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目目 录录 摘摘 要要 3 3 1.11.1 公公 司司 3 3 1.21.2 市市 场场 3 3 1.31.3 股权结构与组织架股权结构与组织架 构构 4 4 1.41.4 投资与财投资与财 务务 4 4 2.2. 保健品行业分保健品行业分 析析 5 5 2.12.1 市场介市场介 绍绍 5 5 2.1.12.1.1 保健品行业的发展状保健品行业的发展状 况况 5 5 2.1.22.1.2 保健品行业政策因素分保健品行业政策因素分 析析 7 7 2.1.32.1.3 保健品行业主要产品分保健品行业主要产品分 类类 8 8 2.22.2 行业竞争环境分行业竞争环境分 析析 9 9 2.2.12.2.1 竞争竞争 者者 9 9 2.2.22.2.2 竞争策竞争策 略略 . .10 10 2.32.3 消费者购买行为分消费者购买行为分 析析 10 10 2.3.12.3.1 市场特市场特 征征 10 10 2.3.22.3.2 消费行为分消费行为分 析析 11 11 2.42.4 保健品行业市场特点与趋势预保健品行业市场特点与趋势预 测测 13 13 3.3. 公司战公司战 略略 15 15 3.13.1 总体战总体战 略略 15 15 3.23.2 战略实战略实 施施 15 15 4.4. 公司策公司策 略略 17 17 4.14.1 目标市目标市 场场 17 17 4.24.2 产品设产品设 计计 17 17 4.34.3 定价策定价策 略略 17 17 4.44.4 销售策销售策 略略 17 17 4.4.14.4.1 销售策略分销售策略分 析析 17 17 4.4.24.4.2 具体的广告促销策具体的广告促销策 略略 20 20 4.54.5 品牌策品牌策 略略 20 20 5.5. 经营模经营模 式式 22 22 5.15.1 产品的研究与开产品的研究与开 发发 22 22 5.1.15.1.1 产品的开发规产品的开发规 划划 2222 5.1.25.1.2 重点产品介重点产品介 绍绍 22 22 5.25.2 生生 产产 22 22 5.35.3 销售渠销售渠 道道 22 22 5.45.4 服务与支服务与支 持持 22 22 5.4.15.4.1 售前服售前服 务务 22 22 5.4.25.4.2 售中服售中服 务务 22 22 5.4.35.4.3 售后服售后服 务务 22 22 6.6. 融资计融资计 划划 23 23 6.16.1 股本规模与结股本规模与结 构构 23 23 6.26.2 资金来源和运资金来源和运 用用 23 23 6.2.16.2.1 资金来资金来 源源 23 23 6.2.26.2.2 资金运资金运 用用 24 24 6.36.3 盈利能力分盈利能力分 析析 24 24 6.46.4 资本的退资本的退 出出 24 24 6.4.16.4.1 资本的推出方资本的推出方 式式 2424 6.4.26.4.2 资本的推出时资本的推出时 间间 2424 7.7. 财务计财务计 划划 26 26 7.17.1 会计报会计报 表表 26 26 7.27.2 财务分财务分 析析 27 27 8.8. 管理体管理体 系系 28 28 9.9.风险与风险规风险与风险规 避避 29 29 9.19.1 面临的风面临的风 险险 29 29 9.29.2 风险规风险规 避避 29 29 10.10. 