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执业药师药物分析 考试复习概要-10,药物分析课件,西安交通大学药学院 傅 强 ,第十章 胺类药物的分析,考试大纲要求 掌握盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、杂质检查和含量测定方法。 掌握肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。,一、盐酸普鲁卡因的分析,1鉴别,芳香第一胺反应：橙色或猩红色沉淀； 水解反应：盐酸普鲁卡因遇氢氧化钠既生成普鲁卡因白色沉淀。继续加热，生成挥发性二乙氨基乙醇（显碱性）和对氨基苯甲酸钠（酸化生成白色沉淀）。 氯化物的反应：硝酸银反应和氧化还原反应 红外光谱法： 3315，3200；2585；1692；1645；1604、1520；1271，1170，1115cm-1。,2特殊杂质检查,盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查，TLC法，限量1.2。,3含量测定,各制剂均用亚硝酸钠滴定法，永停法指示终点。,1鉴别 盐酸丁卡因,制备衍生物测熔点：HAc下，硫氰酸铵，白色结晶（mp.131）。 显色反应：加硝酸，即显黄色。 氯化物的反应 红外光谱法,2含量测定,非水滴定法（加醋酸汞消除氢卤酸干扰，结晶紫指示液，空白试验）。,三、 对乙酰氨基酚的分析,1鉴别,三氯化铁反应：蓝紫色。 重氮化偶合反应（水解后）：碱性萘酚，即显红色。 红外光谱法,2特殊杂质检查,有关物质检查：主要控制对氨基酚、对氯乙酰苯胺、偶氮苯、苯醌等中间体、副产物及分解产物。以对氯乙酰苯胺为对照品，薄层色谱法。 对氨基酚的检查：利用对氨基酚在碱性下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配合物，而对乙酰氨基酚无此反应，与对照品比较，进行限量检查。,3含量测定,原料及其制剂的含量测定均用紫外分光光度法(吸收系数法)。,四、肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素的分析,1.鉴别 肾上腺素,(1) 三氯化铁反应：显翠绿色，再加氨试液成紫红色。 (2) 氧化反应：酸性，过氧化氢，血红色。,1.鉴别 盐酸去氧肾上腺素,三氯化铁反应：显紫色。 显色反应：硫酸铜试液，紫色。 氯化物的反应 红外光谱法：3600-2300；1600，1470；1250，1083 cm-1。,2杂质检查,酮体的检查：UV法，310nm波长处测定吸收度，不超过规定值。,3. 含量测定,肾上腺素原料药：非水溶液滴定法，加醋酸汞，结晶紫指示液指示终点。注射
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