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文档简介
质 量 手 册前 言为建立、实施、保持和持续改进*有限公司的质量管理体系,保证有能力、持续、稳定地提供满足顾客要求和期望以及适用法律法规要求的产品,特编写了本公司质量手册。本手册的编写依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准,并结合本公司实际情况。本手册内容包括程序文件,凡有程序文件的条款只对其引用,不进行详细描述。本手册所依据的标准和/或公司内、外环境的变化,将会导致本手册的修改。所有使用受控质量手册的单位及个人都应及时获得最新有效版本。本手册由管理者代表组织编写小组成员编写,经总经理批准后正式颁布、实施。编写小组由*、*组成。本手册的附录一、二、三、四为提示性文件。 编写小组2011年07月20日颁 布 令公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准编制的质量手册已通过审核批准,现予以颁布、实施。本手册包括了公司的质量方针、质量目标,规定了质量管理体系的范围,引用或描述了所需的过程及其顺序和相互关系,规定了相关部门或人员的职责、权限及工作接口。本手册是公司在质量管理方面的纲领性文件。要求全体员工要认真学习并贯彻实施,以确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,实现顾客的要求和期望,不断增强顾客满意。本手册于2011年7月20日颁布。本手册于2011年7月26日实施。 *有限公司总经理年 月 日任 命 令兹任命*同志为管理者代表,其职责如下:a).确保质量管理体系所需过程的建立,实施和保持;b).向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括业绩及改进的需求;c).确保利用各种形式,提高全体员工满足顾客要求的意识;d).负责与质量管理体系有关的对内、对外的协调与联络工作。 *有限公司总经理年 月 日公 司 简 介*是一家集*企业。*。地址:*邮编:*董事长:*总经理:*电话:*传真:*网址:*E-mail:* *有限公司质量手册标准条款5.3、 5.4.1版次/修改状态A/0文件编号*质量方针、质量目标第1页共1页1. 1质量方针和质量目标0.1.1质量方针及理解要点质 量 方 针理 解 要 点以人为本指公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准建立、实施、保持、改进质量管理体系。各级人员都是公司之本,为员工提供学习和工作的资源,调动员工的积极性和才干,鼓励员工树立事业心,以主人翁的责任感去解决各种问题。不断提高自身的能力、知识和经验,创造出色业绩,为本人和公司带来效益。崇真务实质量管理体系的建立、实施和持续改进是一个长期的全员参与的扎实的工作。一定要以实事求是的态度,严谨的工作作风做好每个部门应该做的具体工作。按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准逐步落实到实处,杜绝走过场和做表面文章。持续改进指公司在提供产品和服务活动中持续改进质量管理体系的业绩和效率。不断改进公司的整体业绩是公司质量管理活动的主题和永恒的目标。增强顾客满意是质量改进的原动力,全体员工强烈的质量意识是质量改进的内在动力。全员参与,建立目标,采取PDCA循环方法,实施持续改进。追求卓越以顾客为关注焦点,关注顾客要求并加以满足。调查、识别并理解顾客当前和未来的要求,并争取超越顾客的期望。确保顾客的需求和期望在公司中得到沟通和满足。确保公司的目标与顾客的需求和期望相结合。追求一流的服务质量,创造国际企业品牌。不断增强顾客满意。0.1.2质量目标1. 确保产品出厂合格率为100%;2. 2011年一次交检合格率达到90%。2012年一次交检合格率达到95%;3. 顾客满意度2011年达到0.80,2012年顾客满意度达到0.82;4. 未出现重大质量事故。*有限公司质量手册标准条款4.2.2版次/修改状态A/0文件编号*质量手册管理规定第1页共2页0.2质量手册管理规定 为了确保质量手册的编制、审批、标识、发放、使用、保管、评审、更改、失效文件的回收、处置处于受控状态,特做以下规定:0.2.1编制、审核、批准a).管理者代表组织质量手册的编制;b).质量手册的编制依据为GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准,并结合本公司的实际情况;c).