XY-CPM-IC肘关节康复器使用说明书.doc

使用前请认真阅读说明书智能关节康复器-XY-CPM-IC型使用说明书产品标准编号：YZB/豫0030-2009生产、注册地址：内黄县帝喾大道中段生产企业许可证编号：豫食药监械生产许20110085号（更）安阳市翔宇医疗设备有限责任公司企业简介翔宇医疗成立于2002年，是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研发、生产、销售为一体的高新技术企业，公司现有员工600人，注册资金6200万元。翔宇医疗目前产品已经获得授权的专利93项，产品在业内通过了CMD认证、ISO13485、ISO9001和YY/T0287医疗器械质量管理体系认证，部分产品通过了欧盟CE认证。主要产品涵盖：声疗、光疗、电疗、磁疗、冷疗、热疗、蜡疗、汽疗、音乐疗法、压力疗法、按摩疗法、牵引疗法、PT运动疗法、OT作业疗法、ST语言疗法、康复评测产品及进口高端康复产品，共有产品630多种型号，所有产品均为卫生部康复中心建设要求配置的品种；产品遍布全国各级医疗单位，并已出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。翔宇医疗竭诚为康复治疗中心、疼痛治疗中心提供整套的规划设计方案及技术支持。翔宇医疗被国家行政工商局评为国家级守合同、重信用企业，被河南省发改委认定为河南省省级企业技术研发中心和河南省十佳科技型最具成长力企业，安阳市五十高企业，河南省最佳（先进）单位，河南之星最佳企业等称号，并被河南省科技厅认定为国家高新技术企业，河南省智能康复设备工程技术研究中心，被河南省工信厅认定为河南省技术创新示范企业，河南省百强民营企业；是河南省博士后研发基地，翔宇商标被河南省工商局评为河南省著名商标。翔宇医疗受国家中医药管理局的委托，起草了国家中医诊疗设备生产示范基地的标准，2012年9月份，翔宇医疗首家通过了国家中医药管理局的国家级中医诊疗设备生产示范基地的评审，被正式认定为国家中医药管理局中医诊疗设备生产示范基地建设单位。2012年翔宇医疗投资3.6亿元，总占地面积达500亩，12万平方的标准化车间已经交工使用，致力打造国内最大的康复理疗设备制造中心和全国最大的中医诊疗设备生产示范基地。“国内向我看齐，我向世界看齐”一直是翔宇人孜孜不倦追求的目标！公司遵照翔宇宣言，以人类健康事业为己任，不懈努力，注重技术开发及良好的售后服务，赢得了用户的信赖；通过在国内外中心城市设立分销商及国外代理的分支机构，为数万家医院提供优质的产品和服务。翔宇医疗奋斗目标国内向我看齐,我向世界看齐 ！翔宇医疗企业使命 打造世界级康复航母，为生命和祖国奉献！目 录一、产品简介3二、主要性能及要求3三、产品结构及组成4四、产品适用范围5五、禁忌症5六、注意事项、警示性及提示性说明5七、标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释5八、安装方法6九、使用说明6十、维护保养6十一、贮存及运输要求7十二、产品有效期7十三、环保及其它7十四、电路图、元器件清单7十五、简单故障排除8十六、配件清单9十七、售后服务承若9感谢您惠顾本公司产品在使用本产品之前，请务必仔细阅读本说明书。请将本说明书与治疗仪放在一起，以便使用者或操作者在任何时刻都可以阅读本说明书。如果损坏或遗失本说明书请及时与本公司联系。 本产品电击防护分类属于I类B型应用部分。前 言衷心感谢您购买翔宇公司产品！追求卓越，把健康和成功带给您，是翔宇公司的经营宗旨，为使您能正确使用本产品，请您认真阅读使用说明书。若有配件缺失及坏损，请及时联系XIANG-YU经销商或与公司直接联系。使用说明一、产品简介XY-CPM -IC型智能关节康复器（简称康复器）主要对上肢关节功能患者的肌肉进行训练,使其肌肉力量得到加强或恢复。作为康复辅助治疗或锻炼用。本型号的康复器主要用于上肢关节中的肘关节进行训练。由于关节活动能促进创伤后关节液的分泌和吸收的循环，能促进软骨的再生，防止粘连，减少痛苦的作用，因此康复器对关节手术后的康复锻炼都适用。XY-CPM -IC型智能关节康复器属于I类B型设备。采用微特电机驱动，微电脑数码控制设计，采用进口集成元器件，内设大容量CPU中央处理器，智能化软件编程，可对运动角度、运动速度和时间等进行控制。XY-CPM-IC型智能关节康复器采用大屏幕特制背光液晶英文显示，运动控制所需要的参数基本一览无遗，方便了医疗临床研究。具有较大范围关节活动度，活动范围适应性增大，最大运行角度范围达125，康复器在此大运行距离范围仍可快速稳定运行。二、产品性能及要求1、工作环境：a）环境温度范围：1040；b）环境湿度范围：3075； c）大气压力范围：700hPa1060hPa。2、使用电源：交流电压220V22V，频率50Hz1Hz。3、主机外形尺寸：500mm380mm800mm；允差为5%。4、额定输入功率：40W25；5、训练器固定支架与活动支架之间的夹角调整范围为0125，数字调整，级差3，允差为25%。2训练器夹角运动的最小角速度为0.5/s，最大角速度为3/s ，允差25%。