甲氧沙林片说明书.docx

甲氧沙林片说明书【甲氧沙林片药品名称】通用名称：甲氧沙林片英文名称：MethoxsalenTablets汉语拼音：JiayangshalinPian【甲氧沙林片成份】甲氧沙林片主要成份为甲氧沙林，化学名称：8-甲氧基-呋喃香豆素。【甲氧沙林片性状】甲氧沙林片为白色或类白色片。【甲氧沙林片适应症】白癜风、牛皮癣（银屑病）。【甲氧沙林片规格】5mg【甲氧沙林片用法用量】1.用法：口服，两小时后配合日晒或黑光照射，每周至少2-3次（至少相隔48小时）。2.剂量：白癜风，按体重0.5mg/kg计算，成人每次服用量为25mg-30mg，每周2-3次；银屑病，按体重0.6mg/kg计算，成人每次服用量为30mg-35mg，每周2-3次。3.照光时间：a、日光照射（日晒），首次照射时间为15-25分钟，浅肤色一般为15分钟，中等肤色为20分钟，深肤色为25分钟，以后治疗可适当增加5分钟的照射时间；b、黑光照射，照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。【甲氧沙林片不良反应】甲氧沙林片毒性较低。由于对光的耐受性差异，个别患者可能会出现皮肤瘙痒、红斑等光过敏症状，通常症状会慢慢减轻或消失，也可在医生指导下服用抗过敏药物。过度照射可引起发红、水疱等类似晒伤症状，此时需停药至症状消除后再使用。治疗时调整好照射的强度和照射时间可避免该症状发生。少数患者口服后可能出现轻微的恶心、头痛等不适反应，与食物或牛奶同服，或减少服用量，可减轻不适反应。【甲氧沙林片禁忌】1.严重肝病患者禁用。2.白内障或其他晶体疾病患者禁用。3.有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。4.对甲氧沙林片过敏者禁用。【甲氧沙林片注意事项】1.配合光照治疗要调整好照射时间和照射强度。2.照光治疗前后要注意对皮肤的保护，避免曝晒。3.有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。4.治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等。5.治疗期间应戒酒，不宜吃过于辛辣食物。6.口服甲氧沙林片同时外用甲氧沙林溶液，疗效显著，但必须在医生指导下用药。【甲氧沙林片孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【甲氧沙林片儿童用药】12岁以下儿童禁用。【甲氧沙林片老年用药】年老体弱患者禁用。【甲氧沙林片药物相互作用】治疗期间不得服用其他光敏性药物。甲氧沙林片与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和晶体的光化学损伤。【甲氧沙林片药物过量】如药物过量时，在2-3小时内，导引呕吐，将患者移至暗室至少24小时，如发生意外的照射过度或曝晒日光，可将患者移至暗室至少24小时，如在24小时内出现度烧伤（显著红斑而无水肿），提示开始潜在的严重烧伤信号，应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对症治疗。【甲氧沙林片药理毒理】1.药理作用甲氧沙林片为光敏剂，使用甲氧沙林片并配合日晒或黑光照射，可以产生以下光感活性：提高酪氨酸酶活性，促进表皮黑色素形成，促使毛囊中的黑色素细胞向表皮移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癣（银屑病）等症的表皮细胞增生，使皮损消退。2.毒理研究甲氧沙林片小白鼠口服LD50为394.9mg/kg38.5mg/kg。在临床应用中剂量一般按0.5mg/kg或0.6mg/kg计算，是小白鼠口服LD50的1/790或1/660。临床用药后反复进行肝肾功能和血尿常规检查，无异常发现。【甲氧沙林片药代动力学】甲氧沙林片口服约95从胃肠道吸收，与血浆蛋白结合，与表皮细胞有较强的结合力。药物在肝脏代谢，24小时内95的代谢物从肾脏排除。【甲氧沙林片贮藏】遮光，密封保存。【甲氧沙林片包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，60片/瓶/盒。【甲氧沙林片有效期】24个月【甲氧沙林片执行标准】国家药品标准WS-10001-（HD-0694）-2002【甲氧沙林片批准文号】国药准字H50021757【甲氧沙林片生产企业】企业名称：重庆华邦制药股份有限公司【康德乐大药房网上药店友情提示】商品图片信息展示仅