附附 录录 30 30 10.110.1 附录附录 1 1:信谊项目市场调研方:信谊项目市场调研方 案案 30 30 10.210.2 附录附录 2 2:信谊市场调查问:信谊市场调查问 卷卷 3030 10.310.3 附录附录 3 3:市场调查和定性分:市场调查和定性分 析析 30 30 10.410.4 附录附录 4 4:财务附:财务附 表表 30 30 摘摘 要要 1.11.1 公司公司 上海信谊营养保健品有限责任公司(以下简称上海信谊营养保健品有限责任公司(以下简称“信谊公司信谊公司” )是)是 一家一家 20052005 年注册在嘉定的公司,它拥有一系列成熟的高新技术保健年注册在嘉定的公司,它拥有一系列成熟的高新技术保健 品。公司的使命是品。公司的使命是“向社会提供不断创新、品质卓越的保健产品与向社会提供不断创新、品质卓越的保健产品与 服务,提高人类健康水平服务,提高人类健康水平” 。 信谊信谊公司有着优秀的研发队伍,以制药的专业精神研发保信谊信谊公司有着优秀的研发队伍,以制药的专业精神研发保 健品。在自主研发基础上,公司灵活采用与外部合作、产品研发成健品。在自主研发基础上,公司灵活采用与外部合作、产品研发成 果入股、购买国外先进成果、收购国内具有竞争能力(新产品)的果入股、购买国外先进成果、收购国内具有竞争能力(新产品)的 企业等多种方式进行新产品开发。企业等多种方式进行新产品开发。 信谊公司采用制药式的专业化管理来生产保健品。公司的生产信谊公司采用制药式的专业化管理来生产保健品。公司的生产 厂厂“上海信谊营养保健品厂上海信谊营养保健品厂”的生产与管理完全达到并超过的生产与管理完全达到并超过 GMPGMP 认认 证标准。从证标准。从 19891989 年成立到现在,不仅加工生产了一系列自己开发的年成立到现在,不仅加工生产了一系列自己开发的 产品,还代为生产了国内外一些著名品牌的营养保健品。最重要的产品,还代为生产了国内外一些著名品牌的营养保健品。最重要的 是,制造厂采用了制药厂式的严谨生产管理,不仅产品安全性高、是,制造厂采用了制药厂式的严谨生产管理,不仅产品安全性高、 品质卓越,更得到了顾客的高度认可,也为上海信谊营养保健品有品质卓越,更得到了顾客的高度认可,也为上海信谊营养保健品有 限责任公司创造自己的品牌打下坚实基础,限责任公司创造自己的品牌打下坚实基础, 信谊公司高度重视产品的安全性与产品质量,以药品出厂的专信谊公司高度重视产品的安全性与产品质量,以药品出厂的专 业标准检验保健品。安全与效果性一直是消费者最为关注的保健品业标准检验保健品。安全与效果性一直是消费者最为关注的保健品 特征,信谊公司从消费者的立场出发,秉承信谊多年对药品的严格特征,信谊公司从消费者的立场出发,秉承信谊多年对药品的严格 检验标准,确保公司向市场不断提供最优质的产品。检验标准,确保公司向市场不断提供最优质的产品。 信谊公司做市场强调科学、实事求是,以制药的专业态度宣传信谊公司做市场强调科学、实事求是,以制药的专业态度宣传 保健品。面对夸张的广告、短期巨大利益的吸引,保健品。面对夸张的广告、短期巨大利益的吸引, 信谊公司将坚持信谊公司将坚持 以品牌为重,以公司形象为重,客观的宣传公司产品。以品牌为重,以公司形象为重,客观的宣传公司产品。 信谊公司注重短期目标与长远战略的结合。公司在短期内以树信谊公司注重短期目标与长远战略的结合。公司在短期内以树 立公司品牌为主,着力培养两类功能保健品市场,以上海为基地,立公司品牌为主,着力培养两类功能保健品市场,以上海为基地, 辐射长三角一级城市。中长期目标将逐步拓宽产品领域,涉足更多辐射长三角一级城市。中长期目标将逐步拓宽产品领域,涉足更多 细分的市场,并再发展到全国、并最后开拓国外市场,形成立足保细分的市场,并再发展到全国、并最后开拓国外市场,形成立足保 健领域的多元化国际性经营集团公司。健领域的多元化国际性经营集团公司。 1.21.2 市场市场 保健品行业是一个朝阳行业,市场需求持续攀升,增长强劲。保健品行业是一个朝阳行业,市场需求持续攀升,增长强劲。 