医药工业标准厂房建设项目可研报告.doc

目 录 第一章 总 论 1 1.1 项目名称 .1 1.2 可行性研究报告编制单位及法定代表人 .1 1.3 可行性研究报告编制依据 .1 1.4 报告编制内容 .2 1.5 项目实施单位情况介绍 .2 1.6 项目建设地址及建设条件 .3 1.7 建设规模和主要建设内容 .3 1.8 投资估算与资金筹措 .4 1.9 项目经济评价 .4 1.10 研究结论 4 第二章 项目建设的背景及必要性 .6 2.1 项目建设的背景 .6 2.2 项目建设的必要性10 第三章 需求分析及建设规模 .13 3.1 需求分析 13 3.2 建设规模 14 第四章 项目建设地址和建设条件 .16 4.1 建设地址 16 4.2 建设条件 16 第五章 项目建设方案 .19 5.1 工程方案选择的基本要求 19 5.2 工程建设内容 19 5.3 总图运输20 5.4 土建工程 22 5.5 公用及配套设施24 第六章 环境保护 28 6.1 设计依据 28 6.2 项目建设地址的周边环境 28 6.3 项目对周边环境的影响 29 6.4 环保措施 29 第七章 节约资源 30 7.1 节地 31 7.2 节水 31 7.3 节材 32 7.4 节电措施 32 7.5 建筑节能 33 第八章 组织机构及人力资源配置 .34 8.1 组织机构 34 8.2 人力资源配置 34 第九章 劳动安全卫生与消防 .36 9.1 劳动安全 36 9.2 劳动卫生 37 9.3 消防 38 第十章 实施进度安排 .41 10.1 实施计划 .41 10.2 项目招投标 .41 10.3 项目建设工期安排和施工进度 .42 第十一章 投资估算与资金筹措 .44 11.1 投资估算 .44 11.2 资金筹措 .46 11.3 资金使用计划 .46 第十二章 经济评价 .47 12.1 经济效益分析依据和范围.47 12.2 财务分析.47 第十三章 风险分析 .52 13.1 市场风险 .52 13.2 人员和管理风险.52 13.3 管理风险.53 13.4 资金风险.53 附表： 经济评价附表 附图： 一、项目区域位置图 二、项目总平面布置示意图 附件： 企业法人营业执照复印件 第一章 总 论 1.1 项目名称 某某区生物医药工业标准厂房项目 1.2 可行性研究报告编制单位及法定代表人 可行性研究报告编制单位：某某某某省工程咨询中心 工程咨询资格等级：甲 级 工程咨询资格发证机关：国家发展和改革委员会 工程咨询资格证书编号：工咨甲 1030132004 法定代表人： 注册咨询工程师（投资） 高级经济师 上级主管单位：某某某某省发展和改革委员会 1.3 可行性研究报告编制依据 1、原国家计划委员会、建设部颁布实施的建设项目经济评价方 法与参数（1993 年第二版）； 2、原国家发展计划委员会颁布试行的投资项目可行性研究指南 （2002 年试用版）； 3、国土资发（2004）232 号国土资源部关于发布和实施工业项 目建设用地控制指标（试行）的通知； 4、医药工业洁净厂房设计规范; 5、某某高科建设开发有限责任公司提供的有关资料； 6、项目调研收集的有关资料。 1.4 报告编制内容 本报告编制的主内容包括项目建设的意义和必要性、市场需求、 项目建设地址和建设条件、项目建设方案、环境保护、节约资源、组 织机构设置及人力资源配置、劳动安全卫生与消防、实施进度安排、 投资估算与资金筹措、经济效益分析等。 1.5 项目实施单位情况介绍 本项目实施单位是某某高科建设开发有限责任公司，该企业基本 情况介绍如下： 名 称：某某高科建设开发有限责任公司 住 所：某某市渭阳某某路 法定代表人： 注册资本：伍仟零柒拾壹万圆整 企业类型：有限责任公司 经营项目：土地开发、房产开发、基础设施配套建设、高新技术 产业开发、建筑业、物资商贸业、餐饮酒店业、项目投资、咨询服务。 注册号： 成立日期： 登记机关：某某市工商行政管理局 某某高科建设开发有限责任公司，是某某技术产业开发区下属企 业。具有三级开发资质，运作资金超过亿元。 作为一家专业的现代化企业，某某高科建设开发有限责任公司拥 有先进超前的开发理念、科学严谨的管理制度。经过多年的磨合与积 累，已经形成了一支默契、高效、专业、团结的高素质团队，具有高、 中级职称的工程师、建筑师、会计师等高级专业工作人员占了公司总 人数的 80%，可谓人才济济。 2005 年企业收入已达 6000 万元，2006 年销售收入继续增长，第 一、二季度销售收入为 4000 万元，预计全年可达 1 亿元。资产规模截 止 2005 年底为 4000 多万元。目前某某高科建设开发有限责任公司已 成为某某市较大的土地开发、房产开发、基础设施配套建设、高技术 产业开发的重点企业。 1.6 项目建设地址及建设条件 本项目建设地址位于某某区新规划区域，南临近某某宝高速,北临 某某华路，东临规划路，某某临规划建设的某某区电子工业标准厂房。 项目占地面积 180 亩。场地地势平坦，无其它建筑设施，无需拆迁。 该址距某某火车站 5 公里，某某某某货站、茂陵车站均位于高新区内， 区内已建有 2 条铁路专用线，货物运输十分方便，距某某安某某国际 机场 9 公里。地理位置优越，交通便利。 某某区新规划区域，是某某市城市总体规划的工业区，市政给排 水管网、天然气供气管网、市政道路、电力通讯等设施基本完善，新 规划区的基础配套设施正在建设。 