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药监问题汇总1、 上传关联关系是提示“资源码”不正确，是什么原因？答：在上传关联关系是提示“资源码不正确”有几种原因1、企业在申请监管码第一次申请，系统会提示“资源码”发生变化，请下载药品信息。2、企业在申请监管码时，药品的：包装规格、制剂规格、包装比例，其中任何一项发生变化系统都会提示。遇到此情况，需要企业申请监管码后重新下载药品目录与解密的监管码一起交给生产线集成商，导入生产线建立关联关系。（药品建立关联关系是通过资源码来建立的）2、 企业登陆企业端提示见下图，该如何处理？答：遇此情况需要企业到“药监网首页”填写解锁申请，提交。提交后打印该表格加盖企业公章发送传真至客服中心，客服中心为企业发送临时解锁密码，企业进行解锁。（注：企业密钥解锁需要填写，药监局解锁需要填写）3、 企业登录企业端提示错误信息该如何处理？见下图答：如遇此情况，请核实企业密钥驱动是否安装正确，企业可以使用密钥驱动的检测工具进行检测，企业密钥不同检测工具不同，密钥检测工具有3.1.3或3.1.2握奇的检测工具，还有恒宝的检测工具。点开检测工具如果安装好会有企业密钥的信息显示。现在的密钥只能在Windows XP系统上进行安装，Windows 7的系统暂不支持。4、手持终端连接电脑扫描数据后打入电脑本地提示“连接超时”“导入成功，在默认路径下查不到导入源文件”该如何处理？答：1、首先核实企业手持终端的参数设置是否正确，2、核实企业手持终端的操作：手持终端先调整到正在通讯的状态，然后点击导入按钮，如果是先点击的导入按钮，在确认手持终端会出现“通讯中断”或者“通讯超时”提示。是否正确。3、核实企业导入的路径是否正确。如果核实清楚排除以上内容后，就可以让企业联系手持终端厂商解决。5、 生产企业如何添加药品信息，需要注意什么？答：企业需要登录“药监网首页”“资料下载”“网站表单下载”“生产企业药品登记表”一份加盖企业公章发送传真，一份发送电子邮件。企业需要注意1、企业需要添加的药品信息你需要与国家局备案信息一直企业如何查是否一致。企业登录“”的网站数据查询国产药品里查看，让企业按照哪里的信息复制粘贴到登记表里。2、企业在填写药品类型时例如：“国家基础药物入网目录”“特殊复方制剂”“各省增补基药”“非基础药物”需要自己先核实，如果企业自己不清楚请与药监局核实。3、大输液、企业如果同一个药品批准文号有多个“剂型”例如：“玻瓶”“塑瓶”“软包”等企业可以再登记表里分别填写。6、 企业添加完药品信息如何维护药品信息？答：企业登录企业端药品目录刷新点击详细信息维护“药品有效期、包装规格、最小赋码单位、最小包装数量、年赋码量”。维护完成企业提交，才可以正常申请监管码。7、 企业已经维护药品信息，但是在药品基本信息查询里看不到药品是什么原因？答：由于企业维护完药品信息没有申请监管码所以查询不到，在这里查询到的药品都是已经申请监管码的药品信息。8、 企业上传单据已经成功，发现单据错误该如何修改？答：企业上传入出库成功后发现“入出库时间、入出库数量、往来单位”错误，企业可以先到入出库处理状态里查询是否处理成功，如果处理成功，企业点击详细信息看看里面的“修改”“删除”按钮是否为绿色，如果是绿色企业可自行修改，修改后即可生效。如果是灰色企业需要联系客服中心发送“删除”“修改”申请提交技术修改。9、 生产企业如何修改已上传的关联关系？答：企业上传关联关系后，处理成功只可以修改“生产日期、药品批号、药品有效期”，企业可以到关联关系修改了进行修改，修改后即时生效，如果生产企业已经发货，经营企业在生产企业修改前已经入库，入库信息的信息不会发生变化，只有在经营企业航船出库时会显示修改后的信息，并在库存里会有一条新信息的负数库存。经营企业可以发送修改申请至客服提交技术协助修改库存。10、 企业上传关联关系处理失败该如何处理？答：企业上传管理关系提示上传失败需要企业点开详细信息查看失败原因，根据失败原因查询。之后企业修改关联关系源文件的文件名称重新上传，修改时文件名处只能添加数字或英文字符，不可添加汉字。11、 在预警里提示“企业证书过期”是什么意思？