风机实业公司质量手册.doc

开平市永强风机实业有限公司质量手册文件类别：一级文件文件编号：YQ-QA-001生效日期：2016-11-10版 别：A质量手册文件编号：YQ-QA-001版别：A制订部门：品管部制订日期：2016-11-10总 页 数：27页分 发 号：制 订审 核批 准分发单位：01总经理02品管部03研发部04设备部05制造部 06行政部07计划部08物流部09人力资源部10财务部11销售部文件版别修订日期程序文件制订修订表制订修订理由A2016-11-10新版规程发行、要求事项编号项目名页封面1修订履历2目录3质量发布令6任命书7公司简介7质量方针8组织机构80总则90质量管理体系要素91.范围102.引用标准103.术语和定义104.质量体系104.1总要求114.2文件要求114.2.1总则114.2.2质量、环境管理手册124.2.3文件控制124.2.4记录控制125.管理职责135.1管理承诺135.2以顾客为关注焦点135.3质量方针135.4策划145.4.1质量目标145.4.2质量管理体系的策划145.5职责.权限与沟通155.5.1职责.权限155.5.2管理者代表155.5.3内部沟通155.6管理评审155.6.1总则155.6.2评审输入155.6.3评审输出166.资源管理166.1资源提供166.2人力资源166.2.1总则166.2.2能力.意识和培训166.3基础设施176.4工作环境177.产品实现187.1产品实现的策划187.2与顾客有关的过程187.2.17.2.2与产品有关的要求的确定1818与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通197.3设计和开发197.3.1设计和开发策划197.3.2设计和开发输入197.3.3设计和开发输出207.3.4设计和开发评审207.3.5设计和开发验证207.3.6设计和开发确认207.3.7设计和开发更改的控制207.4采购217.4.1采购过程217.4.2采购信息217.4.3采购产品的验证217.5生产和服务提供227.5.1生产和服务提供的控制及运行控制227.5.2生产和服务提供过程适宜性的确认227.5.3标识和可追溯性227.5.4顾客财产237.5.5产品防护237.6监视和测量装置的控制238.测量,分析和改进248.1总则248.2监视和测量248.2.1顾客满意248.2.2内部审核248.2.3过程的监视和测量258.2.4产品的监视和测量258.3不合格品控制258.4数据分析268.5改进268.5.1持续改善268.5.2纠正措施278.5.3预防措施27A.质量管理手册发布令颁布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001：2008质量管理体系-要求标准，我公司制定了本质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2016年12月1日开始实施。本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布 总经理： 2016-11-10B 任命书任 命 书一、为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系-要求，确保本公司的质量管理体系得到建立并有效运作，特任命 为本公司的管理者代表。 其职责和权限如下： 1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、负责组织编制本公司质量管理体系文件、批准发布程序文件；3、向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；4、组织本公司质量管理体系的内部审核；5、提高公司全体员工对满足顾客要求的意识；6、负责本公司质量管理体系有关事宜及与外部联络。二、为了确保与产品认证要求有关的质量体系得以建立，以及确保认证产品能够符合要求，特任命 为本公司的质量负责人，兼任认证联络工程师。其职责和权限如下：1、负责建立满足产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；3、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；4、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；5、建立文件化的程序，有效控制不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,并规范强制性认证标志的使用管理。6、负责与认证机构联络与协调认证方面的工作。特此任命 总经理： 2016年11月10日C.公司简介公司简介开平市永强风机实业有限公司坐落于美丽、富饶享有“碉楼之乡”、“赤坎影视城”之美誉的赤坎镇古埠，公司成立于2001年7月5日，占地面积1万多平方米，是一家集研发、生产和销售离心式中压风机的专业厂家，公司主要生产的产品有厨用中压风机、气模用中压风机、机械设备配套专用中压风机等。公司拥有现代化的厂房、先进的智能化生产设备（冲压自动化、智能入线机、全自动绑线机、全自动浸漆烤漆机、电机老化线等）、现代化的检测设备（拥有全自动匝间测试仪、高中低频测试仪、风量/风阻测试仪、盐雾测试机、阻燃测试设备等）、完善的信息管理系统、公司的运行严格按照ISO9001要求执行、并拥有一批技术过硬，作风过硬的高素质专业的技术人员和管理人员。我公司生产工艺先进、产品质量卓越，达到行业领先水平。