预计预计 20052005 年,全球保健食品的销量将超过年,全球保健食品的销量将超过 600600 亿美元,亿美元,20102010 年时,年时, 该值会接近该值会接近 10001000 亿美元。中国的保健品销售量也将从亿美元。中国的保健品销售量也将从 20042004 年的年的 340340 亿元增长到亿元增长到 20092009 年的年的 683.8683.8 亿元,年均复合增长率达到亿元,年均复合增长率达到 15.24%15.24%, 市场竞争日趋激烈,政府和行业机构的监管力度也逐渐加强。市场竞争日趋激烈,政府和行业机构的监管力度也逐渐加强。 保健品的巨大市场潜力吸引了大批的企业进入,加上国外保健品巨保健品的巨大市场潜力吸引了大批的企业进入,加上国外保健品巨 头不断加大力度开发国内市场,市场竞争更为激烈。而随着头不断加大力度开发国内市场,市场竞争更为激烈。而随着 20052005 年年 的新政策出台,从产品的技术审批难度提高,生产采用的新政策出台,从产品的技术审批难度提高,生产采用 GMPGMP 认证,认证, 广告宣传的控制力度加大等政策来看明显加强了对保健品的市场监广告宣传的控制力度加大等政策来看明显加强了对保健品的市场监 管。管。 在产品上,调节血脂市场,抗疲劳、防治骨关节炎保健品市场,在产品上,调节血脂市场,抗疲劳、防治骨关节炎保健品市场, 维生素矿物质类保健品市场,改善睡眠市场,天然植物雌激素市场,维生素矿物质类保健品市场,改善睡眠市场,天然植物雌激素市场, 女性更年期保健品等功能的保健品在未来女性更年期保健品等功能的保健品在未来 5 51010 年有着巨大的发年有着巨大的发 展潜力。采用新资源(昆虫、天然生物、中药)展潜力。采用新资源(昆虫、天然生物、中药) 、新技术(边缘食品)、新技术(边缘食品) 和方便型包装的产品成为市场上的热点。公司将以抗疲劳、降血脂和方便型包装的产品成为市场上的热点。公司将以抗疲劳、降血脂 为产品初期主要发展方向,不断开发新产品。为产品初期主要发展方向,不断开发新产品。 营销上,最终获得市场竞争力的企业将是采用差异化营销策略,营销上,最终获得市场竞争力的企业将是采用差异化营销策略, 有着准确的品牌定位和着重于形象构建、保健知识和品牌宣传的公有着准确的品牌定位和着重于形象构建、保健知识和品牌宣传的公 司。因此,信谊公司以体验式、顾问式结合文化营销来高效准确的司。因此,信谊公司以体验式、顾问式结合文化营销来高效准确的 传达公司品牌形象。传达公司品牌形象。 消费者对保健品的消费行为上,与以往消费行为不同的有:家消费者对保健品的消费行为上,与以往消费行为不同的有:家 庭使用成为消费者购买的主要目的,而用来送礼则成为次要目的;庭使用成为消费者购买的主要目的,而用来送礼则成为次要目的; 保健品的购买人群与消费人群的区别在减小;朋友介绍与口碑宣传保健品的购买人群与消费人群的区别在减小;朋友介绍与口碑宣传 在消费者的信息获取中越来越重要;消费的季节性越来越模糊等。在消费者的信息获取中越来越重要;消费的季节性越来越模糊等。 保健品的替代作用越来越强,营养饮食、药膳、健身运动、心保健品的替代作用越来越强,营养饮食、药膳、健身运动、心 理治疗、医疗器械、家庭健康用品、社会医疗保健机构等产品与服理治疗、医疗器械、家庭健康用品、社会医疗保健机构等产品与服 务都直接对保健品构成巨大的威胁。信谊公司从长远的战略考虑,务都直接对保健品构成巨大的威胁。信谊公司从长远的战略考虑, 准备与替代产品公司之间的开展战略联盟、品种的横向扩张、产品准备与替代产品公司之间的开展战略联盟、品种的横向扩张、产品 的联合促销等。实现的联合促销等。实现“多法合一、系统保健多法合一、系统保健”的概念,将各类不同的概念,将各类不同 的产品糅为一体。的产品糅为一体。 