答：预警信息里提示的企业证书过期指的是企业本身的“生产许可证”、“经营许可证”、“GSP/SMP”证书过期，与数字证书有效期没有关系12、 往来单位添加注意什么？答：添加往来单位企业需要到企业端信息管理往来单位，先点击新增按钮，在左边查询需要添加的企业，查询到以正确的企业名称添加“不要添加有企业名称有前缀、后缀的”。如果查询到点击 添加到右边。如果在左边查询不到需要添加的企业才可以添加。“往来单位批量导入模板”是在企业需要添加的往来单位在数据库里查询不到，不存在的情况下才可使用。13、 如何用监管码来区别药品？答：药品现在入网的药品有“一类精神药品、二类精神药品、普药、基药”现在从系统里申请的监管码：一类精神药品是16位监管码，监管码开头“1”二类精神药品是20位监管码，监管码开头“89”,普药、基药监管码是20位，开头都是以“80、81.88、82.等开头”。如何区分申请的监管码是否正确，主要是看药品的类型，在药品目录里把光标拉到最后看看药品类型。现在特殊复方制剂只要药品类型是特殊复方制剂的它归属于基药，不属于特药。14、 上传入出库提示上传的第一个监管码找不到对应的货主信息是什么原因？答：由于企业在手持终端扫描数据时设置了往来单位，由于往来单位的自定义编码与系统数据库中的不符才会有该提示，需要企业以记事本方式打开源文件直接把TCoderesource=“0000193737”把该字段名后的数字去掉该项变为空TCoderesource=“”再上传。或者是到系统数据库中查询正确的往来单位自定义编号修改再上传。15、 企业上传数据提示单据号重复是什么原因？答：该情况出现有两种可能1、企业在之前使用过该单号上传过数据让企业到：入出库管理入出库单查询查询一下。2、企业再上传入出库上传时没有上传直接点击保存。可以让企业到：入出库管理处理状态里查询一下，状态为“未上传、未处理”。建议企业解析单据后不要点击保存，这样会引起单号重复。3、企业上传的入出库单在处理状态里是“处理失败”。如果单号重复可以告诉企业修改单号再重新上传。任何修改：企业将原文件以记事本打开将“CorpOrderID=123”该字段双引号里对应的单号修改，原文件名称上的单号需要修改成与单据离得一样再上传。1、图一2、图二3、图三 16、 企业咨询上传的数据在哪里可以导出来？答：企业可以登陆企业端到库存管理药品购销存统计，查询企业所上传的数据，该界面可以导出Excel表格，来核对企业上传数据的信息也可以通过该数据上传信息来核对企业库存。17、 企业上传关联关系提示监管码重复激活是什么原因？答：企业可以从提示的监管码里找出一个监管码到企业端监管码管理监管码查询里查询寻一下是不是有药品信息。如果有药品信息就证明该监管码已经上传过关联关系。企业可以自己查询一下是不是监管码在生产线建立错误。企业可以修改原文件修改文件名再上传该关联关系。18、 企业购进或销售的药品没有监管码该如何上传数据？答：企业可以使用零头上传数据，零头：没有监管码的药品为零头。企业可以登陆企业端入出库管理零头入出库上传数据。但是零头上传数据有数量数据限制，“零头入库：只能上传该药品最小销售包装的1倍。零头出库：只能上传该药品最小销售包装的2倍。19、 药品什么情况下需要直调？直调如何操作？答：药品直调需要3家企业进行操作，目前系统只支持3家企业之间进行直调3家以上不支持。A为发货单位、B为收货单位、C为直调收货单位。首先B企业登陆企业端直调管理授权（A、C）两家企业。A企业手持终端扫描直调出库在入出库上传界面上传数据，B企业在直调界面“确认单据”自动生成B企业入出库，C企业收到药品正常上传数据。A、B 企业必须是入网企业C企业可以是没有入网企业。20、 库存出现错误该如何处理？答：库存与实际库存出现问题“数量比实际多”“数量为负数”遇此情况企业需要先核实是否入出库数据上传的不正确。或是没有上传过入出库。企业可以到入出库管理处理状态里查看是不是上传的入出库处理状态是失败。如果失败需要企业查看失败原因重新上传。如果找不到原因企业可以使用“报损溢”功能进行报平库存。21、 往来单位如何添加？答：企业在添加往来单位时、入网企业企业添加时只需要输入企业的关键字例：福建九仁堂医药有限公司，再添加时只需要在左边查询栏里输入“九芝堂”查询就可以。