洁净室在线监测.ppt

英国Pharmagraph 尘埃粒子动态监测系统的特点 业务邮箱 ,软件特点,基于Windows界面 清晰而简单操作界面，无需特别培训就可以操作 安装和组态简单，只需要简单的几个步骤就可以 完成组态和安装 真正满足FDA 21CFR part 11, 可以在21CFR网站上 看到推荐： 支持微生物采集控制，支持各种微差压、温湿度等 信号输入 灵活的客户端 支持数据导出成EXCEL格式,系统优势,全面监测:- 尘埃粒子（20个） 微差压、风速 （可达到160个） 温湿度 微生物监测（可达到160个） 可以同时监测:- 冰箱、冻干机、培养箱温度 超低温低温冷库、CO2 和 O2 浓度水平,系统优势,真正模块化设计，安装简单方便，无需特别的工程。特别是在老生产线改造时尤为合适，大大缩短施工期。 系统方便扩展，只需要增加控制柜模块即可。 粒子传感器和墙体之间通过脐带式连接，带有快速真空管和通讯接插口，撤装非常方便。 无需对每台粒子计数器设定IP地址，在粒子计数器校验维护时，当更换一台新的粒子计数器，不需要重新做任何设置，即插即用。 全面的FDS，SAT,FAT，IOOQ等验证文件（中文） 支持微生物采集器的校验。微生物和粒子一样，它也需要每年校验流量。,系统优势,Host PC,Ethernet,IP Address #1,IP Address #2,24VDC,Ceiling void,Clean room,Vacuum,IP地址直接通过控制柜对粒子计数器控制,可选择温湿度探头,7000: Vacuum control valve for each sampling position,P4050-4E: Vacuum Pump Controller,系统优势,Host PC,RS485,Address 0,Address 0,24VDC,Ceiling void,Clean room,P4050-4G: Vacuum Pump Controller,墙面安装面板，可带IP地址，直接控制粒子计数器。 真空管快速接头 通讯端口快速接头,等动力采样头,等动力采样头，采样管内抗静电设计 最大长度 3 metres 最小弯曲半径100mm,现场报警带信息显示,声光报警，带信息显示，无需在洁净区安装触摸屏增加费用。 直接静音按钮 直接驱动报警灯,AN1220,AN1440,P4050-4E,P4055-4E,EnVigil-Lite /PnP System,PC with Windows XP, 7.0, 160GB Hard disk, CD-RW, 1024 MB RAM, 17” Widescreen Monitor, USB Ports, Ethernet Port,AN1220,AN1220,RS485,Vacuum,Ethernet + 24 Vdc,Beacon + Sounder,Ethernet,Ethernet,RS485,Plant Room,Clean Room,Watchdog,P4050-4G,P4050-4G,EnVigil-PnP System,PC with Windows 7.0/XP, 160 GB Hard disk, CD-RW, 1024 MB RAM, 17” Widescreen Monitor, USB Ports, Ethernet Port,AN1220,AN1220,RS485,Vacuum,RS485 + 24 Vdc,Beacon + Sounder,RS485,RS485,Plant Room,Clean Room,Watchdog,Network Client,Ethernet,Address 1,Address 1,针对隔离器的特别设计,隔离器在VHP消毒时，尽管很多厂家宣称抗VHP，然而实际应用时，不可避免地产生VHP污染采样管的情况。 不可避免会有VHP残留在粒子计数器的光学镜头上。 当计数器重新开启时，残留在粒子计数器采样管内的粒子将不可避免地产生错误的采样数值。 完整的解决方案就在Pharmagraph,微生物采集的特别设计,无需外接真空泵. 软件自动监测微生物采集状态 微生物采集间隔和采集时间可以任意设置 可以无需手动停止 样品可以在采样前、后、灌装时取出 空气流速直接被软件控制 GSK已经在使用了,PnP vs. Lite,enVigi-Lite/PnP Summary,所有的粒子传感器都有独立的真空源，也可以设计为中心真空源系统: P4050/55 提供简单的模块化设计 是灌装线系统的和隔离器系统的理想选择 支持温湿度、微差