1.7 建设规模和主要建设内容 根据市场情况和项目的功能要求，并考虑项目资金能力和建设场 地等多种因素。某某区生物医药工业标准厂房项目拟征地 180 亩，总 建筑面积 72000 平方米，容积率 0.63，符合国土资发2004232 号工 业项目建设用地控制指标（试行），医药制造业0.6 的指标；投资强 度 55 万元/亩(未包含项目建成后入注企业的设备等能形成固定资产的 投资)。建设的主要内容包括：标准厂房建筑面积为 46000 平方米；库 房及附属生产用房建筑面积 20000 平方米；其它附属用房建筑面积 6000 平方米。 1.8 投资估算与资金筹措 经估算，本项目总投资为 9982 万元，其中：工程费用 6580 万元， 其它费用 2890 万元，预备费用 500 万元，铺底流动资金 12 万元。本 项目资金来源全部为建设单位自筹。 1.9 项目经济评价 经对本项目进行财务分析表明，项目具有一定的赢利能力，项目 全部投资利润率 18.40%，投资利税率 21.40%，全部投资财务内部收益 率（FIRR）税前、税后分别为 17.81%、12.57%，均高于本项目设定的 12%的基准值。在预期可接受内部收益率为 12%时的财务净现值 （FNPV）为 3758 万元，项目投资回收期为 7.23 年(含建设期 2 年)。 根据上述分析表明本项目在财务上是可行的。 1.10 研究结论 本项目的实施是落实某某某某省“十一五”规划纲要“加快产业 结构优化升级”，国家大力发展生物医药等高新技术产业的具体体现； 是进一步促进某某经济增长和某某产业集群发展以及土地资源集约化 的需要。经研究分析，本项目承担单位具有一定的技术实力和经济优 势，项目的实施能满足市场所需，符合企业自身发展战略，建设依据 充分，外部建设条件基本具备。因此，本项目的建设是必要和可行的。 第二章 项目建设的背景及必要性 2.1 项目建设的背景 2.1.1 某某技术产业开发区概况 某某技术产业开发区是某某某某省政府 1992 年批准设立的省级高 新技术产业开发区。高新区下辖渭滨镇（以电子工业和医药工业为主） ，另在某某东郊设有化工工业园区，总行政区域面积 45.75 平方公里。 其中土地面积 28.5 平方公里，河滩及水域面积 17.25 平方公里，已开 发和居民用地 14.6 平方公里。经过十几年的发展，已形成一个基础设 施完善，服务机构健全，投资环境宽松，有利于高新技术产业发展的 投资热土。 某某技术产业开发区是关中高新技术产业开发带的核心层，有着 明显的承东启某某的区位优势。另外依托某某丰富的资源、旅游、科 研、农业等优势，使高新区拥有着巨大的开发潜力和广阔的发展前景。 区内现有企业 300 多家，其中高新技术企业 39 家，涉外企业 20 多家。 初步形成了以彩虹集团、长庆石化公司、步长制药等公司为龙头的电 子信息、能源化工、生物制药、新材料等支柱产业,已成为某某某某省 重要的电子工业基地和新医药、新材料、能源化工基地。 2.1.2“十一五”期间，大力发展生物医药等高新技术产业 1、国家的“十一五”规划纲要指出，加快发展高技术产业， 按照产业集聚、规模发展和扩大国际合作的要求，加快促进高技术产 业从加工装配为主向自主研发制造延伸，推进自主创新成果产业化， 引导形成一批具有核心竞争力的先导产业、一批集聚效应突出的产业 基地、一批跨国高技术企业和一批具有自主知识产权的知名品牌。 大力发展培育生物产业，发挥我国特有的生物资源优势和技术优 势，面向健康、农业、环保、能源和材料等领域的重大需求，重点发 展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造。实施生物产业专项工 程，努力实现生物产业关键技术和重要产品研制的新突破。在国家高 技术产业工程七个重大专项名录中，生物医药就位列其中，生物医药 专项要求，建设一批重大疾病防治疫苗和基因工程药物产业化示范工 程，完善现代中药体系，提高新药创制能力。 2、某某区的“十一五”规划纲要指出，高新区要紧紧抓住 “十一五”期间发展的主要机遇，充分利用本地工业基础好，各类专 业技术人才济济；以及资源、区位、交通、人文优势显著等条件，加 大医药保健、电子信息等标准厂房建设力度，构建产业发展平台。把 各类专业性标准厂房建设作为高新区经济发展的载体平台和突破口， “十一五”期间要着力建设好国家显示器件、台资工业、医药和生态 观光农业示范区。 在医药产业方面，充分发挥某某区医药产业体系完备、人力资源 丰富、产业基础雄厚、知名度较高的优势，在进一步做大做强步长制 药、摩美得制药、康惠制药、思壮制药、关爱制药、冯武臣大药堂、 杜雨茂医院、杨仨医院等传统中医药制造、神奇医疗保健的同时，特 别要加大名贵中药材开发、生物制剂研制、神奇药品和神奇治疗技术 产业化、中药医疗和保健服务、医药器械制造等。 “十一五”期间医药产业要着力建好四大功能区和六大中心。四 大功能区主要指：1、制造加工产业区，主要集中医药制造企业和医药 器械制造等生产性企业；2、科技创业区，主要吸引从事医药研究方面 的学者与专家到区内从事医药研究与研制，转化医药和医疗科技成果； 3、医药服务区，主要发展中药神奇医疗、中药保健等；4、教育培训 区，主要是面向国际中药医疗护理市场，依托某某当地丰富的中医药 教育资源，大力发展中医学相关类产业人才教育和培训活动。通过四 大功能区的建设与发展，逐步把某某区建设成为某某某某的医药制造 中心、医药开发中心、医药科技创新中心、神奇医疗服务中心、医药 教育培训中心和全国性的药品药材会展交易中心。 “十一五”期间， 高新区将入驻各类医药企业 50 户，完成 GDP40 亿元。 2.1.3 促进产业集群发展，合理规划功能区 1、国家积极推进形成主体功能区 国家的“十一五”规划纲要指出，根据资源环境承载能力、 现有开发密度和发展潜力，统筹考虑未来我国人口分布、经济布局、 国土利用和城镇化格局，按照主体功能定位调整完善区域政策和绩效 评价，规范空间开发秩序，形成合理的空间开发结构。重点开发资源 环境承载能力较强、经济和人口集聚条件较好的区域。要充实基础设 施，改善投资创业环境，促进产业集群发展，壮大经济规模，加快工 业化和城镇化，承接优化开发区域的产业转移，承接限制开发区域和 禁止开发区域的人口转移，逐步成为支撑全国经济发展和人口集聚的 重要载体。 加大孵化基地建设，发展高新技术产业。紧紧围绕体制创新、技 术创新、管理创新、模式创新和服务创新这“五大创新体系”建设， 不断完善创业服务中心孵化功能和孵化水平。争取国家各类资金的支 持，突破孵化器发展中的资金瓶颈制约。高标准、高起点建设工业化 标准厂房，将文化品味、城市个性、人文精神等理念寓于标准厂房建 设之中。探索各种扩大孵化场地的途径，在孵化场地和生态环境的建 设中要按照实用性、整体性、超前性的标准进行孵化场地的建设，使 孵化基地真正成为高新技术产业发展的摇篮。 2、某某区规划建设工业标准厂房 某某区规划建设的工业标准厂房，是开发区管委会认真总结建区 十多年来的经验教训的基础上，吸引和借鉴先进开发区的经验与某某 区的实际相结合提出的发展战略，是开发区发展的需要与可能有机结 合的产物。 目前，根据某某区的实际，规划建设医药工业标准厂房的条件已 具备： 1、高新区十多年的发展，已形成了以电子信息、能源化工、医药 保健等产业为主的产业集群。 2、某某区原规划区域已开发完毕，显示了强大的经济带动力。 3、某某区是国家沿陇海产业开发带上关中高新技术产业带的重要 一部分，某某区的发展是国家某某部大开发的需要。 4、某某区的发展是“某某咸经济一体化”战略和“咸杨（凌）农 业经济一体化”战略的需要。 5、规划建设医药工业标准厂房项目是某某开发区统一规划建立产 业群，引导企业的集团化发展的需要。 6、建设工业标准厂房和配套的基础设施是降低开发区的发展成本 和入区企业的运营成本的需要。 7、规划建设医药工业标准厂房项目过程中，开发区的优惠政策和 招商引资力度的加大，会吸引更多的企业入区发展。 2.2 项目建设的必要性 2.2.1 是适应“十一五”期间国家大力发展生物医药等高新技术产业的 需要 “十一五”期间，在产业发展上，国家继续坚持发展高新技术产 业的政策和投资方向，面向市场，发挥优势，扬长避短，突出特色， 重点和优先发展高新技术产业和产品，如： （1）新特药类：包括心脏血管疾病、糖尿病、肝炎、恶性肿瘤、 老年病、肾脏病、风湿病、皮肤病等治疗和抗感染新药等。 （2）中药类：包括中药资源特别是名贵药材开发、中药单味有效 成份分析、复方药物有效成份分析及组方、验方研究、开发和中药制 离、制剂技术开发等。 （3）基因工程类：包括重组人体细胞集落刺激因子、干扰素、人 骨生成素、基因工程疫苗、快速诊断试剂，采用微生物和动植物细胞 大规模培养、提取生物技术产品、动植物组培快繁、基因育种、发酵 片生产技术及产品、药用动植物细胞工程产品等。 为适应国家大力发展新特生物医药等高新技术产品的产业政策， 促进新特生物医药等高新技术产业发展，通过实施本项目，某某区紧 紧抓住本地工业基础好，各类专业技术人才济济；以及资源、区位、 交通、人文优势显著等优越条件，加大园区建设力度，构建产业发展 平台，为生物医药企业的发展、科技成果的孵化及转化成现实生产力 提供良好的条件和优质的服务，适应“十一五”期间国家大力发展生 物医药等高新技术产业的需要。 2.2.2 是促进某某产业集群发展，合理规划功能区的需要 某某技术产业开发区于 1992 年成立，经历了由分到合，由小到大， 由慢到快的困难的发展历程，现已初具规模。主要表现在以下几方面： 1、开发区功能设置基本完善且已逐步形成高效快捷的服务体系。 2、开发区有关优惠扶持政策和管理服务职能逐步落实。特别是去 年市委市政府下发了关于大力发展某某技术产业开发区的决定， 并在原有开发区域的基础上，新规划了 5.458 平方公里，为高新区 “十一五”的发展奠定了良好的基础。 3、高新区水、电、路、通信、热力蒸汽、天然气设施成龙配套， 供应充足，资源价格合理低廉，投资环境大为改善。 4、入区企业各种经济技术指标逐年提高。2003 年完成工业产值 210 亿元，实现利税约 60 亿元。高新区原划定区域的开发已全面完成， 区内企业 2002 年实现销售值 170 亿元，2003 年实现销售收入 210 亿 元。 5、入区企业三百多家，区内认定高新技术企业 39 户，科技型企 业 83 户，列入国家、省火炬计划项目 63 个。 6、高新区已形成四大科技产业群，一是以彩虹集团、偏转集团为 龙头的电子信息产业群；二是以步长制药集团，康惠制药，摩美德制 药等为龙头的医药保健品产业群；三是形成了以金山集团、某某某某 华电材料总公司为代表的新材料产业群；四是形成了以长庆石化总公 司为龙头的能化产业群。 某某区通过十几年的发展，虽已具备一定的规模，具备了新一轮 发展的能力和条件，但仍存在着一些制约因素，主要体现在以下几个 方面。 