管理者代表审核质量手册;d).总经理批准质量手册并予以颁布。0.2.2标识 质量手册的标识按文件控制程序的有关规定执行。0.2.3发放 a).由综合管理部发放质量手册; b).质量手册的发放要予以编号、登记、领用者签字; c).综合管理部保存发放记录。0.2.4使用 a).使用的范围:1 公司管理层;2 各职能部门和各生产部门;3 认证机构;4 顾客或其它第二方;5 咨询机构或其它信息交流单位。 b).使用范围中项所列的单位或个人使用受控文件; c).使用范围中项所列单位或个人使用非受控文件; d).综合管理部确保使用受控文件的单位或个人都能及时获得最新有效版本的质量手册;e).管理者代表组织对质量手册的贯彻、实施情况的检查。*有限公司质量手册标准条款4.2.2版次/修改状态A/0文件编号*质量手册管理规定第2页共2页0.2.5保管 a).公司内部任何使用质量手册的单位或个人都必须妥善保管本手册,防止损坏、涂改、拆页等现象的发生; b).综合管理部检查手册保管情况,发现问题及时予以纠正。0.2.6评审 a).要适时评审质量手册的适宜性、充分性; b).质量手册的评审在内部审核或管理评审时实施。0.2.7更改 a).质量手册的更改经管理者代表审核,总经理批准; b).更改的内容按照文件控制程序的规定予以识别、记录; c).质量手册经多次更改后考虑换版; d).质量手册的更改不得影响质量管理体系的完整性; e).更改或换版后,要对质量手册版本状态重新予以标识。0.2.8质量手册的存盘,失效手册的回收、处置按文件控制程序的规定执行。0.2.9本规定由综合管理部负责解释。0.2.10本规定自颁布实施日起实施。*有限公司质量手册标准条款1、2、3版次/修改状态A/0文件编号*适用范围、引用标准、术语和定义第1页共1页1.适用范围1.1总则本手册应用于以下情况: a).用于证明公司质量管理体系的有效应用和持续改进,有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,不断增强顾客满意; b).用于对外签订销售和服务合同; c).用于第二方审核; d). 用于第三方认证和注册。1.2质量管理体系覆盖的范围 公司所建立的质量管理体系适用于压路机的下料、焊接、装配以及为其他主机厂提供配套的结构件的下料、焊接、涂装总成,配件的生产、检验、销售和服务的全过程及所涉及的职能部门和各生产部门。2.引用标准本手册引用:GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语;GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求。3.术语和定义3.1本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000标准给出的术语定义。3.2公司:是指*有限公司。3.3顾客:接受或可能接受公司产品和服务的单位、组织或个人。3.4外协单位:是指向公司提供原料、零部件产品加工服务的供方。*有限公司质量手册标准条款4版次/修改状态A/0文件编号*质量管理体系第1页共2页4.质量管理体系4.1总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准给出的以过程为基础的质量管理体系模式建立质量管理体系,满足该标准的要求,并形成文件。4.1.2公司采取以下措施确保质量管理体系的建立、实施、保持并持续改进有效性: a).识别质量管理体系所需的过程及其应用; b).确定这些过程的顺序和相互关系(附录四:质量管理体系流程图); c).确定有效控制过程所需的准则和方法,并形成必要的文件(附录三:质量管理体系程序文件一览表); d).确保必要的资源配置和信息的获得; e).对过程进行监视、测量和分析; f).采取必要的措施,持续改进,确保策划结果的实现。4.1.3公司按照本手册的规定管理质量管理体系的所有过程。4.1.4公司识别影响产品符合要求的外包过程,包括:监视测量装置检定、校准,产品外委加工(外协件),委托运输,委托包装。分别在监视和测量装置控制程序、采购控制程序、生产和服务提供控制程序、产品防护控制程序中做出了相应规定,以确保对外包过程的控制。4.2文件要求4.2.1质量管理体系所需的文件: a).形成文件的质量方针和质量目标; b).质量手册; c).程序文件; d).支持性文件包括公司各项管理制度、产品图纸、工艺文件、标准作业表、检验文件及各种记录的表格等;f).