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文档简介

1,胶囊内镜,2,内镜技术的发展历程,硬式内镜 纤维内镜 电子内镜 胶囊型内镜,3,研发,1994年Nakahara和他的同事探讨了无线图像传输的可能性。这种胶囊内镜大小为295016mm。曾作过一个实验通过剖腹手术将胶囊内镜固定在狗胃内。,4,商品化过程,1994年Nakahara和他的同事探讨了无线图像传输的可能性。这种胶囊内镜大小为295016mm。曾作过一个实验通过剖腹手术将胶囊内镜固定在狗胃内。 以色列Given公司于2000年8月底研制成功的一种新型内镜-胶囊内镜,只有药丸大小(2611mm),重量仅3.7克。目前已通过美国FDA批准上市。,5,只有药丸大小(2611mm) 重量仅3.7克,6,目前研究进展,位于日本长野的RF系统实验室开发出了一种不用电池驱动的胶囊照相机。相关的动物测试于2002年6月在日本的几所大学、美国的哈佛大学和加州洛杉矶大学同时进行。 新研制的这种胶囊照相机直径为1厘米,长度也只有2.3厘米,大小如指尖一般,易于吞咽。 每秒钟还可发回30幅具有录像质量的照片。 以微波代替了电池来驱动,它避免了电池在病人体内泄露造成的危险。 胶囊造价不到100美元,用于遥控和 监视的仪器约1万美元。 4/13/2003中华医疗器械工作站,7,获奖情况,M2A胶囊式内窥镜诊断影像系统 2002年第六届MDEA 放射和机电设备(诊断影像设备,能量发射治疗设备)金奖 由Given影像有限公司(Yoqneam, Israel)设计和制造,这个系统使用含有微型视频摄像机的胶囊,病人吞服下,以一种无痛的、最小创伤的方式发送高质量的胃肠道内部影像。 医疗设计优秀奖(Medical Design Excellence Awards, MDEA)是第一个颁发给医疗科技团体的奖 。MDEA得到美国工业设计家协会(IDSA)的批准,并由其主持进行评选工作,主要分两大类表扬医疗工业的优秀产品:一类是针对完整的医疗设备,所有FDA批准并在美国销售的医疗设备产品均可参加;另一类是针对医用的材料和元件。,8,组成 小型短焦镜头 彩色照(摄)相机 发白光二极管 两个微型电池 射频发送器 天线。,9,图象采集过程 一个如随身听大小的便携式数据记录仪。 照相机可对直径小至.毫米的目标进行摄影,放大倍。 每秒钟可拍摄80幅图像,小时内能向数据记录仪传送近万幅图。 由工作站专用处理软件进行数据处理,得到完整的图象和数据。,10,国内的应用,北京301医院 20人 2002.7.11健康时报 广州中山大学附属第一医院 10余人 2003.1.16 北京晨报 上海仁济医院 35人 2003.1.29 新闻晚报,武汉协和医院 2003.03.10武汉晨报 北京协和医院 2003.4.2新华网 南京鼓楼医院 21人 2003.4.7新华报业网,11,胶囊式内镜有助于诊断隐性胃肠道出血 等,美国胃肠病学会第届年会,迈阿密大学医学院等对例原因不明胃肠道出血病人进行了检查,先做微型无线胶囊内镜检查,然后再做推进式肠镜检查。进行推进式肠镜检查时,将一根装备有微型摄像机、长英尺的管子通过食管和胃送入小肠上部位。结果显示,微型无线胶囊内镜检查可发现病人的出血原因,而推进式肠镜检查只能发现病人的出血原因。,12,该研究发现,微型无线胶囊内镜检测小肠病变比推进式肠镜敏感,但也有缺点,例如不能在内镜下取活检和进行治疗,也不适用于肠梗阻病人,13,比较无线胶囊内镜和肠镜诊断慢性胃肠道出血的首次前瞻性对照试验 Endoscopy 2002; 685-689,在慢性胃肠道出血(CGB),应用传统的放射或闪烁显像技术难以检出位于小肠的出血点。