GSP药店教育培训题库试卷选择题.xlsx

1. 药品使用说明书中未收载的不良反应属于 （ ） 2. 中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握 （ ） 3. 从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动 4. 以下按劣药处理的情况是 （ ） 5. 药物与医疗器械区别的界定是 （ ） 6. 中药饮片装斗前应做 （ ） 7. 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 （ ） 8. 药品流通监督管理办法(暂行)规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应 9. 药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 （ ） 10. 从无药品经营许可证企业购进药品，应受到处罚 （ ） 11. 药品储存的基本原则 （ ） 12. 药品入库时，质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进 13. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定，给药品使用者造成损害 14. 化学药品的批准文号的格式是 （ ） 15. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 （ ） 16. 药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是 （ ） 17. 下列那些采购活动是合法的 （ ） 18. 退货库（区）色标为 （ ） 19. 开办药品经营企业的合法程序是 （ ） 20. 药品零售企业经营必须按医生处方销售的药品时,不正确的做法是 （ ） 21. 下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 （ ） 22. 药品经营企业购销药品，必须有 （ ） 23. 执业药师职责的基本准则是 （ ） 24. 药品经营企业 （ ） 25. 具有药品经营企业许可证，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是 （ ） 26. GSP认证不合格，重新申请认证的时间是 （ ） 27. 按中国药典2005年版规定，药品贮藏标示为阴凉处的指 （ ） 28. 药品经营企业从无无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品的应没收违 29. 根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负 30. 第一类精神药品 （ ） 31. 药店负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督的是 （ ） 32. 药品广告内容必须 （ ） 33. 药品批发企业从事质量管理的人员应具有 （ ） 34. 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 （ ） 35. 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共有 （ ） 36. 更改生产批号超过药品有效期的 （ ） 37. 中华人民共和国药品管理法规定，不需使用注册商标的药品是 （ ） 38. 可以在大众传播媒介进行广告宣传的是 （ ） 39. 骗取三证和药品批准文件，药监局不受理申请的时限是 （ ） 40. 药品零售企业对所经营的质量负领导责任的人员是 （ ） 41. 主管全国药品监督管理工作的是 （ ） 42. 调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有 （ ） 43. 负责组织GSP认证的部门是 （ ） 44. 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是 （ ） 45. 以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是 （ 46. 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须 （ ） 47. 中成药药品批准文号格式为 （ ） 48. 下列不属于药品监督管理机构管辖的是 （ ） 49. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 （ ） 50. 药品管理法实施条例按法律渊源划分属于 （ ） 51. 