外来文件包括适用的法律法规,国家、行业颁布的标准、规范及顾客提供的技术资料等; g).有关质量管理的记录。公司结合实际情况,并依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的要求编制了质量手*有限公司质量手册标准条款4版次/修改状态A/0文件编号*质量管理体系第2页共2页册及20个程序文件(详见本手册中)并规定了记录表格的形式(详见质量记录编目)。4.2.2质量手册4.2.2.1管理者代表组织质量手册的编制,总经理批准质量手册,并确保其有效的实施。4.2.2.2质量手册应包括以下内容: a).公司的质量方针、质量目标; b).质量管理体系覆盖的范围; c).对各部门岗位职责、权限、相互关系的规定; d).对程序文件的引用或描述; e).对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.2.3对质量手册的控制按质量手册管理规定和文件控制程序的有关规定执行。4.2.3公司对质量管理体系所需文件的编制、审核、批准、标识、发放、使用、评审、修订、保存、外来文件的识别和使用,失效文件的回收和处理进行控制形成文件,并予保持。具体执行文件控制程序。4.2.4公司对质量管理体系所需记录的填写、收集、整理、归档、标识、检索、保存及超过保存期限记录的处理进行控制,形成文件,并予保持。具体执行记录控制程序。*有限公司程序文件标准条款4.2.3版次/修改状态A/0文件编号*文件控制程序第1页共4页1目的为了对质量管理体系所需用的文件实施有效的控制,特制定本程序。2适用范围适用于对质量管理体系所需文件的编制、审核、批准、标识、发放、使用、评审、修订、保存、失效文件回收、销毁的控制,包括外来文件及与质量有关文件的控制。3相关文件3.1质量手册管理规定3.2记录控制程序3.3文件编号与格式规定3.4技术文件管理规定4术语和定义本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000标准给定的术语和定义。5职责5.1综合管理部负责本程序的制定、修订及归口管理。5.2综合管理部负责质量手册、程序文件和管理制度的管理。5.3技术中心负责产品开发技术文件的管理。5.4工艺部负责产品制造中技术文件的管理。5.5质保部负责产品制造中检验文件的管理。6过程控制6.1质量管理体系所需的文件*有限公司程序文件标准条款4.2.3版次/修改状态A/0文件编号*文件控制程序第2页共4页6.1.1质量管理体系文件是质量管理体系运行、持续改进及员工培训的依据,其中包括:a)质量手册(包括程序文件);b)支持性文件,包括:各项管理制度、技术文件、报告、表格等;c)记录;记录属于特殊文件,按记录控制程序的规定予以控制;d)外来文件,包括:适用的法律法规、国家或行业主管部门颁布的标准、规范、引进的技术标准、顾客提供的产品图纸以及上级下发的文件。6.1.2质量管理体系文件的载体可以是文字、图片、胶片、磁带、光盘、电子U盘等。6.2文件的编制、审核、批准6.2.1质量手册的编制、审核、批准按质量手册管理规定要求执行。6.2.2程序文件及所需记录的表格由各职能部门编制,部门负责人审核,管理者代表批准(见附录三)。6.2.3公司各项管理制度及文件,由各部门编制,综合管理部审核,总经理批准。6.2.4产品推进计划的编制、批准,按本手册7.1条款的要求执行。6.2.5技术文件由技术中心、工艺部工艺科编制,经主管科长审核、主任(部长)批准。6.3文件的标识6.3.1综合管理部统一管理文件标识,文件标识包括:文件编号标识、文件发放编号标识、受控状态标识、版本及修订状态标识和失效状态标识。6.3.2文件编号标识a)公司编制的质量管理体系文件中,技术文件的编号标识执行技术文件管理规定,其他质量管理体系文件执行文件编号与格式规定;b) 公司编制的产品企业标准按国家的有关规定进行编号标识;c) 国家颁布的法律、法规或国家、行业主管部门颁布的标准、规范,用原文件编号进行标识。6.3.3受控状态标识a) 受控状态标识采用加盖“受控”、“非受控” 印章的方法;b) 公司内部各职能部门和各生产部门使用的质量管理体系文件及交付给认证机构的文件加盖“受控”印章;c) 交付给顾客、中介机构或用于信息交流的质量管理体系文件加盖“非受控”印章。6.3.4版本及修订状态标识*有限公司程序文件标准条款4.2.3版次/修改状态A/0文件编号*文件控制程序第3页共4页a) 版本状态用字母A、B、C、D.标识;b) 修订状态用数字0、1、2、3.标识,例:A/0表示第一版,未经修订。