《ISO9000基本知识》PPT课件.pptVIP

ISO9000基本知识介绍,Prepare By:king.liu,Updated：2005/01/12,本章主要内容,什么是ISO? ISO9000是什么? ISO9001认证对企业有什么好处? 质量管理原则 ISO9000:2000 基础和术语,什么是ISO 1.ISO简介 -ISO (International Organization for Standardization)即国际标准化组织 它是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聊合会.制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加有关工作.与ISO保持联系的各国组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作.ISO与国际电工委员会所(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作关系.,由80多个国家的标准机构组成 中央秘书处设在瑞士 -ISO的主要工作 由成员机构完成标准的起草工作 ISO下设技术委员会(TC)和分技术委员会（SC)负责制定国际标准 已发布了8000多个国际标准 国际标准遵照ISO/IEC导则第三部分的规则起草.,这些标准由技术委员会通过的国际标准草案提交各成員团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布.,-ISO的作用 消除技术壁垒,推动国际贸易的发展 推动和协调国际标准化工作 颁布国际协调标准 推动国际标准的使用,2. TC176工作简介 TC176是质量管理和质量保证技术委员会 成立于1979年 工作目标是制定一套质量管理和质量保证体系标准. TC176的工作 ISO的40多个成员国参与TC176的活动 1986年发布了第一个标准,即ISO8402:1986 1987年发布了ISO9000系列标准; 至今已经发布了16个标准并将陆续发布更多的标准,ISO9000是什么? ISO9000是由ISO/TC176/SC1质量管理和质量技术委员会，概念与术语分委员会制定的国际标准中的一族标准. 由于社会的进步,所以这些标准也在不断的更新以适应新的需要.目前使用的ISO9000是经过了两次变更的第三版也就是大家平时听到的ISO90002000,ISO90002000是一个系列标准，也叫族标准它包括4个核心标准这些标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系這些标准是 ISO9000:2000 表述质量管理体系基础知识规定质量管理体系术语 ISO9001:2000 规定质量管理体系的要求用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规的要求的产品的能力目的在于增进顾客满意, ISO9004:2000 质量管理体系业绩和改进指南该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其相关方满意 ISO190112000 质量和环境审核指南 上述这四个核心标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准在国内和国际贸易中促进相互理解,实施ISO90002000族国际标准的意义 1ISO90002000族国际标准的产生 2ISO90002000族国际标准的的意义 3. ISO90002000族国际标准的特点,1ISO90002000族国际标准的产生 质量管理发展的产物 质量管理已经发展到全面质量管理（TQM）的阶段 质量管理的理论不断完善并普遍应用 世界各国在质量管理和质量保证标准的应用与实践中取得了一定的经验 “质量管理和质量保证的统一有利于国际间经济合作和贸易往来”已被越來越多的人和公司所认识。,科学技术的发展及对质量求提高 新产品涌现要求更高的可靠性和安全性 用户对新产品的质量要求不断提高 用户对质量保证的要求和期望也不断提高 国际贸易竞争的需要 现代化经营范围日趋国际化 各国政府的贸易政策日益重视质量 使用统一标准是消除国际贸易技术壁垒的重要手段,2 实施ISO90002000族国际标准的意义 ISO90002000族国际标准受到普遍的重视和欢迎 已经有128个国家采用 128个国家个展了质量体系认证和注冊工作 我国已发布等同采用ISO90002000系列标准的GBT190002000系列标准,实施ISO90002000族国际标准的意义在于 促进提高质量管理水平 有利于市场竞争 保护消费者利益 为提高质量增加效益提供有效的手段 和方法 在质量管理和质量保证方面与国际接轨。