推进式肠镜检查(PE)当前被认为是最有效的诊断方法。本前瞻性试验旨在比较无线胶囊内镜(CE)与肠镜的检查功效。,14,德国威斯巴登市 医院 等于2001年4月至10月,该医院收治了65例慢性胃肠道出血,其中32例进行了完全的传统诊断性检查(包括小肠灌肠造影、血管造影和闪烁显像以及PE和CE)。CGB患者的平均患病期为29 24 个月(6 - 126);最低血色素水平为3.0 - 9.9 g/dl (均值 5.9 1.4); 输血17 18 个血单位(0 - 60);每位患者经历6 7( 1 - 38)次住院治疗,在CE之前平均做过14 9次诊断性检查。,15,32例患者中仅5例(16%)经传统的诊断性检查发现相关的病理变化,9位患者(28%)通过PE诊断出明确的出血点,包括7例血管发育异常、1例小肠癌和1例淋巴瘤。CE在21位患者(66%)中探察到明确的出血点(P 0.001),其中包括17例血管发育异常、2例恶性狭窄和2例炎症性小肠疾病。 经PE在另外3位患者(9%)及经CE在另外7位患者(22%)中发现可疑的出血来源,CE和 PE均安全,不伴有病残率。,16,结论:在本CGB患者的试验中,无线CE具有最高的诊断得率,明显优于PE。CE有助于减少诊断性检查次数,有望成为上、下消化道内镜检查阴性的CGB患者的首选诊断性检查。,17,对于胶囊内镜的评价 H. Niwa日本消化内镜学会,所有已出版的图片都是窄范围的,来自于尖端上的玻璃表面。因此这种设备观察胃和结肠绝对无效,尽管它可能用于小肠,当试图把这种设备用于胃和结肠时,最大的问题时光源,调节器和能量供应。,18,即使这些基本问题能够解决,当以胃和结肠为目标时仍有其他一些问题需要解决。现在的内镜,可通过气体将胃壁撑开,以至胃粘膜轻微的不平坦和微小病变都可很好地观察到,而胶囊内镜还未达到这种要求。,对于胶囊内镜的评价 H. Niwa日本消化内镜学会,19,怎样控制器官内胶囊内镜的移动和方向,怎样观察盲区如皱襞后和弯曲处。 还有一种可能,胶囊内镜诊断的质量与传统内镜完全不同。 当技术显著进步后这些问题迟早会解决。目前胶囊内镜的意义在于狭窄管腔器官的诊断和治疗,如胆道和胰管。,对于胶囊内镜的评价 H. Niwa日本消化内镜学会,20,21世纪内镜的发展方向,电视内镜 电视内镜在21世纪将继续发挥主要作用。目前,血红蛋白指数(IHB)彩色增强的最新技术已被应用,IHB彩色增强技术可使医务人员捕获到与颜色相关的血流量变化。 柔软性结肠镜 内镜设备的改善可降低检查过程中患者的不适感。一种可变式柔软性结肠镜现已用于临床。这种内镜的插入部分的柔韧性是可变的,从而可减轻患者的疼痛感。,21,21世纪内镜的发展方向,红外线电视内镜 红外线电视内镜可以使医务人员更清楚地观察到深层血管。这些深层血管在可见光下是看不见的,血管内的靛青绿(ICG)可吸收波长805nm的红外线,所以黏膜下层的血管可被红外线电视内镜观察到。,22,21世纪内镜的发展方向,超声内镜超声内镜 在国外许多医院已成为常规检查设备,它能清楚地显示肠壁各层次状况,从而使医务人员能够精确诊断黏膜和黏膜下病变,判断早期癌症的发展阶段。,23,21世纪内镜的发展方向,无线内镜 即胶囊内镜的问世是内镜史上杰出的技术突破。它是由一个微

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