1.31.3 股权结构与组织架构股权结构与组织架构 信谊公司的公司性质为有限责任公司。以信谊公司的公司性质为有限责任公司。以 MBOMBO 的形式转制现有的形式转制现有 的的“上海信谊营养保健品厂上海信谊营养保健品厂” ,并更名为,并更名为“上海信谊营养保健品有限上海信谊营养保健品有限 公司公司” ; 新公司全部采取以民营资本的股本结构。新公司全部采取以民营资本的股本结构。 信谊公司注册资本共计:信谊公司注册资本共计:300300 万元。股权结构为:管理者投资万元。股权结构为:管理者投资 持股持股 3333;企业直接投资;企业直接投资 3333;其他的投资方式占;其他的投资方式占 3434。 信谊公司拟采取在董事会领导下的总经理负责制,所有权与经信谊公司拟采取在董事会领导下的总经理负责制,所有权与经 营权分离,公司董事会由营权分离,公司董事会由 5 5 名董事组成,其成员均有股东组成。名董事组成,其成员均有股东组成。 信谊公司组织结构采取直线职能制,总经理下设市场部副总经信谊公司组织结构采取直线职能制,总经理下设市场部副总经 理、生产研发部副总经理、财务副总经理、人力资源部副总经理。理、生产研发部副总经理、财务副总经理、人力资源部副总经理。 1.41.4 投资与财务投资与财务 信谊公司设在上海嘉定区,享受信谊公司设在上海嘉定区,享受“三免三减半三免三减半”的税收优惠政的税收优惠政 策。策。 公司成立初期共需资金公司成立初期共需资金 500500 万。在注册资本基础上,公司还将万。在注册资本基础上,公司还将 短期借款短期借款 200200 万。其中用于固定资产投资万。其中用于固定资产投资 XXXXXX 万,流动资金万,流动资金 XXXXXX 万。万。 主要用于收购上海信谊营养保健品厂,建设新生产线,市场推广等主要用于收购上海信谊营养保健品厂,建设新生产线,市场推广等 费用。费用。 信谊公司将在第一年末实现盈亏持平,以后每年销售利润率信谊公司将在第一年末实现盈亏持平,以后每年销售利润率 50%50%左左 右,第二年资产报酬率为右,第二年资产报酬率为 80%80%,投资回收期为一年。,投资回收期为一年。 2.2. 保健品行业分析保健品行业分析 2.12.1 市场介绍市场介绍 2.1.12.1.1 保健品行业的发展状况保健品行业的发展状况 全球保健品市场巨大,增长强劲。中国城乡保健品消费支出自全球保健品市场巨大,增长强劲。中国城乡保健品消费支出自 改革开放以来的增长速度为改革开放以来的增长速度为 15%15%30%30%,高于发达国家平均,高于发达国家平均 13%13%的增的增 长率。保健食品历年销售曲线见下图所示:长率。保健食品历年销售曲线见下图所示: 图图 3-13-1 我国历年保健品消费曲线我国历年保健品消费曲线 由上图可以看出,我国的保健品市场呈现波浪式曲线发展,但由上图可以看出,我国的保健品市场呈现波浪式曲线发展,但 总体呈现上升趋势。总体呈现上升趋势。8080 年代末期到年代末期到 9595 年初,是保健品行业的第一年初,是保健品行业的第一 个高速发展时期。在这一阶段,由于保健品的高额利润和相对较低个高速发展时期。在这一阶段,由于保健品的高额利润和相对较低 的政策壁垒和技术壁垒,涌现出了大小的政策壁垒和技术壁垒,涌现出了大小 30003000 多家保健品生产企业。多家保健品生产企业。 但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健品行业难以但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健品行业难以 支持长久的发展,支持长久的发展,19951995 年到年到 19981998 年保健品行业经历了一个低谷期,年保健品行业经历了一个低谷期, 企业数量和销售额大面积萎缩。