一是在开发区发展过程中，由于受规模限制，导致在规划布局上 难以回旋，在产业布局上相互影响，不能形成相对集中的集群，影响 开发区发展过程中的规模化、集团化、专业化，规模效益没有得到最 大的发挥。二是规划布局和产业分布的交错，造成基础设施建设的较 大浪费，开发区发展成本较大。三是在土地利用上，因照顾不同产业 的需求，以划地企业自建为主，土地难以发挥最大效用。四是受规划 和资金困扰，高新区没有为入区企业提供完善的标准厂房和企业服务 设施，造成入区企业建设期加长，项目实施拖后，制约了高新区发展。 为革除以上弊端，某某区根据国家有关促进产业集群发展，合理 规划功能区的要求，在新规划的 5.45 平方公里区域内，统一规划，按 功能配套产业群，充分利用土地，加快项目实施。在规划新区中逐步 建设工业标准厂房，并把此项目做为“十一五”实施的重点项目。另 外，为落实节约利用土地，为适应集约化生产的需要，某某区制定了 有关配套的相应措施，如对于征地在 20 亩以下，投资金额在 3000 万 元以下的中小企业建设项目，原则上不予批准，而是引导这类企业进 入标准厂房区发展。 通过实施本项目，可促进某某区产业集群发展，在优势产业领域 加快培育功能互补、协作有序的产业集群，促进了产业向最佳功能区 集聚，促进生产要素有机结合，解决了产业布局分散、规模小、关联 度弱、协作配套差、整体效益低等问题。 第三章 需求分析及建设规模 3.1 需求分析 3.1.1 某某医药产业发展势头强劲促进实施本项目前景看好 据某某市公众信息网（/）报道： 2005 年 11 月份，医药制造业、食品工业和装备制造业持续高速增长。 其中医药制造业完成产值 15.1 亿元，同比增长 32.8%，占规模工业产 值 5.8%。 伴随着医药业的快速持续增长，一批新的医药生产企业相继涌现， 全市医药生产企业由上年的 35 家增加到 37 家，一批新的医药生产企 业相继开工建设。投资 1000 余万元的某某某某金象制药有限公司 5 月 份开始建设，12 月份建成并通过了国家 GMP 认证。某某安去病制药有 限公司 3 月份筹建，总投资 1100 余万元，已建成 2000 平方米的制剂 车间，并完成了对某某安国胜制药有限公司的兼并。某某某某景丰药 业有限公司、某某某某健勇利涛制药有限公司等已通过有关部门立项， 正在按 GMP 规范加速建设。 新企业不断成长壮大的同时，老牌企业再度发力，不断深化改革， 资产重组迈出新步伐。某某市医药龙头企业步长集团公司加强资本 运营，完成对上市公司云南红河光明股份有限公司控股；收购北京正 邦制药有限公司；买断汉中宁强制药厂；在秦都区九子滩征地 13.33 公顷进行商贸学院 4 期工程建设。在国内建立了 3 个中药材规范生产 基地，分别是湖北水蛭生产基地、某某南略阳黄精生产基地、旬邑黄 芪生产基地。全年营业收入超过 10 亿元，总资产超过 30 亿元。某 某某某健民制药有限公司完成了对某某市第二制药厂的兼并重组，投 资 1000 万元改造建设中药材前处理车间，建成后企业规模将突破亿元。 某某安春辉制药有限公司完成对旬邑县制药厂的兼并重组，并投资 进行 GMP 改造和中药材规范化的种植。欧美亚制药有限公司实现对 某某某某宏达制药厂的控股，并投资 500 余万元进行 GMP 改造，于年 底通过 GMP 认证。 某某市的医药产业发展势头强劲，反映出该产业发展前景广阔， 会吸引越来越多的医药高新企业进驻开发区投资兴业。因此，实施本 项目前景很好。 3.1.2 医药卫生专业的毕业生就业供不应求反映出医药业前景广阔 在市场经济条件下，某专业方向的毕业生的一次性就业率水平， 不仅反映了劳动力市场的供求关系状况的重要数据，也是反映该产业 发展前景状况的基本信号。 根据国家人事部日前发布的2005 年高校毕业生就业接收及 2006 年需求情况调查分析，2006 届高校毕业生专业需求情况较 2005 年相 比，总体变化不大，值得关注的一个显著特点是医药卫生专业毕业生 需求增长较快，进入了前十名，需求数为 31756 名，与去年需求数 17227 名相比有大幅增长，增长幅度高达 84.34% 。预计 2006 年这部 分专业毕业生的就业情况会相对较好。 因此，医药类高校毕业生就业接收情况较好，从另一个侧面也反 映出该产业发展前景广阔。 3.2 建设规模 根据市场情况和项目的功能要求，并考虑项目资金能力和建设场 地等多种因素。某某区生物医药工业标准厂房项目的建设规模征地 180 亩，总建筑面积 72000 平方米，容积率 0.63，符合国土资发2004 232 号工业项目建设用地控制指标（试行），医药制造业0.6 的指标； 投资强度 55 万元/亩(未包含项目建成后入住企业的设备等能形成固定 资产的投资)。建设的主要内容包括：建设标准厂房建筑面积为 46000 平方米；库房及附属生活用房建筑面积 20000 平方米；其它附属用房 建筑面积 6000 平方米。 主要建设内容包括生产厂房、辅助生产用房、原、成品库、综合 服务楼、多功能会堂、食堂、公用及辅助工程、室外工程等。 第四章 项目建设地址和建设条件 4.1 建设地址 本项目建设地址位于某某区新规划区域，南临近某某宝高速,北临 某某华路，东临规划路，某某临规划建设的某某区电子工业标准厂房 （目前为农田）。项目占地面积 180 亩，平面大体呈梯形，其中东某 某长约 460 米，南北宽分别为 300 米和 220 米。场地内地势平坦，地 面无其它建筑设施，无需拆迁。 