药品包装上附有质量合格标志的是 （ ） 52. 按照关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知，购买非处方药由 （ ） 53. 药品说明书必须注明药品的 （ ） 54. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 （ ） 55. 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配是 （ ） 56. 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经 （ ） 57. 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 （ ） 58. 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 （ ） 59. 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 （ ） 60. 药品必须符合 （ ） 二、多选题（40分，每题2分） 1. 适用于药品不良反应监测管理办法的单位是 （ ） 2. 包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是 （ ） 3. 药品经营质量管理文件包括 （ ） 4. 药品流通监督管理办法规定按无证经营处理的是 （ ） 5. 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布哪些广告，必须在发布前按照有关 6. 根据GSP实施细则规定，药品垛堆应留有一定的距离，下列说法正确的有 （ ） 7. 药品批发企业药品出库时应 （ ） 8. “药品养护管理制度”的主要内容包括 （ ） 9. 药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚 （ ） 10. 合理使用非处方药应做到 （ ） 11. 开办药品经营企业必须具备的条件 （ ） 12. 企业购进药品应有票据，并建立购进记录，购进记录有 （ ） 13. 药品经营企业应当办理变更登记事项而未办理的，由原发证部门 （ ） 14. 以下有关甲类非处方药的说法正确的是 （ ） 15. 以下可列入非处方药目录的是 （ ） 16. 执业药师的义务包括 （ ） 17. 处方写全瓜蒌应付 （ ） 18. 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法 19. 企业发现患有的人员，应及时调离其工作岗位 （ ） 20. 生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处 （ ） A：A类药品不良反应 B：B类药品不良反 C：新的药品不良 D：所有可疑不良 A：确保质量合格 B：正确判断和处 C：有权拒收（发 D：保管方法和养 A：4年 B：6年 C：10年 D：8年 A：无批准文号的药品 B：无批号的药品 C：被污染的药品 D：国务院药品监 A：产品的预期目的 B：产品主要的预 C：物理和化学作 D：产品的预期目 A：质量检查 B：卫生检查 C：数量复核 D：质量复核 A：国务院药品监督管 B：国务院卫生行 C：国务院劳动和 D：省级人民政府 A：经营假药处理 B：无证经营处理 C：伪造出借许可 D：违反药品流 A：按照销售假劣药的 B：应当没收其销 C：可以不予行政 D：给予警告 A：责令改正、没收违 B：责令改正、并 C：责令改正、没 D：责令改正、没 A：按剂型储存 B：按批号储存 C：按生产区域储 D：分类储存 A：抽样验收 B：对照验收 C：按照合同验收 D：逐批验收 A：依法承担赔偿责任 B：依法给予行政 C：依法给予行政 D：依法追究刑事 A：国药准字X0000000 B：国药准字Z0000 C：国药准字H0000 D：国药准字S000 A：淡红色 B：淡黄色 C：淡绿色 D：黑色 A：GMP和GUP B：GSP和GAP C：GMP和GSP D：GUP和GAP A：向无证的单位和个 B：生产企业向有 C：乡镇个体行医 D：乡镇卫生院向 A：绿色 B：黄色 C：红色 D：蓝色 A：先申领药品经营 B：先申请工商营 C：药品经营许可 D：申请人自行选 A：由药师对医生处方 B：对处方必须留 C：对处方不得擅 D：为方便群众选 A：药品的成份、性状 B：药品的用法用 C：药品的规格 D：药品的贮藏 A：真实完整的购销记 B：票、帐货相符 C：有效的购销记 D：合法的购销记 A：对药品质量负责， B：带头执行医药 C：不断更新知识 D：对药品疗效进 A：不得向任何单位或 B：可以向有药 C：可以向有医 D：可以向有药 A：药品生产企业 B：药品批发企业 C：药品零售企业 D：普通商业企业 