“不断创新”是开平市永强风机实业有限公司永恒的目标。自建厂伊始，公司就不断关注着国内外各种制造技术最新的发展动态，不断吸收、引进学习和开发满足客户需要的产品, 可根据客户对产品不同的需求为客户解决各种技术难题,提供最佳设计方案。新的世纪，新的机遇与挑战，开平市永强风机实业有限公司始终站在全国风机行业的最前沿，有信心也有能力在新的世纪创造新的辉煌。企业名称：开平市永强风机实业有限公司 地 址：开平市赤坎镇红溪路28号之三D、质量方针客户满意、精益求精、引领行业发展E.组织机构 1.公司组织机构图：详见YQ-WI-001 2.各部门职责权限：详见YQ-WI-0020.1 总则本手册按照ISO9001:2008质量管理体系要求标准的规定，并结合本公司实际情况编制而成。a） 公司运行的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b） 公司不断变化的需求；c） 公司的具体目标；d） 公司所提供的产品；e） 公司所采取的过程；f） 公司的规范和组织结构。0.2 质量管理体系要素本公司组建下列以过程为基础的质量管理体系模式，进行运形，并持续向前。【图：质量管理的过程】管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进顾客相关方要求产品顾客满足输入输出质量管理体系的持续改进 增值活动 信息流1 适用范围1.1总则本手册按照ISO9001:2008质量管理体系要求标准的规定，并结合本公司实际情况编制而成。本公司为达到以下需求，规定了质量管理体系要求：a） 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力；b） 通过体系的有效实施，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意； 1.2范围本手册适用于公司范围内所有部门和场所运作。2 引用标准本质量手册引用： ISO9000：2005“质量管理体系 基础和术语”。 ISO9001：2008“质量管理体系 要求”。本公司 引用标准有需要改正的场合，对最新版进行调查，并使本手册适用于变更后的标准。3 术语与定义本质量手册采用ISO9000：2005的术语和定义。4 质量、环境管理体系4.1总要求4.1.1本公司依据GB/T19001:2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系，形成质量手册质量管理体系程序和作业指导文件等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。4.1.2在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.3本公司暂无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1本公司的质量管理体系文件包括：a）公司的质量方针和质量目标b）质量手册c）ISO9001：2008所要求的形成文件的程序和记录d）为确保各过程的有效策划、运行和控制，除标准要求的程序外，公司还编制了相关的作业指导书、操作规范、规程、图纸和质量计划等文件，包括记录；4.2.1.2在策划质量管理体系文件的数量和详略程度时，充分考虑了：a）公司的规模和公司所处行业的特点；b）质量管理体系的过程，特别是产品实现过程以及过程之间复杂性：c）本公司人员的能力。4.2.1.3公司文件结构质量手册程序文件作业指导书、控制计划、检验规范、操作规范、作业流程、制度等一级文件二级文件三级文件四级文件质量管理体系的记录4.2.2 质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件, 规定了公司的质量方针和质量目标，明确了公司的组织架构设置、部门的职责、权限和相互关系，阐述了质量管理体系运作中各过程控制的基本原则和要点，是公司质量管理体系的纲领性文件。以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。本公司的质量手册包括：a） 质量管理体系的范围b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，见程序文件清单c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述，见公司品质保证体系图公司的质量手册经总经理批准后予以发布实施。4.2.3文件控制本公司根据ISO9001：2008质量管理体系的要求，建立了文件和记录控制程序，以确保符合以下内容：a) 文件在发布前，从文件的适宜性观点出发，得到审查批准。有关文件的批准权限规定在文件和记录控制程序中。b) 对文件进行评审，必要时更新并再次批准。c) 使用文件编号或其他识别方法（日期，修订记号等）对文件的更改和现行修订状态进行识别。d) 为了确保在必要的时间,必要的地点找到需要的文件的正确版本，规定利用台帐，发放控制等必要程序在文件和记录控制程序中并应用。e) 为了确保文件保持清晰,易于识别,制定必要文件的做成方法并根据需要规定专门用纸式样。f) 在本公司的质量管理体系运营中使用外来文件时，进行识别并控制其发放管理。g) 防止作废文件的非预期使用，因知识保存、教育而保留作废文件时做旧版标识。【相关程序文件】文件和记录控制程序4.2.3 记录控制为确保公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录得到有效的控制，公司建立了文件和记录控制程序，以明确对公司质量管理体系运行记录得到以下控制：a） 标识b） 记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索；c） 记录的收集、贮存、编目、保管；d） 检索、查阅；e） 保存期限、处置。