（操作程序步骤 97） ”中显示“SANITIZE COMPLETED（消毒操作程序结束）（消毒操作程序结束） ”信息为止。 - 9 - 14. 当在 RenatronII 透析器复用系统设备的“PROGRAM STEP 97（操作程序步骤（操作程序步骤 97） ”中显示“SANITIZE COMPLETED（消毒操作程序结束）（消毒操作程序结束） ”信息的时候，操 作人员按动按动“OFF（关闭）（关闭） ”按键，来关闭 RenatronII 设备。 - 10 - 15. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路从盛装有清水的容器中取出来，将 在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中残余的清水完全排空泻放干净。 16. 操作人员将 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路放进一个盛装有 Renalin 消毒液 稀释液的容器中，Renalin 消毒液稀释液的稀释配比比例一定要正确，并且没有 过期。 17. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，并且选择操作程序 “00” ，然后按动“START SANITIZE（启动消毒操作）（启动消毒操作） ”按键和 “DISPLAY（显示）（显示） ”按键。让 RenatronII 设备继续运转操作，直到在 RenatronII 设备进行 “PROGRAM STEP 75（操作程序步骤（操作程序步骤 75） ”为止，操作 人员按动“OFF （关闭）（关闭）开关来关闭 RenatronII 设备。进行这项操作的目的在 于将在 Renalin 消毒液浓缩液的吸液管路中的清水完全排空泻放干净，并且使得 Renalin 消毒液浓缩液吸液管路充满 Renalin 消毒液浓缩液。 18. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，并且选择操作程序 “00” ，然后按动“START SANITIZE（启动消毒操作）（启动消毒操作） ”按键和 “DISPLAY（显示）（显示） ”按键。让 RenatronII 设备继续运转操作，直到在 RenatronII 设备进行 “PROGRAM STEP 83（操作程序步骤（操作程序步骤 83） ”为止，并且 当机器进入到“PROGRAM STEP 83（操作程序步骤（操作程序步骤 83） ”的时候，按动 “START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键，这时在“START PROCESS（启（启 动处理操作）动处理操作） ”按键角落中的一个指示灯将会燃亮。这时机器将会进入到操作程序 步骤 84，机器在进行操作程序步骤 84 的过程中，将会进入一个 10 分钟的保持时 间，在这 10 分钟的保持时间里将会进行管路系统的冲洗操作和管路系统的泻放操 作。机器进行的管路系统的冲洗操作和管路系统的泻放操作将会持续到 RenatronII 透析器复用系统设备进入到“PROGRAM STEP 97（操作程序步骤（操作程序步骤 97） ”并且在 “PROGRAM STEP 97（操作程序步骤（操作程序步骤 97） ”中显示“SANITIZE COMPLETED（消毒操作程序结束）（消毒操作程序结束） ”信息为止。 19. 在这个时候，RenatronII 透析器复用系统设备已经准备好，可以投入使用。 注释注释 在对 RenatronII 透析器复用系统设备内部液路系统进行蛋白质沉淀清除的 操作过程中所使用的 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂，是由 Clorox Co., Oakland, Ca 有限公司生产的产品，Formula409是产品注册商标。在美 国的市场的杂货店里有产品销售。用户如果在当地无法购买到 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂，可以与 Renal System 在当地的产 品代理商联系购买 Formula409蛋白质沉淀清除化学制剂的事项。 2.2 RenatronII 透析器复用系统设备长期处于储存状态的环境要求透析器复用系统设备长期处于储存状态的环境要求 如果需要将 RenatronII 透析器复用系统设备进行长期储存，那么在这种情况之下，要求 储存环境具有一定的保护措施，并且避免在该环境中出现人员和物品过多往来的情况， 这样可以避免对机器造成意外的伤害，同时要求储存环境的湿度不能够过大。 - 11 - RenatronII 透析器复用系统设备的科技含量很高，具有高品质的性能，是一个高精度的 医疗设备。主管人员也必须以负责的态度对待这台 RenatronII 透析器复用系统设备。 RenatronII 透析器复用系统设备在进行产品设计的时候，涉及到了长期使用的要求，如 果操作人员能够按照操作手册的要求，以认真负责的态度使用 RenatronII 透析器复用系 统设备，机器将能够长期正常运转，不会出现故障。 - 12 - 2.3 RenatronII 透析器复用系统设备的定标操作透析器复用系统设备的定标操作 A.定标操作的要求 1. 操作人员在每天使用 RenatronII 透析器复用系统设备进行完毕透析器的复用处 理操作之后，将定标容量标称器件插入到机器的动脉血液管路和静脉血液管路之 间。在对 RenatronII 设备进行定标操作之前，操作人员检查确认机器是否处于 严格的水平状态。