企业数量和销售额大面积萎缩。 19961996 年以后国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定。年以后国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定。 由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起,由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起,19981998 年至年至 20002000 年,保健品行业进入了一个前所未有的高速发展时期。但从年,保健品行业进入了一个前所未有的高速发展时期。但从 20002000 年年 到到 20022002 年底,受高额利润的吸引,大量小企业涌入保健品市场,行年底,受高额利润的吸引,大量小企业涌入保健品市场,行 业运作极不规范,消费者对保健品的信心逐渐降低,保健品的销售业运作极不规范,消费者对保健品的信心逐渐降低,保健品的销售 也跌入低谷。也跌入低谷。 20032003 年以来,保健品行业开始全面回暖,随着行业政策的改善,年以来,保健品行业开始全面回暖,随着行业政策的改善, 很多大企业、特别是制药企业的加入,使得整个行业水平有所提升;很多大企业、特别是制药企业的加入,使得整个行业水平有所提升; 而非典的爆发则直接促进了政府和全社会对预防和保健的新的认识,而非典的爆发则直接促进了政府和全社会对预防和保健的新的认识, 消费者对保健品的消费热情也大大提高。消费者对保健品的消费热情也大大提高。 著名的赛迪顾问公司预测:未来著名的赛迪顾问公司预测:未来 5 5 年,中国保健品市场整体上年,中国保健品市场整体上 将保持高速发展态势。保健品市场规模将由将保持高速发展态势。保健品市场规模将由 20042004 年的年的 340340 亿元增长亿元增长 到到 20092009 年的年的 683.8683.8 亿元,年均复合增长率达到亿元,年均复合增长率达到 15.24%15.24%,中国将会,中国将会 成为世界保健品增长最快的市场。上海也会从成为世界保健品增长最快的市场。上海也会从 20042004 年保健品销售额年保健品销售额 47.647.6 亿增长到亿增长到 20092009 年的年的 100100 多亿元。多亿元。 我国城乡居民的恩格尔系数正处于小康向富裕的过渡阶段。我国城乡居民的恩格尔系数正处于小康向富裕的过渡阶段。 20032003 年我国城乡的恩格尔系数分别为年我国城乡的恩格尔系数分别为 37.1%37.1%和和 45.6%45.6%, 。而这一阶段。而这一阶段 也正是保健食品销售的黄金阶段。也正是保健食品销售的黄金阶段。20042004 年我国人均年我国人均 GDPGDP 已经达到已经达到 12571257 美元,保健食品市场将会出现几何级数递增。我国近几年恩格美元,保健食品市场将会出现几何级数递增。我国近几年恩格 尔系数变动情况见下图所示:尔系数变动情况见下图所示: 0% 20% 40% 60% 全国城镇40%37.90%37.70%37.10% 全国农村50%47.70%46.20%45.60% 全国平均45%43.00%42.80%39.70% 上海平均44.50%43.40%39.40%37.20% 2000年2001年2002年2003年 中国的经济发展和居民收入水平持续上升。在过去中国的经济发展和居民收入水平持续上升。在过去 5 5 年里一直年里一直 以以 9%9%以上速度高速增长,预计在未来以上速度高速增长,预计在未来 1010 年内将以年内将以 7%7%和和 6%6%以上速度以上速度 持续增长。医药保健品消费水平与居民可支配收入具有很强相关性,持续增长。