【相关程序文件】文件和记录控制程序5管理职责5.1管理承诺（表明决意）公司管理层通过以下活动，对本公司建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a） 通过培训或其他方式，向公司的全体员工传达满足顾客要求和遵守法律法规的重要性；b） 制定和批准公司的质量方针和质量目标；c） 按照管理评审程序的要求，进行管理评审；d） 提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。【相关程序文件】管理评审程序5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依赖于顾客。为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:a） 确保本公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；b） 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足；c） 将顾客的要求与期望在整个公司内沟通，使全厂人员都能充分了解；d） 对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。5.3 质量方针5.3.1总经理依据公司的宗旨和公司的管理承诺,主持制定和批准发布本公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。5.3.2质量方针与本公司总的经营方针相一致。方针包括对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进体系的承诺。5.3.3本公司的质量方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。5.3.4本公司的质量方针在持续适宜性每年评审一次。5.3.5当公司出现下列情况时追加对质量方针的评审频次：a）在对质量管理体系进行内部审核或管理评审时发现其方针不适宜时；b）当ISO9001质量管理体系标准要求发生变更时；c）当外界条件、公司活动发生重大变化时。5.3.6本公司的质量方针：客户满意、精益求精、引领行业发展5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司总经理在以质量方针为框架的基础上主持制定公司质量目标，质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。公司质量目标详见年度经营目标。5.4.1.2公司品管部负责组织将公司的质量目标分解到各部门，并报总经理批准。详见各部门经营目标5.4.1.3定期组织质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行。若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。5.4.2质量管理体系策划最高管理者需实施下列事项：a) 为了满足质量目标和4.1项的要求，在品质保证体系图和引用文件里明确规定质量管理体系的策划。品质保证体系图和引用文件（质量手册、规定、各种程序文件、基准书类）应保持一致。b) 由于组织的变更和社会形势的变化，本公司和周边环境发生变化的时候，策划质量管理体系的变更，即使在年度的中间，也要进行重新研究和实施变更。在实施变更的场合，要保持质量管理体系的完整性，不能因变更而引起其不完整或不健全。 此外，在策划里，包括有为了使目标达成而需要的具体的活动内容、实施时间、实施担当部门、运用责任者、进展报告和审查。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理设定公司组织架构，并对各部门人员的职责和权限进行了规定和沟通。详见公司组织机构图、岗位职责5.5.2 管理者代表（具体详见管理者代表任命书）最高管理者在管理层中指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，具有以下方面的职责和权限，管理者代表在组织图中规定。a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持。b) 向最高管理者报告质量、环境管理体系的业绩和改进的需求。c) 让公司全员确实把握顾客的要求，并提高满足顾客要求的意识。d) 根据需要与包括顾客在内的外部组织和相关方进行联络，调整质量管理体系的有关事宜。5.5.3 内部沟通管理者代表需对本公司内各职能和层次间建立适当的信息交流，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。a) 沟通内容:涉及质量管理有关法律、法规；体系进行过程以及管理要求等，如质量要求、过程、目标及完成情况、过程有效性等。b) 沟通渠道：内部：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。 外部：与顾客、供应商、政府部门或其他相关方的沟通。c) 沟通方式：早会、例会、邮件、电话、公告栏、联络函、调查表等形式。d) 沟通过程的建立适宜性，应以能促进质量管理体系的有效运行为判定依据。