,实施ISO90002000族标准对于一个组织的益处有 提高质量管理水平 提高工作效率 降低质量成本获得经济效益 提高市场竞争能力,3ISO90002000标准的优点 适用于各种组织 满足多个行业 易于使用、易于翻译、容易理解 减少了强制性的“程序” 将管理体系过程联系起来 强调了持续改进 强调了顾客满意 与ISO14000具有更好的兼容性 考虑了相关方利益,质量管理原則 为了成功地领导和运作一个组织需要采用一种透明的方式进行管理针对所有相关方的需求实施並保持持续改进其业绩的管理体系可使組織獲得成功質量管理是組織各項管理的內容之一 八項質量管理原則已經得到确認最高管理者可以運用這些原則領導組織進行業績改進,1以顧客爲關注焦點 組織依存于顧客因此組織應當理解顧客當前和未來的需求滿足顧客要求並爭取超越顧客期望 2領導作用 領導者确立組織統一的宗旨及方嚮他們應當創造並保持使員工能充分參与實現組織目標的內部環境 3全員參與 各級人員都是組織之本只有他們的充分參与才能使他們的才干為組織帶來收益,4過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理可以更高效地得到期望的結果 5管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別理解和管理有助于組織提高實現目標的有效性和效率 6持續改進 持續改進總体業績應當是組織的一個永恆目標,7基於事實的決策方法 有效決策是建立在數据和信息分析的基礎上 8與供方互利的關係 組織與供方是相互依存的互利的關系可增強雙方創造价值的能力 這八項管理原則形成了ISO9000族質量管理体系標准的基礎,常用的術語 質量一組固有特性滿足要求的程度 注固有是指与生俱來的某事或者某物本來就有的尤其是那种永久的特性 管理体系建立方針和目標並實現這些目標的体系 產品過程的結果 過程一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動,不合格未滿足要求 缺陷未滿足或與預期或規定用途有關的要求 預防措施為消除潛在的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施 糾正措施為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施 返工為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施 返修為使不合格產品滿足預期的用途而對其所采取的措施,質量管理体系基礎 1質量管理体系的理論說明 2質量管理体系要求與產品要求 3質量管理体系方法 4過程方法 5質量方針和質量目標 6最高管理者在質量管理体系中的作用 7文件 8質量管理体系評价 9持續改進 10統計技術的應用 11質量管理体系與其他管理体系的關注點 12質量管理体系与优秀模式之間的關系,質量管理体系要求與產品要求 ISO9000族標准區分了質量管理体系要求和產品要求 ISO9001規定了質量管理体系要求質量管理体系的要求是通用的适用于所有行業或者經濟領域不論其提供何种類別的產品ISO9000本身不規定產品的要求 產品要求可由顧客規定或由組織通過預測顧客的要求規定或由法規規定在某些情況下產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范,產品標准,過程標准,合同協議和法規要求中.,質量管理体系方法 -包括以下步驟 a)确定顧客和其他相關方的需求和期望; b)建立組織的質量方針和質量目標; c)确定實現質量目標必須的過程和職責; d)确定和提供實現質量目標必須的資源; e)确定測量每個過程的有效性和效率的方法; f)應用這些測量方法确定每個過程的有效性和效率; g)确定防止不合格並消除產生原因的措施; h)建立和應用持續改進質量管理体系的過程. 上述方法也适用于保持和改進現有質量管理体系.,過程方法,文件 文件的价值 文件的類型,文件的价值 文件能夠溝通意圖統一行動其使用有助于 滿足顧客要求和質量改進 提供适宜的培訓 重复性和可追溯性 提供客觀証据 評价質量管理体系的有效性和持續適宜性,質量管理体系中使用的文件類型 1質量手冊向組織內部和外部提供關于質量管理体系的一致信息的文件 2質量計划表述質量管理体系如何應用于特定產品項目合同的文件 3規范闡明要求的文件 4指南闡明推荐的方法或建議的文件 5記錄為完成的活動或達到的結果提供客觀証据的文件,6程序作業指導書圖紙提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件 每個組織确定其所需文件的多少詳細程度及其使用的媒体取決于下列因素諸如組織的類型和規模過程的复雜性和相互作用產品的复雜性顧客要求适用的法規要求經証實的人員能力以及滿足質量管理体系要求所需証實的程度,質量管理体系評价 1質量体系過程的評价 a)過程是否已被識別並适當規定 b)職責是否已被分配 c)程序是否得到實施和保持 d)在實現所要求的結果方面過程是否有效 2質量管理体系審核 審核用于确定符合質量管理体系要求的的程度審核發現用于評定質量管理体系的有效性和識別改進的机會,a)第一方審核用于內部目的由組織自己或者以組織的名義進行可作為組織自我合格聲明的基礎 b)第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行 c)第三方審核由外部獨立進行這類組織通常是認可的提供符合（ISO9001）要求的認証或注冊 ISO19011提供審核指南,3.質量管理体系評審 最高管理者的任務之一是就質量方針和質量目標有規則的系統的評价質量管理体系的适宜性充分性有效性和效率這种評審可包括修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化評審包括确定采取措施的需求 審核報告與其它信息源一同用于質量管理体系的評審,4自我評定 組織的自我評定是一种參照質量管理体系或优秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審 自我評定可提供一种對組織業績和質量管理体系成熟度的總的看法它還有助于識別組織中需要改進的領域並确定优先開展的事項,持續改進 持續改進的目的在于增加顧客和其