如果 RenatronII 设备没有处于水平状态，那么在这种情况之 下，如果直接对机器进行定标操作，所获得的定标数据将是不准确的，因此操作 人员先调节机器进入严格的水平状态，然后按动“RESET（复位）（复位） ”按键来复位 机器原先存储的定标数据。操作人员检查确认在 RenatronII 设备上所显示出来 的容量数值与定标容量标称器件的标称容量数值之间的差异是否在3 毫升的水平。 如果在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值与定标容量标称器件的实际容 量数值之间的差异超过3 毫升的水平，那么在这种情况之下，操作人员必须进行 在下面操作步骤 B 中所规定的操作内容。 注释注释 如果对 RenatronII 透析器复用系统设备内部液路系统进行的定标操作持续 不断地失败，或者是需要其它方面的技术支持，那么在这种情况之下，用 户请与 Renal System 技术支持维修部门联系，联系电话：1-800-328-3324。 B.RenatronII 透析器复用系统设备的定标操作步骤 注释注释 操作人员在将 RenatronII 设备的机器顶盖拆卸下来之前，一定要仔细地检 查确认所有水路系统的管路连接的部位的连接状态是否良好，不能够出现 松动的情况，不能够存在有漏液的情况。如果让液体进入到 RenatronII 设 备的内部，对机器造成损坏。RenatronII 设备的生产制造厂家将不会承担 任何责任 1. 操作人员将定标容量标称器件插入到机器的动脉血液管路和静脉血液管路之间。 2. 操作人员将位于 RenatronII 设备机器顶盖两侧的固定螺丝拆卸下来，然后将机 器顶盖抬起拆卸下来，将拆卸下来的机器顶盖放置到妥善的位置，使其免受伤害。 3. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，在 RenatronII 设备 将会显示“SEL”字样和“-”字样。 4. 操作人员同时按动“MUTE（静止报警声音）（静止报警声音） ”按键和“RESET（按键）（按键） ” ，直到 在 RenatronII 设备的上显示“（00） ”字样为止。 5. 当操作人员在通过使用“SET（设定）（设定） ”旋钮，来对在 RenatronII 设备的” VOLUME（容量显示器件） ”中设定显示“255”数值的时候，按动并且一直按着 “HOLD TO SET（按下按键进行数值设定操作）（按下按键进行数值设定操作） ”按键。 6. 操作人员按动“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键，这时在“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键角落中的一个指示灯将会燃亮。 - 13 - 7. 当在 RenatronII 设备上显示“PROGRAM STEP 05（操作程序步骤（操作程序步骤 05） ”结束的 时候，操作人员立即按动“OFF（关闭）（关闭） ”按键，来关闭 RenatronII 设备。 注意注意 电击伤害危险！当操作人员对电击伤害危险！当操作人员对 RenatronII 设备的控制系统进行操作时，设备的控制系统进行操作时， 必须小心在意，千万不要触碰电气元件，以免发生伤害。必须小心在意，千万不要触碰电气元件，以免发生伤害。 8. 在 RenatronII 设备机器内部的水路系统腔室的一侧，操作人员检查液体容器中液 体的液位是否达到低位刻度线，低位刻度线被称为 0 刻度线，大约位于底部灰颜 色垫圈上方 1/8 英寸的地方（参见图 2.3.1 所演示的情况） 。在这个时候，在液体 容器中液体的液位应该与低位刻度线（0 刻度线）平齐。如果这个时候在液体容 器中液体的液位应该与低位刻度线（0 刻度线）平齐，那么在这种情况之下，操 作人员继续进行在下面讲述的操作步骤 9 以及后续操作步骤中所规定的操作内容； 如果这个时候在液体容器中液体的液位与低位刻度线（0 刻度线）不平齐，那么 在这种情况之下，操作人员调节 P1 电位器（参见在图 2.3.1 中所演示的情况） ，并 且重复进行操作步骤 3.到操作步骤 8 操作步骤中所规定的操作内容，直到在液体 容器中液体的液位与低位刻度线（0 刻度线）平齐为止。 注释注释 操作人员逆时针旋转 P1 电位器（参见在图 2.3.2 中所演示的情况） ，可以提 升在液体容器中液体的液位，顺时针调节 P1 电位器可以降低在液体容器中 液体的液位。对于进行液位的低位刻度线（0 刻度线）的调节操作，旋转一 圈 P1 电位器可以提高或者是降低液体容器中液体的液位 1/8 英寸的水平。 图图 2.3.1 - 14 - 9. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，在 RenatronII 设备 将会显示“SEL”字样和“-”字样。 10. 操作人员同时按动“MUTE（静止报警声音）（静止报警声音） ”按键和“RESET（按键）（按键） ” ，直到 在 RenatronII 设备上显示“（00） ”字样为止。 11. 当操作人员在通过使用“SET（设定）（设定） ”旋钮，来对在 RenatronII 设备的” VOLUME（容量显示器件） ”中设定显示“255”数值的时候，按动并且一直按着 “HOLD TO SET（按下按键进行数值设定操作）（按下按键进行数值设定操作） ”按键。 12. 操作人员按动“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键，这时在“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键角落中的一个指示灯将会燃亮。 13. 当在 RenatronII 设备上显示“PROGRAM STEP 12（操作程序步骤（操作程序步骤 12） ”结束的 时候，操作人员立即按动“OFF（关闭）（关闭） ”按键，来关闭 RenatronII 设备。 