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，最高管理者按策划的时间间隔（通常十二个月）组织一次管理评审。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括方针和目标，具体执行管理评审控制程序。5.6.2 评审输入管理评审输入包括以下实施状况和改进机会的信息:a) 质量管理体系的内部和外部审核的结果。b) 顾客反馈的情报（包括顾客及相关方的投诉、感谢、建议、要求、顾客满意度）。c) 质量管理实施活动过程及其业绩和产品的符合性。d) 预防和纠正措施的实施状况。e) 以往管理评审的跟踪措施。f) 可能影响质量体系的变更。g) 改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审输出中，检讨议题和管理层下达的指示，包括以下方面的决定和措施：a) 关于质量管理体系及其过程有效性的改进。b) 适宜于顾客要求有关的产品、服务及环境的改进。c) 资源的需求（确保和变更）。该管理评审的记录，根据文件和记录控制程序进行管理。【相关程序文件】管理评审控制程序文件和记录控制程序6. 资源管理6.1 资源提供管理者代表应明确并有计划地提供以下方面所需的资源：a) 质量管理体系的实施、保持并持续改进其有效性所需的资源。b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则人力资源部根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择适当的人员担任。选择人员的能力是根据其受教育程度、接受的培训、具备技能和工作的经验。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1人力资源部建立岗位说明书，确定各岗位能力及职责要求。根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。6.2.2.2公司建立人力资源控制程序以确保：a）确定从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力；b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c）评价所采取措施的有效性；d）确保公司人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e）公司的教育、训练、技能和经验的结果记录于培训记录表中，记录的保持按文件和记录控制程序规定予以保存。【相关程序文件】人力资源控制程序文件和记录控制程序6.3 基础设施公司设备部建立设备管理控制程序，确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。另，关于活动期间中所需的个别设施、用途进行商议决定提供。本公司的基础设施包括以下：a) 建筑物、工作场所、材料、产品保管设施、和保持工作环境如空调等设施。b) 为提供产品服务而使用的各种机器，搬运产品的设备等。c) 运输、通信、硬件和软件等支持性服务。此外，关于基础设施的保持，确定需要保持管理的主要设备，根据设备维护清单进行定期点检、日常点检等。6.4 工作环境本公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。公司各部门除了需要实施QC工程图中所规定的工程管理之外，还要进行必要的符合工作环境的管理并要从卫生方面考虑的环境管理。本公司为了使员工能有舒适地工作环境，进行以下事项的改善扩充，并且这些管理作为长期策划内容，根据其优先顺序逐步地有策划地提供：a) 本公司办公室、工厂的设备、器具常设用品等的最合适配置。b) 卫生安全噪音等方面作业环境的不断改善。7. 产品实现7.1 产品实现的策划策划开发满足顾客要求的产品和服务实现所需的过程。产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致。这里的策划，是适合各部门业务的推行的策划，进行准备以下种类的策划书。（策划书的种类）策划书名适用部门策划书的内容品质保证体系图各相关部门展现产品实现的全过程和过程间、部门间的相互性质量控制计划制造、品管展现产品别的产品实现过程（生产和服务）作业指导书各相关部门引用上面的策划书类（包括质量手册、程序类）根据产品实现的过程（以上策划书类）的策划阶段，明确以下方面的适当内容：a) 关于产品服务的质量目标和要求。b) 针对产品和服务，确定过程、明确所需文件、设备机器和人员的配置。c) 各过程相关的验证，检验和主观客观的验收准则。d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1与产品有关的要求范围a）产品固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等；b）产品的交付要求，如交付量、交付时限等。7.2.1.2与产品有关的要求需确定的内容a)包括对交付及交付后活动的要求事项在内的顾客规定的要求。b)顾客虽然没有明示，根据产品所需的条件、顾客的要求、产品使用条件等必须明确的要求事项。c)与产品适用的法律法规的要求事項。d)本公司认为需要的附加要求事项。7.2.1.3与产品有关要求的评审销售部负责对产品要求进行确定并组织实施。