6.4文件的发放、使用6.4.1综合管理部发放质量手册(含程序文件)、管理制度;技术质量部发放技术文件。6.4.2文件发放范围: a)质量手册(含程序文件)及公司制定的各项管理制度的发放范围,由综合管理部编制质量管理体系受控文件发放表,经总经理批准后实施;b)技术文件,如产品图纸、技术要求由技术中心主任确定发放范围。c)工艺文件,如:产品图纸、工艺文件、标准作业表、检验文件等由总工程师确定发放范围。 6.4.3确保公司各职能部门和各生产部门及时获得适用的有效版本文件。6.4.4文件的发放应予以记录、保存,并由领用人签字;具体填写发文登记表、收文登记表。6.4.5各部门和各生产部门应建立本部门受控文件清单,综合管理部汇总编制公司管理性文件受控文件清单,技术质量部编制技术文件受控文件清单,受控文件清单应适时进行补充修订。6.5外来文件的识别、发放6.5.1外来文件包括:a)国家、行业主管部门颁布的法律法规、标准、规范,引进的技术标准;b)上级主管部门下发的与质量有关的文件。6.5.2国家颁布的法律法规及上级下发的文件由综合管理部呈报总经理确定其使用的范围及贯彻实施的方法。6.5.3行业主管部门颁布的标准、规范,引进的技术标准由技术中心、工艺部确定其使用的范围及贯彻实施的方法。6.5.4外来管理性文件的收文、复制、发放应由综合管理部予以记录、并保存;外来技术性文件的收文、复制、发放应由工艺部予以记录并保存。6.6文件的保管、借阅、复制6.6.1所有使用文件的单位或个人要妥善保管质量管理体系文件,防止丢失、损坏、拆页、涂改等现象的发生。6.6.2文件的借阅、复制应予以登记并保存。质量手册、产品图纸的对外借阅、复制,电子版*有限公司程序文件标准条款4.2.3版次/修改状态A/0文件编号*文件控制程序第4页共4页的拷贝必须经总经理批准,具体填写文件借阅(复制)登记表。 6.7文件的评审、更改6.7.1内部审核或管理评审时应评价质量管理体系文件的充分性、适宜性、符合性及可操作性。6.7.2如需对文件进行更改时,应由原编制部门实施,填写文件更改通知单并按本程序6.2条款的规定履行审批手续。6.7.3文件更改的方式可采取换页或划改,划改应确保文件清晰,文件经多次修改后应考虑换版。6.7.4文件修改内容应通过文件更改通知单及时传递到所有使用受控文件的处所,并在文件更改页上予以记录、保存。6.7.5技术文件的更改,由技术部门执行文件更改通知单,予以记录、保存。6.7.6修改或换版后的文件应重新进行版本和修改状态的标识。6.8失效文件的识别及处置6.8.1对失效文件应及时予以识别并回收,以防止非预期使用。质量手册、程序文件、管理制度等管理性文件的失效文件由综合管理部加盖“作废文件”印章并收回;技术文件失效时由技术部门加盖:“作废文件”印章并收回。 6.8.2回收的失效文件应及时予以处理,失效文件销毁处理时,应由主管部门填写文件(记录)销毁审批表,报总经理批准后,方可实施。6.8.3失效文件若作为资料保存时,应加盖“失效保留”印章予以标识。6.8.4 综合管理部组织对各部门、各生产部门文件管理的情况进行监督检查,并应符合本手册8.2.3过程监视和测量的要求。7质量记录7.1 质量管理体系受控文件发放表 ZJ 4.2.3 017.2 发文登记表 ZJ 4.2.3 027.3 收文登记表 ZJ 4.2.3 037.4 受控文件清单 ZJ 4.2.3 047.5 文件借阅(复制)登记表 ZJ 4.2.3 05 7.6 文件更改通知单 ZJ 4.2.3 077.7 文件(记录)销毁审批表 ZJ 4.2.3 08*有限公司程序文件标准条款4.2.4版次/修改状态A/0文件编号*记录控制程序第1页共2页1目的为提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据,并实现对质量的可追溯性,特制定本程序。2适用范围 适用于对质量记录的标识、填写、保存、检索、保存期限及超过保存期限记录处置的控制。3相关文件3.1文件编号与格式规定 4术语和定义本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO 9000: 2000标准的术语定义。5职责5.1综合管理部负责本程序的制定、修订及归口管理。5.2各职能部门和各生产部门负责各自主管过程记录的填写、收集、整理、保存。6过程控制6.1记录的标识6.1.1各项质量管理活动及生产过程监测记录的标识执行文件编号与格式规定。6.1.2来自供方的记录,按原编号进行标识。