如果不是入网企业，企业查询是需要在左边输入企业全称查询，如果查询不到在进行新增。22、 上传单据提示“没有可查询的信息”是什么原因？答：该情况有两种可能1、企业的单据没有裸放到默认盘下的SFDA文件下Ingdt文件夹下Bussiness文件夹下，或是把文件放到其他文件下只要把文件裸放在Bussiness文件夹下就可以正常解析。2、企业入出库管理入出库上传界开始查询日期选择的不对，如果原文件也是裸放在Bussiness文件夹下还是找不到，企业可以打开源文件看看入出库日期是什么。按照该入出库日期来设定开始时间和结束时间查询就可以了。23、 企业申请监管码审核未通过提示“超年赋码量”该如何处理？答：企业登陆企业端信息管理药品目录，查询到该药品点击开详细信息修改年赋码量，当时修改当时生效。修改后再重新申请监管码。1. 见截图;点击详细信息2. 见截图：先选中下方的要陪你信息3. 见截图（先修改再点击修改按钮再点击提交。这样就修改完成，当时生效）24、 监管码申请后发现比例关系申请错误该如何修改？答：告知企业联系客服中心提交技术修改比例关系。修改后，企业需要将下载解密后的TXT监管码文档第一行的错误比例修改为正确的比例保存，刷新药品目录重新导出药品信息，将监管码TXT文档和新下载的药品信息交给生产线在建立关联关系即可。25 、企业由于上传的单据类型错误、或未上传单据，但是药品已经销售该如何处理？ 答：企业如果上传的单据出现问题：应该是入库，上传为出库等等，企业可以再默认路径下SFDA文件夹Indata文件下Bussiness文件夹下sendsuccessful里找到上传成功的源文件，点击鼠标右键以记事本方式打开将：修改一下单据类型，并将原单号同时进行修改。修改保存好将原文件放到SFDA文件夹Indata文件下Bussiness文件夹下重新进行上传。如果单据未上传，药品已经卖出可以联系上下游企业索取人家的入出库源文件进行修改，修改方法同上。26、 生产企业同一个药品不同的包装规格该如何进行维护？维护好导不出新增的药品信息是什么原因？答：企业药品名称、制剂规格、有效期都相同的情况下包装规格不同，企业需要登陆企业端信息管理药品目录点开详细信息新增药品包装规格即可。2、新的包装规格维护好，企业需要申请监管码包装比例在申请监管码是企业自己申请，申请监管码成功后企业才可以下载出新增的药品包装规格。27、 药品目录已经维护好，但是在药品基本信息查询里看不到是什么原因？答：生产企业维护好药品目录后，该药品在申请完监管码后才可以在药品基本信息查询里看到，如果没有申请监管码在这里是看不到的。28、 药品在运输途中监管码损坏该如何处理？监管码替换后该如何处理？答：药品在运输途中监管码损坏，如果允许经营企业可以联系生产企业让生产企业进行监管码替换，也可以进行退货处理。1、 如果企业知道损坏的监管码可打印出该监管码重新贴到药品上2、 不清楚该监管码是什么企业可以到企业端关联关系查询通过该箱的其它监管码进行查询出该损坏的监管码进行替换3、 企业监管码替换后需要将：如果是大箱码、中箱码、企业需要到监管码注销里进行注销，小箱监管码替换后可以不注销4、 监管码替换后会保持被替换的监管码原有的关联关系，企业不需要在建立关联关系上传。如果上传会提示关联关系重复。5、 生产企业收到下游企业的退货需要先做退货入库，否则在做监管码替换和注销时会显示“该监管码不是本企业不可以注销”。6、 监管码注销那个监管码就是该一个监管码注销，其他级别的监管码不受影响。注销监管码不会影响库存。7、 注销监管码不会影响该药品的关联关系，只是注销的该监管码不存在药品信息。再次扫描会显示该监管码未被启用、或该监管码已注销。29、 已经上传关联关系的药品在什么情况下可以换新包装重新建立关联关系再上传？答：生产企业已上传关联关系的药品出现问题更换包装重新赋码，重新建立关联关系需要企业进行返工出库的操作。企业用手持终端扫描监管码设置出库类型为“返工出库”。然后将该药品重新包装，重新赋码建立新的关联关系重新上传。返工出库可直接注销监管码和原药品的关联关系。30、 确认入库该如何操作？操作中注意什么？答：建议企业不要使用该项操作，最好是扫描监管码上传数据。