《CCC质量手册》doc版.doc

质量手册标 题 广州百顺佳中央热水设备有限公司文件编号BSJ-CCC-01实施日期2012-6-7页 码版次/修订A/0修改日期第 页 共 18 页广州百顺佳中央热水设备有限公司质量手册（3C产品认证）文件编号： BSJ-CCC-01受控状态：版本号：A/0持有者：制定/日期: 审核/日期: 批准/日期: 颁布日期：2012.6.7 生效日期：2012.6.7No.章节号更改单编号修改内容和/或代号生效日期修改人版次序号手册章节“工厂质量保证能力要求”章节备注0.1 目的和适用范围0.2 公司简介0.3 质量负责人任命书0.4 架构、职责、职能分配1职责和资源1.1 职责与责任职责与责任1.2 资源资源2 文件和记录文件和记录3 采购与关键件控制采购与关键件控制3.1 采购控制采购控制3.2 关键件的控制关键件的控制4 生产过程控制生产过程控制5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验例行检验、确认检验和现场见证/目证试验6 检验试验的仪器设备与人员检验试验的仪器设备与人员6.1 6.1 基本要求6.1 基本要求6.2 运行检查程序运行检查程序7 不合格品的控制不合格品的控制8内部质量审核内部质量审核9认证产品的一致性认证产品的一致性10包装、搬运和储存包装、搬运和储存01. 目的和适用范围01.1描述依照“CCC工厂质量保证能力要求”所建立的质量管理体系的各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。质量手册规定本公司在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。01.2 本手册适用于与本公司有关的质量职能分配，见1.1职能分配表。01.3 本公司的相关产品：热泵热水器。02. 公司简介 广州百顺佳中央热水设备有限公司（以下简称百顺佳）是一家集研究、开发、生产空气能中央热水机于一体的专业制造厂家。百顺佳公司生产的中央热水产品不仅技术上在行业内处于摇摇领先的地位，而且生产工艺、制造品质。售后服务等均按照世界先进企业的标准展开。您的满意，是我们最大的目标。地址：番禺区大石街南大公路鸿图工业园A10电话真：020-3479997103、质量负责人任命书兹任命 周文锋先生 为公司质量负责人，具体负责3C认证的相关工作，其职责是：a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 总经理： 2012年6月7日 04、 组织架构图及职责041架构售后市场质量负责/认证联络人总经理仓库销售部品管部财务部生产部采购部 注：生产部经理兼任质量负责人。 042、职责公司总经理质量职责 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量 责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 确定本组织的质量方针；签署、颁发质量手册。确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并 坚决贯彻执行。 审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限。 为质量体系的有效运行提供所需的资源。 任命质量负责人。2） 质量负责人质量职责 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量手册，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。 负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。 建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。3） 生产部质量职责 根据公司年度总方针、目标，负责生产计划编制和管理； 负责组织生产，搞好在制品、半成品管理和定置管理，合理安排、科学调度，贯彻落实生产计划，尽量做到均衡生产； 负责按质、按量、按期完成合同生产任务。 做好生产过程的产品标识, 保证产品的标识和可追溯性。 严格按作业指导书等文件的要求操作，该做记录的要认真做好记录。 加强车间劳动管理工作，推行定额管理。严格执行劳动考勤制度，提高出勤率和劳动生产率。 搞好车间的文明生产和定置管理工作，保持良好的车间生产环境。 要按BOM单生产，保证并努力提高产品直通率和成品率。 搞好职工培训工作，经常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提高员工队伍素质， 保证不出人身重大伤亡事故。4） 销售部质量职责 负责市场调查、预测和信息收集，为产品生产和质量改进提供依据； 负责产品销售和售后服务，做好业务过程的质量控制； 负责做好对用户质量信息的反馈和收集工作; 并跟踪此类问题直至结案。 负责合同评审工作. 积极开拓市场.5） 品管部质量职责 监督产品质量标准和强制认证标准的贯彻执行；执行“认证标志的保管使用控制程序”；负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监督。 对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作；并做好相应的检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责。 负责仪器的校准和日常管理工作。 贯彻三检相结合的检查制度，保证认证产品的一致性；推广应用质量统计技术，对质量检查体系的合 理性负责； 组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的处理； 督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实； 负责质量记录的管理； 制订内审计划, 经批准后主持实施。 组织质量信息的传递，及其收集、整理、归纳、统计，及时报告，以保证其准确性和及时性。6） 采购部质量职责 负责物料的入库、贮存、保管及发放工作。负责组织对供方的评定，负责器材、物料采购，对采购质量负责； 负责牵头对合格供方的认定工作，及其日常管理工作； 负责对采购的不合格品的退换等处理工作； 负责对供方的沟通、反馈工作，并依据质量、价格、交货期、合作态度等几个项目定期对其进行综合评价，实行奖优汰劣的动态管理。 按产品的保管条件要求进行保管, 并经常检查，发现质量异常需与品质部联系。