6.2记录的填写*有限公司程序文件标准条款4.2.4版次/修改状态A/0文件编号*记录控制程序第2页共2页6.2.1记录由主管部门或相应的责任人员填写。6.2.2记录填写不得使用铅笔,应做到字迹清晰和易读,内容齐全,签字手续完备。6.2.3当记录填写有误时,应采用划改后填写,并经主管领导审查盖章。6.3记录的收集、整理6.3.1记录由各主管部门或各生产部门(班组)收集、整理,并实施分类保存。6.3.2管理活动记录由各职能部门和各生产部门(班组)每月进行一次整理,并装订成册。6.4记录的检索6.4.1为了便于记录的检索,综合管理部编制质量记录编目,质量记录编目包括以下内容:a) 记录名称;b) 统一编号;c) 填写部门;d) 保存期限;e) 保存部门。6.4.2一年内存档的质量记录应由主管部门或各生产部门(班组)在文件盒或文件柜上标识,以便于检索。6.5记录的保存6.5.1记录由主管部门或各生产部门(班组)妥善保管,以防止丢失、损坏现象的发生。6.5.2每年初各职能部门和各生产部门按质量记录编目要求将上一年度存档的质量活动记录交由综合管理部统一保管,保管的条件应满足防虫、防潮、防火、防盗等要求。6.6记录的保存期限及超过保存期限的处置6.6.1记录的保存期限按质量记录编目的规定执行。6.6.2超过保存期限的记录由综合管理部填写文件(记录)销毁审批表,经管理者代表批准后方可予以销毁,销毁审批记录应予保存。7质量记录7.1质量记录编目 ZJ - 4.2.4 - 017.2文件(记录)销毁审批表 ZJ - 4.2.3 - 08*有限公司质量手册标准条款5版次/修改状态A/0文件编号*管理职责第1页共6页5.管理职责5.1管理承诺 公司总经理郑重承诺:通过以下活动建立、实施、保持质量管理体系,并持续改进有效性。 a).利用各种形式对员工进行持续的质量意识教育,使每个员工都认识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性; b).主持制定本公司的质量方针和质量目标; c).按照管理评审控制程序的规定,主持定期或适时的管理评审,评价质量方针、质量目标和质量管理体系的适应性、充分性及有效性,并持续改进质量管理体系的业绩和效率; d).确保质量管理体系所需资源的配置。对以上承诺提供证据。5.2以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点,不断增强顾客满意是公司经营管理的目标之一,总经理负有组织领导的职责,应采取以下措施: a).通过市场调研,了解顾客的要求和期望; b).确保公司的质量方针、质量目标与顾客的要求和期望相结合; c).确保在公司内部及时沟通顾客的要求和期望; d).通过对产品实现的控制,系统地管理好与顾客的关系; e).通过对顾客满意度的调查,了解顾客要求和期望被满足的程度,并依据测量、分析的结果采取必要的措施,以不断满足顾客的要求和期望。5.3质量方针5.3.1总经理组织制定、正式发布公司的质量方针,并组织实施。5.3.2质量方针的内容满足以下要求: a).是公司总的质量宗旨和方向,与公司的经营宗旨相适应;b).包括对产品质量要求的承诺;c).包括使顾客满意的承诺; d).包括持续改进、质量管理体系有效性的承诺; e).提供制定和评审质量目标的框架。*有限公司质量手册标准条款5版次/修改状态A/0文件编号*管理职责第2页共6页 5.3.3质量方针在实施中要确保:a).进行宣传、教育,使全体员工都能理解并贯彻实施; b).按照管理评审控制程序的有关规定,定期的(或适时的)持续评审质量方针的适宜性、充分性及有效性。5.3.4质量方针的制定、批准、发布及修订按文件控制程序的有关规定执行。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理主持制定,正式颁布质量目标,并组织实施。5.4.1.2质量目标的内容满足以下要求: a).在质量方针给定的框架内展开; b).包括满足产品要求的内容; c).是可测量的,包括定量评价和定性评价。5.4.1.3质量目标的实施确保: a).质量目标分解到公司各职能部门和各生产部门(或作业班组); b).公司建立考核评价机制,以评价各职能部门及作业班组质量目标完成情况及效果。 5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总经理主持质量管理体系的策划,策划的内容包括:a).制定质量方针和质量目标; b).确定本公司质量管理体系覆盖的范围及所需的过程,包括允许的删减; c).确保质量管理体系建立、实施、保持所需的资源配置; d).