新一轮药品降价方案或将出炉降幅最大或超20百分之.doc

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丨新一轮药品降价方案或将出炉降幅最大或超20百分之记者获悉，国家发改委即将公布新一轮药品降价方案，涉及品种将包括抗肿瘤药、血液制品药物等。据悉，此轮药品降价幅度最大或超过20%。卫生部人士向记者透露，国家基本药品目录正在调整，此次调整主要针对二、三级医院。据了解，新版国家基本药品目录入选品种最多可能达到700种，超出原来500种的市场预期。此外，抗菌药物临床应用管理办法将于8月1日起正式实施。记者获悉，卫生部目前正组织各省卫生厅分管抗菌药物整治工作的人员在合肥、贵州和西安三地开会讨论试行过程中的问题，并将进一步巩固抗菌药物整治工作。部分药品降价两成记者了解到，部分毛利率较高的抗肿瘤、血液制品药物将大幅降价，但血液制品药物中的紧缺品种或不受影响。免疫调节类药物中，可能有部分药物面临降价。这将是近14年来第30次药品降价，部分药品降价幅度将超过20%。上述权威人士表示，部分遭降价的品种是某些上市公司的主打产品，可能对公司业绩带来一定不利影响。这也是年内第二次药品降价。早在今年3月30日，国家发改委便对消化类药品等价格作出大幅调整，药品价格平均降幅达17%。统一定价药品中，奥美拉唑、兰索拉唑、昂丹司琼、阿扑吗啡等286个品种或品规的药品的最高零售限价被大幅调整。单独定价药品中，替普瑞酮、消旋卡多曲、促干细胞生产素、复方甘草酸苷等60个品种或品规的最高零售限价被不同程度调低。其中，高价药品平均降幅达22%。单独定价药品生产企业中，卫材药业、阿斯利康、武田药品、奈科明公司、雅培公司、葛兰素史克等近20家跨国药企的产品遭遇大幅降价。药品价格虚高频遭诟病，是药品再次降价的主要原因。2012年3月，国家发改委在调整消化类药品价格的同时，发布要求加强药品出厂价格调查和监测工作的通知，要求价格主管部门按照药品出厂价格调查办法规定的方法和程序，做好药品出厂价格调查工作，重点调查治疗费用高、竞争不充分以及市场实际价格明显偏离行业平均水平的药品，并加强药品出厂价格监测。而医药分开的开展和药品加成的取消，成为药品降价的推动因素。2012年5月，国家发改委、卫生部、国家中医药局等要求全面规范医疗服务价格项目，做好公立医院改革、医保支付方式改革和基层医疗卫生机构综合改革的衔接。2012年7月1日开始，北京、上海、深圳等地的部分医院率先试点医药分开，设置医事服务费并取消药品加成，在获得公众认可的同时，为药品价格调整带来空间。但是，此次降价对药企的真正影响尚需观察。记者了解到，因为从药品出厂到终端零售之间的价差较大，终端零售最高限价的调整是否对药企带来较大负面影响，尚不能过早下结论。不过，药品流通中间环节的进一步规范将是行业所趋。卫生部部长陈竺日前在北京友谊医院调研公立医院改革试点工作时表示，为从根本上切断医院层面与药商的不良关系，将推动药品流通流域的改革。基药目录规模倍增卫生部人士表示，针对拟定目录内的药品，卫生部药物政策与基本药物制度司在与各方面广泛沟通，新版国家基本药物目录正在进一步调整。据介绍，新版国家基本药物目录的调整主要针对二、三级医院。药政司针对每一个科室、每一个病种和每一个药品，在与医疗机构、医生进行细致的确认。预计新版国家基药目录的出台仍需要时间。记者了解到，新版国家基本药物目录的扩容规模可能超过市场预期。相关人士对记者表示，新版目录品种数量有望达到700种，超出此前市场流传的500种预期，且大大高于2009版国家基本药物目录所收录的307种的数量规模。不过，卫生部门内部对新版国家基药目录的意见还不统一。上述卫生部人士对记者表示，有专家认为，一级医院受医疗水平限制，所用基本药物不宜扩大太多，307种药物基本满足需求，否则可能导致不合理用药增多；还有医药界专家表示，基药目录品种的扩容，是一个复杂的工程，须根据不同省市的经济实力和临床需要进行增加。2011年以来，罕见疾病药物的短缺，也引起业内对医保药物的讨论。卫生部部长陈竺此前表示，将研究血液制品纳入国家基本药物目录的政策。