医药保健品消费水平与居民可支配收入具有很强相关性, 按按 GDPGDP 和可支配收入的发展趋势,可以估计,保健品在未来和可支配收入的发展趋势,可以估计,保健品在未来 1010 年内年内 会有持续增长,达到目前的会有持续增长,达到目前的 2 23 3 倍。倍。 国内外对比上来看,目前中国人均药品消费仅为欧美发达国家国内外对比上来看,目前中国人均药品消费仅为欧美发达国家 的的 1/301/301/401/40,人均保健品消费支出仅为美国的,人均保健品消费支出仅为美国的 1/201/20,日本的,日本的 1/151/15,这也从另一方面显示出医药保健品市场巨大的成长空间和发,这也从另一方面显示出医药保健品市场巨大的成长空间和发 展潜力。展潜力。 国外保健产品的发展情况:国外保健产品的发展情况: 美国:全球最大市场,集中度最高。美国市场上主要的功能食美国:全球最大市场,集中度最高。美国市场上主要的功能食 品有三类:奶制品、烧烤食品和饮料,其中又以预防骨质疏松和心品有三类:奶制品、烧烤食品和饮料,其中又以预防骨质疏松和心 血管疾病的产品为主。口香糖中也添加了蜂王浆,茶叶提取物,逐血管疾病的产品为主。口香糖中也添加了蜂王浆,茶叶提取物,逐 渐功能化。今后几年的美国保健品市场,传统老产品与新开发的植渐功能化。今后几年的美国保健品市场,传统老产品与新开发的植 物性保健产品交相辉映,继续成为主流产品。物性保健产品交相辉映,继续成为主流产品。 “益生菌益生菌”类保健品类保健品 ( (主要是乳酸菌与双歧杆菌类活菌制剂主要是乳酸菌与双歧杆菌类活菌制剂) )及新崛起的及新崛起的“低聚糖低聚糖”( (主要主要 作用是作为作用是作为“益生菌益生菌”的肠内培养基的肠内培养基) )其销量将有实质性增长。其销量将有实质性增长。 欧盟:奶制品最受欢迎。欧洲保健产品主要集中在奶制品,具欧盟:奶制品最受欢迎。欧洲保健产品主要集中在奶制品,具 有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现,另外有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现,另外“能源饮能源饮 料料”也颇为盛行。也颇为盛行。 日本:保健饮料的份额最大。日本企业在饮料中添加活菌、原日本:保健饮料的份额最大。日本企业在饮料中添加活菌、原 生物体(生物体(ProbioticsProbiotics) 、膳食纤维等添加剂,制成有特殊功能的保健、膳食纤维等添加剂,制成有特殊功能的保健 饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品,如饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品,如 OAAOAA 强化面包、强强化面包、强 化婴儿配方食品等。化婴儿配方食品等。 近五年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以近五年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以 12%12%以上以上 的速度在增长。仅的速度在增长。仅 19971997 年,美国阿拉斯加鱼油和花旗参中国年,美国阿拉斯加鱼油和花旗参中国 5 5 个城个城 市销售收入就突破了市销售收入就突破了 20002000 万美元。目前欧美等国在中国销售的保健万美元。目前欧美等国在中国销售的保健 品近品近 500500 种,据美国著名的种,据美国著名的 NPDNPD 市场调查公司预测,今后几年,美市场调查公司预测,今后几年,美 国保健品在中国市场的销售依然火爆。综合这两方面可以看出中国国保健品在中国市场的销售依然火爆。