确定各职能部门的职责、权限和相互关系; e).对质量管理体系测量、分析和持续改进活动进行策划; f).因公司内部、外部环境发生变化时,对质量管理体系进行变更的策划。在对质量管理体系变更进行策划和实施时,确保质量管理体系的完整性。5.4.2.2管理者代表主持对过程的策划,策划内容包括: a).过程输入、输出的确定;b).过程所需资源的确定; c).过程控制方法的确定; *有限公司质量手册标准条款5版次/修改状态A/0文件编号*管理职责第3页共6页d).过程的监视、测量及持续改进的策划。5.4.2.3质量管理体系策划的结果形成质量手册;过程策划的结果形成程序文件、标准作业表等。5.4.2.4策划结果形成的文件按文件控制程序的规定予以审批、标识、发放、使用、保管及评审和修订。5.5职责、权限与沟通5.5.1质量管理体系的组织结构及职责和权限5.5.1.1公司依据质量管理体系运行的需要,设置必要的组织结构。对公司各管理层次、职能及相互关系予以确定(附录一:组织机构图,附录二:职能分配表)。 5.5.1.2职责和权限本条款对下列职位或部门在质量管理体系中的职责、权限做出了规定:总经理主持制定公司发展的总体战略及中长期发展规划,并组织实施;贯彻执行国家及行业主管部门颁布的有关质量的方针、政策、法律、法规;主持质量管理体系的策划,确保质量管理体系建立、实施、保持和改进所需的资源配置;组织企业文化的建设,强化以顾客为关注焦点的意识,在公司内部营造全员参与的氛围;主持管理评审,评价质量管理体系的适宜性,充分性及有效性,决定改进的措施;审批年度产品推进计划、销售计划、生产计划、采购计划、设备设施购置计划、培训计划;对产品质量及安全生产负有领导责任;任命管理者代表,并检查其工作;负责公司内部的有效沟通。综合管理部:负责公司质量目标的层层分解,建立实施本部门的质量目标,确保公司质量方针和质量目标的实现;负责文件控制程序的管理,公司行政档案的管理;负责记录控制程序的管理及质量记录编目的编制; 负责收集、整理及传递企业内部信息,为公司内部的有效沟通提供证据;*有限公司质量手册标准条款5版次/修改状态A/0文件编号*管理职责第4页共6页负责人力资源控制程序管理,编制公司年度培训计划,经总经理批准后组织实施;负责下达管理评审通知,做好管理评审会务准备,拟定管理评审决定,并督促检查管理评审决定的实施; 负责内部审核控制程序的管理,编制年度内部审核计划,组织完成内部审核、收集、整理、保存内审记录; 负责过程的监测,负责对各职能部门、各生产部门的质量目标完成情况的定期考核;负责本部门的纠正/预防措施的制定与实施。技术中心及工艺部:建立、实施本部门的质量目标,确保公司质量方针和质量目标的实现;负责产品实现过程策划的管理,负责产品推进计划的编制,负责技术文件的设计、发放,并检查实施情况;负责设计更改控制程序的管理;负责特殊过程控制程序的管理; 负责监视和测量装置控制程序的管理;负责产品监视和测量控制程序的管理,负责产品符合性的检验;负责不合格品控制程序的管理; 负责数据分析控制程序的管理;负责纠正/预防措施控制程序的管理。 生产管理部:建立、实施本部门和各生产部门的质量目标,确保公司的质量方针和质量目标的实现;负责设备设施控制程序的管理,建立设备台帐,负责对设备的维修、保养;负责“5S”和安全文明生产管理;负责生产和服务提供控制程序的管理,编制年度生产计划,确保及时向顾客提供产品和服务;负责产品标识和可追溯性控制程序的管理;负责产品防护控制程序的管理;负责本部门纠正/预防措施的制定与实施。*有限公司质量手册标准条款5版次/修改状态A/0文件编号*管理职责第5页共6页采购部:建立、实施本部门和各生产部门的质量目标,确保公司的质量方针和质量目标的实现; 负责采购控制程序的管理;负责本部门纠正/预防措施的制定与实施。销售部:建立、实施本部门和各生产部门的质量目标,确保公司的质量方针和质量目标的实现;负责与顾客有关过程控制程序的管理; 负责顾客满意度监视和测量控制程序的管理;负责本部门纠正/预防措施的制定与实施。内审员:具有内审员资格证书,应用审核准则和相关法律、法规实施审核;按照分工编制审核文件;公正、独立地完成审核任务;根据内部审核发现的不合格事实提供不合格项报告;验证不合格项纠正措施的实施情况及效果;提高审核能力,满足内审要求。5.5.2管理者代表 管理者代表应是管理层中的一员,由总经理任命,其职责如下: a).确保建立、实施、保持和改进质量管理体系的有效性; b).向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括业绩及改进的需求; c).