如果使用该选项企业可以登录企业端入出库管理上游企业出库单查询。查询出该单据点击详细信息查询数据是否正确，如果正确企业可以点击“确认入库”的按钮进行确认。如果多装单据需要合并成一张入库，企业可以查询出单据后在详细信息钱勾选多张单据点击“合并入库”进行多张单据确认成一张入库的操纵。注意：只有2张以上的单据才可以使用“合并入库”的按钮。如果单张需要点开详细信息进行“确认入库”。31、 企业密钥解锁的几种方法。答：一、该密钥一般是1042XXX开头之前的，解锁流程为：1.网站填写解锁申请，提交后将解锁申请表加盖公章发送至客服，审核后给企业发送解锁邮件。2.用户收到邮件后，将需要解锁的证书插入电脑，同时点击邮件中的链接地址。进入链接页面后，点击信息输入框下方红色字体，进入驱动下载页面。下载完驱动后，注意先将本机中原有证书驱动卸载，并重启电脑。安装新驱动前，关闭防火墙及杀毒软件，驱动安装时不要插入数字证书。驱动安装完成后，插入需解锁的证书点击邮件中的链接地址，使用IE6.0或7.0的版本浏览器进行解锁。进入邮件中解锁界面输入临时口令， 完成解锁。二、解锁流程为：网站填写解锁申请，提交后将解锁申请表加盖公章发送至客服，审核后给企业发送解锁邮件。2. 用户收到邮件后，将需要解锁的证书插入电脑，同时点击邮件中的链接地址。进入链接页面后，点击信息输入框下方红色字体，进入驱动下载页面。下载完驱动后，注意先将本机中原有证书驱动卸载，并重启电脑。安装新驱动前，关闭防火墙及杀毒软件，驱动安装时不要插入数字证书。驱动安装完成后，插入需解锁的证书点击邮件中的链接地址，使用IE6.0或7.0的版本浏览器进行解锁。进入邮件中解锁界面输入临时口令， 完成解锁。三、解锁流程为现在分为2种情况：（1）.企业手中有蓝密钥，解锁流程为：（因蓝密钥驱动和恒宝驱动有冲突，无法在同一台电脑上同时使用，所以企业手中有蓝密钥，所使用驱动是没有解锁控件的。）1. 网站填写解锁申请，提交后将解锁申请表加盖公章发送至客服，审核后给企业发送解锁邮件。2.企业收到解锁邮件，先将原驱动卸载，（包括蓝密钥驱动），然后重启电脑，重启后，安装新驱动前，关闭防火墙及杀毒软件，安装带解锁控件的密钥驱动。（驱动安装时不要插入数字证书）。然后再安装蓝密钥驱动，安装完成，插入需解锁的证书点击邮件中的链接地址，使用IE6.0或7.0的版本浏览器进行解锁。进入邮件中解锁界面输入临时口令， 完成解锁。（2）.企业手中没有蓝密钥，解锁流程为：1. 网站填写解锁申请，提交后将解锁申请表加盖公章发送至客服，审核后给企业发送解锁邮件。2. 企业收到解锁邮件，插入需解锁的证书点击邮件中的链接地址，（如果无法打开，提示错误，需要安装蓝密钥驱动）使用IE6.0或7.0的版本浏览器进行解锁。进入邮件中解锁界面输入临时口令， 完成解锁。四、解锁流程：该密钥是1042XXX-1044XXX开头的密钥，解锁流程为：1. 网站填写解锁申请，提交后将解锁申请表加盖公章发送至客服，审核后给企业发送解锁邮件。2.企业需要在解锁前，安装由技术提供的：最新控件，解压后，双击或右键-打开文件夹中：ActiveXReg.exe。（注意：双击后该执行文件没有任何反应）操作完毕后，插入需解锁的证书点击邮件中的链接地址，使用IE6.0或7.0的版本浏览器进行解锁。进入邮件中解锁界面输入临时口令， 完成解锁。32、生产企业药品被药监局抽检企业该如何处理？答：药品抽检有两种方式1、企业在生产线建立关联关系之前就将抽检的药品拿走，之后将原箱补齐再从生产线建立关联关系上传。2、已经建立关联关系并上传的系统的药品企业可以直接扫描被抽检的药品的监管码，抽走那级扫描那级在手持终端设置抽检出库上传数据，数据上传成功该监管码自动注销。其他级别监管码不受影响。32、 企业同一个药品有多个类别码是什么原因答：关于企业同一个药品有多个类别码的解释：同一种制剂规格，同一个包装规格，同一个批准文号 ，即同一种药品有多个类别码（资源码）的原因是：因药品监管码或者是20位或者是16位，一个类别码（资源码） 是有一定容量的，如果企业的 某种药品的生产量很大，则一个类别码 有可能不够，则系统会自动分配另一个类别码（资源码）。