4.2 建设条件 4.2.1 自然环境条件 1、地形地貌及工程地质、水文条件 某某市位于关中平原中部，渭河以北，地处关中构造盆地的渭河 地堑地带，上部地层属新生代第四季陆相沉积。地势东北高，东南低， 呈阶梯状倾向渭河。自北向南依次为黄土台原，渭河三、二、一级阶 地和渭河漫滩，分为明显的两个地貌单元区域，即北部黄土台原区和 南部渭河平原区。 本项目拟建地位于渭河一级阶地，为全新世形成近代冲击物，以 沙砾石、卵石为主，海拔 380400m，为堆积阶地，全新世形成，上部 为沙质粘土，下部为砂层或砂卵石层。地势平坦开阔，某某北略高于 东南。本地区地震烈度为 7 度。 本地区属于关中冲、洪积平原，具有松散岩孔隙水为主的河谷盆 地型水文地质特征，其动态主要受渭河的影响，补给主要依靠大气降 水渗入和河流渗漏，含水层沿渭河成条带状分布，面积广大，水量丰 富。渭河平原区为强富水区，潜水流向东南，地下水最小埋深 20-30 米，开采深度 17-50 米，单井涌水量为 5080t/h。 2、气候、气象 某某属温带大陆性气候，春秋两季温和，夏热冬寒四季分明。主 要气象条件如下： （1）气温 年平均气温 13.1 年极端最高气温 42.1 年极端最低气温 -19.7 七月平均气温 26.8 一月平均气温 -1.5 （2）风向 全年主导风向 NE(19%) 次主导风向 ENE(9%) 静风频率 22% 最大风速 18m/s （3）降雨量 545mm （4）地温 最大冻土深度 30cm （5）空气湿度 年平均相对湿度 61% （6）日照 23128 小时 （7）全年无霜期 180-220 天 4.2.2 外部配套条件 1、交通 本项目建设地址位于某某区新规划区域，高新区距某某火车站 5 公里，某某某某货站、茂陵车站均位于高新区内，区内建有 2 条铁路 专用线，货物运输十分方便。高新区距某某安某某国际机场 9 公里。 园区南临近某某宝高速，北临某某华路和香柏里路，地理位置优越， 交通方便。 2、其他配套条件 本项目地处某某区新规划区域，高新区是某某市城市总体规划的 工业区，市政给排水管网、天然气供气管网、市政道路、电力通讯等 设施基本完善，某某区国民经济与社会发展“十一五”规划建设建设 高新区自来水厂、110KV 变电站、某某郊供热公司高新区分站，建设高 新区污水处理厂和垃圾处理场，成立高新区市政设施管理与维护、城 市绿化与管理、城市环境卫生管理等专业性服务机构，高新区内新增 2 条直通市区的公交专线。新规划区的基础配套设施正在建设，可满足 项目的建设及生产需求。 第五章 项目建设方案 5.1 工程方案选择的基本要求 1、执行 GMP 洁净厂房标准； 2、标准厂房及附属生产设施满足生产工艺要求； 3、适应选定的建设场址； 4、符合工程建设标准、规范要求； 5、经济合理。 5.2 工程建设内容 本项目拟在某某区新规划区域征用建设用地约 180 亩，用于建设 本项目所需的标准生产厂房、库房及其它辅助配套设施，建设内容见 下表。 表 5-1 项目主要建设内容表 序号类 别子项名称建筑面积（m2） A 型厂房 24000 B 型厂房 220001 标准生产厂房 小计 46000 辅助生产用房 5000 原料库 7000 成品库 8000 2 库房及辅助生产 用房 小计 20000 综合服务楼 2000 多功能会堂 500 车库 1500 食堂(含浴室) 1500 门房、泵房等其他附属 设施 500 3 附属设施用房 小 计 6000 4 室外工程道路、绿化、管线 合 计 72000 5.3 总图运输 1、平面布置 总平面布置原则 平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应符合 有利于环境净化，避免交叉污染等要求。 厂区按行政、生活、辅助和生活等划区布局。 生产厂房应布置在厂区内环境清洁，人流货流无交叉干扰的位 置，并应考虑产品工艺特点和防止生产时的交叉污染，合理布局，间 距恰当。 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。 麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。 动物房的设置应符合国家医药管理局实验动物管理办法有 关规定，并有专用的排污和空调设施。 厂区主要道路应贯彻人流与货流分流的原则。洁净厂房周围道 路面层应选用整体性好，发尘少的材料。 医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路） ，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。 医药工业洁净厂房周围应绿化。可辅植草坪或种植对大气含尘、 含菌浓度不产生有害影响的树木，但不宜种花。 医药工业洁净厂房周围不宜设置排水明沟。 总平面布置 根据项目生物医药类标准工业厂房功能要求和场地现状，参照国 家工业项目建设用地控制指标（试行）和医药工业洁净厂房设 计规范，本着合理利用土地资源的原则，本项目拟征地 180 亩，场 地平面大体呈梯形，其中东某某长约 460 米，南北宽分别为 300 米和 220 米。 场区设两个大门，在场区北面的某某华路和东面的规划路上各设 一大门。场区平面分两大功能区，东南面和某某面为生产区，布置生 产厂房、库房及辅助生产用房等，东北面为办公、生活设施区，布置 综合服务楼、多功能会堂、食堂等。 场区内道路为水泥混凝土路面，主道路宽 9 米，次道路宽 6 米， 网状布置，以满足场区交通物流运输及消防要求。