组织开展各项活动,提高全体员工满足顾客要求的意识; d).与质量管理体系有关的对内、对外的协调与联络工作。5.5.3内部沟通5.5.3.1职责a).总经理确保在公司内部建立沟通渠道,并进行有效的沟通;b).综合管理部收集、整理、保存内部沟通的记录。5.5.3.2沟通的内容 公司确保就以下内容在组织内得到及时的沟通:*有限公司质量手册标准条款5版次/修改状态A/0文件编号*管理职责第6页共6页 a).质量方针贯彻情况和质量目标完成情况; b).内部审核、外部审核及管理评审情况; c).生产计划、进度及完成情况; d).产品质量及服务质量的情况; e).对国家及上级主管部门颁布的政策、法律、法规、标准、规范的学习和传达; f).顾客的需求和期望。5.5.3.3沟通的方式 a).文件; b).各种会议; c).演示文稿; d).网络(包括内部网); e).宣传栏。5.5.3.4公司通过内部审核或管理评审评价内部沟通的有效性,发现问题及时采取相应的措施。5.5.3.5内部沟通的记录要予以保存,并符合记录控制程序的要求。5.6管理评审 公司对管理评审的策划、管理评审的准备、管理评审的输入及输出、管理评审决定的实施进行控制,形成文件并予以保持,执行管理评审控制程序。*有限公司程序文件标准条款5.6版次/修改状态A/0文件编号*管理评审控制程序第1页共3页1目的 为了评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。2适用范围 适用于对管理评审策划、实施及实施效果检查的控制。3相关文件3.1文件控制程序3.2记录控制程序4术语和定义 本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000标准的术语定义。5职责 5.1总经理主持管理评审。5.2综合管理部负责管理评审的通知、会议准备及管理评审决定的落实和跟踪验证工作。5.3各职能部门和各生产部门汇报其主管过程的运行情况,包括业绩及改进的建议,落实管理评审决定。6过程控制6.1管理评审的策划6.1.1总经理决定公司的管理评审。公司每年至少进行一次管理评审,两次评审的间隔不得超过*有限公司程序文件标准条款5.6版次/修改状态A/0文件编号*管理评审控制程序第2页共3页12个月。6.1.2有下列情况之一时,由总经理决定增加管理评审的频次:a)公司所处的外部环境发生重大变化时;b)公司运行机制,组织结构发生重大变更时;c)产品结构作重大调整时;d)顾客有重大投诉时;e)发生重大质量事故时;f)总经理认为其他必要情况时。6.2管理评审由总经理主持,采用会议形式并填写会议签到表,会期根据评审需要确定。6.3管理评审的准备6.3.1 综合管理部根据总经理的决定,在评审会议一周前,将管理评审通知传递到各职能部门和各生产部门。6.3.2管理评审通知的内容包括:a)会议时间、地点、参加人员;b)管理评审的主要议题及有关部门应准备的材料;c)会期及其他要求。6.3.3各职能部门和各生产部门按通知的要求,在规定时间内,完成汇报材料的准备工作。6.4管理评审的输入管理评审输入的内容一般应包括:a)根据市场调研及质量方针、质量目标落实情况评价质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性,包括改进的需求; b)根据内审和外审的结果评价质量管理体系的适宜性、充分性、符合性、有效性,包括改进的建议;c)各职能部门和各生产部门通过工作总结评价各自主管过程运行情况,包括业绩及改进的建议;d)对产品质量和服务质量的综合分析,包括业绩及改进的建议;e)根据顾客满意度调查反馈意见及用户回访的记录,评价顾客满意程度及改进的建议;f)对已采取的纠正/预防措施实施情况及有效性的评价;g)对以往管理评审决定的实施情况及效果的评价。*有限公司程序文件标准条款5.6版次/修改状态A/0文件编号*管理评审控制程序第3页共3页6.5管理评审的输出6.5.1管理评审的输出包括以下方面的决定或措施:a)对质量方针及质量目标的修订;b)对质量管理体系及其过程的改进;c)对产品质量的改进;d)对资源配置的调整或补充。6.5.2管理评审的输出有可能导致质量手册或程序文件的修订,文件的修订应符合文件控制程序的有关规定。6.5.3管理评审输出形成文件,其形式是管理评审决定。管理评审决定由综合管理部根据评审记录予以整理成文,经总经理审批后发至各职能部门。管理评审决定的标识、发放、保管按文件控制程序执行。6.6各职能部门和各生产部门实施相关的管理评审决定,综合管理部跟踪验证管理评审决定事项实施情况及实施效果。