他介绍，目前的基本药物目录主要供基层常见病用途，对人血球蛋白、凝血因子等血液制品没有涉及，而世界卫生组织的基本药物目录中的血液制品包括特殊用途的血浆成分、浓缩第因子、浓缩第因子复合物、免疫球蛋白等多种血液制品，因此会研究将血液制品纳入国家基本药物目录的政策。部分抗肿瘤类专科药物也将纳入基本药物目录。基药目录的扩容无疑将扩大受益药企的数量。但是如果主打药品遭基药目录排除，可能使上市药企业绩出现瀑布式下滑。沃华医药是最生动的例子，公司今天发布的2012年半年报显示，1-6月实现净利润203.23万元，同比增长414.10%。但在2011年二季度以前，公司经历了惨烈的业绩下跌，原因就在于主导产品未入选国家基药目录。在2009年版国家基本药物目录中，沃华医药虽然有三七片、橘红丸、蛇胆川贝液等25个中药品种被纳入基药目录，但是由于毛利率高达82.51%的主打药品心可舒片被排除在外，在各省基本药物招标中遭禁入，沃华医药业绩自2010年一季度开始出现连续大幅下滑，最终由盈转亏。此后，公司将心可舒片增补进省级基本药物目录，使业绩起死回生，2011年三季度开始再次盈利。针对即将出台的新版基药目录，沃华医药7月27日表示，国家有关部门提出年底前扩大基本药物目录，但其心可舒片能否进入即将扩大的目录，具有极大的不确定性。公司还称，国家医改进入攻坚战阶段，药品降价问题已提上议事日程，公司主打产品心可舒片也将面临降价的政策趋势。当前中药材价格稳中有降，中成药价格的调整已越来越迫切，心可舒片降价，将再次重创公司盈利能力。最严限规八月生效2012年8月1日开始，抗菌药物临床应用管理办法将正式生效。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，抗菌药物将划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，以控制临床抗菌药物的过度使用。办法对相关上市公司的打击已经显现。2011年开展抗菌药物临床应用整治以后，鲁抗医药、仟源制药、联邦制药、金城医药等抗菌药物企业遭遇了大面积的业绩滑坡。记者获悉，为促进办法的良性运行，卫生部目前正召集各省、自治区、直辖市分管抗菌药物整治的负责人相继在合肥、贵州、西安召开会议，汇总抗菌药物临床整治过程中出现的深层次问题，并研究解决方案。卫生部医院管理研究所药事管理部主任吴永佩对记者表示，随着办法的实施，抗菌药物限用将走向常态化。未来在配套规章制度和操作规范上，将得到进一步完善。吴永佩表示，国内抗菌药物过度使用较为严重，希望能够通过持续整治使用药量降到国际平均水平。他介绍，抗菌药物使用最好的地区是北欧，但因中国人口数量、空气质量、环境质量等因素与其差异较大，短期内无法使抗菌药物使用降到同样的水平。办法试行前，国内抗菌药物占全部药物市场份额的25.38%，其中抗生素占抗菌药物的75%以上，头孢菌素类则占比接近50%。国内销售前10位的药物中，有4种是抗生素，且多为头孢类抗生素。而在发达国家医药市场，销售前10位的药物中没有抗菌药物，且以降脂药、抗精神失常药等居多，头孢菌素及抗菌复合制剂仅占2%。通过整治，抗菌药物的过度使用得到控制。IMS最新数据显示，2011年下半年开始，国内抗生素药物销售额下降幅度大幅高于销售量的缩减幅度，2011年第四季度全身用抗感染药物的增长率为-10.69%。中药抗菌制剂则成为办法施行后的获益品种。上海凯宝近日在2012年中报中表示，抗菌药物临床应用受到整治，将为公司中药清热解毒类产品发展提供更广阔的市场空间。据国药控股高级行业研究员干荣富介绍，由于未被列入办法限制范围内，2011年下半年开始，中药抗菌制剂市场规模呈现快速增长趋势。据介绍，同仁堂、天士力、天方药业、宛西制药、白云山、香雪制药等A股上市中药企业均有产品涉及。吴永佩对记者表示，国内药企的同质化生产是造成抗菌药物过度使用的推力之一。他认为，国内药企太多，促使抗菌药企重复生产严重、水平参差不齐，并导致行业不规范竞争加剧，医生和患者面临的风险也随之加大。还有部分抗菌药物由于毒性大、疗效不确切，在国外早已被淘汰，但国内药企却加以引进并竞相生产，也引起了行业环境的恶化。通过办法的实施，可以抑制低水平重复生产行为，促进药企的整合。此外，考虑到儿童药剂型较少的特点，儿童药物的研发和合理使用将获政策倾斜。