TS16949质量管理体系审核注意事项.doc

TS16949质量管理体系审核注意事项一、系统管理 1.质量体系内审计划 ； 2.质量体系内审记录 ；3.内审员资格证书； 4.检查表 ； 5.不符合项报告 ；6.内审报告；7.三审报告及改善措施；8.质量体系管理评审计划；9.质量体系管理评审记录；10.决议事项的跟进记录11.体系稽查计划12.体系不符合项目改善与追溯13.质量与环境目标数据分析二、设备维护 1.主要生产设备清单；2.设备保养计划； 3.设备保养记录 ；4.设备寿命能力评估；5.设备精度3、 品质过程管理系统 仪器校正 1.仪器清单； 2.仪器校准计划； 3.仪器校准记录； 4.外校报告； 5.内校人员资格证书； 6.内校系统性文件；7.内校报告；教育训练 8.年度培训计划； 9.培训记录； 10.签到表 11.测试卷；12.品质管理人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）；产品审核 13.产品规格书； 14.BOM表 (BOM);、 15.安规认证证书 ;16.样品检测报告；过程品质管理17.试产记录；抽检记录；巡检记录 18.试产评估报告； 19.各流程品质管理作业指导书20.检验标准 ；品质管理工具 21.FMEA分析资料；22.产品质量控制计划（QC工程图）；23.订单评审记录；供应商管理24.新供应商资格评定报告；25.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表；26进料检验作业指导书；27. 进料检验标准、进料检验记录；28. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）；29. 原材料过期重检记录；统计方法应用30. CPK应用指引；31. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录；32可靠性检测与产品环境检测33. 产品可靠性及环境测试计划及记录34. 客诉与改善、追溯35. 客户满意度调查与分析36. 产品外包，是否组织评审，记录？如何控制？37. 风险优先改善项目计划 四、采购部 1.原材料采购订单 2.原材料规格承认书 3.原材料保存周期规定 4.原材料过期重检记录 5.控制图表及超限处理记录 6.供应商评审计划与实施 7.不合格供应商的管理（合格供应商产品在经营过程中评估以后不符合供应商资格）五、制造系统 1.作业指导书； 2.制程检验作业指导书 ； 3.制程检验标准； 4.制程检验记录 ； 5.首件检验记录； 6.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告； 7.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图） 8.停线管理规定及记录 9.输入与输出策化的有效性 10.特殊过程记录维持 11.产品过程标示，识别 12.生产过程中对产品的符合性提供的防护措施 13.SOP现场的取得 14.材料变更、作业变更、有否作作业准备验证 15.设备的维护和保养 16.全尺寸测量检验时，组织提供的技术资源可否支持 17.易损工装更换计划？工装标识，如生产中，修正中等；寿命制定 18.生产计划监控，生产计划如何完成？若不能完成生产计划时，应急方案有哪些？ 19.控制计划与过程流程图是否有效执行？ 20.当有外观项目检查时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？对从事外观判定的人员进行资格签定，证据？ 21.产品环境是否满足？ 22.不合格品重工，有无指导书？六、产品最终审核 1.成品检验作业指导书 2.成品检验标准 3.成品检验记录 4.不合格成品处理记录 5.返工、返修记录 6.重检记录 7.纠正预防措施报告 8.成品入库单 10.数据分析 11.产品环境检测 七、工程 1.客户沟通资料 ，记录 2.工程更改记录，工程更改通知客户的时机 3.工程更改的验证 4.客户财产的保全 5.订单评审记录 6.产品特殊特性、过程参数识别，特殊特性在图纸、FMEA.作业指导书上的符号是否一致 7.APQP,PPAP资料 8.工装的管理符合性、适宜性8、 市场部 1.合同评审时，对制造的可行性进行评价，是否对风险进行分析 2.只有口头的订单如何处理？ 3.客户要求发生变更时如何处理？变更处理记录 4.组织与客户沟通记录。沟通方式、沟通效果 5.通过何种方法获得客户感受的有关信息？对这些信息有无分析，改善 6.客户财产发生异常时，如何处理 7.当有客户不满意时或反馈信息时，如何处理对内对外业务？9、 人事与行政部 1.培训程序执行性 2.对于影响产品质量的人员，进行资格签定。能力的识别方法与途径和依据。如内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备作业人员，量器检验人员等。 3.员工能力不足时如何处理方可满足生产 4.新员工、转岗员工、临时工和代理人员进行适岗培训？记录？ 5.对于工作环境能否满足要求？考虑人身安全没有？ 6.本部门绩效目标及达成情况 7.组织沟通渠道是否顺畅，能否解决？有效性如何？ 8.激励员工的方法有哪些，有无文件支持，激励措施有否进行过程评估 9.公共设施中断、劳工短缺时的应急方案 10.员工满意度调查、评估、记录查验、改善结果10、 工艺部 1.工艺更改有无对产品的符合性进行评估？查记录 2.PFMEA的动态管理是否与CP/SOP符合 3.设备精度、能力评估、检测，查报告 4.重大客诉问题的分析 5.功能性问题的分析与改进方案 6.新工艺、新物料的使用与评估 7.新工艺的开发，制造条件的改善 8.优化制造流程方案与评估，如何提高生产力11、 财务部 1.成本分析与改善情况12、 物控部 1.仓库环