6.7综合管理部收集、整理、归档、保存管理评审记录,按 记录控制程序执行。7 质量记录7.1管理评审通知 ZJ 5.6 017.2会议签到表 ZJ 5.6 027.3管理评审决定 ZJ 5.6 03*有限公司质量手册标准条款6版次/修改状态A/0文件编号*资源管理第1页共1页6.资源管理6.1资源提供 公司确定并提供满足以下方面所需的资源配置: a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源配置; b)通过满足顾客要求,增强顾客满意所需的资源配置。6.2人力资源基于适当的教育、培训、技能和经验确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的,制定并执行人力资源控制程序。6.3基础设施6.3.1 公司为了满足产品生产及经营管理活动的需要,提供并维护以下基础设施: a) 生产场所及办公场所;b) 生产设备及监测设备;c) 生产辅助设施,如:微机、水、电、气、暖、设备及管路。6.3.2 公司对基础设施购置、使用、维修、保养进行控制,以确保各类设施满足本公司产品生产过程能力的要求。6.3.3为了确保生产设备设施满足生产过程能力的要求,公司对设备设施的购置、使用、维护保养、修理、封存、更新 、报废进行控制,制定并执行设备设施控制程序。6.4工作环境6.4.1为了确保产品质量符合要求,公司对产品生产过程所需的工作环境予以识别和控制。6.4.2公司建立并保持企业内部的激励机制,以营造全员参与持续改进的工作氛围。6.4.3公司实施“5S”管理规定,以保持良好的工作环境。6.4.4公司建立机械工人安全操作规程,以确保工作环境的安全性。*有限公司程序文件标准条款6.2版次/修改状态A/0文件编号*人力资源控制程序第1页共3页1.目的为了确保各类人员满足质量管理体系所需的要求,特制定本程序。2.适用范围 适用于对岗位任职能力要求、人力资源配置、员工培训及培训效果考核的控制。3.相关文件3.1公司各岗位人员任职能力要求3.2记录控制程序3.3公司人力资源配置规定4.术语和定义 本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000标准的术语定义。5.职责5.1综合管理部负责本程序的制定、修订及归口管理。5.2综合管理部负责制定岗位任职能力要求,公司人力资源的配置,并负责定期对员工的考核工作。5.3综合管理部负责编制公司年度培训计划并组织实施。5.4各职能部门和各生产部门负责提报培训计划的申请,并执行公司培训计划。6.过程控制6.1综合管理部制定公司各岗位人员任职能力要求,并经总经理批准。各岗位包括:总经理、*有限公司程序文件标准条款6.2版次/修改状态A/0文件编号*人力资源控制程序第2页共3页副总经理、部长、副部长、科长、副科长、各生产部门主任、副主任、班组长、技术及管理岗位、质检员、库管员、操作工。6.2岗位人员任职能力要求应包括以下内容:a) 教育(学历)程度;b) 岗位培训;c) 工作经历(资历);d) 工作技能(应知、应会)。6.3综合管理部采用多种相适应的评价方法对各类人员任职能力进行评价,评价的结果应予记录、保存,按记录控制程序执行。6.4为了确保人力资源不断满足质量管理体系的要求,公司应对相应的人员进行培训。6.5培训计划的编制6.5.1各职能部门和各生产部门每年年底前,根据本部门人员能力状况及公司生产经营管理的需求提出下一年年度培训计划报综合管理部。6.5.2综合管理部汇总编制年度培训计划,培训计划的内容应包括对员工质量意识和企业文化的教育。6.5.3年度培训计划经总经理批准后,由综合管理部组织实施。6.5.4当有临时培训要求时,申请部门或各生产部门应填写临时培训申请表,经综合管理部审核并报总经理批准后实施。6.6 培训计划的实施及效果的考核6.6.1外委培训由受委托单位实施培训和考核,综合管理部评价外培人员的培训成绩并备案。6.6.2各职能部门和各生产部门组织的培训由主办部门(各生产部门)实施培训和考核,考核结果报综合管理部备案。6.6.3公司组织的员工内部培训,由综合管理部组织实施和考核。6.6.4公司内部组织培训应有培训人员考勤表。6.6.5培训效果的考核可包括以下方面的内容: a)理论考试或实际操作考核;b)质量意识和企业文化考试;*有限公司程序文件标准条款6.2版次/修改状态A/0文件编号*人力资源控制程序第3页共
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