7） 仓管员质量职责 对由于管理不善而引起的产品损坏、短缺和混料等质量问题负责。 编制仓库管理文件。并严格执行物料收发制度、坚持先进先出的工作原则；分区归类，整齐存放， 并注意防潮、防压、防跌，维护好库存产品的质量 维护入库产品的状态标识，保证库存品的合格性。8）检验员质量职责 正确执行检验方法和检验标准，对所检验的产品结论的正确性负责，努力做到不错、不漏； 确认所用量具、仪器具备在有效期内的检定合格证，并正确使用； 检验后对产品中不合格品做明显标记和实行隔离，并做好记录； 对违反工艺规程生产的产品或弄虚作假的产品，检验员有权拒检，并将情况及时报告所在部门和品质部。 发现质量异常，必须及时上报。05、认证联络员任命书兹任命 周文锋先生 为公司3C认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。总经理： 2012年6月7日1 职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：见03。a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。见05。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。（不适合） 关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。2 文件和记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制，见文件控制程序、记录控制程序。对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如电气原理图、产品结构图、样板、关键件清单、BOM、说明书等）、工艺文件和作业指导书。2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于24个月。2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上；b）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；c）认证产品的出入库单、台帐。见3C认证产品档案。3 采购与关键件控制3.1 采购控制工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致，见采购合同。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，见采购控制程序。工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。3.2 关键件的控制3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录，见关键件进厂检验和确认检验标准。3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。见关键件进厂检验和确认检验标准。注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。本公司采取来料检验的方式控制，控制方案见关键元器件检验记录表。4 生产过程控制4.1 工厂如有特殊工序，应进行识别并实施有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性，本公司特殊工序为：焊接注：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序。4.2 如果特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量时，应建立相应的作业指导文件，使生产过程受控。见焊接作业指导书。4.3 对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。本公司关键工序为：捡漏、抽真空（包括冷剂灌注）、成品测试（包括安检），见接地电阻测试仪操作规程、接地电阻测试仪操作规程5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验5.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求，见产品例行检验和确认检验标准。5.2 工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。5.3 工厂应组织实施认证产品确认检验，其检验频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工厂不具备能力，确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关实验室的认可证明。5.4 工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。6 检验试验的仪器设备与人员6.1 基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求，见检验仪器台账。确认检验由工厂完成的，其设备能力应满足认证标准的检验要求。 检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施。6.2 校准和检定用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存仪器设备的校准或检定记录。6.3 功能检查对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施，见测试仪器功能检查规定。功能检查结果及采取的措施等应予以记录。7 不合格产品的控制7.1 工厂应对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付，返工或返修后的产品应重新检验，见不合格控制程序。7.2 工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。工厂应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录，见认证产品不合格信息控制程序。7.3 工厂获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构。8 认证产品的一致性要求认证产品一致性要求的主要内容有