A：3个月 B：4个月 C：5个月 D：6个月 A：不超过20 B：避光并不超过2 C：210 D：1030 A：货值金额的二倍以 B：货值金额的一 C：货值金额的百 D：一万元以上三 A：1年 B：2年 C：3年 D：4年 A：只限于医疗、教学 B：可供医疗单位 C：可供各医疗单 D：国营药店供应 A：质量管理员 B：质量负责人 C：法定代表人 D：企业主要负责 A：真实、合法、与药 B：科学、合法、 C：真实、合法、 D：真实、可靠、 A：药学或相关专业的 B：药学专业技术 C：专业技术职称 D：执业药师或药 A：说明书 B：注册商标 C：检验报告 D：质量合格标志 A：109条 B：132条 C：176条 D：186条 A：按无证经营处理 B：处以警告或并 C：按恶性竞争、 D：按乱发证照问 A：麻醉药品 B：戒毒药品 C：中药材 D：生化药品 A：处方药 B：甲类非处方药 C：两者都是 D：两者都不是 A：5年内 B：3年内 C：1年内 D：10年内 A：药师 B：质量负责人 C：企业主要负责 D：专职质量管理 A：国务院食品药品监 B：国务院产品质 C：国务院食品药 D：国务院卫生行 A：复核签字手续 B：验收制度 C：报告制度 D：合格标志 A：国家药品监督管理 B：省级药品监督 C：省以上药品监 D：设区的市药品 A：药品生产企业 B：药品批发企业 C：药品零售企业 D：普通商业企业 A：药学职业道德的根 B：药学职业道德 C：药学职业道德 D：药学职业道德 A：印有国家指定的非 B：省级以上药品 C：附有标签和说 D：国家药品监督 A：国药准字HXXXXXXX B：国药准字ZXXXX C：国药准字JXXXX D：国药准字SXXX A：药品使用监管 B：药品注册监管 C：药品广告监管 D：药品价格监管 A：首营品种 B：首营企业 C：药品直调 D：处方调配 A：法律 B：行政法规 C：地方性法规 D：部门规章和地 A：中成药和中药材 B：中药材和中药 C：中成药和中药 D：处方药和非处 A：医生处方 B：社区医护人员处方 C：消费者自行判 D：生产厂家销售 A：国际非专利名 B：中文通用名 C：中文法定名称 D：商品名 A：指导原则 B：基本准则 C：实施指南 D：验收细则 A：执业药师的权力 B：执业药师的义 C：执业药师的权 D：执业药师的执 A：印有国家指定的非 B：省级以上药品 C：附有标签和说 D：国家药品监督 A：经常进行健康检查 B：每季度进行健 C：每半年进行健 D：每年进行健康 A：擅自动用封存药品 B：药品所含成分 C：擅自进行生产 D：被污染不能药 A：执业药师 B：药师 C：经有关部门考 D：执业药师或药 A：行业标准 B：地方标准 C：国家标准 D：国家标准和地 A：药品不良反应监测 B：药品监督管理 C：药品生产企业 D：药品经营企业 A：商品名 B：通用名 C：化学药品名 D：中药材名称 A：各部门及岗位的质 B：各项管理规定 C：各项工作程序 D：各种原始记录 A：有药品经营企业 B：非处方药经营 C：非法收购药品 D：兽用药品经营 A：药品 B：医疗器械 C：农药 D：兽药 A：品与墙的间距不小 B：药品与屋顶的 C：药品与地面的 D：药品与地面的 A：进行复核和质量检 B：做好药品质量 C：遵循先产先出 D：做好留样观察 A：药品养护的工作原 B：药品养护工作 C：药品养护检查 D：药品入库验收 A：给予警告，责令改 B：没收违法销售 C：并处违法销售 D：并处违法销售 A：按说明书用药，区 B：注意适应证 C：切忌“无病用 D：病愈为止，防 A：具有依法经过资格 B：具有与所经营 C：具有与所经营 D：具有保证所经 A：品名 B：有效期 C：到货日期 D：供货单位 A：警告，责令限期补 B：逾期不补办的 C：仍从事药品经 D：并处违法销售 A：需执业医师或执业 B：必须具有药 C：必须具有药 D：其包装必须印 A：国际规定的管制药 B：给药途径一般 C：可自我诊断、 D：无潜在滥用、 A：为病患者提供质量 B：遵守法律、职 C：维护病患者的 D：向公众宣传医 A：瓜蒌 B：瓜蒌子 C：瓜蒌皮 D：天花粉 A：生产的药品含有超 B：生产、销售的 C：生产、销售的 D：生产、销售的 A：精神病 B：高血压 C：传染病 D：肺结核 A：十年以上有期徒刑 B：无期徒刑、并 C：三年以上十年 D：死刑、并处罚 E：药物相互作用 C E：进、存、销各 D C B D D E：省级人民政府 D E：不正当竞争问 B E：按照销售假劣 B D D E：不予行政处罚 A C A C B B A D B A E：对违反药品 A A E：医疗机构药房 B D A A E：只限供应县以 E A C E：执业药师或主 A E：专用许可证明 D D E：按销售劣药处 E E：诊断药品C B E：7年内 C C E：检查记录D E：直辖市设的县 B E：医疗机构药房 D B E：具