场区内周边空地布 置绿地，以美化场区环境。场区内各建筑物大部分采用南北朝向布置， 以利通风采光。 2、主要经济技术指标 表 5-2 项目主要经济指标表 序号名称面积备注 1 征地面积180 亩 2 总建筑面积 72000m2 3 建筑系数 38% 4 道路、广场占地系数 27% 5 容积率 0.63 6 绿化率 35% 5.4 土建工程 1、场地概况 建设场地属渭河一级阶地，场地内地势平坦，无其它建筑设施。 区域内地表为耕土，其下依次为沙质黏土、粗粒径沙土并夹有沙卵石。 地下水最小埋深 20-30 米，地震烈度为 7 度。 2、主要建构筑物结构特征 厂房 总建筑面积 46000m2，A 型总建筑面积 24000m2，布置 5 栋，每栋柱 网 9 m9 m；B 型总建筑面积 22000m2，布置 4 栋，每栋柱网 8 m8 m；二层钢筋混凝土框架结构，钢筋混凝土独立基础，层高 5.4 m 和 4.5 米，墙体为空心砖，外墙刷贴面砖，内墙面及楼地面按不同生产车 间的洁净等级进行处理，铝合金窗。 辅助生产用房 建筑面积 5000 m2，布置 5 个车间，每个建筑面积 1000m2，采用单 层轻钢彩板结构，轴线：长 42m，宽 24m。跨度 12m2，柱距 6 m，屋 架下眩 6m，钢筋混凝土独立基础，普通水泥地面，铝合金门窗。 原料库 建筑面积 7000m2，设 4 个原料库，每个建筑面积 1750m2，采用单 层轻钢彩板结构，轴线：长 48m，宽 36m，跨度 12m3，柱距 6m，屋 架下眩 6m，钢筋混凝土独立基础，室内混凝土地面。 成品库 建筑面积 8000m2，设 5 个成品库，每个建筑面积 1600m2，层高分 别为 6 m 和 8.5 m，采用单层轻钢彩板结构，轴线：长 54m，宽 30 米， 跨度 15m2，柱距 6m，钢筋混凝土独立基础，室内混凝土地面，8.5m 层高库房设 1T 行车。 综合服务楼 建筑面积 2000m2，主要功能设置：园区物业管理办公用房、入驻 企业外联用房等，三层砖混结构，钢筋混凝土条形基础，外墙瓷砖， 内墙刷涂料，楼地面为普通地砖，铝合金窗。 多功能会堂 建筑面积 500m2，主要功能设置：入驻企业职工开会用房、文化活 动用房、学术交流用房等，二层框架结构，钢筋混凝土独立柱基，外 墙面中等面砖饰面，内墙面涂料粉刷，楼地面为中等地砖，安装塑钢 门窗。 车库 建筑面积 1500m2，单层轻钢结构，水泥地面。 食堂（含浴室） 建筑面积 1500m2，食堂为二层框架结构，钢筋混凝土独立柱基， 外墙面砖饰面，内墙面涂料粉刷，楼地面为普通地砖，安装塑钢门窗； 浴室为一层框架结构，防滑地面。 门房、泵房及其他附属设施 建筑面积 500m2，为单层砖混结构，包括门房、泵房、室外厕所、 配电室等，门房外墙刷涂料，内墙刷乳胶漆涂料，室内混凝土地面， 塑钢门窗；泵房、配电室为水泥地面；室外厕所外墙瓷砖，内墙刷涂 料，防滑地面。 5.5 公用及配套设施 1、给、排水工程 本项目用水主要为职工生活用水和生产用水，水量约为 400 吨/日。 水源来自某某市城市供水管网。排水采用雨污分流制。污水以生活污 水为主，污水量为 320 吨/日。生活污水经化粪池处理后，经场区污水 系统汇集排入市政污水管网。雨水经屋面雨水斗汇集后直接排入雨水 管网。 医药工业洁净厂房内的给水系统设计，应根据生产、生活和消防 等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环 或重复利用的给水系统。人员净化的盥洗室内宜供应热水。医药工业 洁净厂房周围宜设置洒水设施。管材的选择：生活水管应采用镀锌 钢管；冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管；管道的配件应采 用与管道相应的材料。 洁净室内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备，必须在其 排出口以下部位设水封装置。排水竖管不宜穿过洁净室。如必须穿过 时，竖管上不得设置检查口。洁净度 100 级洁净室内不应设置地漏， 10000 级、100000 级洁净室内，也应少设地漏；如必须设置时，要求 地漏材质不易腐蚀，内表面光洁，不易结垢，有密封盖，开启方便， 能防止废水废气倒灌，必要时还应根据生产工艺要求可消毒灭菌。医 药工业洁净厂房内应采用不易积存污物，易于清扫的卫生器具、管材、 管架及其附件。 2、供电工程 本项目设 1000KVA 变压器和 800KVA 变压器各 2 台，场区设变配电 室，电缆采用地埋式。车间配置动力配电箱、照明配电箱，放射式向 各用电设备供电。动力配线采用铜芯绝缘导线穿钢管暗敷设。 医药工业洁净厂房的供电设计应符合国家工业与民用供电系统 设计规范。医药工业洁净厂房的电源进线应设置切断装置，并宜设 在非洁净区便于操作管理的地点。医药工业洁净厂房的消防用电负荷 应由变电所采用专线供电。洁净区内的配电设备，应选择不易积尘、 便于擦拭，外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱，功率较大的设 备宜由与配电室直接供电。洁净区内不宜设置大型落地安装的配电设 备。医药工业洁净厂房内的配电线路应按照不同空气洁净度等级划分 的区域设置配电回路分设在不同空气洁净度等级区域内的设备一般不 宜由同一配电回路供电。