14. 在 RenatronII 设备机器内部的水路系统腔室的一侧，操作人员检查液体容器中液 体的液位是否达到高位刻度线，高位刻度线被称为 507 刻度线，大约位于液体容 器中间的位置（参见图 2.3.1 所演示的情况） 。在这个时候，在液体容器中液体的 液位应该与高位刻度线（507 刻度线）平齐（1/4 英寸） 。如果这个时候在液体 容器中液体的液位应该与高位刻度线（507 刻度线）平齐（1/4 英寸） ，那么在 这种情况之下，操作人员继续进行在下面讲述的操作步骤 15 以及后续操作步骤中 所规定的操作内容；如果这个时候在液体容器中液体的液位与高位刻度线（507 刻度线）不平齐（1/4 英寸） ，那么在这种情况之下，操作人员调节 P1 电位器 （参见在图 2.3.1 中所演示的情况） ，并且重复进行操作步骤 9 到操作步骤 14 操作 步骤中所规定的操作内容，直到在液体容器中液体的液位与高位刻度线（507 刻 度线）平齐为止（1/4 英寸） 。 注释注释 操作人员逆时针旋转 P2 电位器（参见在图 2.3.2 中所演示的情况） ，可以提 升在液体容器中液体的液位，顺时针调节 P2 电位器可以降低在液体容器中 液体的液位。对于进行液位的高位刻度线（507 刻度线）的调节操作，旋转 一圈 P2 电位器可以提高或者是降低液体容器中液体的液位 1/8 英寸的水平。 15. 操作人员按动 RenatronII 设备上的“ON（启动）（启动） ”按键，在 RenatronII 设备 上将会显示“SEL”字样和“-”字样。 16. 操作人员同时按动“MUTE（静止报警声音）（静止报警声音） ”按键和“RESET（按键）（按键） ” ，直到 在 RenatronII 设备的上显示“（00） ”字样为止。 17. 当操作人员在通过使用“SET（设定）（设定） ”旋钮，来对在 RenatronII 设备的” VOLUME（容量显示器件） ”中设定显示“255”数值的时候，按动并且一直按着 “HOLD TO SET（按下按键进行数值设定操作）（按下按键进行数值设定操作） ”按键。 18. 操作人员按动“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键，这时在“START PROCESS（启动处理操作）（启动处理操作） ”按键角落中的一个指示灯将会燃亮。 19. 操作人员让 RenatronII 设备保持运转操作，直到在机器上显示“PROGRAM STEP 9（操作程序步骤（操作程序步骤 35） ”的时候，机器出现“VOLUME FAIL（容量失败） ” 报警为止。操作人员按动“MUTE（静止报警声音）（静止报警声音） ”按键，来静止 RenatronII 设备发出的报警声音。在这个时候，操作人员千万不要按动在这个时候，操作人员千万不要按动“RESET（复位）（复位） ” - 15 - 按键。按键。如果操作人员按动了“RESET（复位）（复位） ”按键将会取消操作人员所进行的 上述定标操作所获得的全部数据。 - 16 - 20. 与定标容量标称器件的标称容量数值之间的差异不能够超过3 毫升的水平。如果 在 RenatronII 设备上显示出来的容量数值与定标容量标称器件的标称容量数值 之间的差异超过3 毫升的水平，那么在这种情况之下，操作人员调节电位器 P3（参见在图 2.3.2 中所演示的情况） ，逆时针旋转 P3 电位器可以升高在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值；顺时针旋转 P3 电位器可以降低在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值。 举例举例 1 如果定标容量标称器件的实际标称数值（蚀刻数值）为 60 毫升，而在 RenatronII 设 备上显示出来的容量数值为 56 毫升，在 RenatronII 设备上显示出来的容量数值与定 标容量标称器件的标称容量数值（蚀刻数值）之间的差异为 4 毫升，那么在这种情况 之下，按照每次逆时针旋转 P3 电位器 1.25 圈，可以使得在 RenatronII 设备上所显 示出来的容量数值升高 1 毫升（参见在图 5.2 中所演示的情况）的计算公式，计算弥 补在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值与定标容量标称器件的标称容量数值 之间的数值差异总共需要旋转 P3 电位器的圈数，在本例题中操作人员对于在 RenatronII 设备上显示出来的容量数值与定标容量标称器件的标称容量数值之间出 现- 4 毫升差异的情况，需要逆时针旋转 P3 电位器 5 圈。 举例举例 2 如果定标容量标称器件的实际标称数值（蚀刻数值）为 60 毫升，而在 RenatronII 设 备上所显示出来的容量数值为 64 毫升，在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值 与定标容量标称器件的标称容量数值（蚀刻数值）之间的差异为 4 毫升，那么在这种 情况之下，按照每次顺时针旋转 P3 电位器 1.25 圈，可以使得在 RenatronII 设备上 所显示出来的容量数值降低 1 毫升（参见在图 5.2 中所演示的情况）的计算公式，计 算弥补在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值与定标容量标称器件的标称容量 数值之间的数值差异总共需要旋转 P3 电位器的圈数，在本例题中操作人员对于在 RenatronII 设备上所显示出来的容量数值与定标容量标称器件的标称容量数值之间 出现+ 4 毫升差异的情况，需要顺时针旋转 P3 电位器