综合这两方面可以看出中国 保健品未来趋势将走向现代化、规模化生产,但同时也面临着严峻保健品未来趋势将走向现代化、规模化生产,但同时也面临着严峻 的挑战。的挑战。 2.1.22.1.2 保健品行业政策因素分析保健品行业政策因素分析 近日国家食品药品监督管理局通过并于近日国家食品药品监督管理局通过并于 7 7 月月 1 1 日施行日施行保健食保健食 品注册管理办法(试行)品注册管理办法(试行) (以下简称办法)(以下简称办法) ,对保健品行业规范起到,对保健品行业规范起到 两方面作用:两方面作用: 一是简化手续、提高效率:一是简化手续、提高效率: 1 1、为申报新功能、使用新原料留下了空间:国家把保健品严格、为申报新功能、使用新原料留下了空间:国家把保健品严格 按照功能进行分类,鼓励生产企业申报新功能、使用新原料,并且按照功能进行分类,鼓励生产企业申报新功能、使用新原料,并且 允许自然人申报保健食品。允许自然人申报保健食品。 新新办法办法开始对长期被限定的开始对长期被限定的 2727 种保健品功能种保健品功能“解禁解禁” ,保,保 健品的功能和利益诉求将更加细致。这将充分发挥市场机制对资源健品的功能和利益诉求将更加细致。这将充分发挥市场机制对资源 配置的基础性作用,有利于解决产品同质化竞争激烈的问题,合理配置的基础性作用,有利于解决产品同质化竞争激烈的问题,合理 地利用社会资源,最大限度地组织和调动各种社会主体进行产品研地利用社会资源,最大限度地组织和调动各种社会主体进行产品研 发和科技创新。发和科技创新。 新新办法办法允许自然人申请保健食品,这意味着更多的效果显允许自然人申请保健食品,这意味着更多的效果显 著、卖点十足的民间保健食品将出现在市场上,同时也给那些渴望著、卖点十足的民间保健食品将出现在市场上,同时也给那些渴望 进入保健食品行业的投资人提供了更广阔的选择空间。进入保健食品行业的投资人提供了更广阔的选择空间。 2 2、审批程序简化,审批时限缩短:保健品注册审批时限缩短为、审批程序简化,审批时限缩短:保健品注册审批时限缩短为 5 5 个月。个月。 二是进一步加强了对保健品市场的管理:二是进一步加强了对保健品市场的管理: 1 1、保健食品注册申请的技术要求提高:、保健食品注册申请的技术要求提高:办法办法规定申请人在规定申请人在 申请保健食品注册时,必须提供产品研发报告;申请新功能的,必申请保健食品注册时,必须提供产品研发报告;申请新功能的,必 须同时提供功能研发报告。在审查过程中,增加了对申请注册的保须同时提供功能研发报告。在审查过程中,增加了对申请注册的保 健食品的试验情况和样品试制情况进行现场核查的程序,以确保实健食品的试验情况和样品试制情况进行现场核查的程序,以确保实 验数据和样品的真实性。增加了对样品进行样品检验和复核检验的验数据和样品的真实性。增加了对样品进行样品检验和复核检验的 内容,以确保申报样品的质量标准与申请注册的产品的质量标准一内容,以确保申报样品的质量标准与申请注册的产品的质量标准一 致。致。 据统计,我国已经批准的国产保健食品共有据统计,我国已经批准的国产保健食品共有 54735473 个品种,已经个品种,已经 批准的进口保健品有批准的进口保健品有 488488 个品种。也就是说,保健食品的总数在个品种。也就是说,保健食品的总数在 60006000 种左右。种左右。50005000 余种保健食品将会因为拿不到余种保健食品将会因为拿不到“保健食品批准证保健食品批准证 书书”而退出市场。而退出市场。 2 2、引入认证制度与淘汰机制:国家药监局将介入保健食品的管、引入认证制度与淘汰机制:国家药监局将介入保健食品的管 理,并引入理,并引入 GMPGMP 认证制度,对市场上的保健品实施动态管理,保健认证制度,对市场上的保健品实施动态管理,保健 食品的退出和淘汰机制也将由此形成。