进入洁净区的每一配电线路均应设置切断装 置，并应设在洁净区内便于操作管理的地方。如切断装置设在非洁净 区，则其操作应采用遥控方式，遥控装置应设在洁净区内。洁净区内 的电气管线宜暗敷，管材应采用非燃烧材料。洁净区内的电气管线管 口，安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应有可靠密封。 医药工业洁净厂房的照明应由变电所专线供电。洁净区内的照明 淘汰宜采用荧光灯。洁净区内应选用外部造型简单、不易积尘、便于 擦拭的照明灯具。不应采用格棚型灯具。洁净区内的一般照明灯具宜 明装，但不宜悬吊。采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠 密封措施。如需要采用嵌入顶棚暗装时，除安装缝隙应可靠密封外， 其灯具结构必须便于清扫，便于在顶棚下更换灯管及检修。医药工业 洁净厂房内应根据实际工作的提供足够的照度，照度值应符合要求。 洁净区主要工作室一般照明的照度均匀度不应小于 0.7。有防爆要求的 洁净室，照明灯具选用和安装应符合国家有关规定。医药工业洁净厂 房内应设置供疏散用的事故照明，在应急安全出口和疏散通道及转角 处应设置标地，在专用消防口处应设置红色应急照明灯。 医药工业洁净厂房内应设置与厂房内外联系的通讯装置。医药工 业洁净厂房内应设置火灾报警系统。火灾报警系统应符合火灾报警 系统设计规范的要求。报警器应设在有人值班的地方。当有火灾危 险时，应有能向有关部门发出报警信号及切断风机电源的装置。洁净 室内使用易燃、易爆介质时，宜在室内设报警装置。 3、采暖及通风工程 采暖 采暖由开发区集中供暖，设 1 台 2t/h 燃气锅炉供洗浴热水，热源 为天然气，厂区热力管网采用地沟敷设，散热器采用铸铁柱式散热器。 通风 建筑物可根据使用功能要求采用集中空调或风扇进行温度调节， 厂房装通风机、换气扇等。 洁净度 100000 级及高于 100000 级的空气净化处理，应采用初效、 中效、高效过滤器三级过滤。对于 100000 级空气净化处理，也可采用 亚高效空气过滤器代替高效过滤器。大于 100000 级的空气净化处理， 应采用初效、中效过滤器二级过滤。生产或分装青霉素等强致敏药物、 某些甾体药物、高活性、有毒害药物操作室的净化空调系统应与其他 药物的净化空调完全分开，防止交叉污染。其排风口与其他药物净化 空调系统的新风口之间应相隔一定的距离。 对面积较大、空气洁净度 较高，位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室采用集中式净化 空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。洁净室内生产粉尘和 有害气体的工艺设备，应设单独的局部除尘和排风装置。需要消毒灭 菌的洁净室，应设排风设施。洁净室排风系统应有防倒灌措施。含有 易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、防爆措施。换鞋室、更衣室、 盥洗室、以及厕所、淋浴室应设通风装置，室内静压值应低于有空气 洁净度要求的生产区。送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启 程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统关闭时联锁程序反之。 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班风机，并保持室 内空气洁净度和正压，防止室内结露。事故排风装置的控制开关应与 净化空调系统联锁，并设在洁净室外便于操作的地点。室内宜设报警 装置。 4、机修 辅助生产用房中的机修间包括机修和备品备件库。设置一些简单 的维修设备、检修工具和测试仪表。机修按小修规模设置，大型维修 依靠社会力量。 第六章 环境保护 6.1 设计依据 1、中华人民共和国环境保护法（1989 年 12 月颁布） 2、大气污染物综合排放标准（GB162971996） 3、建设项目环境保护条例（1989 年 11 月颁布） 4、污水综合排放标准（GB89781996） 5、工业企业噪声控制设计规范（GBZ871985） 6、工业企业设计卫生标准（GBZ12002） 7、恶臭污染排放标准（GB145541993） 6.2 项目建设地址的周边环境 本项目是医药工业，属于高新技术产业范畴，医药工业洁净厂房 位置选择应符合： 1、应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域； 2、应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害 气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干 扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向 上风侧，或全年最小频率风向下风向侧。 3、医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于 50M 。 本项目建设地址的南面自南向北依次是某某宝高速公路、基本农 田。东面和北面临近高新区新规划区域的支线道路，相近区域目前均 为农田。