此外，记者了解到，除抗菌药物外，未来全身用抗菌药物、消化道与代谢药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药、神经系统用药等6大类药物中也将有少部分药物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用范围。如占2011年用药第9位的氨曲南，在卫生部2012年的一次内部会议中被相关专家评价为用量过大、本药抗菌谱窄，不宜作为经验治疗等；核糖核酸及脱氧核苷酸钠均为可用可不用的N类药品，临床上疗效不佳，被建议停用；针对静脉输液过度使用问题，卫生部专家也认为，应该制定相应管理办法，展开专项整顿。記者獲悉，國傢發改委即將公佈新一輪藥品降價方案，涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液制品藥物等。據悉，此輪藥品降價幅度最大或超過20%。衛生部人士向記者透露，國傢基本藥品目錄正在調整，此次調整主要針對二、三級醫院。據瞭解，新版國傢基本藥品目錄入選品種最多可能達到700種，超出原來500種的市場預期。此外，抗菌藥物臨床應用管理辦法將於8月1日起正式實施。記者獲悉，衛生部目前正組織各省衛生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開會討論試行過程中的問題，並將進一步鞏固抗菌藥物整治工作。部分藥品降價兩成記者瞭解到，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價，但血液制品藥物中的緊缺品種或不受影響。免疫調節類藥物中，可能有部分藥物面臨降價。這將是近14年來第30次藥品降價，部分藥品降價幅度將超過20%。上述權威人士表示，部分遭降價的品種是某些上市公司的主打產品，可能對公司業績帶來一定不利影響。這也是年內第二次藥品降價。早在今年3月30日，國傢發改委便對消化類藥品等價格作出大幅調整，藥品價格平均降幅達17%。統一定價藥品中，奧美拉唑、蘭索拉唑、昂丹司瓊、阿撲嗎啡等286個品種或品規的藥品的最高零售限價被大幅調整。單獨定價藥品中，替普瑞酮、消旋卡多曲、促幹細胞生產素、復方甘草酸苷等60個品種或品規的最高零售限價被不同程度調低。其中，高價藥品平均降幅達22%。單獨定價藥品生產企業中，衛材藥業、阿斯利康、武田藥品、奈科明公司、雅培公司、葛蘭素史克等近20傢跨國藥企的產品遭遇大幅降價。藥品價格虛高頻遭詬病，是藥品再次降價的主要原因。2012年3月，國傢發改委在調整消化類藥品價格的同時，發佈要求加強藥品出廠價格調查和監測工作的通知，要求價格主管部門按照藥品出廠價格調查辦法規定的方法和程序，做好藥品出廠價格調查工作，重點調查治療費用高、競爭不充分以及市場實際價格明顯偏離行業平均水平的藥品，並加強藥品出廠價格監測。而醫藥分開的開展和藥品加成的取消，成為藥品降價的推動因素。2012年5月，國傢發改委、衛生部、國傢中醫藥局等要求全面規范醫療服務價格項目，做好公立醫院改革、醫保支付方式改革和基層醫療衛生機構綜合改革的銜接。2012年7月1日開始，北京、上海、深圳等地的部分醫院率先試點醫藥分開，設置醫事服務費並取消藥品加成，在獲得公眾認可的同時，為藥品價格調整帶來空間。但是，此次降價對藥企的真正影響尚需觀察。記者瞭解到，因為從藥品出廠到終端零售之間的價差較大，終端零售最高限價的調整是否對藥企帶來較大負面影響，尚不能過早下結論。不過，藥品流通中間環節的進一步規范將是行業所趨。衛生部部長陳竺日前在北京友誼醫院調研公立醫院改革試點工作時表示，為從根本上切斷醫院層面與藥商的不良關系，將推動藥品流通流域的改革。基藥目錄規模倍增衛生部人士表示，針對擬定目錄內的藥品，衛生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通，新版國傢基本藥物目錄正在進一步調整。據介紹，新版國傢基本藥物目錄的調整主要針對二、三級醫院。藥政司針對每一個科室、每一個病種和每一個藥品，在與醫療機構、醫生進行細致的確認。預計新版國傢基藥目錄的出臺仍需要時間。記者瞭解到，新版國傢基本藥物目錄的擴容規模可能超過市場預期。相關人士對記者表示，新版目錄品種數量有望達到700種，超出此前市場流傳的500種預期，且大大高於2009版國傢基本藥物目錄所收錄的307種的數量規模。