可分8档调节,级差为0.3/s。训练器运动时间可在0240min范围内每隔10min为一档，任意设置，时间允差1min，时间到有提示音。 肩关节活动支架长度可调范围190mm400mm，肘关节活动支架长度可调范围280 mm800mm.三、产品结构及组成康复器主要由主机体、线控开关、肘关节活动支架、移动支架（选配）、绑带等肢体支架和皮垫组成。四、产品适用范围康复器主要对上肢关节功能患者的肌肉进行训练,使其肌肉力量得到加强或恢复。作为康复辅助治疗或锻炼用。本型号的康复器主要适用于上肢关节中的肘关节进行训练。五、禁忌症中度糖尿病以上患者、身体部位神经无知觉者、偏瘫肢体无感觉者等禁用。六、注意事项、警示性及提示性说明1、本仪器使用额定工作电压为220VAC22VAC,电源输出插座应有可靠的接地线。不使用本机时，请由电源插座拔下插头，拔取时，请手握电源插头头部部分，切勿拉拔电源线本身。2、本仪器使用1A，250V熔断器。3、本仪器内部无可随意更换、修理或保养的零部件。本仪器内部零部件的维护、更换、修理必须由制造商处理，或由制造商指定的维修技术人员处理。4、本仪器所有的外部构件或组成都为正常使用之必须，在有损坏或有疑虑失效的情况下，应暂停使用，并联系制造商或由制造商指定的维修商。七、标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释1、 B型设备2、 注意，参考随附文件3、 电源断开4、 电源接通5、 产品易碎、小心轻放6、 产品包装件运输时应竖立向上7、 保持干燥8、 禁止翻滚9、 接地端子八、安装方法1、产品开箱时切勿野蛮拆卸，注意对包装及设备的保护。2、拆箱后按照产品装箱单对产品及其附件进行核对。如有错误请及时联系翔宇经销商或与翔宇公司直接联系。3、本产品出厂前已调试完毕，为整机包装。货到无需安装。九、使用说明1、插上电源，打开电源开关以进行运行前检查和数据设定。机器将会自动运行然后处于参数可设定状态。按 启动/暂停 键可观察机器运行位置是否合适和机器运行有无故障现象。 2、暂停机器，根据患者具体情况使用皮垫等固定需要运动的肢体部位，调节活动支架使病人需活动的患肢长度和杆件相符，拧紧支架上各紧定锣栓。3、根据病人实际情况设置伸展角度、屈曲角度、运行速度、运行时间。按相应键后，显示器上相应字符闪动，可按 和 键作相应调整。4、确认显示屏上各参数设置正确，可按 启动/暂停 键开机，机器显示实际运行数值（即时运行角度等），观察机器运行两个来回后，感觉参数设置合适，机器正常后，才可将病人患肢固定，再运行两个来回后无异常，操作者方可离开，并注意将手控器交给病人并作相关嘱咐。否则按 启动/暂停 键暂停，重新设置各参数。5、康复器手控器主要作用是控制主机暂停或返回，以起到保护作用。十、维护保养1、停止工作时，应拔掉电源线。2、本仪器的外表均有可能和患者接触，这些部件包括皮垫和机壳。由于这些部件和患者的接触均为表皮接触，所以清洗、消毒可用一般家用中性清洁剂，用软布轻擦干净，室温下自然干燥即可。本仪器应注意外壳的清洁, 可用一般家用中性清洁剂,用软布轻抹轻擦，电镀件建议每月使用中性家具蜡予以打蜡保养一次。3、本仪器表面请勿使用汽油和含苯类等挥发性溶剂,尤其是皮垫表面,以防非正常老化或损坏。4、出现故障要请专业维修人员维修，需要本公司提供服务时请及时与经销商或与本公司服务部直接联系，切不可随意拆修。十一、贮存与运输要求1、贮存与运输条件a）环境温度：4070；b）相对湿度：595；c）大气压力：500hpa1060hpa。2、运输：本产品如需长距离运输，必须用结实可靠的外包装，内衬4 mm以上厚度泡沫软垫。3、贮存：包装后的训练器应贮存在干燥、清洁，相对湿度不大于80，无腐蚀性气体的库房内。十二、产品有效期产品有效期：6年生产日期见产品合格证或产品标签。十三、环保及其他治疗仪及其相关附件在使用寿命末期的处理过程中，要考虑到焊锡中有少量铅的成分，处理时应遵守当地政府的环保政策。切不可随意丢弃。十四、电路图、元器件清单如有需要，请联系厂家可将按要求提供电路图、元器件清单、图注、校正细则，或其它技术资料。十五、简单故障排除15.1 若机器出现不运作，首先检查电源，看电源开关指示灯是否正常，再检查显示屏有无显示，如确定机器电源未通，可检查电源插座下侧保险丝盒内保险丝（3A，延迟型）是否完好。如保险丝完好而电源不通，请与本公司联系。15.2 若机器有电源，但显示屏无显示，则有可能是内部接线（为多芯排线接插件）接触有问题。此虽是小故障，但如无确定把握排除，还请和本公司联系。15.3 如显示屏有显示，机器不工作但控制键正常，请检查是否数据设置有误，如后角度未大于前角度10以上，运行时间显示为零等，也可能是电脑芯片锁机，此时可每隔10秒开机，反复三次。如无法自动排除，请与本公司联系。15.4 如显示屏有显示，但控制键均不正常，则应为控制键贴膜开关的印刷排线接触有问题，可打开机壳重新接插一次，接插前将接触面清洁干净,一般即可排除故障。十六、配件清单（详见装箱单）型 号类 别数 量 XY-CPM-IC 1主机附件主机壹台手控器壹只电源线壹条保险管两个2随机文件