食品的退出和淘汰机制也将由此形成。 据了解,中国绝大多数的保健品企业都没有自己的专业生产车据了解,中国绝大多数的保健品企业都没有自己的专业生产车 间,产品都是在一些食品厂委托加工的,这样就给安全带来了很大间,产品都是在一些食品厂委托加工的,这样就给安全带来了很大 的隐患,而此次引入的的隐患,而此次引入的 GMPGMP 认证则要求企业必须有专门的车间生产,认证则要求企业必须有专门的车间生产, 达不到条件的企业将被强制停产。达不到条件的企业将被强制停产。 办法办法首次取消保健食品注册终身制,开始实行五年一审批首次取消保健食品注册终身制,开始实行五年一审批 的动态管理,保健品暂定每的动态管理,保健品暂定每 5 5 年复查一次年复查一次 3 3、对宣传的监管力度增大:、对宣传的监管力度增大:办法办法明确规定,保健食品不得明确规定,保健食品不得 使用明示或者暗示治疗作用的文字。标签说明书可以标示保健功能,使用明示或者暗示治疗作用的文字。标签说明书可以标示保健功能, 而食品的标签不得标示保健功能。而食品的标签不得标示保健功能。 保健食品广告未经审查不得发布,国家对保健食品广告监管将保健食品广告未经审查不得发布,国家对保健食品广告监管将 更为严谨。保健品在宣传时必须注明本品不能替代药物更为严谨。保健品在宣传时必须注明本品不能替代药物” , 保健食品不能以治疗为目的,但可以声称具有保健功能,不能保健食品不能以治疗为目的,但可以声称具有保健功能,不能 有任何毒性,可以长期使用;有任何毒性,可以长期使用; 以往两种批准文号以往两种批准文号“卫食健字卫食健字”及及“国食健字国食健字”将被统一规范将被统一规范 为为“国食健字国食健字” ;而;而“高效高效” 、 “第第代代”等用词绝对的宣传等用词绝对的宣传 字都将被取消字都将被取消 2.1.32.1.3 保健品行业主要产品分类保健品行业主要产品分类 保健食品的功能评审受理范围由卫生部规定,目前有免疫调节、保健食品的功能评审受理范围由卫生部规定,目前有免疫调节、 调节血脂和抗疲劳等调节血脂和抗疲劳等 2727 类功能正式作为保健食品功能受理(见表类功能正式作为保健食品功能受理(见表 2.1.32.1.3) 。 表表 2.1.32.1.3:保健食品的功能评审受理范围(:保健食品的功能评审受理范围(2727 类功能)类功能) 增强免疫力功能增强免疫力功能辅助降血糖功能辅助降血糖功能辅助改善记忆辅助改善记忆 功能功能 改善睡眠功能改善睡眠功能抗氧化功能抗氧化功能改善营养性贫改善营养性贫 血功能血功能 对化学性肝损伤有辅助对化学性肝损伤有辅助 保护功能保护功能 祛痤疮功能祛痤疮功能祛黄褐斑功能祛黄褐斑功能 改善皮肤油分功能改善皮肤油分功能改善皮肤水分功能改善皮肤水分功能缓解视疲劳功缓解视疲劳功 能能 促进泌乳功能促进泌乳功能清咽功能清咽功能增加骨密度功增加骨密度功 能能 缓解体力疲劳功能缓解体力疲劳功能对辐射危害有辅助保对辐射危害有辅助保 护功能护功能 减肥功能减肥功能 辅助降血脂功能辅助降血脂功能改善生长发育功能改善生长发育功能调节肠道菌群调节肠道菌群 功能功能 促进消化功能、通便功促进消化功能、通便功 能能 对胃黏膜有辅助保护对胃黏膜有辅助保护 功能功能 辅助降血压功辅助降血压功 能能 促进排铅功能促进排铅功能提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能补充营养素补充营养素 在在 20022002 年全国的保健食品功能分布中,免疫调节功能的产品最年全国的保健食品功能分布中,免疫调节功能的产品最 多,约占全部产品的多,
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