企业在申请监管码的时候，如果类别码 发生了变化，客户端会提示企业 进行药品信息的导出工作，导出的药品信息要同步维护到企业的赋码软件上。这样，赋码软件才可以使用新的类别码进行赋码。同时，请告知企业，在升级后的系统 新申请监管码，药品类别码一定会发生变化，需要企业进行维护赋码软件，药品类别码的变化不影响企业现有的监管码使用。34 、企业自己有内部防火墙的如何登录系统？答：企业使用的是局域网设置的内部防火墙，针对企业有硬件防火墙，、 必须要能访问这几个网络，请网管开通权限35、单据未勾兑预警的触发时间应该是多少时间？超期预警是说什么意思？答：特药预警触发时间是：预计送达时间+10天内必须上传。普药、基药：药品出库时间+10天内必须上传。超期预警是超过上传时间+10天的没有上传数据。企业在补传数据在20天内补传，并且数据信息完全相符系统会在24小时为企业处理预警信息。超过20天后在补传信息，系统不予企业处理预警信息。36、企业上传数据时提示总是提示文件格式不正确该如何处理？答：经技术查看企业上传入出单的源文件的格式应该是：XML文件要求是UTF-8格式的，如果企业的文件是ANSI的就会上传时提示格式不正确。37、申请监管码时，同种药品的包装规格选择错误如何处理？能否混用？答：同种药品的包装规格错误和正确的，只要包装比例一致，让集成商在做关联关系时，用正确规格建立即可（不区别药品类型）。但是申请下来的监管码，不同包装比例的不可混用。38、建立关联关系时，药品及监管码信息无法成功导入生产线系统，提示“编码重复”，是何原因？如何解决？答：药品有一个子类编码，这个编码在一个企业中对应的药品是唯一的，但是一旦有多个规格，这个编码就可能会出现重复。因此其实对于药品的识别，监管网平台是以药品的资源码来进行识别的，而这个资源码也是唯一的。所以如果再遇此情况，让企业找集成商，修改一个对药品编码的设置，在集成商系统中将子类编码改为资源码即可。39、企业来电咨询大输液赋码规定是什么？答：第一个链接 药品电子监管技术指导意见印发通知/WS01/CL0050/57290.html第二个链接 关于印发药品电子监管技术指导意见的通知 附件药品电子监管技术指导意见里有大输液包装的规定/WS01/CL0844/57273.html40、新平台关联关系中查询监管码的关联关系时输入20位监管码所查询到的相关信息是16位的监管码问题答：关于企业来电反映在新平台关联关系中查询监管码的关联关系时输入20位监管码所查询到的相关信息是16位的监管码，该问题是由于企业所查询的监管码是在旧平台申请的20位普药监管码，现在平台升级后在系统中查询只会出现16位。41、.关联关系在客户端解析失败，出现类似下面的packageSpec为空的错误是什么原因？答：1、首先让企业去 信息管理 - 药品目录界面查询该解析失败关联关系对应的药品信息。该药品信息肯定对应多种包装规格。2、 如果企业在关联关系中不指定 具体的包装规格，那么系统无法得知 该关联关系中的码 是何种包装规格。3、故出现类似这种问题的话，一定要企业在关联关系中指定该次激活所对应的包装规格。为了以后能正常上传，需要企业所做的是：1、在企业赋码软件 已形成的 关联关联中，让企业使用记事本打开关联关系，在Relation 节点下 增加 下面红色的部分。2、请企业尽快 对一种药品对应多种包装的情况，进行赋码软件的维护工作，以使后续的生成的关联关系 能正确上传。（如果企业不清楚如何维护赋码软件，请企业与集成商联系。42、生产企业已经变更企业名称，那企业之前激活的监管码会显示新企业名称还是旧企业名称？答：由于企业是在变更企业名称前已经上传关联关系，所以以及获得监管码会显示企业的就旧企业名称。企业在变更企业内名称后申请监管码在上传关联关系，会显示新企业名称。43、企业变更企业名称后，由于旧包装没有使用完，想把新企业名称修改为旧企业名称。如何修改监管码的播报息？答：1、企业先上传关联关系，处理状态为成功后。2、企业需要发送相关修改申请、注明修改原因、需要修改的新企业名称、改成的旧企业名称、该药品的批号、关联关系源文件。申请加盖企业公章，传真。企业部分流程：一入网1、 药品企业入网： 在线填报入网登记表 需要企业邮寄相关材料 营业执照复印件 组织机构代码证复印件 生产（经