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1销售部对每一份订单（合同）均按合同评审控制程序的要求进行评审，以确保：a) 产品要求得到规定；b) 对顾客以非书面提出的要求（如口头订单等），销售部应及时记录和处理，对不清楚的地方应进一步证实，以确保此类订单需求在执行前取得顾客的认可，凡订单中与以前的要求（如报价等）不一致的地方已经得到解决；c) 顾客订单变更都应经过业务部与顾客双方协商同意后方可执行，顾客提出的修改，在不违反公司的经济利益的条件下，应尽量给予配合；公司提出的修改订单（合约），都应按照程序重新进行评审；7.2.2.2有产品的要求发生变更时，销售部必须确保相关文件得到修改，并确保所有相关人员都已了解变更的要求，及后续追踪均应记录并妥善保存。7.2.3顾客沟通对顾客订单（合同）要求的理解，销售部要与顾客的理解保持一致，销售部通过各种方式与顾客沟通，了解顾客存在哪些需求，如：a) 产品信息b) 问询、合同、订单的处理及对其修改的相关程序。c) 顾客关于产品的反馈（包含抱怨、感谢、意见、要求）的处理。【相关程序文件】合同评审控制程序7.3 设计和开发7.3.1设计和开发策划研发部制定设计和开发控制程序，为新产品的设计开发进行策划和控制。研发部经理参与设计和开发和不同小组之间的接口实施管理，确保有效的沟通，并明确职责分工。7.3.2设计和开发输入研发部组织有关人员确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。这些输入包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必要的其它要求。 7.3.3设计和开发输出7.3.3.1研发部根据所承担的新产品开发任务，编制新产品开发项目计划表，经总经理审批后执行。7.3.3.2研发部负责新产品的方案设计、技术设计、绘制产品图样、编制设计文件，确保设计达到新产品开发项目计划表要求或满足顾客要求。7.3.3.3设计和开发输出为：a)设计和开发输入的要求；b)为采购、生产和服务提供适当的信息；c)包含或引用产品接收准则；d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审方案设计和技术设计完成后，研发部主管组织与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表进行系统的评审，以便：a） 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b） 识别任何问题并提出必要的措施；c） 保存评审和采取措施的记录。7.3.5设计和开发验证研发部主管组织有关人员采用试验、计算测试等方法进行设计验证，以确定设计输出符合设计要求。保存开发验证记录。7.3.6设计和开发确认研发部主管组织相关人员根据有关测试报告和试制情况进行评价，达到规定要求方可进行设计确认。只要可行，研发部确认要在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保存。7.3.7设计和开发更改的控制研发部对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审包括评审更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保存。【相关程序文件】设计和开发控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1计划部制定采购控制程序，对采购过程进行控制，以确保采购的产品符合规定的要求；建立对供方进行选择与评价的标准或准则。7.4.1.2计划部负责组织供方的评价及采购事宜，具体要求如下：a）根据生产部的排产计划或库存情况制订采购计划；b）对供方资格作出评审，选择合格供方，建立经评定的合格的供方档案，记录其供货质量或质量保证能力及其他事项以备追踪；c）做好物料调查和询价工作；d）采购订单的评审和发出。7.4.2 采购信息7.4.2.1 对本公司所要采购的物料，计划部要把下列信息于采购文件中作出清楚说明：a）确定物料种类；b）必要时提供图纸、技术规范、验证要求；c）确定供货责任、供货方式；d）根据本公司实际进度，确定采购物料的需求时间；e）要求供方通过审查或具备一定资格；f）必要时向供方提出有关包装、标识、运输及相关品质资料等要求；g）订单必须经总经理或其授权人批准，以确保采购订单在发出之前所有规定要求是充分的。7.4.3 采购产品的验证：7.4.3.1品管部必须对所有采购产品的验证所必要的活动加以识别，并予以实施。7.4.3.2当公司或其顾客提出在供方的现场实施验证时，计划部必须在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。【相关程序文件】采购控制程序7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1制造部负责策划生产和服务运作过程。7.5.1.2制造部制定生产过程控制程序以确保通过以下方面控制生产运作：a）获得表述产品特性的信息；b）必要时获得作业指导书；c）使用适宜的设备；d）获得和使用监视和测量设备；e）实施监视和测量；f）实施产品放行、交付和交付后活动；【相关程序文件】生产过程控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司对生产和服务提供过程的适宜性进行确认。这里包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司对这些过程作出以下的安排，使用时包括：a) 明确过程的研讨和批准准则；b) 设备的认可和人员资格的鉴定（资格、能力）；c) 具体明确地规定使用的方法和程序；d) 关于记录的要求根据文件和记录控制程序进行保持。