因此，本项目建设地址符合上述有关条件要求，自然环境和 区域位置较好，周边环境对本项目建设影响较小，适宜医药工业项目 建设。 6.3 项目对周边环境的影响 1、废水 项目废水主要来源于生活废水和生产过程中的生产废水。 2、废气 项目废气主要来源于生产过程中发酵、粗纯、离心、湿热灭菌排 出的废湿热汽及干湿灭菌排出的废湿热气。 3、废弃物 项目废弃物来自日常生活中产生固体垃圾废弃物及动植物原料废 弃物。 4、噪声 项目噪声主要产生于循环水泵房、空调机房、机修间等机械设备 作业产生的噪声。 6.4 环保措施 1、废水 生活废水经化粪池排至高新区污水管网。生产废水经污水处理后， 水质达到污水综合排放标准（GB89781996）的二级标准要求， 排入高新区污水管网。 2、废气 对生产过程中发酵、粗纯、离心、干湿热灭菌等工艺设备进行局 部排湿热并采用空调系统对上述工艺生产房间进行降温，以减少废湿 热汽的排出，对产生的含菌热空气经除菌后排至大气，也不会对环境 产生大的影响。 3、废弃物 对生活垃圾集中放置，及时清运；对生产过程中产生的废弃物集 中堆放，由专人负责清运到市政指定地点处理。 4、噪声 对附属设施运行产生的机械噪声，除了采用低噪音设备外，还可 以设置减震装置；对设备用房可选用多孔吸声材料等隔音建材，增设 隔音门窗；在本项目区内进行植树造林和绿化带，建立绿色生态屏蔽， 降低本项目噪音对周边环境及本项目区内工作生活的影响，降低噪声 等级和分贝强度，满足环境保护的有关要求。 5、绿化生活环境 优美的绿化环境不仅可以建立绿色生态屏蔽，降低本项目噪音对 周边环境及本项目区内群众工作生活的影响，而且还可以为生产一线 职工营造视觉上感到美观、身心上感到舒适安静的工作休息环境条件， 有利于消除由单调重复的工作内容常带来的疲惫和倦怠，尽快恢复身 心，长期保持最佳的工作状态，提高企业的生产效率。 以本项目建筑物为中心，对未被建筑物占用的楼前广场、室外走 廊、边角地带实行绿化，在建筑物周围设有草坪，花坛，种有常绿和 落叶乔木、花卉等，引进一些常年绿的灌木、乔木、针叶、阔叶等不 同纲目科属的树种，选择分别在各个季节开花的花卉，达到环境四季 常青、景观立体显著的效果。 第七章 节约资源 根据中央提出的建设资源节约型、环境友好型社会和实现可持续 性发展的要求，针对目前中国建筑高能耗、低能效的问题，国家建设 部提出了“十一五”期间建筑节能工作的重点工作领域。新建建筑全 面执行节能设计标准。建筑节能应参照某某某某省实施细则、 某某某某省人民政府办公厅关于进一步推进墙体材料革新和推广节 能建筑的实施意见（某某政办发200586 号）设计执行。根据 “四节一环保”的要求，本项目的节约资源的工作主要着力于节地、 日常节水、节电、建筑节能等方面。 7.1 节地 土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必 不可少的条件。在利用土地资源时，应根据建设内容、规模和建设方 案，按照国家有关节约土地资源的要求，本着因地制宜、经济适用、 综合使用的原则进行科学规划、合理布局。本项目容积率为 0.63，符 合工业项目建设用地医药制造业0.6 的指标。 7.2 节水 水是基础性的自然资源和战略性的稀缺资源。本项目在建设和运 营中，严格按照中国节水技术政策大纲以及某某某某省政府 2004 年 4 月颁布实施的某某某某省人民政府关于印发某某某某省行业用 水定额的通知的精神，采取有效的节水措施、制定节水管理制度。 设计量表，实行成本核算。具体措施如下： 1、项目建成后可采用国家推广应用的红外感应式、延时自闭式等 节水型水龙头和用水量为 6 升的节水型卫生洁器具。 2、制定严格的节水管理制度。在日常管理和工作岗位中实行经济 目标责任制，在生活上养成良好的节水用水习惯，做到防止跑、冒、 滴、漏，以降低水资源的损耗。 7.3 节材 1、项目在建设过程中，选用节约型材料，加强现场管理，避免施 工过程中的浪费。 2、在设计场区建造道路时，应因地制宜，充分利用场地的自然条 件，以节约建筑材料。 3、在项目建成后，要严格控制，避免工作生活过程中的人为浪费 情况发生。 7.4 节电措施 1、在生产设备、生活电器具上采取节电措施，比选采购先进适用、 节能降耗的生产设备、生活电器具等。 2、在工作生活过程中采取节电措施，即制定和执行严格的节水管 理、监督制度。在日常管理和工作岗位中实行经济目标责任制和严明 的奖罚措施，把降低电能的损耗纳入到对工作人员的目标责任、绩效 考核范畴。 3、采用建设部推荐的建筑照明节能技术和材料，根据功率偏差、 功率因数、谐波试验结果等有关技术指标，比选采购效率高、配光合 理的灯具及绿色照明设施等。 4、采用建设部推荐的空调采暖制冷节能技术和产品。 7.5 建筑节能 做好建筑物围护结构的隔热保温。采用新型节能墙体和屋面的隔 热、保温技术和材料；采用节能门窗的隔热保温和密闭技术；单体建 筑设计易采用简洁的几何造型，减少外立面不必要的凹凸变化，以较 小的表面积达到节能的目的；砖混结构的外墙采用空心砖墙；屋面采 用珍珠岩保温层；避免采用落地窗。 第八章 组织机构及人力资源配置 合理确定项目的组织机构，科学配置人力资源是项目建设能否顺 利进行和提高效率的重要条件，尤其是关键岗位人员的素质是保证项 目成功实施和运作的先决条件。项目的实施是否成功，不仅受到组织 内部能力的制约，也受到组织外部环境的影响。只有建立一个科学合 理、职能明确、人员素质高、办事效率高的项目机构，才能很好的完 成本项目的建设和运营。因