不過，衛生部門內部對新版國傢基藥目錄的意見還不統一。上述衛生部人士對記者表示，有專傢認為，一級醫院受醫療水平限制，所用基本藥物不宜擴大太多，307種藥物基本滿足需求，否則可能導致不合理用藥增多；還有醫藥界專傢表示，基藥目錄品種的擴容，是一個復雜的工程，須根據不同省市的經濟實力和臨床需要進行增加。2011年以來，罕見疾病藥物的短缺，也引起業內對醫保藥物的討論。衛生部部長陳竺此前表示，將研究血液制品納入國傢基本藥物目錄的政策。他介紹，目前的基本藥物目錄主要供基層常見病用途，對人血球蛋白、凝血因子等血液制品沒有涉及，而世界衛生組織的基本藥物目錄中的血液制品包括特殊用途的血漿成分、濃縮第因子、濃縮第因子復合物、免疫球蛋白等多種血液制品，因此會研究將血液制品納入國傢基本藥物目錄的政策。部分抗腫瘤類專科藥物也將納入基本藥物目錄。基藥目錄的擴容無疑將擴大受益藥企的數量。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除，可能使上市藥企業績出現瀑佈式下滑。沃華醫藥是最生動的例子，公司今天發佈的2012年半年報顯示，1-6月實現凈利潤203.23萬元，同比增長414.10%。但在2011年二季度以前，公司經歷瞭慘烈的業績下跌，原因就在於主導產品未入選國傢基藥目錄。在2009年版國傢基本藥物目錄中，沃華醫藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個中藥品種被納入基藥目錄，但是由於毛利率高達82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外，在各省基本藥物招標中遭禁入，沃華醫藥業績自2010年一季度開始出現連續大幅下滑，最終由盈轉虧。此後，公司將心可舒片增補進省級基本藥物目錄，使業績起死回生，2011年三季度開始再次盈利。針對即將出臺的新版基藥目錄，沃華醫藥7月27日表示，國傢有關部門提出年底前擴大基本藥物目錄，但其心可舒片能否進入即將擴大的目錄，具有極大的不確定性。公司還稱，國傢醫改進入攻堅戰階段，藥品降價問題已提上議事日程，公司主打產品心可舒片也將面臨降價的政策趨勢。當前中藥材價格穩中有降，中成藥價格的調整已越來越迫切，心可舒片降價，將再次重創公司盈利能力。最嚴限規八月生效2012年8月1日開始，抗菌藥物臨床應用管理辦法將正式生效。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，以控制臨床抗菌藥物的過度使用。辦法對相關上市公司的打擊已經顯現。2011年開展抗菌藥物臨床應用整治以後，魯抗醫藥、仟源制藥、聯邦制藥、金城醫藥等抗菌藥物企業遭遇瞭大面積的業績滑坡。記者獲悉，為促進辦法的良性運行，衛生部目前正召集各省、自治區、直轄市分管抗菌藥物整治的負責人相繼在合肥、貴州、西安召開會議，匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現的深層次問題，並研究解決方案。衛生部醫院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對記者表示，隨著辦法的實施，抗菌藥物限用將走向常態化。未來在配套規章制度和操作規范上，將得到進一步完善。吳永佩表示，國內抗菌藥物過度使用較為嚴重，希望能夠通過持續整治使用藥量降到國際平均水平。他介紹，抗菌藥物使用最好的地區是北歐，但因中國人口數量、空氣質量、環境質量等因素與其差異較大，短期內無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。辦法試行前，國內抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類則占比接近50%。國內銷售前10位的藥物中，有4種是抗生素，且多為頭孢類抗生素。而在發達國傢醫藥市場，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥、抗精神失常藥等居多，頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%。通過整治，抗菌