e) 适宜性的再确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1公司的产品标识和可追溯控制程序中规定产品标识和可追溯性，规定在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法（如产品标识卡、标识牌等）标识产品，使用产品编号或日期、批号以达到可追溯的目的。7.5.3.2品管部必须针对监视和测量要求，对产品的状态进行标识（如已检、待检、未检、合格、不合格）；7.5.3.3追溯性要求时，生产部、品质部必须控制和记录产品的唯一性标识。【相关程序文件】产品标识和可追溯控制程序7.5.4 顾客财产7.5.4.1销售部制定顾客财产管理程序确保顾客财产得到识别、验证、保护和维护，防止其损坏、丢失或发现不适用。7.5.4.2有关部门负责接受、核对、检查顾客财产，做好标识，妥善使用、维护、保管。7.5.4.3对任何丢失、损坏或不适当使用顾客产品/财产的行为，都应记录并向顾客报告。【相关程序文件】顾客财产控制程序7.5.5 产品防护7.5.5.1 物流部制定产品防护控制程序，对物料、半成品及成品的标识、搬运、贮存和保护。7.5.5.2 物流部负责物料入库和已入库成品出货时的搬运；负责库存物料、半成品、成品的标识、贮存及保护。定期对贮存物料状况进行检查，确保处于良好的贮存环境；并负责对成品采取适当的防护和隔离措施，防止产品丢失、损坏和变质。7.5.5.3 物流部负责成品的交付，确保成品交付的安全及防护措施的执行。如合同要求时，成品的防护措施应延续到交付目的地。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1品管部负责制定监视与测量装置控制程序，确保需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备。7.6.2品管部对用于验证产品是否符合规定要求的检验、测量、试验或监测设备按照规定的时间间隔或在使用前进行校验或验证。每台检测设备都要附上检定或校准状态的标签，并进行周期的复检；用于量值传递的标准器，需送国家有关计量机构认可具有检定资格的机构的检定。7.6.3经检定或校验后，对示值误差不合格的检测设备，由品管部评定该设备检验、试验或监测结果的有效性。必要时采取适当的预防和纠正措施。7.6.4新购置检测设备必须经检定合格方可投入使用。封存的检测设备在重新启用前要经检验合格后方可使用。并编制测量设备的操作规程。7.6.5品管部应制定监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准的办法。7.6.6当发现设备不符合要求时，对已经测量的结果的有效性进行评价和记录。公司对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。7.6.7品管部明确测量设备进行调整或再调整的办法，监视和测量记录予以保持。【相关程序文件】监视与测量装置控制程序8. 测量、分析和改进8.1 总则管理者代表策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和持续改进过程，包括对统计技术在内的适用办法及应用程度的确定。以便：a） 证实产品的符合性；b） 保证质量管理体系的符合性；c） 实现质量管理体系有效性的改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意销售部对顾客就公司是否已满足顾客要求有关的信息进行监控，作为质量管理体系绩效的一种测量。获取和利用这种信息的方法将在顾客服务控制程序中予以确定。【相关程序文件】 顾客服务控制程序8.2.2 内部审核8.2.2.1品管部制订内部审核控制程序，以指导对质量管理体系定期进行内部审核，确定质量管理体系是否：a）符合公司确定的计划安排和质量管理体系的要求以及ISO9001：2008标准要求；b）得到有效地实施和保持。8.2.2.2内部审核控制程序有下列要求：a）审核组长应根据所审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果来安排审核计划，审核计划应规定审核的范围、频次和方法；b)管理者代表任命审核组长和审核员（包括请外部审核人员），审核人员必须经过资格认可合格并与被审核部门无直接关系，以确保审核的公正和独立；c）审核组长应记录审核结果并向管理者代表报告结果，被审核部门必须对审核期间发现的问题及时采取纠正措施；d)审核组长对不符合结果所采取的纠正措施及其有效性进行跟踪确认。【相关程序文件】内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1本公司采取适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在可行的情况下进行测量。8.2.3.2质量管理体系过程涉及体系运行的所有方面、所有部门的工作过程，应采用如内审等适宜的方法对过程监视，该方法应证实实现所策划的结果的过程能力。通过工作质量来保证过程能力，以过程能力来保证产品工序和零件的质量，以产品组成部分的质量保证最终产品系统的质量。8.2.3.3如果过程能力低，未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.3.4对作业流程进行监视与测量，通过对过程中人、机、料、法、环等因素的控制来确保过程符合顾客要求和产品实现要求，并利用测量结果来维护和改善过程，确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1品管部制定并实施产品监视和测量控制程